附件3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 抽样单位 检验单位 术刀片 烟台东信医药有限公上海浦东金环医疗用品 20160925山东省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 15# 司 35S0932 理局 研究院 2|手术刀片(碳钢)/北票市广盛医疗器械|扬州源康医疗器械有限 经销处 公司 2016年7月1B/辽宁省食品药品监督管内紫古自治区药品检验 理局 研究院 阜新市第二人民医院|上海浦东金环医疗用品 20160921 辽宁省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 无菌手术刀片(阜新市妇产医院) 股份有限公司 35S0931 研究院 无菌手术刀片平凉市第二人民医院/上海浦东金环医疗用品 20160902 23 甘肃省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 35S0904 理局 研究院 5|无菌手术刀片在平县人民医院 23# 2016.1220 公司 理局 研究院 次性使用手术刀 片 哈尔滨市第-医院杭州华威医疗用品有限 龙江省食品药品监督|内蒙古自治区药品检验 公司 管理局 次性使用手术刀吉林大学中日联谊医(中外合资)杭州华威 吉林省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 片 院 医疗用品有限公司 20161101 理局 研究院 8无菌手术刀片运城市红十字会医院 上海浦东金环医疗用品 20160920 山西省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 35S0930 理局 研究院 9无菌手术刀片天津河东美莱医学美上海浦东金环医疗用品 天津市市场和质量监督内蒙古自治区药品检验 容医院 股份有限公司 l1 350932 管理委员会 研究院 次性使用手术刀定西市人民医院 杭州华威医疗用品有限 20170301甘肃省食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 片T10 公司 20170301 理局 研究院
附件 3 国家医疗器械抽检符合标准规定产品名单 序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 1 无菌手术刀片 烟台东信医药有限公 司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 15# 20160925 35S0932 山东省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 2 手术刀片（碳钢） 北票市广盛医疗器械 经销处 扬州源康医疗器械有限 公司 23# 2016 年 7 月 10 日 辽宁省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 3 无菌手术刀片 阜新市第二人民医院 （阜新市妇产医院） 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 22 20160921 35S0931 辽宁省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 4 无菌手术刀片 平凉市第二人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 23 20160902 35S0904 甘肃省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 5 无菌手术刀片 茌平县人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 23# 2016.12.20 2R1204 山东省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 6 一次性使用手术刀 片 哈尔滨市第一医院 杭州华威医疗用品有限 公司 22 20160511 20160506 黑龙江省食品药品监督 管理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 7 一次性使用手术刀 片 吉林大学中日联谊医 院 （中外合资）杭州华威 医疗用品有限公司 23 20161102 20161101 吉林省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 8 无菌手术刀片 运城市红十字会医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 22 20160920 35S0930 山西省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 9 无菌手术刀片 天津河东美莱医学美 容医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160905 35S0932 天津市市场和质量监督 管理委员会 内蒙古自治区药品检验 研究院 10 一次性使用手术刀 片 T10 定西市人民医院 杭州华威医疗用品有限 公司 23 20170301 20170301 甘肃省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 手术刀片 北京燕化医院上海浦东金环医疗用品 北京市食品药品监督管|内蒙古自治区药品检验 股份有限公司 11 3lS1001 理局 研究院 12 无菌手术刀片国药集团(天津)医|上海浦东金环医疗用品 20160902 天津市市场和质量监督|内蒙古自治区药品检验 疗器械有限公司 股份有限公司 35S0905 管理委员会 研究院 13 医用手术刀片 农安县人民医院上海成元医疗用品厂 23号 吉林省食品药品监督管内蒙古自治区药品检验 理局 研究院 4无菌手术刀片浏阳市中医院|上海浦东金环医疗用品 20160907湖南省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 股份有限公司 35S0904 理 国药集团湖南省医疗 15无菌手术刀片器械有限公司浏阳分 上海联辉医疗用品有限 2016118湖南省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 司 2Rl102 宜春市博瑞医疗设备上海联辉医疗用品有限 20160520 16无菌手术刀片 江西省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 有限公司 22 公司 2R0502 究院 上海联辉医疗用品有限 20170223 江西省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 手术刀片 宜春市中医院 2S0204 理局 18手术刀片(碳)西藏恒博医疗器械有上海浦东金环医疗用品 20150514西藏自治区食品药品监|云南省医疗器械检验研 限公司 股份有限公司 24 31R0501 督管理局 无菌手术刀片西藏自治区第二人民上海浦东金环医疗用品 20160818西藏自治区食品药品监|云南省医疗器械检验研 医院 股份偶限公司 35S0814 督管理局 上海联辉医疗用品有限 2016.1208 无菌手术刀片 贵州省人民医院 规格 贵州省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 公司 2R1202 21无菌手术刀片贵阳金鑫医疗器械有上海浦东金环医疗器械 11 2016014贵州省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 限公司 用品股份有限公司 35S0706 上海浦东金环医疗用品 20160904 广西壮族自治区食品药云南省医疗器械检验研 22无菌手术刀片东兴市人民医院 股份有限公司 35s0918 品监督管理局
