江苏康缘药业股份有限公司2017年年度报告.pdf_大学文库

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告公司代码:600557 公司简称:康缘药业江苏康缘药业股份有限公司 2017年年度报告重要提示本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人(会计主管人员)江锁成声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2017年度实现归属于母公司所有者的净利润为373,782,724.75元。母公司财务报表净利润为360,493,937.64元,按照《公司法》和《公司章程》有关规定,提取法定盈余公积金36,049,393.76元,加上年初未分配利润 1,696,552,854.93元,减去报告期内发放的2016年度现金红利36,986,947.26元,本次可供股东分配的利润为1,984,010,451.55元公司2017年度利润分配预案为:以公司总股本616,449,121股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.6元(含税),本次利润分配后,尚未分配的利润1,947,023,504.29元,结转以后年度分配。(本预案须经2017年年度股东大会审议通过后方可实施。) 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用口不适用本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述,或会根据市场环境相应调整,该计划不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 2/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 2 / 155 公司代码：600557 公司简称：康缘药业江苏康缘药业股份有限公司 2017 年年度报告重要提示一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、公司全体董事出席董事会会议。三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。四、公司负责人肖伟、主管会计工作负责人尹洪刚及会计机构负责人（会计主管人员）江锁成声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司 2017 年度实现归属于母公司所有者的净利润为 373,782,724.75 元。母公司财务报表净利润为 360,493,937.64 元，按照《公司法》和《公司章程》有关规定，提取法定盈余公积金 36,049,393.76 元，加上年初未分配利润 1,696,552,854.93 元，减去报告期内发放的 2016 年度现金红利 36,986,947.26 元，本次可供股东分配的利润为 1,984,010,451.55 元。公司 2017 年度利润分配预案为：以公司总股本 616,449,121 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 0.6 元（含税），本次利润分配后，尚未分配的利润 1,947,023,504.29 元，结转以后年度分配。（本预案须经 2017 年年度股东大会审议通过后方可实施。）六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用本年度报告如涉及未来计划等前瞻性陈述，或会根据市场环境相应调整，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况否八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告第一节释义释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义常用词语释义中国证监会指中国证券监督管理委员会交易所指|上海证券交易所康缘药业、本公司、公司指江苏康缘药业股份有限公司康缘集团指江苏康缘集团有限责任公司康缘阳光指江苏康缘阳光药业有限公司康缘商业指江苏康缘医药商业有限公司康缘医药指江苏康缘医药科技发展有限责任公司康缘桔都指江西康缘桔都药业有限公司德福康缘「指江苏德福康缘医药有限公司康缘华威指康缘华威医药有限公司「南京华威「指|南京华威医药科技开发有限公司辽宁康缘指「辽宁康缘华威药业有限公司康缘美国「指康缘美国有限公司康缘弘道「指江苏康缘弘道医药有限公司激励计划、本计划指江苏康缘药业股份有限公司2017年股票期权激励计划股票期权、期权指/公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条件购买本公司一定数量股票的权利英文 Good Manufacturing Practice缩写,药品生产质量管理规 MES系统 MES系统即制造企业生产过程执行系统,是一套面向制造企业车执行层的生产信息化管理系统 PKS系统指/PKS系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系统统一在一个平台上的自动化系统 TPM 指TPN是以提高设备综合效率为目标,以全系统的预防维修为过程,全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系 OEE 指OEE是一个独立的测量工具,它用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率 ERP系统是企业资源计划( Enterprise Resource Planning)的 ERP系统指/简称,是指建立在信息技术基础上,集信息技术与先进管理思想于一身,以系统化的管理思想,为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其他有处方权的处方药指医疗专业人员开写处方,并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。英文0 ver The counter缩写,指非处方药,是消费者可不经过 OTC 医生处方,直接从药房或药店购买的药品国家基本药物目录,是医疗机构配备使用药品的依据。基本药国家基本药物目录指物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《药国家医保目录指品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准 5/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 5 / 155 第一节释义一、释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义中国证监会指中国证券监督管理委员会交易所指上海证券交易所康缘药业、本公司、公司指江苏康缘药业股份有限公司康缘集团指江苏康缘集团有限责任公司康缘阳光指江苏康缘阳光药业有限公司康缘商业指江苏康缘医药商业有限公司康缘医药指江苏康缘医药科技发展有限责任公司康缘桔都指江西康缘桔都药业有限公司德福康缘指江苏德福康缘医药有限公司康缘华威指康缘华威医药有限公司南京华威指南京华威医药科技开发有限公司辽宁康缘指辽宁康缘华威药业有限公司康缘美国指康缘美国有限公司康缘弘道指江苏康缘弘道医药有限公司激励计划、本计划指江苏康缘药业股份有限公司 2017 年股票期权激励计划股票期权、期权指公司授予激励对象在未来一定期限内以预先确定的价格和条件购买本公司一定数量股票的权利 GMP 指英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量管理规范。 MES 系统指 MES 系统即制造企业生产过程执行系统，是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统。 PKS 系统指 PKS 系统是一个将整个工厂的商业信息系统与生产过程控制系统统一在一个平台上的自动化系统。 TPM 指 TPM 是以提高设备综合效率为目标，以全系统的预防维修为过程，全体人员参与为基础的设备保养和维修管理体系。 