微囊剂薄荷油微囊
微囊剂 薄荷油微囊
一、实验目的及要求&1、掌握复凝聚法制备微囊的原理、工艺及其操作要点。2、熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法·3、了解微囊的成囊条件、影响因素及控制方法
一、实验目的及要求 ❖ 1、掌握复凝聚法制备微囊的原理、工艺及其 操作要点。 ❖ 2、熟悉微囊的质量要求及其常规质检方法。 ❖ 3、了解微囊的成囊条件、影响因素及控制方 法
二、实验提要：什么是微囊？即微型胶囊，系指利用天然的或合成的高分子材料将固体和液体药物包囊而成的直径1~5000um的微小胶囊
二、实验提要：什么是微囊？ ❖ 即微型胶囊，系指利用天然的或合成的高分 子材料将固体和液体药物包囊而成的直径1～ 5000um的微小胶囊
[处方]及处方分析薄荷油1.0g明胶2.5g阿拉伯胶2.5g37%甲醛1.25ml10%醋酸适量20%NaoH液适量蒸留水适量处方分析：1.0g薄荷油（主药）明胶（A型）（囊材）阿拉伯胶2.5g37%甲醛（固化剂）1.25ml10%醋酸（成囊PH调节剂）适量20%NaOH液（固化PH调节剂）适量蒸馏水（溶剂）适量
[处方]及处方分析 ❖ 薄荷油1.0g 明胶2.5g 阿拉伯胶2.5g 37％甲醛1.25ml 10％醋酸适量 20％NaoH液适量 蒸馏水适量 ❖ 处方分析： ❖ 薄荷油（主药） 1.0g ❖ 明胶（A型） ❖ 阿拉伯胶 （囊材） 2.5g ❖ 37％甲醛（固化剂） 1.25ml ❖ 10％醋酸（成囊PH调节剂）适量 ❖ 20％NaOH液（固化PH调节剂）适量 ❖ 蒸馏水（溶剂）适量
[制法]*1、明胶2.5g+50ml（蒸馏水一充分溶胀（△50℃）溶解02、阿拉伯胶2.5g十50ml蒸馏水一→（60℃）溶解十1.0g薄荷油一→快速搅拌（一个方向)-b3、b转入500ml烧杯一→（搅拌50水浴）搅拌下加入a→（10%醋酸）PH4.1→凝聚囊
[制法] ❖ 1、明胶2.5g＋50ml（蒸馏水→充分溶胀 （△50℃）溶解 ——a ❖ 2、阿拉伯胶2.5g＋50ml蒸馏水→（60℃） 溶解＋1.0g薄荷油→快速搅拌（一个方 向） ——b ❖ 3、b转入500ml烧杯→（搅拌50℃水浴）搅 拌下加入a→（10％醋酸）PH4.1→凝聚囊
（37℃C）一→沉降囊→&4、C十200m蒸馏水放入冰水浴中降温至10℃以下（显微镜下观察，囊形圆整）一→（37%甲醛1.25ml）搅拌15分钟→（20%NaoH调PH8一9）一搅拌15分钟一滤过一水洗至无甲醛，PH中性一→抽滤→（0.18g3%硬脂酸镁制粒）一→过1号筛一→（50℃烘干）即得
❖ 4、C＋200ml蒸馏水（37℃）→沉降囊→ 放入冰水浴中降温至10℃以下（显微镜下 观察，囊形圆整）→（37％甲醛1.25ml） 搅拌15分钟→（20％NaoH调PH8－9）→ 搅拌15分钟→滤过→水洗至无甲醛，PH中 性→抽滤→（0.18g 3％ 硬脂酸镁制粒）→ 过1号筛→（50℃烘干 ）即得
：A、加入10%醋酸的原因一明胶正酸性条件下带正电，在PH4～5时正电达最高而阿拉伯胶带负电→两者结合→（生成）不溶性复合物一（即）微囊B、加入20%NaOH的原因一一反应最完全PH8.9R-NH2+HCHO+R-NH2R-NH-CH2-NHR+H20（胺缩醛反应）一使微囊圆整C、4中加200ml水的原因注意：1、从始至终朝一个方向，匀速搅拌2、随时取样于显微镜下观察，并记录观察到的现象
❖ A、加入10％醋酸的原因—明胶正酸性条件下带 正电，在PH4～5时正电达最高 ❖ 而阿拉伯胶带负电 →两者结合→（生成）不溶 性复合物→（即）微囊 ❖ B、加入20％NaOH的原因——反应最完全 ❖ PH8.9 ❖ R-NH2＋HCHO+R-NH2 R-NH-CH2-NHR+H2O ❖ （胺缩醛反应） ❖ C、4中加200ml水的原因——使微囊圆整。 ❖ 注意：1、从始至终朝一个方向，匀速搅拌。 ❖ 2、随时取样于显微镜下观察，并记录观察 到的现象
三、 思考题：1、试述药物微囊化的目的、制备微囊的方法及其各自的适用范围2、试述复凝聚法制备微囊时，两次调pH、加水稀释、加甲醛、搅拌等步骤的目的、操作要点。3、微囊的大小和形状与哪些因素有关？
三、思考题： 1、试述药物微囊化的目的、制备微囊的方法及 其各自的适用范围。 2、试述复凝聚法制备微囊时，两次调pH、加 水稀释、加甲醛、搅拌等步骤的目的、操作 要点。 3、微囊的大小和形状与哪些因素有关？
四、实验中常出现的问题1、明胶溶解不完全·2、没有随时搅拌，有的组在水浴中搅一会就拿出来搅拌：3、有的组囊形大小不一。可能是搅拌速度不一所至
四、实验中常出现的问题 ❖ 1、明胶溶解不完全 ❖ 2、没有随时搅拌，有的组在水浴中搅一会就 拿出来搅拌。 ❖ 3、有的组囊形大小不一。可能是搅拌速度不 一所至
五、本实验的操作要点1、“1"中明胶要溶解完全，方可进入下一步2、“2"中加入薄荷油后要朝一个方向，快速?且均匀搅拌。3、“4"中加蒸馏水要加热至37℃左右，一次性加入。于显微镜下观察囊形圆整后方可固化。如不圆整可加热至40℃左右，朝一个方向搅拌，再观察，圆整后方可固化
五、本实验的操作要点 ❖ 1、“1”中明胶要溶解完全，方可进入下一步。 ❖ 2、“2”中加入薄荷油后要朝一个方向，快速 且均匀搅拌。 ❖ 3、“4”中加蒸馏水要加热至37℃左右，一次 性加入。于显微镜下观察囊形圆整后方可固 化。如不圆整可加热至40℃左右，朝一个方 向搅拌，再观察，圆整后方可固化