针对基因组学研究及相关问题的ELSI2.0项目 May 30, 2012No Comments 针对基因组学研究引发的伦理、法律和社会问题,我们有必要建立一个国际化的研究平 台,来解决这些问题。 基因组学研究发展到了今天,对可能发生的,相关伦理、法律和社会问题( ethical, legal, and social implications,ELSI)的探讨以及解决方案的研究工作已经成了当务之急。由于 基因组测序仪和研究平台的不断成熟,基因组学研究也得到了极大的发展,最近还成立了 好几个国际合作组织,并且秉承着共享的原则,相关的研究成果和数据全都免费开放。面 对这种形式,原作者在本文中将提出一个新观点,他们建议针对ELSI问题专门建立一个合 作机构,帮助基因组学研究更好地适应社会的需求,造福人类,这同时也是为了更好地配 合基因组学研究全球一体化的发展趋势。当前的ELSI研究主要还都是针对各国各自的情况 独立开展的,而且都是以单个科研人员的角度为出发点,并不一定会跟上全球基因组学研 究的最新进展。这种各自为政的局面就很难让重大的科学发现在第一时间发挥最大的功 效。而且在开展转化基因组学研究设计( translational genomic research design)的难 度日益加大的今天,ELSI研究更需要采用全球化的视角,这样才能在最新的科研进展出现 之后在第一时间作出反应。所以他们提出了ELSI2.0计划(ELSI20 Initiative),该计划 就是为了促进基因组学研究相关ELSI问题的国际化合作,并且在全球层面上更好地动态评 价基因组学研究对世界带来的影响。 更宽广的视角 ELSI2.0计划旨在加快ELSI研究成果向实际工作应用和政策制定领域转化。为了达到这个 目的,首先就需要进行一系列成功的国际ELSI合作研究。但这首先就需要达成一个基础的
针对基因组学研究及相关问题的 ELSI 2.0 项目 May 30, 2012No Comments 针对基因组学研究引发的伦理、法律和社会问题，我们有必要建立一个国际化的研究平 台，来解决这些问题。 基因组学研究发展到了今天，对可能发生的，相关伦理、法律和社会问题（ethical, legal, and social implications, ELSI）的探讨以及解决方案的研究工作已经成了当务之急。由于 基因组测序仪和研究平台的不断成熟，基因组学研究也得到了极大的发展，最近还成立了 好几个国际合作组织，并且秉承着共享的原则，相关的研究成果和数据全都免费开放。面 对这种形式，原作者在本文中将提出一个新观点，他们建议针对 ELSI 问题专门建立一个合 作机构，帮助基因组学研究更好地适应社会的需求，造福人类，这同时也是为了更好地配 合基因组学研究全球一体化的发展趋势。当前的 ELSI 研究主要还都是针对各国各自的情况 独立开展的，而且都是以单个科研人员的角度为出发点，并不一定会跟上全球基因组学研 究的最新进展。这种各自为政的局面就很难让重大的科学发现在第一时间发挥最大的功 效。而且在开展转化基因组学研究设计（translational genomic research design）的难 度日益加大的今天，ELSI 研究更需要采用全球化的视角，这样才能在最新的科研进展出现 之后在第一时间作出反应。所以他们提出了 ELSI 2.0 计划（ELSI 2.0 Initiative），该计划 就是为了促进基因组学研究相关 ELSI 问题的国际化合作，并且在全球层面上更好地动态评 价基因组学研究对世界带来的影响。 更宽广的视角 ELSI 2.0 计划旨在加快 ELSI 研究成果向实际工作应用和政策制定领域转化。为了达到这个 目的，首先就需要进行一系列成功的国际 ELSI 合作研究。但这首先就需要达成一个基础的
共识,即所有参与研究工作的合作者都必须遵循互相尊重、互相信任、积极合作的原则。 为了让合作工作开展得更顺利,还需要开发新的工作方法和工作框架,已解决目前阻碍 ELS研究国际合作工作以及跨学科合作工作进展的各种问题。通过这种ESI2.0项目,全 世界还在独立从事ELSI研究工作的科研工作者们就可以全都联系起来。如果还能够让多个 大型生物企业参与进来,那么开展ELSI研究工作将变得更有效率、更经济,也更有成效 从而得到更好的研究成果,帮助某个国家或地区,乃至全球范围内的基因组学研究更好的 开展下去。 合作式的设计和方法 以互联网为基础的合作平台将是全世界所有从事ELSI研究的科研工作者们的共享的工作平 台,甚至连公共社会团体等机构也都能够使用这套平台。