第六讲人体实验与知情同意 上海交通大学生命科学技术学院 梁如冰
1 第六讲 人体实验与知情同意 上海交通大学生命科学技术学院 梁如冰
na心n Powell's Mission Impossible HOW MEDICAL TESTING HAS TURNED MILLIONS OF HUMAN US INTO. GUN劻 PIGS 2
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■人体实验:是以人作为受试目标,用科学的实 验手段,有控制地对受试者进行研究的行为; ■人体:尸体、活体、个体和群体。 ■实验:解剖、观察、测量、试验等。 ·原则 必须保护、尊重和促进人的生命价值 和尊严。 3
3 人体实验:是以人作为受试目标,用科学的实 验手段,有控制地对受试者进行研究的行为; 人体:尸体、活体、个体和群体。 实验:解剖、观察、测量、试验等。 原则——必须保护、尊重和促进人的生命价值 和尊严
一、人体实验之记住塔斯基吉的历史教训 二、人体实验及其基本伦理规范 三、知情同意 四、知情同意与人类基因组计划 五、知情同意在中国 4
4 一、人体实验之记住塔斯基吉的历史教训 二、人体实验及其基本伦理规范 三、知情同意 四、知情同意与人类基因组计划 五、知情同意在中国
一、人体实验之 记住塔斯基吉的历史教训 5
5 一、人体实验之 记住塔斯基吉的历史教训
(一) “梅毒自然史”研究 ■从1932年到1972年,美国公共健康服务部(P.H.S) 在阿拉巴马州的塔斯基吉(Tuskegee)镇感染梅毒 的25-60岁男性黑人进行“梅毒自然史”的研究,未 经同意,不给治疗,时间持续40年之久。 ■医学史上一大丑闻,“医学史上延续最长的人体无 治疗实验”,其教训川十分深刻,永不能忘。 ■种族歧视,对弱势群体的不公正待遇
6 (一)“梅毒自然史”研究 从1932年到1972年,美国公共健康服务部(P.H.S) 在阿拉巴马州的塔斯基吉(Tuskegee)镇感染梅毒 的25-60岁男性黑人进行“梅毒自然史”的研究,未 经同意,不给治疗,时间持续40年之久。 医学史上一大丑闻,“医学史上延续最长的人体无 治疗实验”,其教训十分深刻,永不能忘。 种族歧视,对弱势群体的不公正待遇
■1972年7月25日,一个告密者向《华盛顿星报》和《纽约时 报》揭露了塔斯基吉实验的内幕,引起全国关注。当时公 共卫生部的海勒仍试图护卫这项实验的道德性,他宣称: “那些被实验者的地位决定了他们的状况是不需要道德讨 论的,他们是被实验者,不是病人;是治疗资料,不是生 病的人。” 1972年研究结束时,在最初的399名被研究者中,只有74名 被研究者还活着。29名直接死于梅毒,100名死于梅毒并发 症,40名被研究者的妻子感染了梅毒,有19名被研究者的 子女出生即患有梅毒。 7
1972年7月25日,一个告密者向《华盛顿星报》和《纽约时 报》揭露了塔斯基吉实验的内幕,引起全国关注。当时公 共卫生部的海勒仍试图护卫这项实验的道德性,他宣称: “那些被实验者的地位决定了他们的状况是不需要道德讨 论的,他们是被实验者,不是病人;是治疗资料,不是生 病的人。” 1972年研究结束时,在最初的399名被研究者中,只有74名 被研究者还活着。29名直接死于梅毒,100名死于梅毒并发 症,40名被研究者的妻子感染了梅毒,有19名被研究者的 子女出生即患有梅毒。 7
1997年5月16日,总统比尔克林顿正式道歉并为塔斯基吉梅毒实 验的受害者举行了纪念会:“这些实验本不应该发生,但是它却 戴奎207没看何要美鱼藏府研癸夫员茵 的瞚睛并代进行天实验遭到鹿诉的所为定今人羞 愧的,我感到很抱歉。对于我们的非洲裔美国公民,我再次为联 邦政府实施了这样一个带有明显的种族主义的实验感到抱歉。 ■塔斯基吉梅毒实验极大破坏了黑人社会对于美国公共医疗系统的 信任。直接后果是很多黑人不再相信药品医疗界,不再愿意参加 如器官捐献等项目,许多贫穷黑人也不愿意接受常规医疗保健
1997年5月16日,总统比尔克林顿正式道歉并为塔斯基吉梅毒实 验的受害者举行了纪念会:“这些实验本不应该发生,但是它却 发生了。我们现在不再沉默,我们终于悬崖勒马。我们注视你们 的眼睛并代表全体美国人民宣布,美国政府的所作所为是令人羞 愧的,我感到很抱歉。对于我们的非洲裔美国公民,我再次为联 邦政府实施了这样一个带有明显的种族主义的实验感到抱歉。” 塔斯基吉梅毒实验极大破坏了黑人社会对于美国公共医疗系统的 信任。直接后果是很多黑人不再相信药品医疗界,不再愿意参加 如器官捐献等项目,许多贫穷黑人也不愿意接受常规医疗保健。8 截至2017年,没有任何一名美国政府研究人员因 进行人实验而遭到起诉!!!
(二)注射癌细胞、肝炎病毒实验 1963年,美国犹太人老年病医院,22名慢性衰弱的非癌病人被注 射获得人癌细胞。 从1950年代到1972年,纽约史泰登岛威罗布克州立学校的精神残 疾儿童被故意感染上病毒性肝炎,研究为发现疫苗。1963-1966 年,纽约大学向精神残疾儿童的父母保证,如果签订一张声称“ 接种疫苗”的程序知情同意书,威罗布克学校就会招收儿童。实 际上,程序中包括通过让他们进食肝炎患者粪便中的提取物,故 意把孩子染上病毒性肝炎。 ■未告知病人,伪造“同意书
9 (二)注射癌细胞、肝炎病毒实验 1963年,美国犹太人老年病医院,22名慢性衰弱的非癌病人被注 射获得人癌细胞。 从1950年代到1972年,纽约史泰登岛威罗布克州立学校的精神残 疾儿童被故意感染上病毒性肝炎,研究为发现疫苗。1963-1966 年,纽约大学向精神残疾儿童的父母保证,如果签订一张声称“ 接种疫苗”的程序知情同意书,威罗布克学校就会招收儿童。实 际上,程序中包括通过让他们进食肝炎患者粪便中的提取物,故 意把孩子染上病毒性肝炎。 未告知病人,伪造“同意书
(三)日军731部队在华进行人体实验 纳粹人体实验 (安遍特投黄转速仁书甘卷丸大七光功配新】 H
10 (三)日军731部队在华进行人体实验 纳粹人体实验