中药药剂学实验八颗粒剂实验名称：感冒退热颗粒
中药药剂学实验 八 颗 粒 剂 实验名称：感冒退热颗粒
一、提问：（挤出制粒&1、颗粒剂的制备方法有哪几种？湿法混合制粒、喷雾干燥制粒）2、湿颗粒的干燥湿度应控制在多少？（60～80℃℃）
一、提问： ❖ 1、颗粒剂的制备方法有哪几种？（挤出制粒， 湿法混合制粒、喷雾干燥制粒） ❖ 2、湿颗粒的干燥湿度应控制在多少？（60～ 80℃）
二、实验目的、要求掌握颗粒剂的制备方法熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法
二、实验目的、要求 ❖ 掌握颗粒剂的制备方法。 ❖ 熟悉颗粒剂的质量要求和质量检查方法
三、实验提要颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂
三、实验提要 颗粒剂（granules）系指药物与适宜的辅料制 成的干燥颗粒状制剂 图 1-13 颗粒剂示意图
四、制备工艺流程原辅料的处理一→浸取一精制一→浓缩一制软材一制颗粒一干燥一整粒辅料质量检查制粒整粒制软材干燥物料包装颗粒剂(包衣）分剂量
四、制备工艺流程 ❖ 原辅料的处理→浸取→精制→浓缩→制软材 →制颗粒→干燥→整粒 物料 制软材 制粒 干燥 整粒 质量检查 (包衣) 分剂量 包装 颗粒剂 辅料
五、操作要点提取液的纯化采用水提醇沉法13+2、糖粉和糊精的量不超过浸膏量的5倍“手握成团，轻压即3、软材的软硬程度为：散”：4、处方中若含有挥发性成分，常用适量的高浓度乙醇溶解挥发油，喷洒于干颗粒中，密闭使均匀吸收
五、操作要点 ❖ 1、提取液的纯化采用水提醇沉法； ❖ 2、糖粉和糊精的量不超过浸膏量的5倍； ❖ 3、软材的软硬程度为：“手握成团，轻压即 散” ❖ 4、处方中若含有挥发性成分，常用适量的高 浓度乙醇溶解挥发油，喷洒于干颗粒中，密 闭使均匀吸收
六、实验内容[处方]X连翘拳大青叶板蓝根 50g 50g25g参25g处方分析：以上四味均为主药
六、实验内容 ❖ [处方] 大青叶 50g 连翘 25g 板蓝根 50g 拳 参 25g 处方分析：以上四味均为主药
[制法]烘白糖（60～80℃左右），过100且筛得糖粉备用以上四味，煎煮2次，每次加8倍量水，煎煮1h；0.5h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（90～95℃）（不到150ml），待冷至室温，加等量乙醇（水提醇沉法），边加边搅拌，静置0.5小时（冰箱中），抽滤（脱脂棉），滤液回收乙醇后浓缩至7～10ml（15ml左右）的浸膏，冷却后取浸膏加适量糖粉（25～30）和糊精（15g）混匀，（加少量60%70%乙醇）制成软材，挤出制粒，干燥，整粒（筛去细粉，粗粒轻轻压碎），分装（每袋18g）即得
[制法] ❖ 烘白糖（60～80℃左右），过100且筛得糖粉备用 ❖ 以上四味，煎煮2次，每次加8倍量水，煎煮1h；0.5h，合并 煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.08（90～95℃）（不 到150ml），待冷至室温，加等量乙醇（水提醇沉法），边 加边搅拌，静置0.5小时（冰箱中），抽滤（脱脂棉），滤 液回收乙醇后浓缩至7～10ml（15ml左右）的浸膏，冷却后 取浸膏加适量糖粉（25～30）和糊精（15 g）混匀，（加少 量60％～70％乙醇）制成软材，挤出制粒，干燥，整粒（筛 去细粉，粗粒轻轻压碎），分装（每袋18g）即得
六、实验中常出现的问题1、浓缩时，在体积很小后还用直火浓缩，导致蒸发血皿边缘焦糊2、浓缩不够，导致需加糖粉太多3、浓缩成起鱼眼泡后，加糖粉后后软材太硬不能过筛，后取少量水，再加糖粉，制得合格的软材
六、实验中常出现的问题 ❖ 1、浓缩时，在体积很小后还用直火浓缩，导 致蒸发皿边缘焦糊。 ❖ 2、浓缩不够，导致需加糖粉太多。 ❖ 3、浓缩成起鱼眼泡后，加糖粉后后软材太硬， 不能过筛，后取少量水，再加糖粉，制得合 格的软材
七、制剂评注：（1）方中大青叶、连翘、板蓝根、拳参均为清热解毒药，现代药理研究表明，各药水浸出物均具有抗病原微生物、抗炎、解热等作用（2）本品为可溶性颗粒，采用水提醇沉处理工艺并选用水溶性辅料，以确保其溶化性符合要求（3）制粒时选用60%～70%的乙醇作润湿剂制软材，不易粘连，便于操作。（4）清膏与糖粉的用量比应视清膏的含水量而定般为1：2～4。可酌以部分高溶度糊精替代糖粉一但其总用量一般不超过清膏的5倍
七、制剂评注： ❖ （1）方中大青叶、连翘、板蓝根、拳参均为清热 解毒药，现代药理研究表明，各药水浸出物均具有 抗病原微生物、抗炎、解热等作用。 ❖ （2）本品为可溶性颗粒，采用水提醇沉处理工艺， 并选用水溶性辅料，以确保其溶化性符合要求。 ❖ （3）制粒时选用60％～70％的乙醇作润湿剂制软 材，不易粘连，便于操作。 ❖ （4）清膏与糖粉的用量比应视清膏的含水量而定， 一般为1：2～4。可酌以部分高溶度糊精替代糖粉， 但其总用量一般不超过清膏的5倍