《卫生法学》教学大纲 胥色给霁提容格的医等入子 受茶遇盖券爱去星法观合和素质.把 学时分配表 讲 内容 理论学时实践学时总学时 第一讲 卫生法基础知识概论 2 第二讲 传染病防治法 第三讲 艾滋病防治法及相关法律 2 第四讲 职业病防治法 2 2 第五讲 公共场所卫生法律制度 2 2 第六讲 学校卫生的法律规定 2 2 第七讲 突发公共卫生事件应急法律 制度 第八讲 食品安全法及其相关法律 2 第九讲 药品管理法律制度 2 第十讲 人类辅助生殖技术法律规定 2 第十一讲 医疗机构管理法律制度 第十二讲 执业医师法 第十三讲 母婴保健法 教学内容 第十四讲 人体器官移植法律规定 第一讲卫生法 第十五讲 医疗事故处理法律制度 2 基础知识概论 第十六讲 社会实践 卫生法概术 卫生法的概念 总学时 6 32一) 特 征及其渊源 1、卫生的含义 2、卫生法的概念 3、卫生法的特征 4、卫生法的渊源 (二)卫生法的基本原则 1、卫生保护原则 2、预防为主原则 3公平原川 4 保障社会健康原则 、患者自主原则 (三)卫生法的地位和作用
讲 内容 理论学时 实践学时 总学时 第一讲 卫生法基础知识概论 2 2 第二讲 传染病防治法 2 2 第三讲 艾滋病防治法及相关法律 2 2 第四讲 职业病防治法 2 2 第五讲 公共场所卫生法律制度 2 2 第六讲 学校卫生的法律规定 2 2 第七讲 突发公共卫生事件应急法律 制度 2 2 第八讲 食品安全法及其相关法律 2 2 第九讲 药品管理法律制度 2 2 第十讲 人类辅助生殖技术法律规定 2 2 第十一讲 医疗机构管理法律制度 2 2 第十二讲 执业医师法 2 2 第十三讲 母婴保健法 2 2 第十四讲 人体器官移植法律规定 2 2 第十五讲 医疗事故处理法律制度 2 2 第十六讲 社会实践 2 2 总学时 30 2 32 《卫生法学》教学大纲 卫生法学是自然科学与社会科学相互渗透和交融，并随着生物—心理—社会医学模式的产生而 发展起来的一门新兴边缘学科。本课程以专题形式介绍卫生法的基本理论，我国现行主要卫生法律 制度和医学发展对法律的挑战。 本课程的教学目的是通过本课程的教学，使学生了解我国卫生法律制度概 况，从而知晓卫生法在保护人体健康，促进社会经济发展中的作用，增强卫生法制观念和素质，把 自己培养成合格的医学人才。 一、学时分配表： 二、教学内容 第一讲 卫生法 基础知识概论 一、卫生法概述 （一） 卫生法的概念、特 征及其渊源 1、卫生的含义 2、卫生法的概念 3、卫生法的特征 4、卫生法的渊源 （二）卫生法的基本原则 1、卫生保护原则 2、预防为主原则 3、公平原则 4、保障社会健康原则 5、患者自主原则 （三）卫生法的地位和作用
1、卫生法在法律体系中的地位 2、卫生法的作用 (1)维护社会卫生秩序 (2)保障公共卫生利益 (3)规范卫生行政行为 (四)卫生法的产生与发展（了解，略） 二、卫生法律关系 (一）卫生法律关系的概念和特征 卫生法律关系的概念 2 卫生法律关系的特征 (1)既存在于平等主体之间也存在于不平等主体之间的法律关系 (2)卫生法确认的具有特定范围的法律关系 (3)体现个人和社会的健康利益 (4) 卫生行政部门和卫生机构是最主要的主体 (二)卫生法律关系的构成要素 1、卫生法律关系的主体 2、卫生法律关系的内容 卫生法律关系的客件 卫生法律关系的产生、变更和消灭 三 卫生法的制定和实施 一）卫生法的制定 1、卫生法制定的概念 2、卫生法制定的特点：①权威性②职权性③程序性④综合性 3、 卫生法制定的依据 (1)保护人体健康是卫生立法的思想依据 (2)医药卫生科学是卫生立法的自然科学依据 (③)社会经济条件是卫生立法的物质依据 (④)卫生政策是卫生立法的政策依据 (⑤)宪法是卫生立法的法律依据 4、卫生法制定的基本原则 (1)遵循宪法的基本原则 (2)依照法定的权限和程序的原则 (3)从国家整体利益出发 维护社会主义法制的统一和尊严的原则 ④)坚持民主立法的 原则 (5)从实际出发的原 5、卫生法制定的程序 (1)卫生法律的制定程序 卫生行 政法规的制定程 (3)地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例的制定程序 (4)卫生规章的制定程序 (二)卫生法的实施 1、卫生法实施的概念 2、卫生法实施的方式 (1) 卫生法的遵 (2)卫生法的适用
1、卫生法在法律体系中的地位 2、卫生法的作用 （1）维护社会卫生秩序 （2）保障公共卫生利益 （3）规范卫生行政行为 （四）卫生法的产生与发展（了解，略） 二、卫生法律关系 （一） 卫生法律关系的概念和特征 1、卫生法律关系的概念 2、卫生法律关系的特征 （1）既存在于平等主体之间也存在于不平等主体之间的法律关系 （2）卫生法确认的具有特定范围的法律关系 （3）体现个人和社会的健康利益 （4） 卫生行政部门和卫生机构是最主要的主体 （二）卫生法律关系的构成要素 1、卫生法律关系的主体 2、卫生法律关系的内容 3、卫生法律关系的客体 （三）卫生法律关系的产生、变更和消灭 三、卫生法的制定和实施 （一）卫生法的制定 1、卫生法制定的概念 2、卫生法制定的特点：①权威性 ②职权性 ③程序性 ④综合性 3、卫生法制定的依据 (1)保护人体健康是卫生立法的思想依据 (2)医药卫生科学是卫生立法的自然科学依据 (3)社会经济条件是卫生立法的物质依据 (4)卫生政策是卫生立法的政策依据 (5)宪法是卫生立法的法律依据 4、卫生法制定的基本原则 (1) 遵循宪法的基本原则 (2) 依照法定的权限和程序的原则 （3）从国家整体利益出发，维护社会主义法制的统一和尊严的原则 （4）坚持民主立法的原则 (5) 从实际出发的原则 5、卫生法制定的程序 （1）卫生法律的制定程序 （2）卫生行政法规的制定程序 （3）地方性卫生法规、卫生自治条例和单行条例的制定程序 （4）卫生规章的制定程序 （二）卫生法的实施 1、卫生法实施的概念 2、卫生法实施的方式 （1）卫生法的遵守 （2）卫生法的适用
四、卫生行政执法 (一)概述 1、卫生行政执法的概念和特征 (1)卫生行政执法的概念 (2)卫生行政执法的特征 A、主体的特定性 B、职权的法定性 C、对象的特定性 D、依据的法定性 E、行为的主动性 F、行为的强制性 G、行 为的可性 2 生行政执法主体 (1)卫生行政机关 (2)食品药品监督管理机关 (3)出入境检验检疫机关 (4)人口与计划生育管理机关 (5)环境保 行政机 (6)爱国卫生行政机关 (7)其它：质量监督、工商、农业、安监等部门。 3、卫生行政执法依据 4.卫生行政执法的有效条件 (1)卫生行政执法主体的资格必须合法 (2)卫生行政执法主体的权限必须合法 (3)卫生行政执法相对方符合法定条件 (4)卫牛行政执法 行为内容合法、合理 )卫生行改执法的程序合法 (6)卫 注行政执法的形式合法 (二) 卫生行政执法行为 1、卫生行政执法行为的概念 2、卫生行政执法行为的种类 (1)卫生行政许可 (2) 卫生监督检 (3)卫生行政处罚 (4)卫生行政强制措施 五、法律责任和法律救济 (一)卫生法律责任 卫生法律责任的概念 2、 生法律责士的种类尖 (1)卫生行政责田 (2)卫生民事责任 (3)卫生刑事责任 )卫生行政救济 1、 卫生行政复议 2、卫生行政诉讼 3、卫生行政赔偿
