药率管理学别末复习棋报试愿 中央电大农林医药学院刘宝廷 一、名词解释（每小题3分，本愿共6分，） 1.知识产权 2.药品标准 二、透舞题（本题共75分》 A型题：每体都有ABDE五个备选答案，只诈从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填入题后的括氧内， 1,我国已成为世界医药生产大国是指() A,传统中药生产 B.化学药品制剂生产 C。化学原料药生产 D,生物制剂生产 E.进口原料生产 2.确保医药行业持候、健康发展的基础是《) A.医药基础研究 B.医药应用研究 C.生产管理研究 D.市场竞争研究 E.新药与新技术的研究开发 3,中药在中医临床治病用药中的特色是() A.复方为主，多成分入药 B.药物处方成分单一明确 C,单味中药处方为主 D.补盆为主 E.新剂型为主 4,中药药理学研究中的发展方向应是() A,单味中药研究 B.复方药研究
药事管理学期末复习模拟试题 中央电大农林医药学院 刘宝廷 一、名词解释（每小题 3 分，本题共 6 分，） 1．知识产权 2．药品标准 二、选择题（本题共 75 分） A 型题：每体都有 ABCDE 五个备选答案，只许从中选取一个最佳答案，请将正确答案的 标号填入题后的括弧内， 1．我国已成为世界医药生产大国是指（） A．传统中药生产 B．化学药品制剂生产 C．化学原料药生产 D．生物制剂生产 E．进口原料生产 2．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） A．医药基础研究 B．医药应用研究 C．生产管理研究 D．市场竞争研究 E．新药与新技术的研究开发 3．中药在中医临床治病用药中的特色是（） A．复方为主，多成分入药 B．药物处方成分单一明确 C．单味中药处方为主 D．补益为主 E．新剂型为主 4．中药药理学研究中的发展方向应是（） A．单味中药研究 B．复方药研究
C,提纯单一成分实验 D.剂型政造研究 E,药效研究 5,以为人类防病治病提优安全有效药品，增进人类健康为目标与话动的社会体系是() A.药学事业 B.药品生产 C.药品经营 D.经济事业 E,药事管理 6.药事管理是依照国家法律、行威法规对药学事业的管理，其特点是() A.技术性置 B,专业性强 C.政策性强 D.学科互相漆透 E,体制性强 7.改革开放以来米我国药品监督管理工作模式不断发展完蓉。建步过被转化向《) A,行政管理棱式 B.法制管理模式 C,经济管理颅式 D.经验管理模式 E.技术网络模式 8.世界各国在药品管理中全面系统挖制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善 () A.药事组织 B.药事管理人员 C.药学教有并培养人才 D.药事法立法 E.执业药师考试制度 9.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理
C．提纯单一成分实验 D．剂型改造研究 E．药效研究 5．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（） A．药学事业 B．药品生产 C．药品经营 D．经济事业 E．药事管理 6．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） A．技术性强 B．专业性强 C．政策性强 D．学科互相渗透 E．体制性强 7．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） A．行政管理模式 B．法制管理模式 C．经济管理模式 D．经验管理模式 E．技术网络模式 8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善 （） A．药事组织 B．药事管理人员 C．药学教育并培养人才 D．药事法立法 E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理
B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D,发售药物的管理 E,合理用药的管理 1Q.通过药物经济学的分析应用达到的目标是() A,降低医疗费用 B。提高用药安全系数 C.建立用药病例报告 D,增加高技术附加值 E,提高服务质量与治疗成本 1山.新中国通过现代立法程序颜布的药事法律是() A,《药政管理的若干规定) B.《药政管理条例》（试行） C.《麻醉药品管理条例) D.《麻醉药品管理办法》 E,《中华人民共和国药品管理法》 12.根据我国《（药品管理法》规定，我国对药品生产，经营企业和医院配制制剂实行(） A.《许可证》制度 B.《合格证》制度 C.《G避认证》制度 D.(营业执照》制度 E.(药品注册证)制度 13.20世纪90年代国家有关主管第门贯彻国务院《紧急通知》（国发14号文件）。 在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有() A.27个 B.15个 C,20个 D.18个 E.17个 14,有中国特色的药品盈督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是()
