2019年年度报告 公司代码:600267 公司简称:海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2019年年度报告 1/237
2019 年年度报告 1 / 237 公司代码：600267 公司简称：海正药业 浙江海正药业股份有限公司 2019 年年度报告
2019年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记載、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 、公司全体董事出席董事会会议。 、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颗及会计机构负责人(会计主管人员)余兵声 明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2019年合并报表归属于母公司股东的净利润 93,072,677.67元,其中母公司实现净利润225,301,955.61元,根据《公司法》、《企业会计准 则》以及《公司章程》的规定,提取10%的法定盈余公积金2,530,195.56元,加上公司上年度 未分配利润1,077,388,406.10元,本年度可供股东分配的利润为1,280,160,166.15元 经研究,本着既能及时回报股东,又有利于公司长远发展的原则,拟以实施权益分派股权登 记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派现金0.5元(含税),以2019年12月31日公司总股 本965,531,842股测算,合计派发现金红利为48,276,592.10元,剩余未分配利润结转下年度。2019 年度不送股、不进行资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第四节经营情况讨 论与分析”之“三、(四)可能面对的风险”。 十、其他 口适用√不适用 2/237
2019 年年度报告 2 / 237 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人蒋国平、主管会计工作负责人张祯颖及会计机构负责人（会计主管人员）余兵声 明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经天健会计师事务所（特殊普通合伙）审计，2019 年合并报表归属于母公司股东的净利润 93,072,677.67 元，其中母公司实现净利润 225,301,955.61 元，根据《公司法》、《企业会计准 则》以及《公司章程》的规定，提取 10%的法定盈余公积金 22,530,195.56 元，加上公司上年度 未分配利润 1,077,388,406.10 元，本年度可供股东分配的利润为 1,280,160,166.15 元。 经研究，本着既能及时回报股东，又有利于公司长远发展的原则，拟以实施权益分派股权登 记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派现金0.5元（含税），以2019年12月31日公司总股 本965,531,842股测算，合计派发现金红利为48,276,592.10元，剩余未分配利润结转下年度。2019 年度不送股、不进行资本公积转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，具体内容详见本报告“第四节 经营情况讨 论与分析”之“三、（四）可能面对的风险”。 十、 其他 □适用 √不适用
2019年年度报告 目录 第一节释义… 第二节公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析 第五节重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况 第九节公司治理 …7 第十节公司债券相关情况…… …81 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 3/237
2019 年年度报告 3 / 237 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................5 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................9 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................12 第五节 重要事项...........................................................................................................................45 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................61 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................65 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................66 第九节 公司治理...........................................................................................................................77 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................81 第十一节 财务报告...........................................................................................................................86 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................237
2019年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司、本公司、海正药业指浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指中国证券监督管理委员会 上交所 指上海证券交易所 国家药监局 指国家药品监督管理局 指 Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范 指 Current good Manufacture Practice,即现行药品生产管 理规范 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药品管理局 Lso 指 Standard Operating Procedure,标准操作程序 API、原料药 指| Active Pharmaceutical Ingredient的缩写,活性药物成 分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指| Finished Dosage Forms,剂量形式的药物,如片剂、针剂 及胶囊等 创新药、专利药 指拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug,以其有效成分的化学名命名的,模仿业已 存在的创新药,在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 等价的的药品 EHS体系 指 Environment- Health- -Safety,环境、健康、安全生产体系 ANDA 指 Abbreviated New Drug application,简略新药申请,仿 制药在美国上市须向FDA提出简略新药申请,获批准后取 得相应的ANDA注册号 WHO 指 World Health Organization,世界卫生组织 省医药公司 指浙江省医药工业有限公司,系公司全资子公司 海正杭州公司 指海正药业(杭州)有限公司,系公司全资子公司 瀚晖制药 指瀚晖制药有限公司,系公司控股子公司 海正博锐 指浙江江海正博锐生物制药有限公司,系公司参股子公司 元、万元、亿元 指人民币元、人民币万元、人民币亿元 4/237
