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上海中医药大学:《医学伦理学》课程教学资源(PPT课件)第十章 人体试验和器官移植道德

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医学伦理学基本原侧则 行善原则(善待生命、善待患者、善待 社会) ■尊重原则(知情同意、自主性、保密、 隐私) ·医疗公平原则 ·不伤害原则 2

2 医学伦理学基本原则 n 行善原则(善待生命、善待患者、善待 社会) n 尊重原则(知情同意、自主性、保密、 隐私) n 医疗公平原则 n 不伤害原则

案例: 一位妇女度完假回家,被一男子杀害。这位男 子曾向他的精神病医生坦白他想杀她。这位精 神病医生考虑到医生对病人负有保密义务,没 有向他或其家庭报告。医生设法将病人送进精 神病医院,但没有成功。该妇女被该男子杀害 ■ 问题:医生有保护第三者的义务吗?如果该医 生设法告诉该女子,是否违背为病人保密的义 务?但坚持为病人保密,就会制该妇女于死地 医生该怎么办:为病人保密、告知妇女、报告 警察? 3

3 案例: n 一位妇女度完假回家,被一男子杀害。这位男 子曾向他的精神病医生坦白他想杀她。这位精 神病医生考虑到医生对病人负有保密义务,没 有向他或其家庭报告。医生设法将病人送进精 神病医院,但没有成功。该妇女被该男子杀害。 n 问题:医生有保护第三者的义务吗?如果该医 生设法告诉该女子,是否违背为病人保密的义 务?但坚持为病人保密,就会制该妇女于死地, 医生该怎么办:为病人保密、告知妇女、报告 警察?

伦理分析: 在医患关系中病人的病情以及与此相关的个人 信息应属于保密范围 ■ 但当保密义务与其他义务发生冲突时,若后一 义务更为重要则有时保密义务要让位给其他义 务,尤其是不伤害他人的义务。 ■1、当为病人保密会给病人带来不利或伤害。 ■2、当为病人保密会给他人带来不利或伤害。 ■3、当为病人保密会给社会带来不利或伤害。 4

4 伦理分析: n 在医患关系中病人的病情以及与此相关的个人 信息应属于保密范围。 n 但当保密义务与其他义务发生冲突时,若后一 义务更为重要则有时保密义务要让位给其他义 务,尤其是不伤害他人的义务。 n 1、当为病人保密会给病人带来不利或伤害。 n 2、当为病人保密会给他人带来不利或伤害。 n 3、当为病人保密会给社会带来不利或伤害

案例: 一组研究在中国某山区农村收集DNA样本研究 疾病与基因的关系。在征求知情同意的过程中, 样本提供者同意通过采血获取DNA样本,后来 由于某种原因改为采集尿样获取DNA,但没有 再向样本提供者获得知情同意。过几年后,对 此项目进行检查时,有一样本提供者否认曾获 知此事,经查阅档案,该样本提供者确实在知 情同意书上签了字。后找他核对时,他表示他 已忘记此事。 5

5 案例: n 一组研究在中国某山区农村收集DNA样本研究 疾病与基因的关系。在征求知情同意的过程中, 样本提供者同意通过采血获取DNA样本,后来 由于某种原因改为采集尿样获取DNA,但没有 再向样本提供者获得知情同意。过几年后,对 此项目进行检查时,有一样本提供者否认曾获 知此事,经查阅档案,该样本提供者确实在知 情同意书上签了字。后找他核对时,他表示他 已忘记此事

问题: 在人群中进行流行病学检查或人体研究, 知情同意是必须进行的吗? 如果像上面案例提示的那样,仅仅改变 取样方式,也必须重新获得知情同意吗? 后续检查发现,样本提供者先是否认、 后又表示忘记,是否说明该研究中研究 人员知情同意工作有问题?如果有问题 是什么问题? 6

6 问题: n 在人群中进行流行病学检查或人体研究, 知情同意是必须进行的吗? n 如果像上面案例提示的那样,仅仅改变 取样方式,也必须重新获得知情同意吗? n 后续检查发现,样本提供者先是否认、 后又表示忘记,是否说明该研究中研究 人员知情同意工作有问题?如果有问题 是什么问题?

伦理分析: 知情同意是绝对必要的。(可以促进个 人的自主性,保护病人和受试者,避免 欺骗和强迫,鼓励医务人员自律,可以 促进做出合乎理性的决策。) 知情同意的四个必要条件:信息告知 (知情要素)、信息理解(知情要素) 自由同意(同意要素)、同意能力(同 意要素)。 7

7 伦理分析: n 知情同意是绝对必要的。(可以促进个 人的自主性,保护病人和受试者,避免 欺骗和强迫,鼓励医务人员自律,可以 促进做出合乎理性的决策。) n 知情同意的四个必要条件:信息告知 (知情要素)、信息理解(知情要素) 、 自由同意(同意要素)、同意能力(同 意要素)

生命伦理学(bioethics) 生命伦理学的诞生(20世纪60-70年 代) 二、生命伦理学的定义:运用伦理学的理 论和方法,在跨学科、跨文化的情境中, 对生命科学(研究生命体和生命过程 ) 和医疗保健(对人类疾病的治疗和预防 及对健康的维护和促进)的伦理学方面 包括决定、行动、政策、 法律,进行系 统研究。 是一门边缘学科、交叉学科。 8

8 生命伦理学(bioethics) 一、生命伦理学的诞生(20世纪60-70年 代) 二、生命伦理学的定义:运用伦理学的理 论和方法,在跨学科、跨文化的情境中, 对生命科学(研究生命体和生命过程) 和医疗保健(对人类疾病的治疗和预防 及对健康的维护和促进)的伦理学方面, 包括决定、行动、政策、法律,进行系 统研究。 是一门边缘学科、交叉学科

第十章 人体实验和器官移植道德 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象,用科 学的方法,有控制地对受试者进行观察和研究 的医学行为过程 ■人体实验的意义:是医学存在和发展的必要条 件,是医学研究成果从动物实验到临床应用的 唯一中介。有效的医学必须进行人体试验,人 体实验是现代生物医学研究的中心支柱。 9

9 第十章 人体实验和器官移植道德 n 人体实验(human subjects experimentation)是以人为受试对象,用科 学的方法,有控制地对受试者进行观察和研究 的医学行为过程。 n 人体实验的意义:是医学存在和发展的必要条 件,是医学研究成果从动物实验到临床应用的 唯一中介。有效的医学必须进行人体试验,人 体实验是现代生物医学研究的中心支柱

人体试验的分类 以人体试验的手段和性质为依据: 有目的人体试验、自然实验 ■以人体试验的对象为依据 健康人人体试验、病人人体试验 以人体试验受试者的医院为依据 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析 10

10 人体试验的分类 n 以人体试验的手段和性质为依据: 有目的人体试验、自然实验 n 以人体试验的对象为依据: 健康人人体试验、病人人体试验 n 以人体试验受试者的医院为依据: 自愿人体试验、非自愿人体试验 案例分析

人体试验的道德价值 ■人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 ■人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 人体试验的道德评价 11

11 人体试验的道德价值 n 人体试验受关注的原因 1、难以忘怀的历史教训 2、医疗效果的不确定性 3、医学研究的需要 n 人体试验的道德矛盾 1、主动和被动的矛盾 2、利与弊的矛盾 3、科学利益与守试者利益的矛盾 4、医学伦理与社会伦理的矛盾 n 人体试验的道德评价

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