B．养护药物的管理 C．配制药物的管理 D．发售药物的管理 E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用 B．提高用药安全系数 C．建立用药病例报告 D．增加高技术附加值 E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》 B．《药政管理条例》（试行） C．《麻醉药品管理条例》 D．《麻醉药品管理办法》 E．《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（） A．《许可证》制度 B．《合格证》制度 C．《GMP 认证》制度 D．《营业执照》制度 E．《药品注册证》制度 13．20 世纪 90 年代国家有关主管部门贯彻国务院《紧急通知》（国发 14 号文件）。 在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有（） A．27 个 B．15 个 C．20 个 D．18 个 E．17 个 14．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（）
A.创造企业发展宽松环境 B.规范化的金业生产环境 C.药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业 E.统一开故竟争有序 15.药品是特殊商品，国家必须依法如强监督管理的各个环节是() A。药昌生产、流通、价格、使用、广告 B,药品生产、流通、使用、广告、价格 C.药品研究、生产、葡通、使用、价格 D.药品研究、生产，流通、价格、使用 E,药品研制、生产、流通、价格、广告 16.爱展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是() 人优秀的民线文化速产 B传统的天然药物 C,在中医讲证理论指导下应用的药物 D天然的植物药 E.堡承、发扬、提高 7.生产戒毒药品必领是经S睛指定的合法药品生产企业、并已经取得() 人《药品制剂许可证) B《药品迎认证书) C(中药品种保护证书) 0《药品经营许可证) E.《药品经营合格证) 18.指出中药品种保护期为20年的证书编号《) A,ZYB11096003 B.ZYB12035063 C.ZYE20796025 D.ZYB20796022-一1 E.ZYE20796002--2 9.我国现行《药品管理法)》规定可以无批准文号的药品是()
A．创造企业发展宽松环境 B．规范化的企业生产环境 C．药品生产经营形式的多样化 D．积极发展三资医药企业 E．统一开放竞争有序 15．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（） A．药品生产、流通、价格、使用、广告 B．药品生产、流通、使用、广告、价格 C．药品研究、生产、流通、使用、价格 D．药品研究、生产、流通、价格、使用 E．药品研制、生产、流通、价格、广告 16. 发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（） A.优秀的民族文化遗产 B.传统的天然药物 c.在中医辨证理论指导下应用的药物 D. 天然的植物药 E．继承、发扬、提高 17．生产戒毒药品必须是经 SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（） A.《药品制剂许可证》 B.《药品 GMP 认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》 E．《药品经营合格证》 18．指出中药品种保护期为 20 年的证书编号（） A．ZYB11096003 B．ZYB12095063 C．ZYB20796025 D．ZYB20796022——1 E．ZYB20796002——2 19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）
A,中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.化学原料药 E.中药材、中药饮片 0.国家基本药物连选原则中“临床必需”是指() A.用于监床使用的治疗性药品 B.用于横防、诊斯、治疗性药品 C,临床使用资料验证的药品 D.便于患者使用的药品 E.便干：床使用的营养保健药品 21,根据我围《药品管理法实条例)的规定，“新药”是指() A。药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C,未曾在我国上市销售的药品 D未使用过的药品 E未生产过的纠品 2。实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用《) A必须凭执业药师处方 且必须凭执业医师或执业助理医师处方 C不需要医生处方白行判断即可 D按药品说明书进行自我治疗 E到杜会药店直接购买 2以。实行药品分类管理制可节约药品货源，降低医药费用，有利于排动我国() A.消费者安全用药 B.提高医药人员专业水平 C医疗保险制度政革 D医疗福利制度的发展 E眼料药的出口 24.实行非处方药(0℃)管理，要求药品生产企业必须首先达到()