2019 年年度报告 4 / 237 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、海正药业 指 浙江海正药业股份有限公司 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 国家药监局 指 国家药品监督管理局 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacture Practice，即现行药品生产管 理规范 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品管理局 SOP 指 Standard Operating Procedure，标准操作程序 API、原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，活性药物成 分。具有一定药理活性、用作生产制剂的化学物质 制剂 指 Finished Dosage Forms，剂量形式的药物，如片剂、针剂 及胶囊等 创新药、专利药 指 拥有化合物专利或治疗用途专利的自主创新药物 仿制药 指 Generic Drug，以其有效成分的化学名命名的，模仿业已 存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全 等价的的药品 EHS 体系 指 Environment-Health-Safety,环境、健康、安全生产体系 ANDA 指 Abbreviated New Drug Application，简略新药申请，仿 制药在美国上市须向 FDA 提出简略新药申请，获批准后取 得相应的 ANDA 注册号 WHO 指 World Health Organization，世界卫生组织 省医药公司 指 浙江省医药工业有限公司，系公司全资子公司 海正杭州公司 指 海正药业（杭州）有限公司，系公司全资子公司 瀚晖制药 指 瀚晖制药有限公司，系公司控股子公司 海正博锐 指 浙江江海正博锐生物制药有限公司，系公司参股子公司 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元
2019年年度报告 第二节公司简介和主要财务指标 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhe jiang Hisun Pharmaceutical Co, Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88278090576-88827809 传真 o576-8827887 0576-88827887 电子信箱 Istock600267ehisunpharm. com stock600267chisunpharm. com 三、基本情况简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgsehisunpharm.com 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类股票上市交易所股票简称 股票代码变更前股票简称 A股 上海证券交易所海正药业 600267 六、其他相关资料 名称 「天健会计师事务所(特殊普通合伙) 公司聘请的会计师事务所(境办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦 内 B座 名称 中国国际金融股份有限公司 报告期内履行持续督导职责的 办公地址 北京市建国门外大街1号国贸大厦2座28层 保荐机构 签字的保荐代表张磊、徐志骏 人姓名 持续督导的期间2018年4月18日至募集资金使用完毕
2019 年年度报告 5 / 237 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 浙江海正药业股份有限公司 公司的中文简称 海正药业 公司的外文名称 Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 HISUN 公司的法定代表人 蒋国平 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈锡飞 张敏 联系地址 浙江省杭州市华浙广场1号19层B座 浙江省台州市椒江区外沙路46号 电话 0571-85278141、0576-88827809 0576-88827809 传真 0576-88827887 0576-88827887 电子信箱 stock600267@hisunpharm.com stock600267@hisunpharm.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司注册地址的邮政编码 318000 公司办公地址 浙江省台州市椒江区外沙路46号 公司办公地址的邮政编码 318000 公司网址 http://www.hisunpharm.com 电子信箱 bgs@hisunpharm.com 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券管理部 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 海正药业 600267 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师事务所（境 内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦 B 座 签字会计师姓名 徐晓峰、刘壮 报告期内履行持续督导职责的 保荐机构 名称 中国国际金融股份有限公司 办公地址 北京市建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 28 层 签字的保荐代表 人姓名 张磊、徐志骏 持续督导的期间 2018 年 4 月 18 日至募集资金使用完毕
