任务驱动教学课件 模块四中药制剂常规检查技术 任务六三黄片的崩解时限检查
任务驱动教学课件 模块四 中药制剂常规检查技术 任务六 三黄片的崩解时限检查
一、工作任务提尔 1.根据《中国药典》有关规定，在模拟的工作环境和 过程中，以学生药检工的双重身份，完成三黄片的崩解 时限检查。 2.学习掌握片剂崩解时限检查技术，理解检查原理， 正确书写实验记录和检验报告 3.了解其他剂型崩解时限检查技术
一、 工作任务提示 1. 根据《中国药典》有关规定，在模拟的工作环境和 过程中，以学生-药检工的双重身份，完成三黄片的崩解 时限检查。 2. 学习掌握片剂崩解时限检查技术，理解检查原理， 正确书写实验记录和检验报告。 3.了解其他剂型崩解时限检查技术
吕、工作依招 崩解时限检查法将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于 金属支架上，浸入1000l烧杯中，并调节吊篮位置使 其下降时筛网距烧杯底部25m,烧杯内盛有温度为 37°℃±1℃的水调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面 下25mm处 除另有规定外，取供试品6片，分别置上述吊篮的玻璃 管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片 均应在30分钟内全部崩解；浸膏（半浸膏）片、糖衣片各 片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应 另取6片复试，均应符合规定
二、工作依据 崩解时限检查法 将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于 金属支架上，浸入1000ml烧杯中，并调节吊篮位置使 其下降时筛网距烧杯底部25mm，烧杯内盛有温度为 37℃±1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面 下25mm处。 除另有规定外，取供试品6片,分别置上述吊篮的玻璃 管中，加挡板，启动崩解仪进行检查，药材原粉片各片 均应在30分钟内全部崩解；浸膏(半浸膏)片、糖衣片各 片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解，应 另取6片复试，均应符合规定
号、工作依招 薄膜衣片，按上述装置与方法检查，可改在盐酸溶液 (9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1 片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。 肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液 (9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或 软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加 挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8)中 进行检查，1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解， 应另取6片复试，均应符合规定
二、工作依据 薄膜衣片，按上述装置与方法检查，可改在盐酸溶液 (9→1000)中进行检查，应在1小时内全部崩解。如有1 片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。 肠溶衣片，按上述装置与方法检查，先在盐酸溶液 (9→1000)中检查2小时，每片均不得有裂缝、崩解或 软化现象；继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加 挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中 进行检查,1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解， 应另取6片复试，均应符合规定
吕、工作依招 泡腾片取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml 水，水温为15~25℃，有许多气泡放出，当片剂或碎片 周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或分散在水 中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，按上述方法检 查6片，各片均应在5分钟内崩解。 凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂 如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者， 可作合格论。 (2005年版《中国药典》一部附录XⅫA)
二、工作依据 泡腾片取1片，置250ml烧杯中，烧杯内盛有200ml 水，水温为15～25℃,有许多气泡放出，当片剂或碎片 周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或分散在水 中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，按上述方法检 查6片，各片均应在5分钟内崩解。 凡含有药材浸膏、树脂、油脂或大量糊化淀粉的片剂， 如有小部分颗粒状物未通过筛网，但已软化无硬心者， 可作合格论。 （2005年版《中国药典》一部 附录Ⅻ A）
三、工作步骤 (一)淮备阶段 1.必备知识 （1)药品标准解读（三黄片的处方、功效和检查等） (2)崩解时限检查法意义 （3）崩解时限检查法原理 2.仪器药品 升降式崩解仪
三、工作步骤 （一）准备阶段 1.必备知识 （1）药品标准解读（三黄片的处方、功效和检查等) （2）崩解时限检查法意义 （3）崩解时限检查法原理 2.仪器药品 升降式崩解仪
挡片 前解度权 升隆式崩解仪（点击观看）
升降式崩解仪(点击观看) 挡片
(二)实验阶段 1.安装仪器 2调整吊篮位置，选择筛网规格，设置崩解时限 3.加样品，启动仪器进行崩解实验 4.结果判断 5.根据实验记录，书写检验报告
（二）实验阶段 1.安装仪器 2.调整吊篮位置，选择筛网规格，设置崩解时限 3.加样品，启动仪器进行崩解实验 4.结果判断 5.根据实验记录，书写检验报告
(三)总结阶段 1.总结崩解时限检查法的原理 2总结片剂崩解时限检查法的特点 3.总结崩解时限检查法的操作要点 温度 烧杯内的水或淇它溶液的温度应保持在37±1℃。 时间 连续测试至规定时间，才可停机，观察崩解结果。 每测完一次，吊篮的玻璃管内壁、筛网及档板等均应清洗 检测完毕 干净，并重新更换水或规定的溶液
（三）总结阶段 1.总结崩解时限检查法的原理 2.总结片剂崩解时限检查法的特点 3.总结崩解时限检查法的操作要点 温度 烧杯内的水或其它溶液的温度应保持在37±1℃。 时间 连续测试至规定时间，才可停机，观察崩解结果。 检测完毕 每测完一次，吊篮的玻璃管内壁、筛网及档板等均应清洗 干净，并重新更换水或规定的溶液
(三)总结阶段 4凡规定检查溶出度、释放度或融变时限（栓剂、阴道 片等)的制剂，不再进行崩解时限检查： 5.了解肠溶衣片、薄膜衣片、泡腾片、胶囊剂、滴丸剂、 丸剂等其他剂型崩解时限检查的规定。 6预习相对密度测定法，了解必备知识，设计鼻渊舒口 服液的相对密度测定工作方案
（三）总结阶段 4.凡规定检查溶出度、释放度或融变时限（栓剂、阴道 片等）的制剂，不再进行崩解时限检查。 5.了解肠溶衣片、薄膜衣片、泡腾片、胶囊剂、滴丸剂、 丸剂等其他剂型崩解时限检查的规定。 6.预习相对密度测定法，了解必备知识，设计鼻渊舒口 服液的相对密度测定工作方案