而且通过这种途径,ELSI研究工 作者们也能够给相关政策制定者和执行者们传递信息,施加影响。这套平台将是一个积极 的、充满创造力的空间,和互联网上的各种论坛有着本质的区别。通过这个网络平台,我 们可以获得各种科研资源,了解到各种有希望的研究项目,同时还能够通过网络开展合作 工作,或者通过网络进行教育和交流等等。通过ELSI2.0项目平台可以实现各种功能,比 如快速反应、网络沟通、资源共享、建模、预测以及制定合作方案乃至最终达成国际合作 等等。 接下来将探讨一下国际ELSI研究的范围(定义)问题,有了这样一套标准,就便于我们了 解和认识国际ELSI研究和各国相对独立,基于各国不同的法律、文化和伦理道徳基础开展 的ELSI研究之间的异同点。了解并承认各国之间的差异有助于加深我们对生物伦理道德问 题复杂性的认识,同时也可以为共享学习( shared leaning)提供一点基础。比如 Phelan等人和 San kar等人关于遗传歧视( genetic discrimination)问题开展的工作就
共识，即所有参与研究工作的合作者都必须遵循互相尊重、互相信任、积极合作的原则。 为了让合作工作开展得更顺利，还需要开发新的工作方法和工作框架，已解决目前阻碍 ELSI 研究国际合作工作以及跨学科合作工作进展的各种问题。通过这种 ELSI 2.0 项目，全 世界还在独立从事 ELSI 研究工作的科研工作者们就可以全都联系起来。如果还能够让多个 大型生物企业参与进来，那么开展 ELSI 研究工作将变得更有效率、更经济，也更有成效， 从而得到更好的研究成果，帮助某个国家或地区，乃至全球范围内的基因组学研究更好的 开展下去。 合作式的设计和方法 以互联网为基础的合作平台将是全世界所有从事 ELSI 研究的科研工作者们的共享的工作平 台，甚至连公共社会团体等机构也都能够使用这套平台。而且通过这种途径，ELSI 研究工 作者们也能够给相关政策制定者和执行者们传递信息，施加影响。这套平台将是一个积极 的、充满创造力的空间，和互联网上的各种论坛有着本质的区别。通过这个网络平台，我 们可以获得各种科研资源，了解到各种有希望的研究项目，同时还能够通过网络开展合作 工作，或者通过网络进行教育和交流等等。通过 ELSI 2.0 项目平台可以实现各种功能，比 如快速反应、网络沟通、资源共享、建模、预测以及制定合作方案乃至最终达成国际合作 等等。 接下来将探讨一下国际 ELSI 研究的范围（定义）问题，有了这样一套标准，就便于我们了 解和认识国际 ELSI 研究和各国相对独立，基于各国不同的法律、文化和伦理道德基础开展 的 ELSI 研究之间的异同点。了解并承认各国之间的差异有助于加深我们对生物伦理道德问 题复杂性的认识，同时也可以为共享学习（shared learning）提供一点基础。比如 Phelan 等人和 Sankar 等人关于遗传歧视（genetic discrimination）问题开展的工作就
非常有意义,可以为我们在非洲开展遗传学研究工作提供很多有价值的信息。通过ELSI 2.0项目,我们还可以在全球范围内对ELSI研究项目进行跟踪和协调,并且加快研究成果 向相关管理政策过度的进程。 对于在非洲从事ELSI研究的科研工作者来说,ELSI2.0平台还可以帮助他们与世界上其他 国家和地区的同行们取得联系,也可以帮助他们获得在当地找不到的科硏资料。对于美国 的各种游说组织( advocacy organization)而言,这套系统也能够给他们提供很多有价 值的信息和服务,帮助他们拓宽视野,而不再像以前那样仅仅局限于学术文献里介绍的论 调。身处欧盟的科硏资助机构则可以通过这套系统快速了解到受资助的科硏工作的最新工 作进展,也可以对各种新出现的突发情况作出临时安排和要求,并且可以根据上述这些信 息及时掌握政策的发展走向。即便是患者也可以主动参与这套ESI平台,参加ESI研究 工作,因为他们可以通过这套平台找到直接面对患者的实验项目,还可以找到相关的专家 和文献获得帮助。亚洲的研究者们则可以在这套系统上找到跨国资金项目、资金来源、合 作者以及工作资源等。研究者们可以自己选择充当旁观者( observers)、参与者 builder)或者项目主创者( creator),还可以与其他一些平时根本不可能有机会合作 的参与者,比如临床医生、患者以及政策法规制定人员一起合作。通过这种方式,ELSI 2.0项目将持续不断地为全球ELSI研究工作和研究人员,以及相关生物伦理政策制定工作 提供强有力的支持和帮助