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 11 手术刀片 北京燕化医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 161010 31S1001 北京市食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 12 无菌手术刀片 国药集团（天津）医 疗器械有限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 23# 20160902 35S0905 天津市市场和质量监督 管理委员会 内蒙古自治区药品检验 研究院 13 医用手术刀片 农安县人民医院 上海成元医疗用品厂 23 号 160102 吉林省食品药品监督管 理局 内蒙古自治区药品检验 研究院 14 无菌手术刀片 浏阳市中医医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 21 20160907 35S0904 湖南省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 15 无菌手术刀片 国药集团湖南省医疗 器械有限公司浏阳分 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 2016.11.08 2R1102 湖南省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 16 无菌手术刀片 宜春市博瑞医疗设备 有限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2016.05.20 2R0502 江西省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 17 无菌手术刀片 宜春市中医院 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2017.02.23 2S0204 江西省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 18 手术刀片（碳钢） 西藏恒博医疗器械有 限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 24 20150514 31R0501 西藏自治区食品药品监 督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 19 无菌手术刀片 西藏自治区第二人民 医院 上海浦东金环医疗用品 股份偶限公司 23 20160818 35S0814 西藏自治区食品药品监 督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 20 无菌手术刀片 贵州省人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 规格：11 2016.12.08 2R1202 贵州省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 21 无菌手术刀片 贵阳金鑫医疗器械有 限公司 上海浦东金环医疗器械 用品股份有限公司 11 20160714 35S0706 贵州省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 22 无菌手术刀片 东兴市人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160904 35S0918 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 云南省医疗器械检验研 究院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 23无菌手术刀片梧州市殴文医疗科技上海联辉医疗用品有限 20170208 广西壮族自治区食品药云南省医疗器械检验研 15 有限公司 公司 品监督管理局 究院 无菌手术刀片 蓬溪县博裕医院|上海浦东金环医疗用品 20160906 四川省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 股份有限公司 35S0910 理局 无菌手术刀片省健邦医药有限上海联辉医疗用品有限 20170105 四川省食品药品监督管云南省医疗器械检验研 2S0101 无菌手术刀片福州同春医疗用品有上海浦东金环医疗用品 151217 福建省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 限公司 股份有限公司 35R1203 一次性使用手术刀福建省龙岩市第一医|杭州华威医疗用品有限 20170225 11 福建省食品药品监督管|云南省医疗器械检验研 2017020 无菌手术刀片州市医科大学附属上海浦东金环医疗用品 20160903 广东省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 11 第三医院 35S0915 29无菌手术刀片 重庆市万州区第一人上海浦东金环医疗用品 151128 l1 重庆市食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 民医院 股份有限公司 35R1119 理局 30无菌手术刀片青海省交通医院上海浦东金环医疗用品 青海省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 11 理局 测所 31|无菌手术刀片宁夏友联众邦医疗器上海浦东金环医疗用品 宁夏回族自治区食品药甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 l1 械有限公司 350996 品监督管理局 广州国喜药业有限公上海浦东金环医疗用品 20160904 手术刀片 11 广东省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公 35s0926 理局 无菌手术刀片中卫市人民医院上海联辉医疗用品有限 201604.12 宁夏回族自治区食品药甘肃省医疗器械检验检 公司 2R0402 品监督管理局 手术刀片 杭州富阳医用缝合针|杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170401 理局 测所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 23 无菌手术刀片 梧州市殴文医疗科技 有限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 15 2017.02.08 2S0201 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 云南省医疗器械检验研 究院 24 无菌手术刀片 蓬溪县博裕医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 20 20160906 35S0910 四川省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 25 无菌手术刀片 四川省健邦医药有限 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 2017.01.05 2S0101 四川省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 26 无菌手术刀片 福州同春医疗用品有 限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 21 151217 35R1203 福建省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 27 一次性使用手术刀 片 福建省龙岩市第一医 院 杭州华威医疗用品有限 公司 11 20170225 20170202 福建省食品药品监督管 理局 云南省医疗器械检验研 究院 28 无菌手术刀片 广州市医科大学附属 