四、卫生行政执法 （一）概述 1、卫生行政执法的概念和特征 （1）卫生行政执法的概念 （2）卫生行政执法的特征 A、主体的特定性 B、职权的法定性 C、对象的特定性 D、依据的法定性 E、行为的主动性 F、行为的强制性 G、行为的可诉性 2、卫生行政执法主体 （1）卫生行政机关 （2）食品药品监督管理机关 （3）出入境检验检疫机关 （4）人口与计划生育管理机关 （5）环境保护行政机关 （6）爱国卫生行政机关 （7）其它：质量监督、工商、农业、安监等部门。 3、卫生行政执法依据 4、卫生行政执法的有效条件 （1）卫生行政执法主体的资格必须合法 （2）卫生行政执法主体的权限必须合法 （3）卫生行政执法相对方符合法定条件 （4）卫生行政执法行为内容合法、合理 （5）卫生行政执法的程序合法 （6）卫生行政执法的形式合法 （二） 卫生行政执法行为 1、卫生行政执法行为的概念 2、卫生行政执法行为的种类 （1）卫生行政许可 （2）卫生监督检查 （3）卫生行政处罚 （4）卫生行政强制措施 五、法律责任和法律救济 （一）卫生法律责任 1、卫生法律责任的概念 2、卫生法律责任的种类 （1）卫生行政责任 （2）卫生民事责任 （3） 卫生刑事责任 （二）卫生行政救济 1、卫生行政复议 2、卫生行政诉讼 3、卫生行政赔偿
第二讲传染病防治法 一、概述 1、传染病和传染病防治法的概念 2、传染病防治法的适用范围 定管理传染病的种类 4、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护 (1)得到及时教治的权利； (2)不受歧视的权利： (3)隐私权不受侵犯 二、传染病的预防 传染病预防控制预案的制定 2.传染病预防措施 (1)预防接种 (2)传染病监测 (3)传染病预警制度 (4)传染病菌种、毒种管理 (5)疾病预防控制机构的职责 (6)医疗机构的职责 三疫情报告.桶报知公布 (一)传边病洁的B出 1、疫情报告) 2、报告的内容 (1)法定传染病疫情 (2)其他传染病暴发、流行情况 (3)突发原因不明的传 病时 (4)传染病菌种 ,毒种丢失情况 3、疫情报告的方式和时限 (二)传染病疫情的通报 (三)传染病疫情信息的公布 四、疫情控制 (一）传染病控制 (二)紧急措施 (三)疫区封锁 五、医疗救治 (一）医疗救治服务网络建设 (二）)提高传 病医疗教治能力 (三)医疗机构开展医疗救治的管理性规定 六、法律责任 (一）疾病预防控制机构的法律责任 (二)医疗机构的法律责任 第三讲艾滋病防治法及相关法律 一、艾滋病防治 1.概述 (1)艾滋病防治原则
第二讲 传染病防治法 一、概述 1、传染病和传染病防治法的概念 2、传染病防治法的适用范围 3、法定管理传染病的种类 4、传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人合法权益保护 （1）得到及时救治的权利； （2）不受歧视的权利； （3）隐私权不受侵犯 二、传染病的预防 1、传染病预防控制预案的制定 2．传染病预防措施 （1）预防接种 （2）传染病监测 （3）传染病预警制度 （4）传染病菌种、毒种管理 （5）疾病预防控制机构的职责 （6）医疗机构的职责 三、疫情报告、通报和公布 （一）传染病疫情的报告 1、疫情报告人 2、报告的内容 （1）法定传染病疫情 （2）其他传染病暴发、流行情况 （3）突发原因不明的传染病时 （4）传染病菌种、毒种丢失情况 3、疫情报告的方式和时限 （二）传染病疫情的通报 （三）传染病疫情信息的公布 四、疫情控制 （一）传染病控制 （二）紧急措施 （三）疫区封锁 五、医疗救治 （一）医疗救治服务网络建设 （二）提高传染病医疗救治能力 （三）医疗机构开展医疗救治的管理性规定 六、法律责任 （一）疾病预防控制机构的法律责任 （二）医疗机构的法律责任 第三讲 艾滋病防治法及相关法律 一、艾滋病防治 1．概述 （1）艾滋病防治原则
