第四章综合就习及参考答案 中央电大衣林医药学院郭晓陵 一，名词解释 1.药晶不良反应 2,药品严重不良反应 3.非预期不良反应 4.药源性疾病 5,药物不良事件 6.候发反应 7.停药综合征 8.特异质反应 9.三数作用 二、填空题 1,品不良反应报告和监测是番药品不良反应的 和 的过程。 2.药品不良反应不作为一 和 的依据。 3.药物的一、一·一以及 和后遗作用等均属 于A型药物不良反应。 4.药物的一 和某些发病机制尚不清楚的不良反应均属于B型 药物不良反应。 5.主要的药物不良反应监测方法包括： 三，单项选择恩 1.下列哪种情况属于药物不良反应 A药物过量 B药物溢用 C伪劣药品 D药物依赖性 2.有关药物不良反应哪种说法是情误的 A治疗作用和不良反应是相对的
第四章 综合练习及参考答案 中央电大农林医药学院 郭晓霞 一、名词解释 1．药品不良反应 2．药品严重不良反应 3．非预期不良反应 4．药源性疾病 5．药物不良事件 6．继发反应 7．停药综合征 8．特异质反应 9．三致作用 二、填空题 1．品不良反应报告和监测是指药品不良反应的______、________、________、和_______ 的过程。 2．药品不良反应不作为____、______和 ______的依据。 3．药物的_____、 ____、_____，以及 _______、_______、 _____和后遗作用等均属 于 A 型药物不良反应。 4．药物的 ______、 ______、______和某些发病机制尚不清楚的不良反应均属于 B 型 药物不良反应。 5．主要的药物不良反应监测方法包括：_______、______、 _______、______、_____。 三、单项选择题 1．下列哪种情况属于药物不良反应 Ａ药物过量 Ｂ药物滥用 Ｃ伪劣药品 Ｄ药物依赖性 2．有关药物不良反应哪种说法是错误的 Ａ治疗作用和不良反应是相对的
B严格按瓢药物说明书用药可道免不良反应的发生 C不良反应是药物固有的药理作用 D一般不良反应在停药后很快减轻成消失 3.1例长期应用广谱抗生素的患者突然出现腹丙，大便培养示“大量白色念珠菌生 长”，此现象属干事种药物不良反应 A变态反应 B毒性反应 C藤发反应 D后遗效应 4,1例肺炎患者在使用氨苄青霜素1d后出现全身皮袋，此现象属于螺种药物不良反 应 A变态反应 B毒性反应 C藤发反应 D特异质反应 5,1例肺结核患者在抗癌半年后出现肝损害。此现象属于哪种药物不良反应 A刚作用 B毒性反应 C继发反应 D特异质反应 6,A型不良反应不包括 A变态反应 B毒性反应 C隆发反应 D后遗效应 7,有关B型不良反应说法情误的是 A与剂量无关 B难以预测 C发生率低 D死亡率低
Ｂ严格按照药物说明书用药可避免不良反应的发生 Ｃ不良反应是药物固有的药理作用 Ｄ一般不良反应在停药后很快减轻或消失 3．1 例长期应用广谱抗生素的患者突然出现腹泻，大便培养示“大量白色念珠菌生 长”，此现象属于哪种药物不良反应 Ａ变态反应 Ｂ毒性反应 Ｃ继发反应 Ｄ后遗效应 4．1 例肺炎患者在使用氨苄青霉素 1ｄ后出现全身皮疹，此现象属于哪种药物不良反 应 Ａ变态反应 Ｂ毒性反应 Ｃ继发反应 Ｄ特异质反应 5．1 例肺结核患者在抗痨半年后出现肝损害，此现象属于哪种药物不良反应 Ａ副作用 Ｂ毒性反应 Ｃ继发反应 Ｄ特异质反应 6．Ａ型不良反应不包括 Ａ变态反应 Ｂ毒性反应 Ｃ继发反应 Ｄ后遗效应 7．有关Ｂ型不良反应说法错误的是 Ａ与剂量无关 Ｂ难以预测 Ｃ发生率低 Ｄ死亡率低
8.有关A型不良反应说法情误的是 A药理作用过强所致 B可以预测 C发生率低 D死亡率低 9.有关药品不良反应报告那个说法错误的是 A一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告： B新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告： C严重的药品不良反应应子24小时内报告： D死亡病例须及时报告， 10.氯哇易引起视网膜变性的不良反应，是由于螺种原因 A药物与组织的亲和 B药物的异常性 C药物的代谢受到抑制 D药物的吸假增多 四、问答题 1.A型药物不良反应和B型药物不良反应的特点 2,如何武别和判斯药物不良反应 3.A型药物不良反应发生的主要原因 4,常用药物不良反应监测方法的特点 5.我国药物不良反应蓝测和报告体系 6,药物不良反应报告范围 参考答案： 一、名闪解释 1,药品不良反应：指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的成意外的有 害反应。 2.药品严重不良反应：因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、 致畸、致出生缺陷：对生命有危险并能够导致人体水久的成显著的伤残，对器官功能产生水 久捐伤：导致佳院或佳院时间延长
