北京天坛生物制品股份有限公司2019年年度报告.pdf_大学文库

2019年年度报告重要提示本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记教、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任、公司全体董事出席董事会会议。天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人(会计主管人员)朱振海声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案考虑项目资金需求及公司实际情况和长期持续发展的需要,公司拟以2019年末总股本 1,045,366,807股为基数,向全体股东每10股派发现金股利0.6元(含税),分红总金额 62,722,008.42元(含税),留存未分配利润主要用于弥补资金缺口。同时,向全体股东每10股送红股2股,上述送股完成后,公司总股本为1,254,440,168股六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况? 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 九、风险提示新冠肺炎疫情发生以来,按照各地政府部门疫情防控要求,为保证浆站员工和献浆员安全, 预防聚集性传染,公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转,公司在做好防护用品和消毒用品保障的基础上,加强疫情防控措施,按照各地政府的要求,有序推进浆站逐步复工复采工作。截至2020年1季度末,公司所属浆站均已恢复采浆业务,但各地仍根据疫情防控需要,采取系列有关日均献浆人数、采浆区域、出行管控等限制性措施,导致复工复采后参与献浆的总人数下降,日均采浆量未达到疫情前水平。公司将及时关注疫情变化,根据各地政府疫情防控要求,做好浆站疫情防控物资准备,加强疫情防控培训,做好有序复工复产工作,并进一步完善浆站绩效管理,激发浆站运营活力,有效利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇,加大献浆员宣传发展力度,最大程度降低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响其他风险详见“第四节经营情况讨论与分析”“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (四)可能面对的风险” 十、其他口适用√不适用 2/210

2019 年年度报告 2/210 重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人付道兴、主管会计工作负责人张翼及会计机构负责人（会计主管人员）朱振海声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案考虑项目资金需求及公司实际情况和长期持续发展的需要，公司拟以 2019 年末总股本 1,045,366,807 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利 0.6 元（含税），分红总金额 62,722,008.42 元（含税），留存未分配利润主要用于弥补资金缺口。同时，向全体股东每 10 股送红股 2 股，上述送股完成后，公司总股本为 1,254,440,168 股。六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况？否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否九、风险提示新冠肺炎疫情发生以来，按照各地政府部门疫情防控要求，为保证浆站员工和献浆员安全，预防聚集性传染，公司所属浆站自春节假期后全面停产。随着各地疫情防控形势的逐渐好转，公司在做好防护用品和消毒用品保障的基础上，加强疫情防控措施，按照各地政府的要求，有序推进浆站逐步复工复采工作。截至 2020 年 1 季度末，公司所属浆站均已恢复采浆业务，但各地仍根据疫情防控需要，采取系列有关日均献浆人数、采浆区域、出行管控等限制性措施，导致复工复采后参与献浆的总人数下降，日均采浆量未达到疫情前水平。公司将及时关注疫情变化，根据各地政府疫情防控要求，做好浆站疫情防控物资准备，加强疫情防控培训，做好有序复工复产工作，并进一步完善浆站绩效管理，激发浆站运营活力，有效利用疫情防控对献血浆和使用血液制品宣传带来的机遇，加大献浆员宣传发展力度，最大程度降低新冠肺炎疫情对原料血浆采集的影响。其他风险详见“第四节经营情况讨论与分析”“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析” “（四）可能面对的风险” 十、其他 □适用 √不适用

2019年年度报告同期增减调整后调整前基本每股收益(元/股) 0.58 049 1994 1.12 1.13 稀释每股收益(元/股) 0.58 049 1994 1.12 1.13 扣除非经常性损益后的基本每 0.58 048 20.63 040 040 股收益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) 162|155增121个 41.52 百分点 36.41 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) 1691539/增加13个百 17.2 172 分点报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用口不适用上年末公司总股本为871,139,006股,2019年上半年,公司实施了《2018年度利润分配方案》, 以2018年末总股本871,139,006股为基数,向全体股东每10股送红股2股,送股完成后,公司总股本增加至1,045,366,807股。上述主要财务指标以本报告期末总股本1,045,366,807股计算八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况口适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况口适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: 口适用√不适用九、2019年分季度主要财务数据单位:元币种:人民币第一季度第二季度第三季度第四季度 (1-3月份) (46月份)(7-9月份)(10-12月份) 营业收入 0583286943854.505436639590573892776246386544 归属于上市公司股东的净利润 13149659245162,149930.961732325284314421479745 「归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的 13085568287162,08255314173,120.02445143817,62348 净利润经营活动产生的现金流量净额 30292138324153726450.04240.66580855 54844.783.17 季度数据与已披露定期报告数据差异说明口适用√不适用十、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用单位:元币种:人民币非经常性损益项目2019年附注(如2018年 017年 6/210

