波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 DAVID 戴维医疗 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019年年度报告 2020-015 2020年04月 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 1 宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告 2020-015 2020 年 04 月
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连 带的法律责任 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主 管人员刘燕君声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对 任何投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别关注“第四节经营情况 讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因 素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以28800000股为基数, 向全体股东每10股派发现金红利040元(含税),送红股0股(含税),以资本 公积金向全体股东每10股转增0股。 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 2 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主 管人员)刘燕君声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对 任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风 险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司提请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别关注“第四节经营情况 讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中列示的公司未来发展面临的风险因 素。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 288000000 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 0.40 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本 公积金向全体股东每 10 股转增 0 股
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义 第二节公司简介和主要财务指标 第三节公司业务概要 269 第四节经营情况讨论与分析… 14 第五节重要事项. 第六节股份变动及股东情况…… 第七节优先股相关情况 第八节可转换公司债券相关情况 64 第九节董事、监事、高级管理人员和员工情况… 第十节公司治理 第十一节公司债券相关情况… 78 第十二节财务报告 第十三节备查文件目录.182 3 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 3 目录 第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标....................................................................................................6 第三节 公司业务概要........................................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析..........................................................................................................14 第五节 重要事项..............................................................................................................................35 第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................57 第七节 优先股相关情况..................................................................................................................63 第八节 可转换公司债券相关情况..................................................................................................64 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况..........................................................................65 第十节 公司治理..............................................................................................................................72 第十一节 公司债券相关情况..........................................................................................................78 第十二节 财务报告..........................................................................................................................79 第十三节 备查文件目录................................................................................................................182
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、戴维医疗、戴维医疗公司指宁波戴维医疗器械股份有限公司 戴维有限 指|宁波戴维医疗器械有限公司 实际控制人 指|陈再宏、陈云勤、陈再慰 正监会 指|中国证券监督管理委员会 深交所 指深圳证券交易所 公司法 指|中华人民共和国公司法 证券法 指|中华人民共和国证券法 元、万元 指|人民币元、人民币万元 报告期内、本报告期 指|2019年1月1日2019年12月31日 报告期末 指|2019年12月31日 审计机构、会计师事务所 指天健会计师事务所(特殊普通合伙) 维尔凯迪 指宁波维尔凯迪医疗器械有限公司,公司全资子公司 甬星医疗 指宁波甬星医疗仪器有限公司,公司全资孙公司。 无锡希瑞生命科技有限公司,公司参股子公司,公司持有希瑞科技 希瑞科技 指 936%股权。 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司,公司参股子公司,公司持有 阳和投资 指阳和投资1579%股权 董事会 指宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会 指宁波戴维医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指宁波戴维医疗器械股份有限公司股东大会 公司与终端客户的销售渠道,均为买断式代理,其购买产品主要是销 理商 指售给终端客户,为自主经营、自负盈亏的独立经营机构,拥有商品的 所有权,获得经营利润 公司章程 指|宁波戴维医疗器械股份有限公司《公司章程》 欧盟对产品的认证,通过认证的商品可加贴CE( europeenne的缩写)标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护 CE认证 指 等一系列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通,要求加贴 CE标志的产品如果没有通过CE认证的,将不得进入欧盟市场销售 Food and Drug Administration f的缩写,即美国食品药品管理局,负责 FDA 指全美药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用 品等的管理。 