2019年年度报告 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 单位 币种:人民币 本期比 主要会计数据 2019年 2018年 上年同 期增减 2017年 营业收入 11,071,784,242.8710,187,44,965.168.6810,571,526,723.16 归属于上市公 93,072,67.67-492,473,970.48不适用 13,566,226.70 司股东的净利 润 归属于上市公-2,520,559,106.58-611,570,904.22不适用 141,404,917.44 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润 「经营活动产生698,388371.121,446,308,104.48-51.711,352,592,247.391 的现金流量净 本期末 比上年 2019年末 2018年末 同期末 2017年末 增减(% 归属于上市公6,274,220,451.926,183,496,941.691.476,722,514,670.83 司股东的净资 总资产 21,465,563,454.7321,853,646,480.95-1.7821,636,418,678.91 (二)主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年本期比上年同 期增减(%) 2017年 基本每股收益(元/股) 0.10 不适用 0.01 稀释每股收益(元/股) 0.10 -0.51 不适用 0.01 扣除非经常性损益后的基本每股 2.61 0.63 不适用 0.15 收益(元/股) 加权平均净资产收益率(%) 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均 10.46 9.48 不适用 2.10 净资产收益率(%) 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 口适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 口适用√不适用 6/237
2019 年年度报告 6 / 237 七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2019年 2018年 本期比 上年同 期增减 (%) 2017年 营业收入 11,071,784,242.87 10,187,440,965.16 8.68 10,571,526,723.16 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 利 润 93,072,677.67 -492,473,970.48 不适用 13,566,226.70 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 扣 除 非 经 常 性 损 益 的净利润 -2,520,559,106.58 -611,570,904.22 不适用 -141,404,917.44 经 营 活 动 产 生 的 现 金 流 量 净 额 698,388,371.12 1,446,308,104.48 -51.71 1,352,592,247.39 2019年末 2018年末 本期末 比上年 同期末 增减（% ） 2017年末 归 属 于 上 市 公 司 股 东 的 净 资 产 6,274,220,451.92 6,183,496,941.69 1.47 6,722,514,670.83 总资产 21,465,563,454.73 21,853,646,480.95 -1.78 21,636,418,678.91 (二) 主要财务指标 主要财务指标 2019年 2018年 本期比上年同 期增减(%) 2017年 基本每股收益（元／股） 0.10 -0.51 不适用 0.01 稀释每股收益（元／股） 0.10 -0.51 不适用 0.01 扣除非经常性损益后的基本每股 收益（元／股） -2.61 -0.63 不适用 -0.15 加权平均净资产收益率（%） 1.49 -7.64 不适用 0.20 扣除非经常性损益后的加权平均 净资产收益率（%） -40.46 -9.48 不适用 -2.10 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用
2019年年度报告 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 口适用√不适用 境内外会计准则差异的说明 口适用√不适用 九、2019年分季度主要财务数据 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3月份) (4-6月份)|(7-9月份)(10-12月份) 营业收入 2,797,540,45432,868,114,202,646,050,152,760,079,434 归属于上市公司股东的 31,731,435.96 20,895,104.91,202,361,78-1,161,915, 净利润 7 9.61 2.8 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的25,424,105.20 19,963,07.-409,410,347-2,116,609,78 净利润 61 经营活动产生的现金流 量净额 98619,18386/314,740,149.200,276,126 l6/84,752,91165 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 口适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2019年金额 2018年金额 017年金额 适用) 非流动资产处置损益 2,523,805,747.41 13,626,361.515,378,040.02 越权审批,或无正式批准文 4,947,624.68 件,或偶发性的税收返还、减 免 计入当期损益的政府补助,但95,591,358.86 138,646,373.115,398,476.50 与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照 定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企 21,826,850.33 177,535.60 业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 3,121,478.60 14,322,032.6013,363,067.14 7/237
2019 年年度报告 7 / 237 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2019 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 2,797,540,454.3 6 2,868,114,20 2.24 2,646,050,15 1.54 2,760,079,434 .73 归属于上市公司股东的 净利润 31,731,435.96 20,895,104.9 7 1,202,361,78 9.61 -1,161,915,65 2.87 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润 25,424,105.20 -19,963,077. 61 -409,410,347 .49 -2,116,609,78 6.68 经营活动产生的现金流 量净额 98,619,183.86 314,740,149. 45 200,276,126. 16 84,752,911.65 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2019 年金额 附注 （如 适用） 2018 年金额 2017 年金额 非流动资产处置损益 2,523,805,747.41 13,626,361.51 5,378,040.02 越权审批，或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、减 免 4,947,624.68 计入当期损益的政府补助，但 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享 受的政府补助除外 95,591,358.86 138,646,373.11 55,398,476.50 计入当期损益的对非金融企 业收取的资金占用费 21,826,850.33 177,535.60 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位 可辨认净资产公允价值产生 的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的 3,121,478.60 14,322,032.60 13,363,067.14