第三医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160903 35S0915 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 29 无菌手术刀片 重庆市万州区第一人 民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 151128 35R1119 重庆市食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 30 无菌手术刀片 青海省交通医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 160909 35S0957 青海省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 31 无菌手术刀片 宁夏友联众邦医疗器 械有限公司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160922 35S0996 宁夏回族自治区食品药 品监督管理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 32 无菌手术刀片 广州国喜药业有限公 司 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 11 20160904 35S0926 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 33 无菌手术刀片 中卫市人民医院 上海联辉医疗用品有限 公司 22 2016.04.12 2R0402 宁夏回族自治区食品药 品监督管理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 34 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 23 201704 170401 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 35 手术刀片 杭州富阳医用缝合针杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 11 170401 理局 手术刀片 杭州富阳医用缝合针杭州富阳医用缝合针线 201704 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170403 理局 一次性使用无菌手 术刀片 天河长兴人民医院 上海医用缝合针厂有限 2017年1月广东省食品药品监督管|甘肃省医疔器械检验检 D080117 测所 无菌手术刀片重庆捷尔医疗设备有苏州医疗用品厂有限公 160217 重庆市食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 160101 手术刀片 温州九洲通医药有限上海联辉医疗用品有限 16年12月16日浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 lR1204 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有|杭州华威医疔用品有限 20170402 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 片 公司 20170402 次性使用手术刀海南乐立信医疗设备杭州华威医疗用品有限 20161213 海南省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 41 有限公司 公司 20161202 理局 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 15 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 片 限公司 公司 2017040 理局 测所 手术刀片 青海迈瑞医疗器械有上海联辉医疗用品有限 16年6月2日青海省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 R0604 理局 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有|杭州华威医疗用品有限 20170311 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 20170305 理局 45次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 20170301 浙江省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 20170301 手术刀片 杭州富阳医用缝合针|杭州富阳医用缝合针线 201703 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 170301 理局 测所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 35 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 11 201704 170401 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 36 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 10 201704 170403 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 37 一次性使用无菌手 术刀片 天河长兴人民医院 上海医用缝合针厂有限 公司 23 2017 年 1 月 D-080117 广东省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 38 无菌手术刀片 重庆捷尔医疗设备有 限公司 苏州医疗用品厂有限公 司 23 160217 160101 重庆市食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 39 手术刀片 温州九洲通医药有限 公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 16 年 12 月 16 日 1R1204 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 40 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 21 20170402 20170402 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 41 一次性使用手术刀 片 海南乐立信医疗设备 有限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 20 20161213 20161202 海南省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 42 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 15 20170402 20170402 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 43 手术刀片 青海迈瑞医疗器械有 限公司 上海联辉医疗用品有限 公司 23 16 年 6 月 22 日 1R0604 青海省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 44 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 20 20170311 20170305 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 