2019 年年度报告 6/210 同期增减 (%) 调整后调整前基本每股收益（元／股） 0.58 0.49 19.94 1.12 1.13 稀释每股收益（元／股） 0.58 0.49 19.94 1.12 1.13 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.58 0.48 20.63 0.40 0.40 加权平均净资产收益率（%） 16.72 15.51 增加1.21个百分点 36.41 41.52 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 16.69 15.39 增加1.3个百分点 17.2 17.2 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用上年末公司总股本为871,139,006股，2019年上半年，公司实施了《2018年度利润分配方案》，以 2018 年末总股本 871,139,006 股为基数，向全体股东每 10 股送红股 2 股，送股完成后，公司总股本增加至1,045,366,807股。上述主要财务指标以本报告期末总股本1,045,366,807股计算。八、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用九、 2019 年分季度主要财务数据单位：元币种：人民币第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 705,832,869.43 854,505,436.63 959,057,389.27 762,463,865.44 归属于上市公司股东的净利润 131,496,592.45 162,149,930.96 173,232,528.43 144,214,797.45 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 130,855,682.87 162,082,553.14 173,120,024.45 143,817,623.48 经营活动产生的现金流量净额 302,921,383.24 153,726,450.04 240,665,808.55 -54,844,783.17 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用十、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用单位:元币种:人民币非经常性损益项目 2019 年附注（如 2018 年 2017 年

2019年年度报告金额适用) 金额金额非流动资产处置损益 501.803 200,03643 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政576396290政府补助63818399576283096 策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 3508970.55 值产生的收益非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益「因不可抗力因素,如遭受自然灾害而「计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 132,11118413 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 7/210

2019 年年度报告 7/210 金额适用）金额金额非流动资产处置损益 -501,803.76 -865,281.25 4,200,036.43 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 5,763,962.90 政府补助 6,381,833.99 5,762,830.96 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 3,508,970.55 非货币性资产交换损益委托他人投资或管理资产的损益因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备债务重组损益企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 132,111,184.13 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益单独进行减值测试的应收款项减值准备转回对外委托贷款取得的损益采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响

2019 年年度报告 8/210 受托经营取得的托管费收入除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -3,596,111.93 -2,856,194.88 7,263,094.62 其他符合非经常性损益定义的损益项目 336,283.75 782,007,744.32 少数股东权益影响额 -524,881.72 -1,910,968.13 -146,693,823.64 所得税影响额 -259,483.89 -355,439.48 -25,247,112.29 合计 1,217,965.35 3,902,920.80 759,403,954.53 十一、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用单位：元币种：人民币项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额国药中生（上海）生物股权投资基金合伙企业（有限合伙） 30,000,000.00 55,000,000.00 25,000,000.00 聊城蓉生单采血浆有限公司 43,200,000.00 43,200,000.00 浑源天坛生物单采血浆站有限公司 5,208,240.00 5,208,240.00 213,400.00 武穴武源单采血浆有限公司 910,997.66 -910,997.66 西吉兰生单采血浆有限公司 2,200,000.00 -2,200,000.00 十堰市郧阳区单采血浆站有限公司 320,000.00 320,000.00 广西冠峰生物制品有限公司 2,864,759.60 2,864,759.60 望谟县上生单采血浆有限公司(注) 0.00 0.00 合计 81,839,237.66 106,592,999.60 24,753,761.94 213,400.00 注：望谟县上生单采血浆有限公司原分类为可供出售金融资产，已全额计提减值准备，账面价值为零，新金融工具准则下，在本科目列报，公允价值为零。十二、其他 □适用 √不适用第三节公司业务概要一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）主营业务公司从事的主要业务是以健康人血浆、经特异免疫的人血浆为原材料和采用基因重组技术研发、生产血液制品，开展血液制品经营业务。在研和在产品种包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等血液制品。（二）公司的主要产品及其用途公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等