(2)不歧视规定 2.须防与控制 (1)艾滋病监测 (2)艾滋病自愿咨询和自愿检测制度 (3)艾滋病患者隐私权的保护 3.治疗与救助：医疗卫生机构的责任 4.法律责任：医疗卫生机构的法律责任 概述：实验 概念 2.病原微生物的分类与管理 (1)病原微生物的分类 (2)采集病原微生物样本应当具备的条件 三、疫苗流通和预防接种管理条例 (1)疫苗的概念 (2)疫苗的分类 2.疫苗接种 (1)疫苗接种的管理 (2）疫苗接种的要 3.预防接种异常反应的处理 (1)预防接种异常反应的概念 (2)不属于预防接种异常反应的情形 (3)预防接种异常反应的处理 (4)预防接种异常反应的鉴定与赔偿 第四讲职业病防治法 (一）职则业病防治法的概念 1、职业病的概念 2、职业病防治法的概念 一)职业病防治立法 三)法 定职业病的范围 (四)职业病防治的方针和原则 二、职业病预防和防护的法律规定 (一）职业病的前期预防 1.职业病危害预评价报告 2,建设项目的职业卫生防护措施 3.工作场所的基本要求 4.职业病危害项目的申报 (二)劳动过程中的防护与管理 1.职业卫生管理 2职业危害因素的监测和评价 3.职业危害因素告知 4.劳动者的职业防护 5.职业卫生培训 6职业健康监护
（2）不歧视规定 2．预防与控制 （1）艾滋病监测 （2）艾滋病自愿咨询和自愿检测制度 （3）艾滋病患者隐私权的保护 3．治疗与救助：医疗卫生机构的责任 4．法律责任：医疗卫生机构的法律责任 二、病原微生物实验室生物安全管理条例 1．概述:实验活动的概念 2．病原微生物的分类与管理 （1）病原微生物的分类 （2）采集病原微生物样本应当具备的条件 三、疫苗流通和预防接种管理条例 1．概述 （1）疫苗的概念 （2）疫苗的分类 2．疫苗接种 （1）疫苗接种的管理 （2）疫苗接种的要求 3．预防接种异常反应的处理 （1）预防接种异常反应的概念 （2）不属于预防接种异常反应的情形 （3）预防接种异常反应的处理 （4）预防接种异常反应的鉴定与赔偿 第四讲 职业病防治法 一、概述 （一）职业病防治法的概念 1、职业病的概念 2、职业病防治法的概念 （二）职业病防治立法 （三）法定职业病的范围 （四）职业病防治的方针和原则 二、职业病预防和防护的法律规定 （一）职业病的前期预防 1.职业病危害预评价报告 2.建设项目的职业卫生防护措施 3.工作场所的基本要求 4.职业病危害项目的申报 （二）劳动过程中的防护与管理 1.职业卫生管理 2.职业危害因素的监测和评价 3.职业危害因素告知 4.劳动者的职业防护 5.职业卫生培训 6.职业健康监护