45 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 12 20170301 20170301 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 46 手术刀片 杭州富阳医用缝合针 线厂 杭州富阳医用缝合针线 厂 20 201703 170301 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性使用手术刀杭州华威医疗用品有杭州华威医疗用品有限 20170407浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 限公司 公司 20170403 理局 48无菌手术刀片丽水市妇幼保健院浙江省遂昌双剑医疗器21 浙江省食品药品监督管甘肃省医疗器械检验检 20160901 械有限公司 理局 无菌手术刀片海口市人民医院 上海浦东金环医疗用品 20160917海南省食品药品监督管|甘肃省医疗器械检验检 股份有限公司 350932 测所 次性使用直线型宁波维尔凯迪医疗器宁波维尔凯迪医疗器械 20168-31 浙江省食品药品监督管 切割吻合器及组件 械有限公司 有限公司 LCS55×43 LCSIHBKO3 上海市医疗器械检测所 一次性使用直线型宁波维尔凯迪医疗器宁波维尔凯迪医疗器械 2016-01-25 浙江省食品药品监督管 LS30×3.5 上海市医疗器械检测所 吻合器及组件 械有限公司 有限公司 LSIGCDO1 次性使用直线缝宁波海泰科迈医疗器|宁波海泰科迈医疗器械 20150804 械有限公司 有限公司 150804 浙江省食品药品监督管上海市医疗器械检测所 次性使用直线型杭州格宜医疗器械有杭州格宜医疗器械有限 53切割吻合器 GYCW-A8OL16120040浙江省食品药品监督管 上海市医疗器械检测所 限公司 公司 理局 次性使用直线型浙江天松医疗器械股浙江天松医疗器械股份 54 缝合器 份有限公司 有限公司 TLS-B30(H) 16106030 浙江省食品药品监督管上海市医疗器械检测所 理局 直线形切割吻合器|强生(上海)医疗器 Ethicon 55 「仓 和可调节钉 材有限公司 MLC72017年0月16日上海市食品药品监督管浙江省医疗器械检验院 Endo-Surgery, LLC PAR58V 理局 直线形切割吻合器强生(上海)医疗器 Ethicon 2017年0月16日上海市食品药品监督管 和钉仓 材有限公司 TLC75 Endo-Surgery, LLC P4R58U 理局 淅江省医疗器械检验院 次性使用自动直江西省肿瘤医院 常州华森医疗器械有限 ZHY-45-D 20170126 线吻合器 公司 Z45D1701 江西省食品药品监督管浙江省医疗器械检验院 理局 一次性使用直线切 20161228 58割吻合器及钉匣组 盈甲医疗器械制造盈甲医疗器械制造(上 上海市食品药品监督管 (上海)有限公司 海)有限公司 EGLC 8038S BB16001 浙江省医疗器械检验院 理局
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 47 一次性使用手术刀 片 杭州华威医疗用品有 限公司 杭州华威医疗用品有限 公司 22 20170407 20170403 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 48 无菌手术刀片 丽水市妇幼保健院 浙江省遂昌双剑医疗器 械有限公司 21 20160901 浙江省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 49 无菌手术刀片 海口市人民医院 上海浦东金环医疗用品 股份有限公司 10 20160917 35S0932 海南省食品药品监督管 理局 甘肃省医疗器械检验检 测所 50 一次性使用直线型 切割吻合器及组件 宁波维尔凯迪医疗器 械有限公司 宁波维尔凯迪医疗器械 有限公司 LCS55×4.3 2016-08-31 LCS1HBK03 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 51 一次性使用直线型 吻合器及组件 宁波维尔凯迪医疗器 械有限公司 宁波维尔凯迪医疗器械 有限公司 LS30×3.5 2016-01-25 LS1GCD01 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 52 一次性使用直线缝 合器 宁波海泰科迈医疗器 械有限公司 宁波海泰科迈医疗器械 有限公司 FHS-60mm 20150804 150804 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 53 一次性使用直线型 切割吻合器 杭州格宜医疗器械有 限公司 杭州格宜医疗器械有限 公司 GYCW-A80L 16120010-049 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 54 一次性使用直线型 缝合器 浙江天松医疗器械股 份有限公司 浙江天松医疗器械股份 有限公司 TLS-B30(H) 2016.10.22 16106030 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 55 直线形切割吻合器 和可调节钉仓 强生（上海）医疗器 材有限公司 Ethicon Endo-Surgery,LLC NTLC75 2017 年 02 月 16 日 P4R58V 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 56 直线形切割吻合器 和钉仓 强生（上海）医疗器 材有限公司 Ethicon Endo-Surgery,LLC TLC75 2017 年 02 月 16 日 P4R58U 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 57 一次性使用自动直 线吻合器 江西省肿瘤医院 常州华森医疗器械有限 公司 ZHY-45-D 20170126 Z45D1701 江西省食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 58 一次性使用直线切 割吻合器及钉匣组 件 盈甲医疗器械制造 （上海）有限公司 盈甲医疗器械制造（上 海）有限公司 EGLC 8038S 20161228 BB16001 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 直线型吻合器和钉 仓(商品名 强生(上海)医疗器 Ethicon 2016年11月16日上海市食品药品监督管 TX300 浙江省医疗器械检验院 材有限公司 N4M88Y 理局 PROXIMATE) Endo-Surgery, LLC 次性使用直线型江苏冠创医疗科技有江苏冠创医疗科技有限\C 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 吻合器及组件 限公司 170400 督检验所 61次性使用直线型常州市康迪医用吻合常州市康迪医用吻合器 2017-01-11 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 切割吻合器 器有限公司 有限公司 KYQB-60L CQB612110 督检验所 次性使用直线型常州市康迪医用吻合常州市康迪医用吻合器 KFYB-60L 2017017江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 吻合器 器有限公司 有限公司 CXBl702011 督检验所 次性使用直线型江苏冠创医疗科技有江苏冠创医疗科技有限 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 63 GCLCA75mm 1704008 切割吻合器及组件 公司 理 督检验所 次性直线形吻合无锡博康医疗器械有无锡博康医疗器械有限 FHY-30 2060708江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 