8．有关Ａ型不良反应说法错误的是 Ａ药理作用过强所致 Ｂ可以预测 Ｃ发生率低 Ｄ死亡率低 9．有关药品不良反应报告那个说法错误的是 A 一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告； B 新的药品不良反应应于发现之日起 15 日内报告； C 严重的药品不良反应应于 24 小时内报告； D 死亡病例须及时报告。 10．氯喹易引起视网膜变性的不良反应，是由于哪种原因 A 药物与组织的亲和 B 药物的异常性 C 药物的代谢受到抑制 D 药物的吸收增多 四、问答题 1．A 型药物不良反应和 B 型药物不良反应的特点 2．如何识别和判断药物不良反应 3．A 型药物不良反应发生的主要原因 4．常用药物不良反应监测方法的特点 5．我国药物不良反应监测和报告体系 6．药物不良反应报告范围 参考答案: 一、名词解释 1．药品不良反应: 指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有 害反应。 2．药品严重不良反应：因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡；致癌、 致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官功能产生永 久损伤；导致住院或住院时间延长
3,非预啊不良反应：不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或 者根据药物的特性无法预料的不良反应。这类不良反应在药品上市前的临床试验中表被认 识，往往在上市后造成损害，是上市后药物不良反应监测和学术研究的重要内容。 4,药源性疾病：当药物引起的不良反应持续时间比较长，成者发生的程度比较严重， 造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性，器质性损害而出现一系列临床建状和体 征，则称为西源性疾病。 5.药物不良事件：药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该 药有因果关系。 6,望发反应：指整发于药物治疗作用之后的，机体有损害的作用，例如应用广罐抗 生素后可引起正常商群失调面致的真菌感染等。 7.停药综合征：由于药物较长期应用。政使机体对药物的作用已适应，面一旦停用该 药物，就会使机体处于不适应状老。出现相位的修床表现。 8。特异质反应：特异顺反应是由于个体生化机制异常所致，与遗传因素有美。故又称为 特异性遵传药理学不良反应 9,三致作用：致癌，致商和致突变作用。 二，填空避 1,发现、报告，评价、控制 2。医疗事故、医疗诉论、处理药品质量事故 3,副作用、毒性作用、过度作用，以及继发反应、首剂效应、停药综合征 4.变态反应、特异质反应、三致作用 5.白发显报系统、集中监黎系统、病例对组研究、定群研究、记录展结系统 三、单进题 1,D2.B3,C4.A5.B6.A7,D8.C9.C10.A
3．非预期不良反应：不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致，或 者根据药物的特性无法预料的不良反应。这类不良反应在药品上市前的临床试验中未被认 识，往往在上市后造成损害，是上市后药物不良反应监测和学术研究的重要内容。 4．药源性疾病：当药物引起的不良反应持续时间比较长，或者发生的程度比较严重， 造成某种疾病状态或组织器官发生持续的功能性、器质性损害而出现一系列临床症状和体 征，则称为药源性疾病。 5．药物不良事件：药物治疗期间所发生的任何不利的医疗事件，该事件并非一定与该 药有因果关系。 6．继发反应：指继发于药物治疗作用之后的、对机体有损害的作用，例如应用广谱抗 生素后可引起正常菌群失调而致的真菌感染等。 7．停药综合征：由于药物较长期应用，致使机体对药物的作用已适应，而一旦停用该 药物，就会使机体处于不适应状态，出现相应的临床表现。 8．特异质反应：特异质反应是由于个体生化机制异常所致，与遗传因素有关,故又称为 特异性遗传药理学不良反应 9．三致作用：致癌、致畸和致突变作用。 二、填空题 1．发现、报告、评价、控制 2．医疗事故、医疗诉讼、处理药品质量事故 3．副作用、毒性作用、过度作用，以及继发反应、首剂效应、停药综合征 4．变态反应、特异质反应、三致作用 5．自发呈报系统、集中监察系统、病例对照研究、定群研究、记录联结系统 三、单选题 1．D 2．B 3．C 4．A 5．B 6．A 7．D 8．C 9．C 10．A