血液管理工作的法律法规 中国输血协会 单藕琦
血液管理工作的法律法规 中国输血协会 单藕琦
内容 1998年前相关的法律法规政策 献血法实施以后相关的法律法规 采供血专项整治工作 全国采供血机构简况 世界卫生组织血液安全策略
内容 • 1998年前相关的法律法规政策 • 献血法实施以后相关的法律法规 • 采供血专项整治工作 • 全国采供血机构简况 • 世界卫生组织血液安全策略
1998年前相关的法律法规政 《国务国务院批转卫生部关于加强 输血工作的请示报告》7年12日 实行公民义务献血制度,是改变 我国输血工作落后面貌,解决医 疗和战备储备用血的一项根本办 法
-1998年前相关的法律法规政策 • 《国务国务院批转卫生部关于加强 输血工作的请示报告》 78年11月24日 • 实行公民义务献血制度，是改变 • 我国输血工作落后面貌，解决医 • 疗和战备储备用血的一项根本办 法
《全国血站工作条例〔试行草案〕》 1979年12月30日 立法依据:为加强血站管理,保护人民健 康 主要内容:血源和供血管理女20-45岁 男20-50岁、业务管理、科学研究工作、 干部培养、晋升和职工保健津贴、后勤 jF、政治思想工作
• 《全国血站工作条例〔试行草案〕》 • 1979年12月30日 • 立法依据:为加强血站管理,保护人民健 康 • 主要内容:血源和供血管理 女20-45岁 男20-50岁、业务管理、科学研究工作、 干部培养、晋升和职工保健津贴、后勤 工作、政治思想工作
《献血体格检查参考标准》·眺侔0閂n 主要內容:献血者献血条件、化验检查 暂不献血情况、有关病史者不能献血、 献血数量及时间
• 《献血体格检查参考标准》 1984年10月11日 • 主要内容:献血者献血条件、化验检查、 暂不献血情况、有关病史者不能献血、 献血数量及时间
·规范的检测项目(94 血比重测定 血型初查 梅毒血清反应 肝功能 乙型肝炎表抗(反相被动血凝法或更好方
• 规范的检测项目(1984) • 血比重测定 • 血型初查 • 梅毒血清反应 • 肝功能 • 乙型肝炎表抗(反相被动血凝法或更好方 法)
《加强输血工作的若干规定》01 卫生部国家物价局 ·《规定》共9条,《规定》中第一次 对输血工作管理提出“三统一”的 观点,即:统一管理血源、统一采 血、统一供血;第一次对血站的布 点提出一个地区(市)只设一个血
• 《加强输血工作的若干规定》1990年4月11日 卫生部 国家物价局 • 《规定》共9条，《规定》中第一次 对输血工作管理提出“三统一”的 观点，即：统一管理血源、统一采 血、统一供血；第一次对血站的布 点提出一个地区（市）只设一个血 站
供血者化验标准99 1、血比重筛选 2、血型 3、丙氨酸氨基转移酶 4、乙肝表面抗原试剂灵敏度≤1ng/m) ·5、丙肝抗体 6、艾滋抗体 梅毒试验 j项化验检查
供血者化验标准(1993) • 1、血比重筛选 • 2、血型 • 3、丙氨酸氨基转移酶 • 4、乙肝表面抗原(试剂灵敏度≤1ng/ml) • 5、丙肝抗体 • 6、艾滋抗体 • 7、梅毒试验 • 8、全项化验检查
《血液制品管理条例》19年1月3日 法律依据根据984年9月20日第六届全国人 民代表大会常务委员会第七次会议通过中华人 民共和国药品管理法(2001年2月28日第九届 全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议 修订通过)和1989年2月21日第七届全国人民代 表大会常务委员会第六次会议通过的中华人民 共和国传染病防治法 中国 输血协会 CHINESE SOCIETY OF BLCCO TRANSFUSION
《血液制品管理条例》1996年12月30日 • 法律依据:根据1984年9月20日第六届全国人 民代表大会常务委员会第七次会议通过中华人 民共和国药品管理法 (2001年2月28日第九届 全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议 修订通过)和1989年2月21日第七届全国人民代 表大会常务委员会第六次会议通过的中华人民 共和国传染病防治法
主要内容 单采血浆站采集原料血浆的准入条件 ·血液制品生产经营单位执业的规范 国家、省、县卫生行政部门监督权限 加大处罚力度
主要内容 • 单采血浆站采集原料血浆的准入条件 • 血液制品生产经营单位执业的规范 • 国家、省、县卫生行政部门监督权限 • 加大处罚力度