及组件 公司 F301607 督检验所 QGY系列直线切割无锡博康医疗器械有无锡博康医疗器械有限 20160926江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 65吻合器及切割组件 限公司 公司 QGY-55-G Q5160922 理局 督检验所 次性自动直线形无锡博康医疗器械有|无锡博康医疗器械有限 20161210江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 BK/ZH-B-60-4 合器及组件 限公司 ZB60161221 理局 督检验所 次性自动直线形无锡博康医疗器械有|无锡博康医疗器械有限 吻合器及组件 BKZH430420160721江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 限公司 ZA30160722 理局 督检验所 一次性使用直线吻常州同创医疗器械科|常州同创医疗器械科TCY 20170105 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 (缝)合器及组件技有限公司 有限公司 Z451701003 理局 督检验所 次性直线切割吻江苏三联星海医疗器江苏三联星海医疗器械 20170421江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 合器及组件 械股份有限公司 股份有限公司 DLC B-80G 1703617 理局 督检验所 次性直线型吻合江苏三联星海医疗器|江苏三联星海医疗器械 20170324江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 器及组件 械股份有限公司 股份有限公司 DLS B-45 1703638 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 59 直线型吻合器和钉 仓（商品名： PROXIMATE） 强生（上海）医疗器 材有限公司 Ethicon Endo-Surgery,LLC TX30G 2016 年11 月 16 日 N4M88Y 上海市食品药品监督管 理局 浙江省医疗器械检验院 60 一次性使用直线型 吻合器及组件 江苏冠创医疗科技有 限公司 江苏冠创医疗科技有限 公司 GCZFA 60mm 1704009 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 61 一次性使用直线型 切割吻合器 常州市康迪医用吻合 器有限公司 常州市康迪医用吻合器 有限公司 KYQB-60L 2017-01-11 CQB1612110 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 62 一次性使用直线型 吻合器 常州市康迪医用吻合 器有限公司 常州市康迪医用吻合器 有限公司 KFYB-60L 2017-01-17 CXB1702011 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 63 一次性使用直线型 切割吻合器及组件 江苏冠创医疗科技有 限公司 江苏冠创医疗科技有限 公司 GCLCA75mm 1704008 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 64 一次性直线形吻合 器及组件 无锡博康医疗器械有 限公司 无锡博康医疗器械有限 公司 FHY-30 2016.07.08 F30160711 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 65 QGY系列直线切割 吻合器及切割组件 无锡博康医疗器械有 限公司 无锡博康医疗器械有限 公司 QGY-55-G 2016.09.26 Q55160922 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 66 一次性自动直线形 吻合器及组件 无锡博康医疗器械有 限公司 无锡博康医疗器械有限 公司 BK/ZH-B-60-4 2016.12.10 ZB60161221 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 67 一次性自动直线形 吻合器及组件 无锡博康医疗器械有 限公司 无锡博康医疗器械有限 公司 BK/ZH-A-30-4 2016.07.21 ZA30160722 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 68 一次性使用直线吻 （缝）合器及组件 常州同创医疗器械科 技有限公司 常州同创医疗器械科技 有限公司 TCYZ-45×4.5 2017.01.05 Z451701003 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 69 一次性直线切割吻 合器及组件 江苏三联星海医疗器 械股份有限公司 江苏三联星海医疗器械 股份有限公司 DLC B-80G 2017.04.21 1703617 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 70 一次性直线型吻合 器及组件 江苏三联星海医疗器 械股份有限公司 江苏三联星海医疗器械 股份有限公司 DLS B-45 2017.03.24 1703638 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性直线切割吻江苏三联星海医疗器江苏三联星海医疗器械\DLCB80 20170313江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 合器及组件 械股份有限公司 股份有限公司 1702651 理局 督检验所 次性直线型组织江苏三联星海医疗器江苏三联星海医疗器械 201703.13 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 DLS C-30W 吻合器及组件械股份有限公司 股份有限公司 1702649 理局 督检验所 一次性使用直线型苏州法兰克曼医疗器|苏州法兰克曼医疗器械 20161207江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 HJF60Z 吻(缝)合器 械有限公司 有限公司 161231 理局 督检验所 74直线切割吻合器及苏州贝诺医疗器械有苏州贝诺医疗器械有限 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 限公司 公司 SBQ S8OZ 160107 督检验所 次性使用直线型 75切割吻(缝)合器 国药集团湖南省医疗常州安康医疗器械有限 AKYQGB 80L 206005湖南省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 及其组件 公司 QGB801601 督检验所 76 次性直线切割吻南通市捷康医疗器械|江苏三联星海医疗器械DLCB80 20170505江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 合器及组件 有限公司 股份有限公司 1704653 理局 督检验所 次性使用直线切苏州法兰克曼医疗器苏州法兰克曼医疗器械HQ8zY 20170216江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 割吻(缝)合器 械有限公司 有限公司 170218 理局 督检验所 78直线切割剖吻(缝)/苏州法兰克曼医疗器苏州法兰克曼医疗器械HQS6Z 201740505江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 合器及组件 械有限公司 有限公司 1705057 理局 督检验所 直线形切割吻合器国药集团四川省医疗 LLC(代理人:强生(上 016年1月18日四川省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 TLC75 和钉仓 器械有限公司 海)医疗器材有限公司) N4M9IK 督检验所 80 刺包 份有限公司 170205 上海市医疗器械检测所 81次性使用麻醉穿杭州健群医疗器械有杭州健群医疗器柿有|ASESⅡ(硬膜 刺包 限公司 公司 外和腰椎联合麻207年4月14日浙江省食品药品监督管上海市医疗器械检测所 170414