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 4 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、戴维医疗、戴维医疗公司 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司 戴维有限 指 宁波戴维医疗器械有限公司 实际控制人 指 陈再宏、陈云勤、陈再慰 证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期内、本报告期 指 2019 年 1 月 1 日-2019 年 12 月 31 日 报告期末 指 2019 年 12 月 31 日 审计机构、会计师事务所 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 维尔凯迪 指 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公司全资子公司。 甬星医疗 指 宁波甬星医疗仪器有限公司，公司全资孙公司。 希瑞科技 指 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参股子公司，公司持有希瑞科技 9.36%股权。 阳和投资 指 深圳市阳和生物医药产业投资有限公司，公司参股子公司，公司持有 阳和投资 15.79%股权。 董事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事会 股东大会 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东大会 代理商 指 公司与终端客户的销售渠道，均为买断式代理，其购买产品主要是销 售给终端客户，为自主经营、自负盈亏的独立经营机构，拥有商品的 所有权，获得经营利润。 公司章程 指 宁波戴维医疗器械股份有限公司《公司章程》 CE 认证 指 欧盟对产品的认证，通过认证的商品可加贴 CE（Conformite Europeenne 的缩写）标志，表示符合安全、卫生、环保和消费者保护 等一系列欧洲指令的要求，可在欧盟统一市场内自由流通，要求加贴 CE 标志的产品如果没有通过 CE 认证的，将不得进入欧盟市场销售。 FDA 指 Food and Drug Administration 的缩写，即美国食品药品管理局，负责 全美药品、食品、生物制品、化妆品、 兽药、医疗器械以及诊断用 品等的管理
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 类医疗器械 指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 类医疗器械 指对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械 Ⅲ类医疗器械 指/入人体:用于支持、维持生命:对人体具有潜在危险,对其安全 有效性必须严格控制的医疗器械。 内部采用空气热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似 母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理的设备。主要应 婴儿培养箱 用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏 输液、输氧、抢救、住院观察等。 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台设备。适用于 分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症 婴儿辐射保暖台 指的急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备 设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用 新生儿黄疸治疗设备 指|作用于降低新生儿体内的胆红素浓度的设备 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏 吻合器 指 器切除手术中使用 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 5 I 类医疗器械 指 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 II 类医疗器械 指 对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械。 III 类医疗器械 指 植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、 有效性必须严格控制的医疗器械。 婴儿培养箱 指 内部采用空气热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似 母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理的设备。主要应 用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、 输液、输氧、抢救、住院观察等。 婴儿辐射保暖台 指 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台设备。适用于 分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症 的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备 设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重大作用。 新生儿黄疸治疗设备 指 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度的设备。 吻合器 指 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏 器切除手术中使用
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 第二节公司简介和主要财务指标 、公司信息 股票简称 戴维医疗 票代码 300314 司的中文名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 戴维医疗 公司的外文名称(如有)| Ningbo David Medical Device Co.Ltd 公司的外文名称缩写(如有) David medical 公司的法定代表人 陈再宏 注册地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 主册地址的邮政编码 315731 办公地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路2号 办公地址的邮政编码 315731 公司国际互联网网址 www.nbdavid.com 电子信箱 qbanbdavid.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑 联系地址 路2号 路2号 电话 0574-65982386 0574-65982386 传真 0574-65950888 0574-65950888 电子信箱 zqb@nbdavid.com zqb@nbdavid.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 6 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 戴维医疗 股票代码 300314 公司的中文名称 宁波戴维医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 戴维医疗 公司的外文名称（如有） Ningbo David Medical Device Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）David Medical 公司的法定代表人 陈再宏 注册地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 注册地址的邮政编码 315731 办公地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑路 2 号 办公地址的邮政编码 315731 公司国际互联网网址 www.nbdavid.com 电子信箱 zqb@nbdavid.