2019年年度报告 1、人血白蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注,主要用于:(1)治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克水肿及损伤引起的颅压升高。(3)治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。(4)预防和治疗低蛋白血症。(5)治疗新生儿高胆红素血症。(6)用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症 2、静注人免疫球蛋白(pH4):系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等:治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等;治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。 3、人免疫球蛋白(pH4):系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白:系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于:乙型肝炎表面抗原( HBsAg)阳性的母亲所生的婴儿:意外感染的人群:与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4):系由含髙效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用,预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒 6、破伤风人免疫球蛋白:系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、狂犬病人免疫球蛋白:系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成。该产品仅供肌内注射,临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫 8、组织胺人免疫球蛋白:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品仅供肌内注射,临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病 9、人凝血因子Ⅷ:系由键康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 10、人纤维蛋白原:系由健康人血浆,经分离、提纯,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成该产品仅供静脉输注,临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。 11、人凝血酶原复合物:系由健康人血浆,经低温乙醇蛋白分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注,临床上主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、 Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。 (三)经营模式采购模式:血液制品生产所需主要原材料为原料血浆,由公司所属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定,单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站(分站)依法取得了《单采血浆许可证》。此外,公司所属单采血浆站均建立了较完善的质量管理体系,覆盖血源登记、健康征询及体格检査、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程,并建立了严格的血浆储存、运输制度, 负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理血浆以外的采购主要以物资需求计划(MRP)采购模式为主,定期订货采购模式为辅。MP采购模式是利用SAP软件,根据生产计划和库存情况确定零配件、原材料等采购计划,满足常规生产及日常工作需要 9/210

2019 年年度报告 9/210 1、人血白蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经加温灭活病毒后制成。该产品仅供静脉输注，主要用于：（1）治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。（2）治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。（3）治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。（4）预防和治疗低蛋白血症。（5）治疗新生儿高胆红素血症。（6）用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 2、静注人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于治疗原发性免疫球蛋白 G 缺乏症，如 X 联锁低免疫球蛋白 G 血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白 G 亚类缺陷病等；治疗继发性免疫球蛋白 G 缺陷病，如重症感染，新生儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎等；治疗自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病等。 3、人免疫球蛋白（pH4）：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的干扰。 4、乙型肝炎人免疫球蛋白：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于乙型肝炎的预防。适用于：乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性的母亲所生的婴儿；意外感染的人群；与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 5、静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4）：系由含高效价乙型肝炎表面抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。本品与拉米夫定联合使用，预防乙型肝炎相关肝脏疾病的肝移植术后患者再感染乙型肝炎病毒。 6、破伤风人免疫球蛋白：系由含高效价破伤风抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。 7、狂犬病人免疫球蛋白：系由含髙效价狂犬病抗体的健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 8、组织胺人免疫球蛋白：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理的人免疫球蛋白与磷酸组织胺配制、冻干制成。该产品仅供肌内注射，临床上主要用于预防和治疗支气管哮喘、过敏性皮肤病、荨麻疹等过敏性疾病。 9、人凝血因子Ⅷ：系由徤康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用，主要用于防治甲型血友病、获得性因子Ⅷ抑制物增多症和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。 10、人纤维蛋白原：系由健康人血浆，经分离、提纯，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于防治先天性或获得性纤维蛋白原减少或缺乏症人群导致的出血症状和凝血障碍。 11、人凝血酶原复合物：系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。该产品仅供静脉输注，临床上主要用于治疗先天性或获得性凝血因子Ⅱ、 Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏的乙型血友病和凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏导致的出血症状。（三）经营模式采购模式：血液制品生产所需主要原材料为原料血浆，由公司所属单采血浆站进行采集。根据《血液制品管理条例》规定，单采血浆站需取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，在划定的采浆区域内采浆。公司所属营业单采血浆站（分站）依法取得了《单采血浆许可证》。此外，公司所属单采血浆站均建立了较完善的质量管理体系，覆盖血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、后勤管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存、运输制度，负责对各单采血浆站采集血浆的运输管理。血浆以外的采购主要以物资需求计划（MRP）采购模式为主，定期订货采购模式为辅。MRP 采购模式是利用 SAP 软件，根据生产计划和库存情况确定零配件、原材料等采购计划，满足常规生产及日常工作需要