三、职业病诊断、报告与职业病病人待遇 (一）职业病的诊断 (二) 职业病的报告 (三)职业病病人和疑似职业病病人的待遇 1职业病病人的待遇 2.舒以职业病病人的待偶 四、职业病防治监督及违法行为的处罚 职业病监督机构及其职责 1职业病监督机构 (1)国务院卫生行政部门统一负责全国职业病防治的监督管理工作。 (2)国务院有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。 (3)县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内职业病防治的监督管理工作 (4)县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。 2.监督职责 (二)法律责任 1.行政责任 (1)警告、责令限期改正、罚款、责令停止作业、责令关闭 (2)降级或者撤职 (3)通报批评、警告、降级、撤职或者开除： 2.民事责任 3刑事责任 第五讲公共场所卫生法律制度 一、概述 (一)公共场所的概念 1.公共场所的 我国法 公共场所卫生立法 管埋的 共场所范围 二、公共场所卫生管理 (一)公共场所卫生要求 1.室内空气卫生标准 2.适 微小气候 3.用水达到卫生标准 4采光照明良好 5.噪声符合国家卫生标准 6.顾客用具和卫生设施符合标准 7.室内装修装饰的卫 要求 8.空调通风设备要求 (二)公共场所对从业人员的卫生要求 1获得健康合格证 2.具备相应的卫生知识 3.个人P 良好 (三)公共场所危害健康事故的报告 1报告范围 2.韦故报告人
三、职业病诊断、报告与职业病病人待遇 （一）职业病的诊断 （二）职业病的报告 （三）职业病病人和疑似职业病病人的待遇 1.职业病病人的待遇 2.疑似职业病病人的待遇 四、职业病防治监督及违法行为的处罚 （一）职业病监督机构及其职责 1.职业病监督机构 （1）国务院卫生行政部门统一负责全国职业病防治的监督管理工作。 （2）国务院有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。 （3）县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内职业病防治的监督管理工作。 （4）县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责职业病防治的有关监督管理工作。 2.监督职责 （二）法律责任 1.行政责任 （1）警告、责令限期改正、罚款、责令停止作业、责令关闭； （2）降级或者撤职； （3）通报批评、警告、降级、撤职或者开除； 2.民事责任 3.刑事责任 第五讲 公共场所卫生法律制度 一、概述 （一）公共场所的概念 1、公共场所的定义 2、我国法定管理的公共场所范围 （二）公共场所卫生立法 二、公共场所卫生管理 （一）公共场所卫生要求 1.室内空气卫生标准 2.适宜的微小气候 3.用水达到卫生标准 4.采光、照明良好 5.噪声符合国家卫生标准 6.顾客用具和卫生设施符合标准 7.室内装修装饰的卫生要求 8.空调通风设备要求 （二）公共场所对从业人员的卫生要求 1.获得健康合格证 2.具备相应的卫生知识 3.个人卫生良好 （三）公共场所危害健康事故的报告 1.报告范围 2.事故报告人 3.报告时限及处理 4.卫生监督机构的职责
三、公共场所卫生监督 (一)公共场所卫生监督机构及其权限 1、各级人民政府卫生行政部 2、民航、铁路、交通、厂（场）矿卫生监督机构 3、国境口岸及出入境交通工具的卫生监督 (二)公共卫生监督员及其权限 三)外罚 1、行政处罚：@卫生质量不符合国家卫生标准和要求，而继续营业的：②未获得"健康合格 证”，而从事直接为顾客服务的：③拒绝卫生监督的；④未取得”卫生许可证”，擅自营业的。 2、民事责任、 3、刑事责任 第六讲学校卫生法律规定 一、学校卫生法制建设 (一)立法 （二)行政法规 (三)部门规章 二 学校卫生的任务和要求 (一）学校卫生工作的主要任务 (二)学校卫生工作的要求 1.