OEE 指 OEE 是一个独立的测量工具，它用来表现实际的生产能力相对于理论产能的比率。 ERP 系统指 ERP 系统是企业资源计划(Enterprise Resource Planning )的简称，是指建立在信息技术基础上，集信息技术与先进管理思想于一身，以系统化的管理思想，为企业员工及决策层提供决策手段的管理平台。处方药指由国家卫生行政部门规定或审定，需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方，并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。 OTC 指英文 Over The Counter 缩写，指非处方药，是消费者可不经过医生处方，直接从药房或药店购买的药品。国家基本药物目录指国家基本药物目录，是医疗机构配备使用药品的依据。基本药物目录中的药品是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家医保目录指《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(简称《药品目录》)是基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付药品费用的标准

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 7 / 155 主要会计数据 2017年 2016年本期比上年同期增减(%) 2015年营业收入 3,274,698,153.55 3,000,277,807.29 9.15 2,820,446,284.24 归属于上市公司股东的净利润 373,782,724.75 373,740,970.95 0.01 362,336,257.61 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 361,460,248.69 337,379,845.88 7.14 346,072,075.71 经营活动产生的现金流量净额 382,928,707.97 299,017,699.59 28.06 514,795,720.86 2017年末 2016年末本期末比上年同期末增减（%） 2015年末归属于上市公司股东的净资产 3,485,495,723.84 3,143,302,504.20 10.89 2,810,636,242.02 总资产 5,393,709,954.91 4,730,105,366.89 14.03 4,304,503,018.18 期末总股本 616,449,121.00 616,449,121.00 - 513,707,601.00 (二) 主要财务指标主要财务指标 2017年 2016年本期比上年同期增减(%) 2015年基本每股收益（元／股） 0.61 0.61 0.59 稀释每股收益（元／股） 0.61 0.61 0.59 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.59 0.55 7.27 0.56 加权平均净资产收益率（%） 11.29 12.55 减少1.26个百分点 13.65 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 10.91 11.33 减少0.42个百分点 13.04 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用公司于 2016 年 6 月实施完成 2015 年度利润分配方案，总股本由 513,707,601 股变为 616,449,121 股，根据《企业会计准则第 34 号—每股收益》应用指南的规定，本公司按照调整后的 616,449,121 股重新计算列报期间的每股收益。八、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告 (三)境内外会计准则差异的说明: 口适用√不适用九、2017年分季度主要财务数据单位:元币种:人民币第一季度第二季度第三季度第四季度 (1-3月份) (4-6月份 (7-9月份) (10-12月份) 营业收入 769,185,721.04894,040,409.33|747,994,400.20863,477,62.98 归属于上市公司股东的净利润 86,844,327.44104,537,754.66109,614,040.7772,786,601.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益82,835,9344310,51,982.38109,046,61.5966,065,670.29 后的净利润经营活动产生的现金流量净额 9,739,697.39213,670,693278,163,824.2281,354,492.04 季度数据与已披露定期报告数据差异说明适用√不适用十、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用单位:1币种:CNY 非经常性损益项目 2017年金额 2016年金额 2015年金额非流动资产处置损益 1,548,857.54 450,968.25 计入当期损益的政府补助,但与公司策规定按照一定标准定额或定量持157090603591 续享受的政府补助除外委托他人投资或管理资产的损益 462.707.22 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资 22,795.69 0.00 0.00 产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -573,395.74 1,939,546.10 4,314,513.21 少数股东权益影响额 627,689.42 281,847.24 68,508.32 所得税影响额 2,166363.62-6,5546.15-3,028,68835 合计 12,322,476.0636,361,125.07 6,264,181.90 情况说明: 1、非流动资产处置损益:主要系康缘阳光GMP在建工程报废所致 2、计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外:主要系本期使用政府补助金额减少导致从递延收益转入其他收益金额减少所致。 8/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 8 / 155 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用九、 2017 年分季度主要财务数据单位：元币种：人民币第一季度（1-3 月份）第二季度（4-6 月份）第三季度（7-9 月份）第四季度（10-12 月份）营业收入 769,185,721.04 894,040,409.33 747,994,400.20 863,477,622.98 归属于上市公司股东的净利润 86,844,327.44 104,537,754.66 109,614,040.77 72,786,601.88 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 82,835,934.43 103,511,982.38 109,046,661.59 66,065,670.29 经营活动产生的现金流量净额 9,739,697.39 213,670,694.32 78,163,824.22 81,354,492.04 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用十、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用单位:1 币种:CNY 非经常性损益项目 2017 年金额 2016 年金额 2015 年金额非流动资产处置损益 -1,548,857.54 1,197,922.13 450,968.25 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,497,900.63 40,060,950.23 14,595,897.11 委托他人投资或管理资产的损益 462,707.22 0.00 0.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 22,795.69 0.00 0.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -573,395.74 1,939,546.10 4,314,513.21 少数股东权益影响额 627,689.42 -281,847.24 -68,508.32 所得税影响额 -2,166,363.62 -6,555,446.15 -3,028,688.35 合计 12,322,476.06 36,361,125.07 16,264,181.90 情况说明： 1、非流动资产处置损益：主要系康缘阳光 GMP 在建工程报废所致； 2、计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外：主要系本期使用政府补助金额减少导致从递延收益转入其他收益金额减少所致