2019年年度报告生产模式:公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检,血浆质量符合《中国药典》2015年版三部要求。此外,公司对检测合格的血浆实施检疫期管理,以保证用于投料的原料血浆的病毒安全性符合要求,检测合格且检疫期管理合格的血浆方可投入生产。科研模式:公司研发中心统一负责公司及所属企业的研发工作,采用集中研发、分散注册的科研模式,以自主研发为主,合作开发相结合的方式,整合内外部资源,并在内部进行研发技术和成果的共享。根据国家相关法律法规,加强药品硏发和临床试验过程中的质量控制,持续推动血源类和基因重组类血液制品的技术进步和产品创新销售模式:公司国内市场的销售模式主要是将产品通过经销商或配送商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况,参与各省、市、地级市的政府采购招标,在招标过程中,确定中标价格,确定区域指定经销商、配送商及市场服务商,由经销商、配送商承担区域配送职责:产品中标后,公司根据客户提出供货需求,由公司签署购销合同,并完成开票结算。原则上人血白蛋白、静注人免疫球蛋白以经销模式为主,小品种及特殊情况安排配送加市场服务模公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求签署购销合同,并完成结算 (四)主要的业绩驱动因素报告期内,公司立足血液制品业务,进一步巩固血液制品行业领先地位,全年实现营业收入 328,185.96万元,与上年同期相比增长11.97%;实现净利润89,425.38万元,与上年同期相比增长21.52%;实现归属于上市公司股东的净利润61,109.38万元,与上年同期相比增长19.94% 2018年和2019年,公司血浆采集量持续增长,2019年公司实现采集血浆1706吨,两年增速分别为11.86%、8.8%;报告期,公司通过持续在所属子公司之间进行血浆调拨,提升了总体投浆规模,提高了产能利用率;同时公司通过提高产品收率、控制生产成本、加强市场销售等方面的工作,提高了产品毛利 (五)行业情况说明公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售,所处的行业为血液制品行业,血液制品主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂 1、血液制品行业发展阶段最早的血液制品起源于20世纪40年代初,是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的, 被视为重要战略物资。在血液制品行业发展过程中,世界范围内陆续发生血制品安全事件,各国政府逐渐加强了监管,加上企业的兼并重组,全球血液制品企业从上世纪70年代的102家减少到不足20家(不含中国),其中美国5家,欧洲8家,且产量前五位的企业市场份额占比为80%85%,基本垄断了世界上血液制品的供应,行业集中度凸显。根据国外血液制品行业的集中过程,可以看出在充分竞争与较强的监管环境下,产业将不断走向集中,预计我国血液制品行业集中度也将持续加强。我国血液制品生产始于上世纪60年代,至今已有近60年的历史,开始时生产厂家仅2-3家。上世纪60年代末到70年代,血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法,分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪90年代,随着我国市场经济的发展,许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品,生产厂家总数达到70家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用,大部分小型生产厂家被淘汰。至 1998年,国家对血液制品行业率先实行GMP认证制度,只有通过GMP认证的企业才能生产经营血液制品。自2001年起,国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前,正常经营的企业不足30家,这些血液制品生产企业大多生产规模小、产品结构单一,有超过半数的企业不具备新开设浆站的资格近年来,大型血液制品公司通过兼并、收购的方式,使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的新局面。由于政府在血制品企业准入上设置了高门槛,血浆综合利用率高的大型公司在设置单采血浆站方面更有优势,因此预计未来行业竞争的关键在于整合和集中,集团化企业在未来竞争中的优势将进一步扩大 2、血液制品行业的特点 (1)行业壁垒坚固,市场进入障碍多