2019年年度报告 损益 因不可抗力因素,如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 1,492,00001310,0000 的有效套期保值业务外,持有 交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损 益,以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 除同公司正常经营业务相关 1,350,399.22 的有效套期保值业务外,持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益,以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款 3,457.03 28,937.50 40,059.81 项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 -6,979,423.8 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 13,010,633.47 -4,173,533.6498,328,587.81 外收入和支出 其他符合非经常性损益定义 1,487,804.1 的损益项目 少数股东权益影响额 14,038,357.35 28,234,816.30-6,055,639.47 所得税影响额 8,753,146.77 16,787,956.64-4,192,023.80 合计 2,613,631,784.25 119,096,933.74154,971,144.14 8/237
2019 年年度报告 8 / 237 损益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值 准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产 生的超过公允价值部分的损 益 同一控制下企业合并产生的 子公司期初至合并日的当期 净损益 与公司正常经营业务无关的 或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、交易性金融 负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 / 1,492,000.00 -310,000.00 除同公司正常经营业务相关 的有效套期保值业务外，持有 交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动 损益，以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益 -1,350,399.22 / 单独进行减值测试的应收款 项减值准备转回 3,457.03 28,937.50 40,059.81 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续 计量的投资性房地产公允价 值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次 性调整对当期损益的影响 -6,979,423.87 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业 外收入和支出 -13,010,633.47 -4,173,533.64 98,328,587.81 其他符合非经常性损益定义 的损益项目 1,487,804.15 少数股东权益影响额 -14,038,357.35 -28,234,816.30 -6,055,639.47 所得税影响额 -8,753,146.77 -16,787,956.64 -4,192,023.80 合计 2,613,631,784.25 119,096,933.74 154,971,144.14
2019年年度报告 十一、采用公允价值计量的项目 口适用√不适用 十二、其他 口适用√不适用 第三节公司业务概要 、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据 中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27) 公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务,具体包括:化学原料药业务、制剂业务、 生物药业务和医药商业业务,其简要情况如下: 1.化学原料药业务:原料药以外销和合同定制生产两大模式为主,销售市场以欧美规范药政 市场为主。 2.制剂业务:涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域,自有品牌制剂的销售以 国内市场为主,并逐步开拓国际市场 3.生物药业务:管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域 4.医药商业业务:全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务(含连锁 药房、电子商务等)。此外,还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟 注入瀚晖相关产品的业务(该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务) 二)公司经营模式 l、采购模式 (1)原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商,公司的原材料供应商需经过FDA或 EDQM及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可;而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需 符合GMP的相关要求 (2)医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品 的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。 瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞、安必生公司以订单方式采购, 主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、 PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、 Pfizer Innovative Supply point International bvBa、海正药业、海正杭州公司、上海安必生制药技 术有限公司 9/23