教学卫生 (1)教学和作息时间 (2)劳动卫生 (3)体育活动 2.建筑和设备卫生 (1)选动址沿计 (2)学校教学建筑 、环境质量 (3)教学设施 3.学校卫生保健 4.集体用餐卫生管理 (1)学生集体用餐 (2) 考评机制 5.开展爱国卫生运动 三、学校卫生监督与管理 (一)学校卫生监督 1.学校卫生监督机构及职责 行政 门及其职责 ]委托的卫生主管机构 2.学校卫生监督员及职责 (二)学校卫生管理 四、奖励与处罚 一】控延 对在学校卫生工作中成绩显著的单位或者个人，各级教育、卫生行政部门和学校应当给予表彰， 奖励 (二)法律责任 1.行政外罚 2、 行政处分
三、公共场所卫生监督 （一）公共场所卫生监督机构及其权限 1、各级人民政府卫生行政部门 2、民航、铁路、交通、厂（场）矿卫生监督机构 3、国境口岸及出入境交通工具的卫生监督 （二）公共卫生监督员及其权限 （三）处罚 1、行政处罚：①卫生质量不符合国家卫生标准和要求，而继续营业的；②未获得"健康合格 证"，而从事直接为顾客服务的；③拒绝卫生监督的；④未取得"卫生许可证"，擅自营业的。 2、民事责任、 3、刑事责任 第六讲 学校卫生法律规定 一、学校卫生法制建设 （一）立法 （二）行政法规 （三）部门规章 二、学校卫生的任务和要求 （一）学校卫生工作的主要任务 （二）学校卫生工作的要求 1.教学卫生 （1）教学和作息时间 （2）劳动卫生 （3）体育活动 2.建筑和设备卫生 （1）选址、设计 （2）学校教学建筑、环境质量 （3）教学设施 3.学校卫生保健 4.集体用餐卫生管理 （1）学生集体用餐 （2）考评机制 5.开展爱国卫生运动 三、学校卫生监督与管理 （一）学校卫生监督 1.学校卫生监督机构及职责 （1）县以上卫生行政部门及其职责 （2）国务院卫生行政部门委托的卫生主管机构 2.学校卫生监督员及职责 （二）学校卫生管理 四、奖励与处罚 （一）奖惩 对在学校卫生工作中成绩显著的单位或者个人，各级教育、卫生行政部门和学校应当给予表彰、 奖励。 （二）法律责任 1、行政处罚 2、行政处分
第七讲突发公共卫生事件应急法律制度 概述 (一)突发公共卫生事件的概念 )突发公共卫生事件应急处理立法及意义 突发公共卫生事件的分级 一般：IV级、蓝色 2、 较重：Ⅲ级，黄色 3、严重：Ⅱ级，橙色； 4、特别严重：级，红色」 二、突发公共卫生事件的应急处理 突发公共卫生事件 应急处理的基本原则 1.预防第 常备不解 2.统一领导、分级负责 3.反应及时、措施果断 4.依靠科学、加强合作 突发事件应急预率 1.突友事件应急预案的建立 2.突发事件应急预案的主要内容 (三)突发事件预防控制体系 (四)应急处理 应急 预案的启动 2.应急处理措施 (1)应急控制措施 (2)应急物质的生产、供应和运送 (3)人员和物质的调集 (4 交通工具的检疫 (5)相关传染源应予以配合 (6)医疗卫生机构的职责 (7)开展群防群治活动 三、突发公共卫生事件的报告与信息发布 突发公共卫生事件应急报告制度 1突发事件应急报告内容与报告时限 2.突发事件应急报告的主体 (二)突发公共卫生事件通报制度 (三)突发公共卫生事件信息发布制度 四、法律责任 (一)各级政府部门的责任 (二)医疗卫生机构的责任 (三)有关单位和个人的责任 第八讲食品安全法及其相关法律 食品安全法律规定 1.概述 (1)食品与食品安全的概念 (2)食品安全法调整的范围