2019 年年度报告 10/210 生产模式：公司按照国家有关规定对血浆进行逐份复检，血浆质量符合《中国药典》2015 年版三部要求。此外，公司对检测合格的血浆实施检疫期管理，以保证用于投料的原料血浆的病毒安全性符合要求，检测合格且检疫期管理合格的血浆方可投入生产。科研模式：公司研发中心统一负责公司及所属企业的研发工作，采用集中研发、分散注册的科研模式，以自主研发为主，合作开发相结合的方式，整合内外部资源，并在内部进行研发技术和成果的共享。根据国家相关法律法规，加强药品研发和临床试验过程中的质量控制，持续推动血源类和基因重组类血液制品的技术进步和产品创新。销售模式：公司国内市场的销售模式主要是将产品通过经销商或配送商销往各级医疗机构和零售药店等终端客户。公司根据市场情况，参与各省、市、地级市的政府采购招标，在招标过程中，确定中标价格，确定区域指定经销商、配送商及市场服务商，由经销商、配送商承担区域配送职责；产品中标后，公司根据客户提出供货需求，由公司签署购销合同，并完成开票结算。原则上人血白蛋白、静注人免疫球蛋白以经销模式为主，小品种及特殊情况安排配送加市场服务模式。公司国外市场的销售模式是将产品通过经销商销往国外市场的终端客户。公司根据客户需求，签署购销合同，并完成结算。（四）主要的业绩驱动因素报告期内，公司立足血液制品业务，进一步巩固血液制品行业领先地位，全年实现营业收入 328,185.96 万元，与上年同期相比增长 11.97%；实现净利润 89,425.38 万元，与上年同期相比增长 21.52%；实现归属于上市公司股东的净利润 61,109.38 万元，与上年同期相比增长 19.94%。 2018 年和 2019 年，公司血浆采集量持续增长，2019 年公司实现采集血浆 1706 吨，两年增速分别为 11.86%、8.8%；报告期，公司通过持续在所属子公司之间进行血浆调拨，提升了总体投浆规模，提高了产能利用率；同时公司通过提高产品收率、控制生产成本、加强市场销售等方面的工作，提高了产品毛利。（五）行业情况说明公司的主营业务为血液制品的研发、生产和销售，所处的行业为血液制品行业，血液制品主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。 1、血液制品行业发展阶段：最早的血液制品起源于20世纪40年代初，是应反法西斯战争前线抢救伤员的需要而诞生的，被视为重要战略物资。在血液制品行业发展过程中，世界范围内陆续发生血制品安全事件，各国政府逐渐加强了监管，加上企业的兼并重组，全球血液制品企业从上世纪 70 年代的 102 家减少到不足 20 家（不含中国），其中美国 5 家，欧洲 8 家，且产量前五位的企业市场份额占比为 80%—85%，基本垄断了世界上血液制品的供应，行业集中度凸显。根据国外血液制品行业的集中过程，可以看出在充分竞争与较强的监管环境下，产业将不断走向集中，预计我国血液制品行业集中度也将持续加强。我国血液制品生产始于上世纪 60 年代，至今已有近 60 年的历史，开始时生产厂家仅 2-3 家。上世纪 60 年代末到 70 年代，血浆蛋白的分离工艺开始由盐析法逐步过渡到低温乙醇法，分离技术也由离心法过渡到压滤法。进入上世纪 90 年代，随着我国市场经济的发展，许多地方血站、各大军区下属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数达到 70 家左右。随着国家卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分小型生产厂家被淘汰。至 1998 年，国家对血液制品行业率先实行 GMP 认证制度，只有通过 GMP 认证的企业才能生产经营血液制品。自 2001 年起，国家未再批准设立新的血液制品生产企业。截至目前，正常经营的企业不足 30 家，这些血液制品生产企业大多生产规模小、产品结构单一，有超过半数的企业不具备新开设浆站的资格。近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。目前已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为行业龙头的新局面。由于政府在血制品企业准入上设置了高门槛，血浆综合利用率高的大型公司在设置单采血浆站方面更有优势，因此预计未来行业竞争的关键在于整合和集中，集团化企业在未来竞争中的优势将进一步扩大。 2、血液制品行业的特点（1）行业壁垒坚固，市场进入障碍多