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 71 一次性直线切割吻 合器及组件 江苏三联星海医疗器 械股份有限公司 江苏三联星海医疗器械 股份有限公司 DLC B-80 2017.03.13 1702651 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 72 一次性直线型组织 吻合器及组件 江苏三联星海医疗器 械股份有限公司 江苏三联星海医疗器械 股份有限公司 DLS C—30W 2017.03.13 1702649 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 73 一次性使用直线型 吻（缝）合器 苏州法兰克曼医疗器 械有限公司 苏州法兰克曼医疗器械 有限公司 HJF60Z 20161207 161231 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 74 一次性使用自锁型 直线切割吻合器及 组件 苏州贝诺医疗器械有 限公司 苏州贝诺医疗器械有限 公司 SBQ S80Z 20160119 160107 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 75 一次性使用直线型 切割吻（缝）合器 及其组件 国药集团湖南省医疗 器械有限公司 常州安康医疗器械有限 公司 AKYQGB 80L 20161005 QGB8016011 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 76 一次性直线切割吻 合器及组件 南通市捷康医疗器械 有限公司 江苏三联星海医疗器械 股份有限公司 DLC B-80 2017.05.05 1704653 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 77 一次性使用直线切 割吻（缝）合器 苏州法兰克曼医疗器 械有限公司 苏州法兰克曼医疗器械 有限公司 HJQ 80ZY 20170216 170218 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 78 一次性使用自锁型 直线切割剖吻（缝） 合器及组件 苏州法兰克曼医疗器 械有限公司 苏州法兰克曼医疗器械 有限公司 HJQ-S60Z 2017-05-05 1705057 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 79 直线形切割吻合器 和钉仓 国药集团四川省医疗 器械有限公司 Ethicon Endo-Surgery, LLC（代理人：强生（上 海）医疗器材有限公司） TLC75 2016 年11 月 18 日 N4M91K 四川省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 80 一次性使用麻醉穿 刺包 湖州宏坤科技有限公 司 浙江伏尔特医疗器械股 份有限公司 硬膜外麻醉 /AS-E 170205 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 81 一次性使用麻醉穿 刺包 杭州健群医疗器械有 限公司 杭州健群医疗器械有限 公司 AS-E/SⅡ（硬膜 外和腰椎联合麻 醉）1.6×80 2017 年 04 月 14 日 170414 浙江省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 05×114(联TB) 次性使用麻醉穿江西洪达医疗器械集|江西洪达医疗器械集团 AS-E/S 刺包 团有限公司 有限公司 2070江西省食品药品监督管上海市医分器械检测所 20170302 理局 一次性使用麻醉穿江西洪达医疗器械集|江西洪达医疗器械集团 20170402 江西省食品药品监督管 刺包 团有限公司 有限公司 AS-E/S 上海市医疗器械检测所 2017040 次性麻醉穿刺包长沙市妇幼保健院河南驼人医疗器械集团 016年10月23日湖南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 AS-E 有限公司 1610023B 督检验所 一次性使用麻穿北海市人民医院南吕见欧特医疗科技股AsE ESⅡ 20170218广西壮族自治区食品药|广东省医疗器械质量监 刺包 份有限公司 1170213 品监督管理局 督检验所 次性使用麻醉穿|上海市松江区中心医|河南驼人医疗器械集团 AS-E 016年12月20日上海市食品药品监督管广东省医疗器械质量监 1612020 督检验所 次性使用麻醉穿|广西钦州市卫贸发展|河南驼 械集团 AS-E 2017年2月14日广西壮族自治区食品药广东省医疗器械质量监 刺包 公司 有限公司 1702014 品监督管理局 督检验所 次性使用麻醉安湖南省人民医院 南京扬子医用制品有限硬膜外麻醉包206年6月20日湖南省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 公司 AS-E 16062000 理局 督检验所 一次性使用麻醉穿|国药集团湖南省医疗|南京扬子医用制品有限 硬膜外和腰椎联\201年 2017年①月15日湖南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 器械有限公司 公司 17021500 理局 督检验所 ASE/SⅡ 次性使用麻醉穿长沙市环球医疗器械|江苏阳普医疗科技有眼ASESⅡ 20170315湖南省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 有限公司 201703009 理局 督检验所 次性使用麻醉穿上海市松江区泗泾医|江苏阳普医疗科技有限 AN-E/SI 17030 上海市食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 201703001 督检验所 次性使用麻醉穿瓯文医疗科技(上海)上海埃思埃医械塑料制 2017016#5上海市食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 有限公司 品有限公司 ASESⅡl F2017003 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 0.5×114 (联 7B) 82 一次性使用麻醉穿 刺包 江西洪达医疗器械集 团有限公司 江西洪达医疗器械集团 有限公司 AS-E/S 20170302 20170302 江西省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 83 一次性使用麻醉穿 刺包 江西洪达医疗器械集 团有限公司 江西洪达医疗器械集团 有限公司 AS-E/S 20170402 20170402 江西省食品药品监督管 理局 上海市医疗器械检测所 84 一次性麻醉穿刺包 长沙市妇幼保健院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E 2016 年 10 月 23 日 1610023 B 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 85 一次性使用麻醉穿 刺包 北海市人民医院 南昌贝欧特医疗科技股 份有限公司 AS-E/S Ⅱ 2017/02/18 1170213 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 86 一次性使用麻醉穿 刺包 上海市松江区中心医 院 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E 2016 年 12 月 20 日 1612020 上海市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 