非常有意义，可以为我们在非洲开展遗传学研究工作提供很多有价值的信息。通过 ELSI 2.0 项目，我们还可以在全球范围内对 ELSI 研究项目进行跟踪和协调，并且加快研究成果 向相关管理政策过度的进程。 对于在非洲从事 ELSI 研究的科研工作者来说，ELSI 2.0 平台还可以帮助他们与世界上其他 国家和地区的同行们取得联系，也可以帮助他们获得在当地找不到的科研资料。对于美国 的各种游说组织（advocacy organization）而言，这套系统也能够给他们提供很多有价 值的信息和服务，帮助他们拓宽视野，而不再像以前那样仅仅局限于学术文献里介绍的论 调。身处欧盟的科研资助机构则可以通过这套系统快速了解到受资助的科研工作的最新工 作进展，也可以对各种新出现的突发情况作出临时安排和要求，并且可以根据上述这些信 息及时掌握政策的发展走向。即便是患者也可以主动参与这套 ELSI 平台，参加 ELSI 研究 工作，因为他们可以通过这套平台找到直接面对患者的实验项目，还可以找到相关的专家 和文献获得帮助。亚洲的研究者们则可以在这套系统上找到跨国资金项目、资金来源、合 作者以及工作资源等。研究者们可以自己选择充当旁观者（observers）、参与者 （builder）或者项目主创者（creator），还可以与其他一些平时根本不可能有机会合作 的参与者，比如临床医生、患者以及政策法规制定人员一起合作。通过这种方式，ELSI 2.0 项目将持续不断地为全球 ELSI 研究工作和研究人员，以及相关生物伦理政策制定工作 提供强有力的支持和帮助
各自为政的独立的 国际化的研究团队 1研究人员 制定出具体的疑究计划 口ELS研究小组 资金投入方向和侧重点 合作平台 天是 惨加人员 1、确定研究目标 性报告b、政策 3.读反应:3金作合公众求趣的在种论运和计 尘、使采含种好会。 5、开始研究工作5、资金资助政策设立咨询热线 效果 效率 ELSI合作研究工作流程示意图 这种国际合作模式还有助于促进研究人员、政策制定人员、科研资助人员、公众之间的互 动,从而激发出更多的灵感。其实我们这套系统就和当初开展大规模国际化基因组学研究 工作时建立的互联网工作平台是一样的,我们会利用一切可能的手段让大家的交流最大 化,这些手段包括网络、快速反应机制、网络外包( crowd- sourcing,类似于网络求 助)、建模( modeling)、预测( forecasting)、制定主动战略( proactive strategies)和比较方法( comparative methodologies)等。比如为构建国际协作网络 建模的工作和针对种种预设问题开发解决方案的工作。所有这些前期准备工作都有利于提 高后期正式研究工作的效率,避免出现重复投入和无效工作。通过上述这些前期准备工作 对国际化ELSI研究工作有一个清晰的认识,这对今后合作工作的意义,对跟踪ELSI研究 对政策的影响作用,对ESI工作的继续开展和政策的持续性修订工作的意义都是无法估量 为了能够从容、充分的应对新出现的情况,我们的合作项目里还将建立一个“促进小组
ELSI 合作研究工作流程示意图 这种国际合作模式还有助于促进研究人员、政策制定人员、科研资助人员、公众之间的互 动，从而激发出更多的灵感。其实我们这套系统就和当初开展大规模国际化基因组学研究 工作时建立的互联网工作平台是一样的，我们会利用一切可能的手段让大家的交流最大 化，这些手段包括网络、快速反应机制、网络外包（crowd-sourcing，类似于网络求 助）、建模（modeling）、预测（forecasting）、制定主动战略（proactive strategies）和比较方法（comparative methodologies）等。比如为构建国际协作网络 建模的工作和针对种种预设问题开发解决方案的工作。所有这些前期准备工作都有利于提 高后期正式研究工作的效率，避免出现重复投入和无效工作。通过上述这些前期准备工作 对国际化 ELSI 研究工作有一个清晰的认识，这对今后合作工作的意义，对跟踪 ELSI 研究 对政策的影响作用，对 ELSI 工作的继续开展和政策的持续性修订工作的意义都是无法估量 的。 为了能够从容、充分的应对新出现的情况，我们的合作项目里还将建立一个“促进小组