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 李则东 陈志昂 联系地址 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑 路 2 号 浙江省宁波市象山县石浦科技园区科苑 路 2 号 电话 0574-65982386 0574-65982386 传真 0574-65950888 0574-65950888 电子信箱 zqb@nbdavid.com zqb@nbdavid.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 会计师事务所名称 天健会计师事务所(特殊普通合伙) 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座31层 签字会计师姓名 施其林、张建东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 口适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 口适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 口是√否 2019年 018年 本年比上年增减 017年 营业收入(元) 356,352,07520 300298,17555 18.67% 03,905,401.6 归属于上市公司股东的净利润 62056,5923 28,812,63889 11538% 47,033,169.43 归属于上市公司股东的扣除非经 49,335,987.6 13,157,452.37 7497% 常性损益的净利润(元) 39,204,133.79 经营活动产生的现金流量净额 88,569,8352 69,954,90024 6,027,638.06 基本每股收益(元股) 稀释每股收益(元股) 加权平均净资产收益率 7.65% 3.679 6.17% 2019年末 2018年末 本年末比上年末增减 2017年末 资产总额(元) 3127980088 867,321,7854 归属于上市公司股东的净资产 828,849,61666 792,713,024.31 4.56% 778.300.38542 元 六、分季度主要财务指标 单位: 第一季度 季度 第三季度 第四季度 营业收入 67,536,433 9882129339 19,715,683 归属于上市公司股东的净利润 9,760,899.5 l0,083,503.21 20499,634.88 21,712 归属于上市公司股东的扣除非经 6891,017.4 6,947,389.59 17,574,41943 17,923,161.16 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 30,614,877.2 27864,27294 上述财务指标或其加总数是否与公司己披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 7 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 7 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路 1366 号华润大厦 B 座 31 层 签字会计师姓名 施其林、张建东 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2019 年 2018 年 本年比上年增减 2017 年 营业收入（元） 356,352,075.20 300,298,175.55 18.67% 303,905,401.69 归属于上市公司股东的净利润 （元） 62,056,592.35 28,812,638.89 115.38% 47,033,169.43 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 49,335,987.62 13,157,452.37 274.97% 39,204,133.79 经营活动产生的现金流量净额 （元） 88,569,835.27 69,954,900.24 26.61% 56,027,638.06 基本每股收益（元/股） 0.22 0.10 120.00% 0.16 稀释每股收益（元/股） 0.22 0.10 120.00% 0.16 加权平均净资产收益率 7.65% 3.67% 3.98% 6.17% 2019 年末 2018 年末 本年末比上年末增减 2017 年末 资产总额（元） 965,127,598.20 885,847,788.64 8.95% 867,321,785.47 归属于上市公司股东的净资产 （元） 828,849,616.66 792,713,024.31 4.56% 778,300,385.42 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 67,536,433.30 70,278,664.56 98,821,293.39 119,715,683.95 归属于上市公司股东的净利润 9,760,899.57 10,083,503.21 20,499,634.88 21,712,554.69 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 6,891,017.44 6,947,389.59 17,574,419.43 17,923,161.16 经营活动产生的现金流量净额 -30,614,877.23 9,550,975.21 27,864,272.94 81,769,464.35 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 口适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 口适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 八、非经常性损益项目及金额 适用口不适用 单位 项目 19年金额208年金额2017年金额 说明 非流动资产处置损益(包括己计提资产减 8,085453308,760.01 9,634.14 准备的冲销部分) 计入当期损益的政府补助(与企业业务密 切相关,按照国家统一标准定额或定量享4.277386588964528 2,491,187.00 受的政府补助除外) 委托他人投资或管理资产的损益 12,919,58775191186453 7.900.747.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2.176942.84 2.439,152.59 1,577,235.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 54,347.2 439,538.0 减:所得税影响额 2,312,26 3,006,930.7 1,3955668 合计 12.720.604 15,655,186.52 7,829,03564 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应 说明原因 口适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 8 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2019 年金额 2018 年金额 2017 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 8,085.45 3,308,760.01 -29,634.14 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 受的政府补助除外） 4,227,753.86 5,880,645.28 2,491,187.00 委托他人投资或管理资产的损益 12,919,587.75 11,911,864.53 7,900,747.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,176,942.84 -2,439,152.59 -1,577,235.