深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 SALUBRIS信立泰 深圳信立泰药业股份有限公司 2017年年度报告 2018年03月
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 1 深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告 2018 年 03 月
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人(会计主 管人员)陈家蓉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、 完整性无法保证或存在异议。 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名 王红欣 独立董事 公务原因 何素英 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺, 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测 与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素:可 能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本 上升等风险,有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部 分予以描述,敬请投资者注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求否
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 2 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主 管人员）陈家蓉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、 完整性无法保证或存在异议。 除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 王红欣 独立董事 公务原因 何素英 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺， 投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测 与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可 能存在国家政策及各省市招标政策变化带来的价格下降风险、研发失败、成本 上升等风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“经营情况讨论与分析”部 分予以描述，敬请投资者注意投资风险。 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 否
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以本公司2017年末总股本 1,046,016,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利800元(含税),送 红股0股(含税),不以公积金转增股本 非标准审计意见提示适用√不适用 内部控制重大缺陷提示口适用√不适用
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 3 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以本公司 2017 年末总股本 1,046,016,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 8.00 元（含税），送 红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 2 第二节公司简介和主要财务指标…17 第三节公司业务概要 12 第四节经营情况讨论与分析 15 第五节重要事项 第六节股份变动及股东情况…62 第七节优先股相关情况…10 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 第十节公司债券相关情况 第十一节财务报告 96 第十二节备查文件目录 204
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 4 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................7 第三节 公司业务概要 .....................................................................................................................12 第四节 经营情况讨论与分析 .........................................................................................................15 第五节 重要事项..............................................................................................................................36 第六节 股份变动及股东情况 .........................................................................................................62 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................70 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .........................................................................71 第九节 公司治理..............................................................................................................................83 第十节 公司债券相关情况 .............................................................................................................95 第十一节 财务报告 .........................................................................................................................96 第十二节 备查文件目录 ...............................................................................................................204
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 致股东 尊敬的股东 2017年是充满挑战和机遇的一年,核心产品实现关键性突破一一信立坦进入国家医保目 录、泰嘉第一批通过国家一致性评价、替格瑞洛专利挑战成功,这标志着公司正迈上新台阶; 但相应地科研、临床和推广费用也增加,对盈利造成一定影响,在此,我特别要感谢股东们 的信任、理解与支持 这一年,深化医疗体制改革的诸多政策集中落地,医药工业结构性分化日趋明显,医药 产业价值链发生深刻调整。“药改”已经抓住了难点和关键点:具有临床价值的创新、满足 临床需求的优质优价必将成为产品重点:以科学为基础、以患者为出发点的充分循证研究成 为医学和市场推广的基础;规范地传递产品价值的医学普及成为销售主流 可以看到,实现产品临床价值和社会责任的统一,将成为医药企业存在和发展的根基 而为人类健康提供卓越的医药产品,造就健康生活,既是信立泰的初心,更是时代赋予我们 的使命。为达使命,我们在品质提升的道路上积极响应和推动一致性评价工作,开展差异化 竞争,为患者提供高品质药品;我们引进创新领军人才,建立海外研发平台,整合国际研发 立项,开展创新药的国际化发展之路:我们明确目标,加快高质仿制产品的推出,探寻创新 产品布局,研发具有临床疗效的重磅产品,为患者提供最佳的治疗方案。 我们相信,医药工业发展必然要有高质量为基础,才能走向创新;医药产品必然要具临 床价值才有生命力;优秀的药品必然要有专业的推广才能更准确、更好地满足患者所需 我们深知,医药是专业性强、周期长、风险高的行业,股东的支持将是医药企业存在、 发展的根本;企业的价值、使命与股东投资价值、回报,必然是一致的。多年来,我们坚持 初心,抗拒诱惑,时间亦证明这是正确的方向和道路。未来,我们将继续以股东利益和可持 续发展为目标,推动我们追求卓越、不断进步! 谢谢! 董事长叶澄海 二O一八年三月