第七讲 突发公共卫生事件应急法律制度 一、概述 （一）突发公共卫生事件的概念 （二）突发公共卫生事件应急处理立法及意义 （三）突发公共卫生事件的分级 1、一般：Ⅳ级、蓝色； 2、较重：Ⅲ级，黄色； 3、严重：Ⅱ级，橙色； 4、特别严重：Ⅰ级，红色。 二、突发公共卫生事件的应急处理 （一）突发公共卫生事件应急处理的基本原则 1.预防第一、常备不懈 2.统一领导、分级负责 3.反应及时、措施果断 4.依靠科学、加强合作 （二）突发事件应急预案 1.突发事件应急预案的建立 2.突发事件应急预案的主要内容 （三）突发事件预防控制体系 （四）应急处理 1.应急预案的启动 2.应急处理措施 （1）应急控制措施 （2）应急物质的生产、供应和运送 （3）人员和物质的调集 （4）交通工具的检疫 （5）相关传染源应予以配合 （6）医疗卫生机构的职责 （7）开展群防群治活动 三、突发公共卫生事件的报告与信息发布 （一）突发公共卫生事件应急报告制度 1.突发事件应急报告内容与报告时限 2.突发事件应急报告的主体 （二）突发公共卫生事件通报制度 （三）突发公共卫生事件信息发布制度 四、法律责任 （一）各级政府部门的责任 （二）医疗卫生机构的责任 （三）有关单位和个人的责任 第八讲 食品安全法及其相关法律 一、食品安全法律规定 1．概述 （1）食品与食品安全的概念 （2）食品安全法调整的范围
(3)食品生产经营者的责任 (4)食品安全监督管理部门分工及其职责 食品安全风险监测和评 (1)食品安全风险评估的概念 (2)食品安全风险监测计划的制定 (3)食品安全风险监测技术机构的职责 (4)食品安全风险评估的情形 (5)提 出食品安全风 险评估建议时需要提供的信息和资料 (6)食源性疾病信息的报告 3.食品安全标准 (1)食品安全标准的内容 (2)食品安全标准的性居 (3) 食品安全国家标准的制定 (4)食品安全国家标准审评委员会的职责 4.食品生产经营 (1)食品生产经营的要求 (2)禁止生产经营的食品 (3)使用食品添加剂的要 (4)食品和食品添加剂标签、 说明书的要求 (5)有得食品安全的疾丙 (6)被召回食品的处理 食品安全事故处置 (1)食品安全事故的概系 (2)食品安全事故的报告和通报 (3)食品安全事故的调查处理 6.监督管理 (1)食品安全监督管理措施 (2)食品安全信息的公布 (3)食品安全日常监督管理信息 7,法律责汪 (1)食品检验机构及其食品检验人员出具虚假检验报告的法律责任 食品安全监管部门违反规定向消费者推荐食品的法律责任 (3)医疗机构未依照规定报告的法律责任 (4)食品安全监管部门不履行法定职责的法律责任 二、 生活饮用水卫生监督管理 1.概术 2卫生管理 (1)饮用水， 质卫生要求 (2)饮用水供水单位的管理 3.卫牛监督 (1)饮用水卫牛监督监测 (2)饮用水污染及处理 三 乳品质量安全监督管理 .概 (1)乳品的概念 (2)县级以上人民政府卫生主管部门职责 (3)乳品质量安全国家标准的制定
（3）食品生产经营者的责任 （4）食品安全监督管理部门分工及其职责 2．食品安全风险监测和评估 （1）食品安全风险评估的概念 （2）食品安全风险监测计划的制定 （3）食品安全风险监测技术机构的职责 （4）食品安全风险评估的情形 （5）提出食品安全风险评估建议时需要提供的信息和资料 （6）食源性疾病信息的报告 3．食品安全标准 （1）食品安全标准的内容 （2）食品安全标准的性质 （3）食品安全国家标准的制定 （4）食品安全国家标准审评委员会的职责 4．食品生产经营 （1）食品生产经营的要求 （2）禁止生产经营的食品 （3）使用食品添加剂的要求 （4）食品和食品添加剂标签、说明书的要求 （5）有碍食品安全的疾病 （6）被召回食品的处理 5．