87 一次性使用麻醉穿 刺包 广西钦州市卫贸发展 公司 河南驼人医疗器械集团 有限公司 AS-E 2017 年 2 月 14 日 1702014 广西壮族自治区食品药 品监督管理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 88 一次性使用麻醉穿 刺包 湖南省人民医院 南京扬子医用制品有限 公司 硬膜外麻醉包 AS-E 2016 年 06 月 20 日 16062000 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 89 一次性使用麻醉穿 刺包 国药集团湖南省医疗 器械有限公司 南京扬子医用制品有限 公司 硬膜外和腰椎联 合麻醉包 AS-E/SⅡ 2017 年 02 月 15 日 17021500 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 90 一次性使用麻醉穿 刺包 长沙市环球医疗器械 有限公司 江苏阳普医疗科技有限 公司 AS-E/SⅡ 20170315 201703009 湖南省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 91 一次性使用麻醉穿 刺包 上海市松江区泗泾医 院 江苏阳普医疗科技有限 公司 AN-E/SⅡ 20170301 201703001 上海市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 92 一次性使用麻醉穿 刺包 瓯文医疗科技（上海） 有限公司 上海埃思埃医械塑料制 品有限公司 AS-E/S Ⅱ 2017.01.16 #5 F2017003 上海市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性使用麻醉穿连云港湾医疗器杭州健群医疗器械有限|外和腰联合麻 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 161228 刺包 有限公司 公司 醉) 理局 督检验所 次性使用麻醉穿|连云港市第二人民医|南京宁创医疗设备有限AN 20170206 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 N-E/SⅡ 170206 督检验所 一次性使用麻醉穿福州年医疗科技有珠海福尼亚医疗设备有\ANs 2016.12.30 福建省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 限公司 20161230011 督检验所 次性使用麻醉穿|镇江高冠医疗器械有|镇江高冠医疗器械有限 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 ASE/SⅡ 20170406 刺包 限公司 17040106 督检验所 次性使用麻醉穿江苏华泰医疗器械有|江苏华泰医疗器械有限 AS-E 20170418江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 公司 20170418 理 督检验所 次性使用麻醉穿|江苏亚光医疗器械有江苏亚光医疗器械有限 98 公司 ASE型 7年0月23日江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 20170323 督检验所 次性使用麻醉穿江苏华泰医疗器械有|江苏华泰医疗器械有限 20170428江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 AS-E 刺包 限公司 公司 20170428 理局 督检验所 次性使用麻醉穿上海怡新医疗设备有|上海怡新医疗设备有限 20170324 刺包 限责任公司 责任公司 ASE/SⅡ 上海市食品药品监督管广东省医疗器械质量监 20170320 理局 督检验所 次性使用麻醉穿|江苏客乐医用器械有江苏客乐医用器械有限 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 AS-E/S 20170421 刺包 限公司 理局 督检验所 次性使用麻醉穿扬州市双菱医疗器械|扬州市双菱医疗器械有 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 AS-S 刺包 有限公司 限公司 理局 督检验所 次性使用麻醉穿|扬州市双菱医疗器械|扬州市双菱医疗器械有 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 有限公司 AS-S 限公司 20170418 理局 督检验所 04-次性使用麻醉穿江苏华东医疗器棱实|江苏华东医疗器械实业 20170412江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 ASS型 刺包 业有限公司 有限公司 20170412 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 93 一次性使用麻醉穿 刺包 连云港鸿诺医疗器械 有限公司 杭州健群医疗器械有限 公司 AS-E/SⅡ（硬膜 外和腰椎联合麻 醉） 161228 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 94 一次性使用麻醉穿 刺包 连云港市第二人民医 院 南京宁创医疗设备有限 公司 AN-E/SⅡ 20170206 170206 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 95 一次性使用麻醉穿 刺包 福州年年医疗科技有 限公司 珠海福尼亚医疗设备有 限公司 AS-E/SⅡ 2016.12.30 20161230011 福建省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 96 一次性使用麻醉穿 刺包 镇江高冠医疗器械有 限公司 镇江高冠医疗器械有限 公司 AS-E/SⅡ 20170406 17040106 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 97 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏华泰医疗器械有 限公司 江苏华泰医疗器械有限 公司 AS-E 20170418 20170418 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 98 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏亚光医疗器械有 限公司 江苏亚光医疗器械有限 公司 AS-E 型 2017 年 03 月 23 日 20170323 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 99 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏华泰医疗器械有 限公司 江苏华泰医疗器械有限 公司 AS-E 20170428 20170428 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 100 一次性使用麻醉穿 刺包 上海怡新医疗设备有 限责任公司 上海怡新医疗设备有限 责任公司 AS-E/SⅡ 20170324 20170320 上海市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 101 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏客乐医用器械有 限公司 江苏客乐医用器械有限 公司 AS-E/S Ⅱ 20170421 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 102 一次性使用麻醉穿 刺包 扬州市双菱医疗器械 有限公司 扬州市双菱医疗器械有 限公司 AS-S 20170428 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 103 一次性使用麻醉穿 刺包 扬州市双菱医疗器械 有限公司 扬州市双菱医疗器械有 限公司 AS-S 20170418 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 104 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏华东医疗器械实 业有限公司 江苏华东医疗器械实业 有限公司 AS-S 型 20170412 20170412 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所