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 5 致股东 尊敬的股东： 2017 年是充满挑战和机遇的一年，核心产品实现关键性突破——信立坦进入国家医保目 录、泰嘉第一批通过国家一致性评价、替格瑞洛专利挑战成功，这标志着公司正迈上新台阶； 但相应地科研、临床和推广费用也增加，对盈利造成一定影响，在此，我特别要感谢股东们 的信任、理解与支持！ 这一年，深化医疗体制改革的诸多政策集中落地，医药工业结构性分化日趋明显，医药 产业价值链发生深刻调整。“药改”已经抓住了难点和关键点：具有临床价值的创新、满足 临床需求的优质优价必将成为产品重点；以科学为基础、以患者为出发点的充分循证研究成 为医学和市场推广的基础；规范地传递产品价值的医学普及成为销售主流。 可以看到，实现产品临床价值和社会责任的统一，将成为医药企业存在和发展的根基。 而为人类健康提供卓越的医药产品，造就健康生活，既是信立泰的初心，更是时代赋予我们 的使命。为达使命，我们在品质提升的道路上积极响应和推动一致性评价工作，开展差异化 竞争，为患者提供高品质药品；我们引进创新领军人才，建立海外研发平台，整合国际研发 立项，开展创新药的国际化发展之路；我们明确目标，加快高质仿制产品的推出，探寻创新 产品布局，研发具有临床疗效的重磅产品，为患者提供最佳的治疗方案。 我们相信，医药工业发展必然要有高质量为基础，才能走向创新；医药产品必然要具临 床价值才有生命力；优秀的药品必然要有专业的推广才能更准确、更好地满足患者所需。 我们深知，医药是专业性强、周期长、风险高的行业，股东的支持将是医药企业存在、 发展的根本；企业的价值、使命与股东投资价值、回报，必然是一致的。多年来，我们坚持 初心，抗拒诱惑，时间亦证明这是正确的方向和道路。未来，我们将继续以股东利益和可持 续发展为目标，推动我们追求卓越、不断进步！ 谢谢！ 董事长 叶澄海 二〇一八年三月
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 释义 释义项 释义内容 本公司、公司、信立泰指深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东指信立泰药业有限公司,本公司之控股股东,是一家注册地位于香港的公 中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会 交所 指深圳证券交易所 元/万元 指如无特别说明,人民币元/万元 国家人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 国家医保目录 指 保险药品目录(2017年版)》 CDE 指|国家食品药品监督管理总局药品审评中心 指仿制药质量和疗效一致性评价 GMP 指 Good manufacturing practice药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices,现行药品生产管理规范 公司章程 指深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指深圳信立泰药业股份有限公司监事会 泰嘉 指公司产品,化学名为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指公司产品,化学名为注射用比伐芦定 信立坦 指公司产品,化学名为阿利沙坦酯片 指成都金凯生物技术有限公司,系公司控股子公司 金盟 指苏州金盟生物技术有限公司,系公司控股子公司 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司,系公司子公司深圳市信立泰生物医 科奕顿 指 疗工程有限公司下属控股子公司 指/注射用特立帕肽(重组人甲状旁腺素134(hPTH34)冻干粉针,骨质 疏松治疗药物,苏州金盟已申报上市申请产品 HSE系统 指/ lealth, Safety and Environment,职业健康安全管理体系( OHSMS)和环 境管理体系(EMS)两体系的统称
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 6 释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司 香港信立泰、控股股东 指 信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元 国家医保目录 指 国家人力资源和社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药品目录（2017 年版）》 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practices，现行药品生产管理规范 公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程 股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会 董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会 监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会 泰嘉 指 公司产品，化学名为硫酸氢氯吡格雷片 泰加宁 指 公司产品，化学名为注射用比伐芦定 信立坦 指 公司产品，化学名为阿利沙坦酯片 金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司控股子公司 金盟 指 苏州金盟生物技术有限公司，系公司控股子公司 科奕顿 指 深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，系公司子公司深圳市信立泰生物医 疗工程有限公司下属控股子公司 PTH 指 注射用特立帕肽（重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针），骨质 疏松治疗药物，苏州金盟已申报上市申请产品 HSE 系统 指 Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系（OHSMS）和环 境管理体系（EMS）两体系的统称
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所深圳证券交易所 公司的中文名称 圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称(如有) SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO,LTD 公司的外文名称缩写(如有)Saub 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道6000号车公庙绿景广场主楼37层 册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景广场主楼37层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.cn 电子信箱 investor@salubris.cn 、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 圳市福田区深南大道6009号车公庙绿景 联系地址 广场主楼37层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 investor(@salubris.cn
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 7 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 信立泰 股票代码 002294 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司 公司的中文简称 信立泰 公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD. 公司的外文名称缩写（如有）Salubris 公司的法定代表人 叶澄海 注册地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 注册地址的邮政编码 518040 办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层 办公地址的邮政编码 518040 公司网址 http://www.salubris.cn 电子信箱 investor@salubris.cn 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨健锋 联系地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景 广场主楼 37 层 电话 0755-83867888 传真 0755-83867338 电子信箱 investor@salubris.cn