食品安全事故处置 （1）食品安全事故的概念 （2）食品安全事故的报告和通报 （3）食品安全事故的调查处理 6．监督管理 （1）食品安全监督管理措施 （2）食品安全信息的公布 （3）食品安全日常监督管理信息 7．法律责任 （1）食品检验机构及其食品检验人员出具虚假检验报告的法律责任 （2）食品安全监管部门违反规定向消费者推荐食品的法律责任 （3）医疗机构未依照规定报告的法律责任 （4）食品安全监管部门不履行法定职责的法律责任 二、生活饮用水卫生监督管理 1．概述： 2．卫生管理 （1）饮用水水质卫生要求 （2）饮用水供水单位的管理 3．卫生监督 （1）饮用水卫生监督监测 （2）饮用水污染及处理 三、乳品质量安全监督管理 1．概述 （1）乳品的概念 （2）县级以上人民政府卫生主管部门职责 （3）乳品质量安全国家标准的制定
(4)乳品质量安全国家标准的内容 (5)风险评估的要求 2.监督检查 (1)监督管理部门的职责 (2)乳品质量安全事故信息公布与通报 第九讲药品管理法律制度 一、药品管理法律制度概述 )药品和药品管理法律制度的概念 2药品管理法律制度的概念 (二)药品管理法律制度的基本原则 1.发展和保护原则：2鼓励研发新药原则：3.专门机关主管原则；4.国家标准原则；5.分级分类管 理原则 (三)药品管理法律制度的发展 二、药品生产企业管理 (一)开办药品生产企业的条件 (二)药品生产的质量管理 三、药品经营企业管理 开办药品经营企业的条件 经营药品的质量管理 四、 医疗机构的药剂管理 (一)医疗机构配制制剂的条件 (二)医疗机构配制制剂的使用 (三)医疗机构的药品管理 五、药品管理 (一)药品标准 (二)新药审批的规定 三)药品审评的规定 (四)特殊药品管理的规定 用麻醉药品 精神药 放射性药品 2.特殊药品的采购年度计划 3.特殊药品的使用 (五)药品进出口管理的规定 1.药品进口管理 2.药品出口管理 (六)药品分类管理的规定 (七)假、劣药管理的规定 1.禁止生产、销售假药 2梦止生立 销售劣药 六、药品包装的管理 1、直接接触药品的包装材料和容器；2、药品包装；3、说明书。 七、药品价格和广告的管理
（4）乳品质量安全国家标准的内容 （5）风险评估的要求 2．监督检查 （1）监督管理部门的职责 （2）乳品质量安全事故信息公布与通报 第九讲 药品管理法律制度 一、药品管理法律制度概述 （一）药品和药品管理法律制度的概念 1.药品的概念 2.药品管理法律制度的概念 （二）药品管理法律制度的基本原则 1.发展和保护原则；2.鼓励研发新药原则；3.专门机关主管原则；4.国家标准原则；5.分级分类管 理原则。 （三）药品管理法律制度的发展 二、药品生产企业管理 （一）开办药品生产企业的条件 （二）药品生产的质量管理 三、药品经营企业管理 （一）开办药品经营企业的条件 （二）经营药品的质量管理 四、医疗机构的药剂管理 （一）医疗机构配制制剂的条件 （二）医疗机构配制制剂的使用 （三）医疗机构的药品管理 五、药品管理 （一）药品标准 （二）新药审批的规定 （三）药品审评的规定 （四）特殊药品管理的规定 1.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品 2.特殊药品的采购年度计划 3.特殊药品的使用 （五）药品进出口管理的规定 1.药品进口管理 2.药品出口管理 （六）药品分类管理的规定 （七）假、劣药管理的规定 1.禁止生产、销售假药 2.禁止生产、销售劣药 六、药品包装的管理 1、直接接触药品的包装材料和容器；2、药品包装；3、说明书。 七、药品价格和广告的管理