A．中成药 B．血液制品 C．生化药品 D．化学原料药 E．中药材、中药饮片 20．国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（） A．用于临床使用的治疗性药品 B．用于预防、诊断、治疗性药品 C．临床使用资料验证的药品 D．便于患者使用的药品 E．便于临床使用的营养保健药品 2l. 根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（） A．药典未收载过的药品 B．未研究过的药品 C．未曾在我国上市销售的药品 D. 未使用过的药品 E. 未生产过的纠品 22. 实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用（） A. 必须凭执业药师处方 B. 必须凭执业医师或执业助理医师处方 C. 不需要医生处方自行判断即可 D. 按药品说明书进行自我治疗 E.到杜会药店直接购买 23. 实行药品分类管理制可节约药品资源，降低医药费用，有利于推动我国（） A．消费者安全用药 B．提高医药人员专业水平 C. 医疗保险制度改革 D. 医疗福利制度的发展 E. 原料药的出口 24．实行非处方药（OTC）管理，要求药品生产企业必须首先达到（）
A.0TC标准 B.GP标准 C,GSP标准 D.GCP标准 E.GAP标滑 5。药孕学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要页就之一和社会树药学的期望 是() A.药房管理 B.药学交流 C.研制新药 D.药物治疗 E.伤床药理 26.合理用药受到社会关注，0世纪60年代以来药学发展的新领域是() A.杜会零售药房 B.药品质量检险 C,药品质量监督 D,医药商业 E,临床药学 7,经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后，必须中请() A.资格认证才可执业 B经注册后准予执业 C登记后才可执业 D经认定后才可执业 E.工作岗位准予执业 8。药事管理研究药事组织的() A.组织结构 B.组理论 C.组织概多 D.组织特狂 E,组织管理
A．OTC 标准 B．GMP 标准 C．GSP 标准 D．GCP 标准 E．GAP 标准 25．药学的社会功能和任务对卫生事业、经济事业的重要贡献之一和社会对药学的期望 是（） A．药房管理 B．药学交流 C．研制新药 D．药物治疗 E．临床药理 26．合理用药受到社会关注，20 世纪 60 年代以来药学发展的新领域是（） A．社会零售药房 B．药品质量检验 C．药品质量监督 D．医药商业 E．临床药学 27. 经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后, 必须申请（） A．资格认证才可执业 B. 经注册后准予执业 C. 登记后才可执业 D. 经认定后才可执业 E．工作岗位准予执业 28．药事管理研究药事组织的（） A．组织结构 B．组织理论 C．组织概念 D．组织特征 E．组织管理
9.药品的杜会功能是防病治病保障人们身体健骤，鉴此药品生产经营组织应《) A.将社会效盘放在首位 B.将经济利拉放在首位 C.将合理用药放在首位 D供应药物为首包 E生产药物为首位 0国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是() A,《中华人民共和国药品管理法) B(中华人民共和国药品管理法》实施办法 C《药品注糖管理办法) D《中华人民共和国质量法》 E《中华人民共和国完法》 3】,《中华人民共和国药品管理法》顺布实随。使药品监督管理工作() A全面，综合，静调发展 B作用、地位和成效得到公认 C,保证药品供应质量 D.有法可依、依法办事 E.适应国际贸号形势 2.国家规定药品生产企业生产药品必须按無() A,《药品经营质量管理规范) B.《药品生产质量管理规范》 C.《药品生产企业许可证》 D.《药品生产企业合格迁》 E.《药品分类管理制度) 33,国家药品标准是法定的() A。国际标准 B.国际先进标准 C,企业标准 D.国家强制技术标准 E.国家推荐技术标准
29.药品的社会功能是防病治病保障人们身体健康，鉴此药品生产经营组织应（） A．将社会效益放在首位 B．将经济利益放在首位 C．将合理用药放在首位 D.供应药物为首位 E.生产药物为首位 30. 国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是（） A．《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国药品管理法》实施办法 C. 《药品注册管理办法》 D. 《中华人民共和国质量法》 E. 《中华人民共和国宪法》 3l. 《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作（） A. 全面、综合、协调发展 B. 作用、地位和成效得到公认 C．保证药品供应质量 D．有法可依、依法办事 E．适应国际贸易形势 32．国家规定药品生产企业生产药品必须按照（） A．《药品经营质量管理规范》 B．《药品生产质量管理规范》 C．《药品生产企业许可证》 D．《药品生产企业合格证》 E．《药品分类管理制度》 33．国家药品标准是法定的（） A．国际标准 B．国际先进标准 C．企业标准 D．国家强制技术标准 E．国家推荐技术标准