C: 江苏康缘药业股份有限公司(股票代码:600557) 2017年年度报告第三节公司业务概要报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)公司主要业务公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“精品国药,康缘创造”的良好愿景,以创新为驱动,推动中医药现代化发展,并积极布局化学药、生物药领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业,全国制药工业百强企业公司目前主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域,呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液等:妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等;心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等;骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等;同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科产品线品种。 (二)公司经营模式公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。 1、研发模式公司创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念,建立国际先进的创新药物研发体系,通过研发一代、规划一代”的合理布局,运用药物开发的先进技术,创制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。同时,公司集成生命科学前沿技术,研究、解析上市中药品种的物质基础、作用机制,提升质量标准,并通过上市后临床再评价,阐明其临床优势和安全性,以期为上市品种的学术推广及临床合理应用提供支撑。在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时,公司在化学药领域立足“创新为主抢仿为辅”的理念,力争在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破 2、采购模式公司设有专门的集采中心,全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作,保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划,集采中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购,合理控制物料采购价格、库存,降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究,根据采购品种上、下游产业的价格分析,原药材的价格分析与预测、结合市场信息的采集与分析,实现专业化招标采购的管理模式,在保证质量的基础上有效降低公司采购成本 3、生产模式公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行组织生产,以销定产,ERP贯穿整个生产流程。生产计划部根据销售公司提供的各产品年度销售预测以及月度销售计划、发货、库存情况,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 4、销售模式公司坚持自建营销队伍,专注学术推广,采用分产品线、分区块相结合的矩阵式管理模式。公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式 10/155

江苏康缘药业股份有限公司（股票代码：600557） 2017 年年度报告 10 / 155 第三节公司业务概要一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明（一）公司主要业务公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“精品国药，康缘创造”的良好愿景，以创新为驱动，推动中医药现代化发展，并积极布局化学药、生物药领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。公司目前主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、龙血通络胶囊、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等；骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等；同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科产品线品种。（二）公司经营模式公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。 1、研发模式公司创建了阶梯式升级研发的现代中药研发理念，建立国际先进的创新药物研发体系，通过 “研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，创制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。同时，公司集成生命科学前沿技术，研究、解析上市中药品种的物质基础、作用机制，提升质量标准，并通过上市后临床再评价，阐明其临床优势和安全性，以期为上市品种的学术推广及临床合理应用提供支撑。在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时，公司在化学药领域立足“创新为主，抢仿为辅”的理念，力争在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。 2、采购模式公司设有专门的集采中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，集采中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原药材的价格分析与预测、结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 3、生产模式公司及生产型子公司所有产品均严格按照 GMP 规范进行组织生产，以销定产，ERP 贯穿整个生产流程。生产计划部根据销售公司提供的各产品年度销售预测以及月度销售计划、发货、库存情况，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 4、销售模式公司坚持自建营销队伍，专注学术推广，采用分产品线、分区块相结合的矩阵式管理模式。公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式