第二十章队列研究 cohort study
第二十章 队列研究 cohort study
第一节概述（定义) 一、定义：以列研究是选定暴露和未暴露于某种 因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较 两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病 有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 ■群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、 随访研究
第一节 概述（定义） n 一、定义：队列研究 是选定暴露和未暴露于某种 因素的两种人群，追踪其各自的发病结局，比较 两组发病结局的差异，从而判定暴露因子与发病 有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。 n 群组研究、定群研究、前瞻性研究、发病率研究、 随访研究
前腑性收集发病情况 二、特点 ① 属于观察性 病人 研究方法 暴路 非病人 设立对照 3 观察方向由 病人 “因”至 未暴露 “果” 非病人 ④ 能确切证实 暴露与疾病 图19-1队列研究的结构模式 的因果关系 现在 将来
现在 将来 二、特点 ① 属于观察性 研究方法 ② 设立对照 ③ 观察方向由 “因”至 “果” ④ 能确切证实 暴露与疾病 的因果关系
◆暴露一一指接触某种因素或具备某种特征，如接 触过某种特殊物质或具备性别、年龄或职业的某 种特征等 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以 外，还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。 同时还要考虑暴露方式。 暴露因素一与危险因素、流行因素一样泛指 能影响人群发病率变动、疾病结局的研究因素。 ◆队列一其一泛指暴露于某事物或因素、具有共 同特征的一群人，即研究中通常所称的队列。其 二是指特定时间内出生并按此出生时期确定的一 组人，称为出生队列
u暴露——指接触某种因素或具备某种特征，如接 触过某种特殊物质或具备性别、年龄或职业的某 种特征等。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以 外，还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。 同时还要考虑暴露方式。 u暴露因素——与危险因素、流行因素一样泛指 能影响人群发病率变动、疾病结局的研究因素。 u队列——其一泛指暴露于某事物或因素、具有共 同特征的一群人，即研究中通常所称的队列。其 二是指特定时间内出生并按此出生时期确定的一 组人，称为出生队列
三、队列研究的种类 历史性 研究开始 前嘴性 露 追测收集资料 追踪收集资料 非暴常 追踪牧集资料 非属 1970 1990 2000 历史性与前瞻性队列研究示意图
三、队列研究的种类
四、队列研究的用途 ① 检验病因假设 ② 描述疾病的自然史 ③ 评价自发的预防效果 第二节 设计和实施 一、 研究因素的确定 二、 结局变量（结果变量）的确定 是指观察人群中出现的预期的结果事件，如发生了 研究疾病或因研究疾病而死亡。 三、研究对象的选择 四、样本量的估计 五、资料的收集
四、队列研究的用途 ① 检验病因假设 ② 描述疾病的自然史 ③ 评价自发的预防效果 第二节 设计和实施 一、研究因素的确定 二、结局变量（结果变量）的确定 是指观察人群中出现的预期的结果事件，如发生了 研究疾病或因研究疾病而死亡。 三、研究对象的选择 四、样本量的估计 五、资料的收集
研究方法的选择 1、有明确的病因假设提供检验 2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5%。 3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的 暴露资料。 4、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确 获得结局资料 5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。 6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并 获得有真实性和可靠性的资料。 7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工 作
研究方法的选择 1、有明确的病因假设提供检验 2、待研究的疾病发病率或死亡率一般不低于5‰。 3、明确规定了暴露因素，并可以准确获得观察人群的 暴露资料。 4、明确规定了结局变量，如发病或死亡，并可以准确 获得结局资料。 5、有足够的观察人群可以划分为暴露组和非暴露组。 6、观察人群相对稳定，其中大部分人可以长期随访并 获得有真实性和可靠性的资料。 7、有足够的人力、物力和时间支持队列研究的长期工 作
三、研究对象的选择 ☏暴露人群的选择 靥对照人群的选择 ① 特殊暴露人群（高 ①内对照 危人群) ② 外对照 a) 职业人群 a)特设对照 b) 特殊暴露人群 b)总人口对照 ② 一般人群 3 多重对照 a) 一般居民 b) 有组织的人群团体
暴露人群的选择 ① 特殊暴露人群（高 危人群） a) 职业人群 b) 特殊暴露人群 ② 一般人群 a) 一般居民 b) 有组织的人群团体 对照人群的选择 ① 内对照 ② 外对照 a) 特设对照 b) 总人口对照 ③ 多重对照 三、研究对象的选择
四、样本含量的估计 1、 非暴露组中所研究疾病的发病率po 2、暴露组与非暴露组的发病率之差。 3、显著性水平α值 4、检验效能(power)又称把握度(1-B)
四、样本含量的估计 1、非暴露组中所研究疾病的发病率p0 2、暴露组与非暴露组的发病率之差。 3、显著性水平α值 4、检验效能（power）又称把握度（1-β）
确定样本大小（续） za2pq zep1gr Pogo n (P:-Po) =(p1+Po)/2 q=1-p 式中：n为暴露组或非暴露组的人数，p与 Po分别代表暴露组与对照组的预期发病率 Z,和Z3为标准正态分布下面积为a和β时对应 的u值，可查表求得
确定样本大小（续） 式中：n为暴露组或非暴露组的人数，p1与 p0分别代表暴露组与对照组的预期发病率， Zα和Zβ为标准正态分布下面积为α和β时对应 的u值，可查表求得。 q 1 p p ( p p ) / 2 p p z 2 pq z p q p q n 1 0 2 1 0 2 1 1 0 0