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目 54,347.29 439,538.02 减：所得税影响额 2,312,226.78 3,006,930.71 1,395,567.68 合计 12,720,604.73 15,655,186.52 7,829,035.64 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 第三节公司业务概要 报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 (一)公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商,国内婴儿保育设备细分行业的龙头企业。公司自成立以来,一直致力 于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时,围绕未来发展战略规划,立足主营业务,拓展进入吻合器这一新领域。目前公 司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列,以及子公司维尔凯迪的吻合器系 列,其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理,属儿科、妇产科基础医疗器械,吻 合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术 (二)主要产品及用途 1、婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度(箱温/肤温)实施伺服控制,根据设置温度与实测温度进行比例加热控制,内 部空气采用热对流原理进行调节,制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境,从而可对婴儿进行培养和护理。婴 儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体,为新生儿及 病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台,适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗,尤其是对新生儿危重症的 急救和操作更为方便,是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一,对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重 大作用 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法,以波长420-470mm的蓝 色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤,可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光氧胆红素,并经胆汁及尿液排 出体外,以降低间接胆红素的含量 4、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备,主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似, 故其总称为 Stapler.。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中,呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合 好、需要吻合在一起的组织内,吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡,向内弯曲,形成“B”形互相错位排列,将两 层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从"B形缝钉的空隙中通过,故不影响缝合部位及其远端的血液供应,这种钉合 可以实现稳定的,张弛合理的,益于被吻合组织愈合的效果 吻合钉多数用金属钛或钽制成,具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐,间距相等,缝合松紧度由标尺控制,避 免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷,既保证了组织良好的愈合,同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同, 主要可分为管型吻合器(含肛肠吻合器)、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器 腔镜吻合器等。 (三)公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪在经营上采取相同的模式,具体如下: 1、销售模式 因内销售:根据医疗器械行业特点,公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络, 主要通过代理商向各级医院、乡镇卫生院、妇幼保健机构等终端客户销售,同时,公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗 器械招标采购,直接向终端客户销售。 国外销售:在国际市场,公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购。 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 9 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司的主要业务 公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商，国内婴儿保育设备细分行业的龙头企业。公司自成立以来，一直致力 于婴儿保育设备的研发、生产和销售。同时，围绕未来发展战略规划，立足主营业务，拓展进入吻合器这一新领域。目前公 司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系 列，其中婴儿保育设备系列主要用于早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻 合器系列产品主要用于消化道重建及脏器切除手术。 （二）主要产品及用途 1、婴儿培养箱 婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，内 部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护理。婴 儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院观察等。 2、婴儿辐射保暖台 婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生儿及 病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿危重症的 急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损伤都起到了重 大作用。 3、新生儿黄疸治疗设备 新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝 色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及尿液排 出体外，以降低间接胆红素的含量。 4、吻合器 吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机相似， 故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击入已经对合 好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相错位排列，将两 层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的血液供应，这种钉合 可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。 吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，避 免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范围不同， 主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、血管吻合器、 腔镜吻合器等。 （三）公司主要的经营模式 公司与全资子公司维尔凯迪在经营上采取相同的模式，具体如下： 1、销售模式 国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商网络， 主要通过代理商向各级医院、乡镇卫生院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗 器械招标采购，直接向终端客户销售。 国外销售：在国际市场，公司主要通过代理商进行销售和国外医疗机构的招标采购
