CHAPTER 9.RISK CHARACTERIZATION 风险特征描述
COMPONENTS OF RISK ASSESSMENT Hazard Identification Dose-Response Assessment ×Exposure Assessment *Risk Characterization
Hazard Identification Dose-Response Assessment Exposure Assessment Risk Characterization
DEFINITION The qualitative and/or quantitative estimation,including attendant uncertainties,of the probability of occurrence and severity of known or potential adverse health effects in a given population based on hazard identification,hazard characterization and exposure assessment. + 在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上，对评估 过程中伴随的不确定性、危害发生的概率、对特定人群的 健康产生已知或潜在不良作用的严重性进行的定性和/定量 估计。 + 风险评估中风险管理者问题最集中的部分。 + 该过程的结果是“风险估计
The qualitative and/or quantitative estimation, including attendant uncertainties, of the probability of occurrence and severity of known or potential adverse health effects in a given population based on hazard identification, hazard characterization and exposure assessment. 在危害识别、危害特征描述和暴露评估的基础上，对评估 过程中伴随的不确定性、危害发生的概率、对特定人群的 健康产生已知或潜在不良作用的严重性进行的定性和/定量 估计。 风险评估中风险管理者问题最集中的部分。 该过程的结果是“风险估计”
风险特征苗述的目的 1.评估“无限制风险”或“基线风险 +无限制风险（固有风险） ×在没有安全措施情况下的风险水平。 +基线风险 ×目前的、正常的或参照的状态，即各种干预措施的效益 与成本可以进行比较的基，点。 +两种风险的评估可用来衡量或界定某一食品安全 问题的严重性
1.评估“无限制风险”或“基线风险” 无限制风险（固有风险） 在没有安全措施情况下的风险水平。 基线风险 目前的、正常的或参照的状态，即各种干预措施的效益 与成本可以进行比较的基点。 两种风险的评估可用来衡量或界定某一食品安全 问题的严重性
风险特征苗述的目的 2.比较风险管理措施 +基于基线风险评估与各种替代措施带来的预计风 险的对比(“假设分析”方案) +基准模型(“无千预”方案>改变模型参数>判定 干预措施可能的效果 3.科研性研究或模型 +成功的风险评估需要研究 +风险评估能够有效的反映现有知识的不足之处 +识别研究需要，确定研究重点，设计委托研究
2.比较风险管理措施 基于基线风险评估与各种替代措施带来的预计风 险的对比（“假设分析”方案） 基准模型（“无干预”方案）改变模型参数 判定 干预措施可能的效果 3.科研性研究或模型 成功的风险评估需要研究 风险评估能够有效的反映现有知识的不足之处 识别研究需要，确定研究重点，设计委托研究
风险特征描述需满足 Transparency透明度 +Explicitness ×Clarity清晰度 Easy to understand *Consistency-一致性 +Consistent with other EPA actions ×Reasonableness合理性 +Based on sound judgment Risk Characterization Handbook,2000
Transparency透明度 Explicitness Clarity清晰度 Easy to understand Consistency一致性 Consistent with other EPA actions Reasonableness合理性 Based on sound judgment ——Risk Characterization Handbook, 2000
风险特征描述的难题 ×变异性：个体间差异 随机性：偶然不确定性或随机变异性 不确定性：缺乏了解的不确定性或主观不确定 性 +随机误差 +系统误差 +缺乏经验基础 +依赖性与相关性 +不一致性
变异性：个体间差异 随机性：偶然不确定性或随机变异性 不确定性：缺乏了解的不确定性或主观不确定 性 随机误差 系统误差 缺乏经验基础 依赖性与相关性 不一致性
定性风险特征描述 ×用于筛查风险，决定是否值得深入调查 风险等级：高、中、低、忽略不计 ×Case:WHO粪便污染与水的质量 处理：无、初级、第一级、第二级、第二级+消毒、第三级、第 三级+消毒、泻湖 排污方式：直接通过海岸、短期排水、有效排水 通过排污口的污水暴露对人类健康潜在的相对风险：非常高、 高、中度、低、非常低
用于筛查风险，决定是否值得深入调查 风险等级：高、中、低、忽略不计 Case：WHO粪便污染与水的质量 处理：无、初级、第一级、第二级、第二级+消毒、第三级、第 三级+消毒、泻湖 排污方式：直接通过海岸、短期排水、有效排水 通过排污口的污水暴露对人类健康潜在的相对风险：非常高、 高、中度、低、非常低
定量风险特征描述 确定性的（均数或百分位数） 概率性的（概率分布）：大多数 ×定量测定： +概率测定 +影响测定 +风险测定 +剂量-反应终，点与风险测定匹配 亚人群说明 Case:FAO/WHO即食食品中的单核细胞增生李斯特 食用少量菌体(0.04~100CFU/g)导致发病的概率较低
确定性的（均数或百分位数） 概率性的（概率分布）：大多数 定量测定： 概率测定 影响测定 风险测定 剂量-反应终点与风险测定匹配 亚人群说明 Case：FAO/WHO即食食品中的单核细胞增生李斯特 食用少量菌体（0.04～100 CFU/g）导致发病的概率较低
风险评估报告的编写原则 ×科学性 熟悉性 逐步评估 个案评估 ×实质等同性
科学性 熟悉性 逐步评估 个案评估 实质等同性