第二章第三节 中医实验研究的 规律和要求
第二章 第三节 中医实验研究的 规律和要求
规律：1)实验研究共同规律；2)中医实验自身规律。 实验研究的实质是：提出问题，解决问题。“提出问题” 就是选定研究主题，“解决问题”就是执行课题研究，获得 结果或结论。 实验研究的一般过程为：选题、设计、观察或试验、 数据收集、统计分析、理性概括、鉴定与推广应用、资料 归档等
“观察是被动的科学，而实验是主动的科学。”(CLAUDE BERNARD) “在任何实验中，都要注意两件事，第一，要考虑好 实验的条件以及如何去实现它们；第二，要注意实验的结 果。离开了预定的观念去设计实验，这是不可能的。我们 说，设计实验就是提出问题，我们如果没有一个探索问题 的想法，就永远想不出一个问题来。因此，我认为这是一 个绝对的原则，即不管这个观念是不是十分清楚和十分准 确，实验永远是根据一个预定的观念考虑出来的。实验本 身只是一种诱发的观察，就实验的结果而言，我同样把这 定为一个原则，即我们在这里要永远排除先入为主的观念， 去进行观察。”(C.贝尔纳.实验医学研究导论)
一、选题 选题是根据选题的原则，遵循选题的程序，确定研究 的具体科学技术问题的过程。 选题就是选择研究某一内容/问题，明确研究的目的与 目标。 选题要符合科学认识规律，意味着能够找到从已知信 息通向末知信息的桥梁。因此，选择课题， 确定主攻方向 是科学研究中具有战略意义的首要问题。 中医选题的举例：比如03年春夏之交在我国发生了 “非典”，成为了万众瞩目的焦点，此时如何具体选题？
非典的临床表现 病人通常以发热（体温38℃以上）为首发症状，多为 高热，并可持续1-2周以上，可伴有寒战或其他症状，包 括头痛、全身酸痛和不适、乏力，部分病人在早期也会有 轻度的呼吸道症状（如咳嗽、咽痛等）。发病2-7天后，病 人会有干咳、少痰、呼吸困难，少数进展为急性呼吸窘迫 综合症，约10%的病人需要机械性通气。血液化验时白细 胞数大多正常或降低，胸部X线片显示出不同程度的肺炎 改变。 临床诊断 上述疑似病例(1)加胸片显示肺炎改变； 上述疑似病例(2)加抗生素治疗无明显效果
WHO关于SARS监测的病例定义： 2003年4月1日，WHO公布SARS监测的病例定 如下： (1)疑似病例定义 任何人2002年11月1日以来，表现有以下病史： ●发热(>38℃)和 ●咳嗽或呼吸困难和 ●症状出现10天前有以下一项或多项流行病学暴露史 与疑似或可能SARS病例有密切接触 ·到过有SARS地方性传播地区（根据实际情况调整） 的旅行史 ●有SARS地方性传播地区的居民 (2)临床诊断病例定义 ●疑似SARS病例并且有胸部X线肺炎表现或呼吸窘 迫综合症的X线表现或 ·疑似SARS病例尸检结果显示呼吸窘迫综合症的病 理改变并且没有明确病因
(一)选题的范围 中医药学的医学研究选题范围应根据我国医药卫生科 技方针决定的，即医药卫生科学技术必须为防病治病，保 护人民健康服务。落实到具体不同学科、领域，所选题的 形式和内容可以千差万别。 (二)选题的原则 为了最大限度地减少风险，事半功倍，在选题时必须 遵循以下基本原则：
1.需求原则：这是选题最基本的原则。必须根据（1) 国家经济建设和社会实践的需要，(2)根据中医药科学发 展的需要，选择卫生保健事业中具有重大意义或迫切需要 解决的关键问题。 2.重点原则：所选择的实验研究课题，要研究什么， 采取什么手段，要达到什么目的，必须明确。通常可以从 二个方面去选择：1)从国家或本地区的临床实践相结合， 如围绕国家的重点项目指南，地区中的急需解决的医学问 题等；2)从中医药自身的优势出发。（重点与泛泛区别)
3.创新原则：不能走老路。防止重复、走弯路，以免 人、财、物浪费。 如何创新：1)不断追踪本学科、本专业的研究进展和 最新动态。2)不断实践，积累经验。 有人归纳为：与聪明人交谈；独立研究，并仔细分析； 观察别人研究，并仔细分析。大体这么5条。 4.科学性原则 三个方面： 1)要求选题必须有依据，其中包括前人的经验总结和 个人研究工作的积累； 2)选题要符合客观规律； 3)选题必须科学，符合逻辑性，对整个研究工作的手 段、方法、实验、进度、人才等都能做科学的安排，做到 人、财、物合理落实、运用
5.可行性原则：可行性是指研究课题的主要技术指标 实现的可能性。主要要参考以下三个方面。 1)研究对象是否满足研究的需要。 2)主要的仪器设备条件、经费是否可以支撑研究。 3)与协作单位之间的配合程度，及协作参加人员所需 专业结构等等。 6.效益性原则：是指科研投资与预期研究成果的综合 效益是否恰当。这就需要把研究过程中的人力、物力、财 力、同预期成果的科学定义、学术水平、社会效益、经济 效益、使用价值等进行综合衡量