( Accelerator Team)”,这个小组的成员全都是经验丰富,技术一流的专业人员,他们 在科研成果转化和将ELSI硏究结果向公众、患者组织、媒体、政策制定部分传递方面有着 不可比拟的优势。可以预见,ELSI2.0项目将给各个科研赞助机构一个机会,让他们能够 充分了解、正确评价各个研究项目,以便从中做出选择给予支持,让有限的经费发挥最大 的功用 总而言之,全世界的用户都可以利用我们这套ELSI20全球合作平台开发出适合自己的一 套研究方法,我们的国际化支持团队会为每个用户提供指导和技术支持。我们还将引入 套定期评估程序,这套程序里有量化的指标和评价方案,以便保证研究工作的效率和效 果。这套ELSI20项目将由P3G协会(P3 G Consortium)负责开发和维护,因为他们有 着和我们一样的目标,而且已经建立起了一套相应的流程 结语 ELSI20项目的成功必须依靠对工作的热情、动力以及各方面的参与和支持。所以我们诚 邀各行各业对和基因组学相关的法律、伦理道德和社会问题感兴趣的朋友加入我们,贡献 自己的一份力量。我们在最初阶段可以利用现有的资源和技术进行可行性论证,为今后的 工作打下基础。接下来将举办一系列的会议,将结果和工作细节公诸于众,同时争取更多 人的支持,大家可以到P3G协会的网页上查找相关信息。第一次大会将于2012年6月 26日召开,本次会议是在鹿特丹召开的国际生物伦理协会大会( International Association of Bioethics meeting)的一个分会。在这次大会上我们将寻求国际社会的 支持,就好像他们对国际癌症基因组项目( International Cancer Genome Project)这 样的基因组学研究的支持样。我们的初期目标是争取在未来的2到3年内每年在一个区 域获得200万美元左右的经费支持。我们相信ELSI2.0项目有潜力从根本上改变并提高国
（Accelerator Team）”，这个小组的成员全都是经验丰富，技术一流的专业人员，他们 在科研成果转化和将 ELSI 研究结果向公众、患者组织、媒体、政策制定部分传递方面有着 不可比拟的优势。可以预见，ELSI 2.0 项目将给各个科研赞助机构一个机会，让他们能够 充分了解、正确评价各个研究项目，以便从中做出选择给予支持，让有限的经费发挥最大 的功用。 总而言之，全世界的用户都可以利用我们这套 ELSI 2.0 全球合作平台开发出适合自己的一 套研究方法，我们的国际化支持团队会为每个用户提供指导和技术支持。我们还将引入一 套定期评估程序，这套程序里有量化的指标和评价方案，以便保证研究工作的效率和效 果。这套 ELSI 2.0 项目将由 P3G 协会（P3G Consortium）负责开发和维护，因为他们有 着和我们一样的目标，而且已经建立起了一套相应的流程。 结语 ELSI 2.0 项目的成功必须依靠对工作的热情、动力以及各方面的参与和支持。所以我们诚 邀各行各业对和基因组学相关的法律、伦理道德和社会问题感兴趣的朋友加入我们，贡献 自己的一份力量。我们在最初阶段可以利用现有的资源和技术进行可行性论证，为今后的 工作打下基础。接下来将举办一系列的会议，将结果和工作细节公诸于众，同时争取更多 人的支持，大家可以到 P3G 协会的网页上查找相关信息。第一次大会将于 2012 年 6 月 26 日召开，本次会议是在鹿特丹召开的国际生物伦理协会大会（International Association of Bioethics meeting）的一个分会。在这次大会上我们将寻求国际社会的 支持，就好像他们对国际癌症基因组项目（International Cancer Genome Project）这 样的基因组学研究的支持一样。我们的初期目标是争取在未来的 2 到 3 年内每年在一个区 域获得 200 万美元左右的经费支持。我们相信 ELSI 2.0 项目有潜力从根本上改变并提高国
际基因组学研究以及相关社会问题研究的现状。为了达到这个目标,我们最好现在就着手 解决国际基因组学研究引发的一系列问题。 原文检索 Jane Kaye et al. (2012)ELSI 2.0 for Genomics and Society. Science, 336: 673-674 YoRK/编译
际基因组学研究以及相关社会问题研究的现状。为了达到这个目标，我们最好现在就着手 解决国际基因组学研究引发的一系列问题。 原文检索： Jane Kaye et al. (2012) ELSI 2.0 for Genomics and Society. Science, 336:673-674. YORK/编译