2019 年年度报告 9 / 237 十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）公司主要业务 公司是一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业。根据 中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。 公司主营化学原料药和制剂的研发、生产和销售业务，具体包括：化学原料药业务、制剂业务、 生物药业务和医药商业业务，其简要情况如下： 1. 化学原料药业务：原料药以外销和合同定制生产两大模式为主，销售市场以欧美规范药政 市场为主。 2．制剂业务：涵盖抗肿瘤、抗感染、抗结核、保肝利胆等治疗领域，自有品牌制剂的销售以 国内市场为主，并逐步开拓国际市场。 3. 生物药业务：管线产品涵盖抗肿瘤、糖尿病等治疗领域。 4. 医药商业业务：全资子公司省医药公司从事第三方药品的纯销、分销及零售业务（含连锁 药房、电子商务等）。此外，还包括瀚晖制药在过渡期内分销和推广按照合资协议由辉瑞公司拟 注入瀚晖相关产品的业务（该业务在过渡期结束后将转为公司的自产制剂业务）。 （二）公司经营模式 1、采购模式 （1）原料药及自产制剂的采购模式 公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商，公司的原材料供应商需经过 FDA 或 EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可；而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需 符合 GMP 的相关要求。 （2）医药商业业务的采购模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广辉瑞产品 的业务。省医药公司的第三方业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。 瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正及商业合作伙伴辉瑞、安必生公司以订单方式采购， 主要供应商为辉瑞制药有限公司、惠氏制药有限公司、PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、海正药业、海正杭州公司、上海安必生制药技 术有限公司
2019年年度报告 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年 度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各产品线的生产能力及产品库存 情况下达生产计划,事业部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产过程、质量、成本 等进行严格监督管理,质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、 成产品的质量进行检验、监控,EHS部门对生产的全过程进行监管 3、销售模式 (1)原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务 和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的:即初步接洽,交流产品信息,送样确认质量,交流市场计 划时间表,GMP审计/HS审计,药政文件配合等,按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求 推进,产品上市/商业化销售。 (2)公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略 布局,努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自 主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治 疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖31个省(市、自治区),5317 家医院,6家大连锁药店,210家一般连锁药店。对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与当地优质 代理商的紧密合作,以实现销售广覆盖和快速增长。 全资孙公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务,包括骨 科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种 (3)医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞 产品的业务 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托,向其 采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品(含原 料药、制剂等)的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销商 从事第三方业务,合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奧鸿药业、仙琚药 业等国内制药企业。 三)报告期内业绩驱动因素 10/237
2019 年年度报告 10 / 237 2、生产模式 公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年 度预测的销售计划确定年度生产计划，每月通过产销协调，结合各产品线的生产能力及产品库存 情况下达生产计划，事业部根据生产计划落实生产的安排，同时对产品的生产过程、质量、成本 等进行严格监督管理，质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、 成产品的质量进行检验、监控，EHS 部门对生产的全过程进行监管。 3、销售模式 （1）原料药销售 公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务 和国内销售业务。 产品推广的流程基本上是一致的：即初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计 划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求 推进，产品上市/商业化销售。 （2）公司自产制剂产品的销售 公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务，重点对国内制剂业务进行了战略 布局，努力实现由原料药为主的制药企业向综合性国际品牌制药企业的转变。 瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自 主销售与代理销售相结合的营销模式，通过专业化销售行为及多种学术推广手段，已在各疾病治 疗领域中树立专业产品形象及市场定位。目前自主营销网络已覆盖 31 个省（市、自治区），5317 家医院，6 家大连锁药店，210 家一般连锁药店。对于自营队伍无法覆盖的区域，通过与当地优质 代理商的紧密合作，以实现销售广覆盖和快速增长。 全资孙公司浙江海坤医药有限公司现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务，包括骨 科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、通络生骨胶囊、保肝护肝类腺苷蛋氨酸注射剂、片剂等品种。 （3）医药商业业务的销售模式 公司医药商业业务主要包括省医药公司的第三方业务以及瀚晖制药在过渡期内推广销售辉瑞 产品的业务。 省医药公司的第三方业务销售模式主要是接受制药企业或其他医药销售代理商的委托，向其 采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品（含原 料药、制剂等）的纯销和分销。目前公司主要作为部分制药企业在浙江省的总代理或一级分销商 从事第三方业务，合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、阿斯利康等跨国企业以及奥鸿药业、仙琚药 业等国内制药企业。 （三）报告期内业绩驱动因素