波戴维医疗器械股份有限公司2019年年度报告全文 2、产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等,实时掌握婴儿保育设备以及吻合器行业发展动 态,并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作,充实公司的研发力量,进一步提升产品性能。 司面向临床提升用户体验,不断完善现有产品的功能,并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术 产品全生命周期管理等硏发策略,缩短硏发周期,保证硏发质量。从而切实改进产品技术,快速满足市场需求,扩大产品的 市场占有率。 3、采购模式 根据《采购控制程序》,公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等,并结合库存量 通过ERP系统处理,制定采购任务书,经公司分管高层领导批准后,在合格供应商中进行采购,如果合格供应商中没有相应 的采购物资,采购员填写特殊采购申请单,再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后,办理入库手续 财务部依次制订付款计划,保证供应、付款的及时性 4、生产模式 司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产 效率的同时将生产成本控制在最低,智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保 障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求,则采取的是富有柔性的,且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充:其 主要功能部件还是由前述刚性模式配备的,通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求,达到快速响应市场的目的。 (四)、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内,公司实现继续加大研发投入,提升产品竞争力,同时又积极开拓国内外市场,实现了主营业务收入3522678 万元,比去年同期增长1926%,其中培养箱系列的收入为15,962.98万元,比去年同期增长386%:辐射保暖台系列收入为 6,14664万元,比去年同期增长639%:黄疸治疗系列收入为2,44571万元,比去年同期降低0.68%,吻合器系列收入为441731 万元,比去年同期增长14494%,内销产品收入为28,35796万元,比去年同期增长31.74%:外销产品收入为6.86881万元比 去年同期降低1428%。报告期公司营业收入为35,635.21万元,比去年同期增长1867%,营业利润7,20087万元,比去年同期 增长69.84%,归属于上市公司股东的净利润为6,20566万元,比去年同期增长11538% 主营业务收入 )年度(单位: 2018年度(单位:元) 分行业 医疗器械制造业 352,267,760.1 295383,853.81 19.269 分产品 养箱系列 159,629,756.9 153,695,499 福射保暖台系列 61,466,3879 57,772,041.7 疸治疗系列 24,457,145 24,625,798 0.68 吻合器系列 44,173,0680 18,034,557 144.94% 其他产品 2,541,402 41255,95632 51.59 分地区 内销 283,579,644 215,250,228 31.74% 销 68,688,115.32 80,133,6250 -14.28 (五)公司所处行业情况 1、婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱,目前婴儿保育设备功能逐渐增多,产品稳定性和精度大幅提高,在发达国家已实现全 面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细 chin乡 www.cninfocom.cn
宁波戴维医疗器械股份有限公司 2019 年年度报告全文 10 2、产品开发模式 公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备以及吻合器行业发展动 态，并据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。 公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组技术、 产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，扩大产品的 市场占有率。 3、采购模式 根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库存量、 通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商中没有相应 的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，办理入库手续， 财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。 4、生产模式 公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高生产 效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有效的保 障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。 对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；其 主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的目的。 （四）、报告期内主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现继续加大研发投入，提升产品竞争力，同时又积极开拓国内外市场，实现了主营业务收入35,226.78 万元，比去年同期增长19.26%，其中培养箱系列的收入为15,962.98万元，比去年同期增长3.86%；辐射保暖台系列收入为 6,146.64万元，比去年同期增长6.39%；黄疸治疗系列收入为2,445.71万元，比去年同期降低0.68%，吻合器系列收入为4,417.31 万元，比去年同期增长144.94%，内销产品收入为28,357.96万元，比去年同期增长31.74%；外销产品收入为6,868.81万元,比 去年同期降低14.28%。报告期公司营业收入为35,635.21万元，比去年同期增长18.67%，营业利润7,200.87万元，比去年同期 增长69.84%，归属于上市公司股东的净利润为6,205.66万元，比去年同期增长115.38%。 主营业务收入 2019年度（单位：元） 2018年度（单位：元） 同比增减 分行业 医疗器械制造业 352,267,760.17 295,383,853.81 19.26% 分产品 培养箱系列 159,629,756.93 153,695,499.62 3.86% 辐射保暖台系列 61,466,387.95 57,772,041.73 6.39% 黄疸治疗系列 24,457,145.00 24,625,798.18 -0.68% 吻合器系列 44,173,068.05 18,034,557.96 144.94% 其他产品 62,541,402.24 41,255,956.32 51.59% 分地区 内 销 283,579,644.85 215,250,228.78 31.74% 外 销 68,688,115.32 80,133,625.03 -14.28% （五）公司所处行业情况 1、婴儿保育设备行业 婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实现全 面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业中的一个细