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址htp/www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300708453259J(统一社会信用代码) 报告期内,经第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议、2016 午年度股东大会审议通过,公司经营范围发生变更:由“开发研究、生 公司上市以来主营业务的变化产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务(不含进 口分销业务)。”变更为“货物及技术进出口业务(不含进口分销业务 况(如有) 自有物业租赁;开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊 具体详见2017年3月21日、4月22日登载于指定信息披露媒体巨潮 资讯网www.cninfo.com.cn的相关公告 历次控股股东的变更情况(如有)无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址北京市东城区永定门西滨河路8号院7号楼中海地产广场西塔51层 签字会计师姓名 谢军、黎仕民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 口适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 口适用√不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 8 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所 四、注册变更情况 组织机构代码 91440300708453259J（统一社会信用代码） 公司上市以来主营业务的变化情 况（如有） 报告期内，经第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议、2016 年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“开发研究、生 产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。货物及技术进出口业务（不含进 口分销业务）。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）； 自有物业租赁；开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。” 具体详见 2017 年 3 月 21 日、4 月 22 日登载于指定信息披露媒体巨潮 资讯网 www.cninfo.com.cn 的相关公告。 历次控股股东的变更情况（如有）无变更 五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层 签字会计师姓名 谢军、黎仕民 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 2017年 2016年本年比上年增减2015年 营业收入(元) 415370238390230 835%3,477692,86818 归属于上市公司股东的净利润 397%1,265,92025.79 (元) 451887258871,396414,1504 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元) 1,395,324.587671,379537,312.86 1.14%1,246,958,905.19 经营活动产生的现金流量净额 (元) 1457,722426.641,434,812,003.02 1.60%1,056.02882667 基本每股收益(元股) 1.39 1.3 451% 12 稀释每股收益(元股) 1.39 133 4.51% 1.21 加权平均净资产收益率 25.94% 2868% 274% 30.82% 本年末比上年末 2017年末 2016年末 增减 2015年末 总资产(元) 6864381,571056,534,139146.78 505%5,386.882,729.78 归属于上市公司股东的净资产 6052,938,002.125,360,326,06863 1292%4,89,514,621.17 (元) 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 口适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 口适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 9 2017 年 2016 年 本年比上年增减 2015 年 营业收入（元） 4,153,776,609.23 3,833,490,223.70 8.35% 3,477,692,868.18 归属于上市公司股东的净利润 （元） 1,451,887,258.87 1,396,414,150.04 3.97% 1,265,920,025.79 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元） 1,395,324,587.67 1,379,537,312.86 1.14% 1,246,958,905.19 经营活动产生的现金流量净额 （元） 1,457,722,426.64 1,434,812,003.02 1.60% 1,056,028,826.67 基本每股收益（元/股） 1.39 1.33 4.51% 1.21 稀释每股收益（元/股） 1.39 1.33 4.51% 1.21 加权平均净资产收益率 25.94% 28.68% -2.74% 30.82% 2017 年末 2016 年末 本年末比上年末 增减 2015 年末 总资产（元） 6,864,381,571.05 6,534,139,146.78 5.05% 5,386,882,729.78 归属于上市公司股东的净资产 （元） 6,052,938,002.12 5,360,326,068.63 12.92% 4,589,514,621.17 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净 资产差异情况
深圳信立泰药业股份有限公司2017年年度报告全文 八、分季度主要财务指标 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 972,205,193.781,062,472,392391.06739363962|1,051,705,383.44 归属于上市公司股东的净利润376423687743539891049436363267522357,841,790971 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 366906415753444085351357426,18755326,58344866 经营活动产生的现金流量净额4295344904317526855163975782437090634420 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 九、非经常性损益项目及金额 √适用口不适用 项目 2017年金额2016年金额2015年金额说明 非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分) 12,419,421.18-2,176,100.78278410.89 十入当期损益的政府补助(与企业业 务密切相关,按照国家统一标准定额47,7532629127,237,7859413,573844 或定量享受的政府补助除外) 委托他人投资或管理资产的损益 24.85553617 9,188,340.09 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外,持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益,以及处置交易性金融资 138.139.73 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入18235,84479-54344840228861801 和支出 减:所得税影响额 9,787,507362442,373122,9116598 少数股东权益影响额(税后) 42.196.91 446,130.57325,869.14 56,562,671.2016,876,837.1818,961,120.60
深圳信立泰药业股份有限公司 2017 年年度报告全文 10 八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 972,205,193.78 1,062,472,392.39 1,067,393,639.62 1,051,705,383.44 归属于上市公司股东的净利润 376,423,687.74 353,989,104.94 363,632,675.22 357,841,790.97 归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润 366,906,415.75 344,408,535.71 357,426,187.55 326,583,448.66 经营活动产生的现金流量净额 429,537,449.04 317,526,855.16 339,751,778.24 370,906,344.20 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重 大差异 □ 是 √ 否 九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资 产减值准备的冲销部分） 12,419,421.18 -2,176,100.78 -278,410.89 计入当期损益的政府补助（与企业业 务密切相关，按照国家统一标准定额 或定量享受的政府补助除外） 47,753,262.91 27,237,785.94 13,577,338.44 委托他人投资或管理资产的损益 24,855,536.17 9,188,340.09 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益 138,139.73 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -18,235,844.79 -5,434,484.02 -288,618.01 减：所得税影响额 9,787,507.36 2,442,373.12 2,911,659.89 少数股东权益影响额（税后） 442,196.91 446,130.57 325,869.14 合计 56,562,671.20 16,876,837.18 18,961,120.60 --