序号标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号咄出 抽样单位 检验单位 次性使用麻醉穿扬州洋生医药科技有|扬州洋生医药科技有限 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 AS-S 20170403 刺包 限公司 公司 理局 督检验所 次性使用麻醉穿江苏省华星医疗器械|江苏省华星医疗器械实 刺包 ASS2017015BC0江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 实业有限公司 业有限公司 理局 督检验所 07-次性使用麻醉穿江苏省长丰医疗实业|江苏省长丰医疗实业有 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 AS-E 限公司 20170419 刺包 有限公司 督检验所 一次性使用麻醉穿扬州市明星医塑器材|扬州市明星医塑器材有ASE(硬膜外麻 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 有限公司 限公司 20170418 督检验所 一次性使用麻醉穿|江苏华夏医疗器械有江苏华夏医疗器械有限ASE型硬膜外麻 20170418 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 限公司 督检验所 次性使用麻醉穿上海埃斯埃医械塑料|上海埃斯埃医械塑料制 2017013#5上海市食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 制品有限公司 AS-S 0.7 品有限公司 F2017044 督检验所 次性使用麻醉穿|江苏荣业科技有限公 江苏荣业科技有限公司 ASESⅡ硬膜外20170420江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 和腰椎联合麻醉 20170420 理局 督检验所 次性使用麻醉穿|张家港市沙工医疗器|张家港市沙工医疗器械 江苏省食品药品监督管|广东省医疗器械质量监 刺包 械科技发展有限公司科技发展有限公司 ASESⅡ 170207 理局 督检验所 113次性使用麻醉穿张家港龙医医疗器械|张家港龙医医疗器械有 20170302 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 有限公司 限公司 ASE/SⅡ 20170301 理局 督检验所 哽脊膜膜外和腰 14-次性使用麻醉穿|江苏长城医疗器械有江苏长城医疗器械有限椎联合麻醉2017309 江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 限公司 公司 理局 督检验所 次性使用麻醉穿江苏迈创医疗器械有|江苏迈创医疗器械有限ASES硬膜外2030江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 限公司 和腰椎联合麻醉 20170330 理局 督检验所 一次性使用麻醉穿江苏省华星医疗器械|江苏省华星医疗器械实ASE硬膜外麻207018CU江苏省食品药品监督管广东省医疗器械质量监 刺包 实业有限公司 业有限公司 醉穿刺包 170321BCU 督检验所
序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 规格型号 生产日期/批号/出 厂编号 抽样单位 检验单位 105 一次性使用麻醉穿 刺包 扬州洋生医药科技有 限公司 扬州洋生医药科技有限 公司 AS-S 20170403 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 106 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏省华星医疗器械 实业有限公司 江苏省华星医疗器械实 业有限公司 AS-S 20170315 B CO 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 107 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏省长丰医疗实业 有限公司 江苏省长丰医疗实业有 限公司 AS-E 20170419 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 108 一次性使用麻醉穿 刺包 扬州市明星医塑器材 有限公司 扬州市明星医塑器材有 限公司 AS-E（硬膜外麻 醉） 20170418 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 109 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏华夏医疗器械有 限公司 江苏华夏医疗器械有限 公司 AS-E 型硬膜外麻 醉 20170418 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 110 一次性使用麻醉穿 刺包 上海埃斯埃医械塑料 制品有限公司 上海埃斯埃医械塑料制 品有限公司 AS-S 0.7 2017.02.13 #5 F2017044 上海市食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 111 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏荣业科技有限公 司 江苏荣业科技有限公司 AS-E/SⅡ硬膜外 和腰椎联合麻醉 20170420 20170420 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 112 一次性使用麻醉穿 刺包 张家港市沙工医疗器 械科技发展有限公司 张家港市沙工医疗器械 科技发展有限公司 AS-E/SⅡ 20170207 170207 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 113 一次性使用麻醉穿 刺包 张家港龙医医疗器械 有限公司 张家港龙医医疗器械有 限公司 AS-E/SⅡ 20170302 20170301 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 114 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏长城医疗器械有 限公司 江苏长城医疗器械有限 公司 硬脊膜膜外和腰 椎联合麻醉 AS-E/S 20170309 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 115 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏迈创医疗器械有 限公司 江苏迈创医疗器械有限 公司 AS-E/S 硬膜外 和腰椎联合麻醉 20170330 20170330 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所 116 一次性使用麻醉穿 刺包 江苏省华星医疗器械 实业有限公司 江苏省华星医疗器械实 业有限公司 AS-E 硬膜外麻 醉穿刺包 20170321 B CU 20170321 B CU 江苏省食品药品监督管 理局 广东省医疗器械质量监 督检验所