34,制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现() A.技术先进、经济合理、使用方便 B.安全有效、经济合理、操作简单 C,科学，实用，规范、先进 D.经济合理、切合实际，安全有效 E,高标准、严要求、信鉴引选 35。药品质量监督管理是国家实施的() A.眼旋管理 B.服务管理 C.技术管理 D.蛋制性管理 E,组织管理 B型愿（配伍选弄）备选答案在前，试圆在后：每组愿均对应同一组名选答案，每愿贝 有一个正确答案，每个答案可黑复选用，也可不选用， A,升丹、炼汞方法 B.升华、藤管方法 C,“轻粉”制法 D.轻粉、红升丹、自降丹 E。生物发酵法 36.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了〔) 37。李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指(》 A.主动出击加快创新 B,研究专利药方改造 C.老药沿用老药新用 D.等待时期伤制投产 E,购置专利进口药品 我国发展化学药品的对策应是 8。针对国际上各国对现有药品专利保护履盖面不尽相同的特点应〔) 39。世界上每年总有一批保护期成专利期到期化学药品，通过早期研究工作可《) A,中药材质量研究
34．制定国家药品标准原则在质量可控的前提下充分体现（） A．技术先进、经济合理、使用方便 B．安全有效、经济合理、操作简单 C．科学、实用、规范、先进 D．经济合理、切合实际、安全有效 E．高标准、严要求、借鉴引进 35．药品质量监督管理是国家实施的（） A．职能管理 B．服务管理 C．技术管理 D．强制性管理 E．组织管理 B 型题（配伍选择）备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只 有一个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A．升丹、炼汞方法 B．升华、蒸馏方法 C．“轻粉”制法 D．轻粉、红升丹、白降丹 E．生物发酵法 36．晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了（） 37．李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指（） A．主动出击加快创新 B．研究专利药方改造 C．老药沿用老药新用 D．等待时期仿制投产 E．购置专利进口药品 我国发展化学药品的对策应是 38．针对国际上各国对现有药品专利保护覆盖面不尽相同的特点应（） 39．世界上每年总有一批保护期或专利期到期化学药品，通过早期研究工作可（） A．中药材质量研究
B.无污染药材研究 C.中药材生物技术研究 D,扩大中药材应用部位研究 E.海洋药用资濛研究 0.随着公众生活质量提高和环境意凯增强，在中药材生产及管理中应重视() 41。利用细型培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是() A。医院药房管理 B.药品企业曾理 C,药物市场研究 D.医药储备管理 E.杜会药房管理 42.非处方药管理制度实随后在公众保键中将发挥较大作用的是《) 43。研究医药企业白身计划、组织、人员配备、控制等管理功能是() A.《中华药典》 B.《关于严禁鸦片烟毒的通令) C,《中华人民共和国药典》 D,《中华人民共和国药品管理法》 E,(药品生产质量管理规范) 44,193年新中围顺布的第一部药品标准法典是《) 45.1950年中央人民攻府政务院发布的重要文件是() 黑型题（多项选择）每题的备边答案中有2个成2个以上正确答案，少速成多选均不得 分. 46.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经 营企业或者其代理人给予的财物或者其他利登的“有关人员”是指() A.药品生产全业负责人 B.医疗机构负责人 C,药品采购人员 D.药品监督管理人员 E.医师等
B．无污染药材研究 C．中药材生物技术研究 D．扩大中药材应用部位研究 E．海洋药用资源研究 40．随着公众生活质量提高和环境意识增强，在中药材生产及管理中应重视（） 41．利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是（） A．医院药房管理 B．药品企业管理 C．药物市场研究 D．医药储备管理 E．社会药房管理 42．非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是（） 43．研究医药企业自身计划、组织、人员配备、控制等管理功能是（） A．《中华药典》 B．《关于严禁鸦片烟毒的通令》 C．《中华人民共和国药典》 D．《中华人民共和国药品管理法》 E．《药品生产质量管理规范》 44．1953 年新中国颁布的第一部药品标准法典是（） 45．1950 年中央人民政府政务院发布的重要文件是（） X 型题（多项选择）每题的备选答案中有 2 个或 2 个以上正确答案。少选或多选均不得 分。 46．《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经 营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（） A．药品生产企业负责人 B．医疗机构负责人 C．药品采购人员 D．药品监督管理人员 E．医师等
7.依据“渐危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的 中药是() A.期香 B.虎骨 C.鹿茸 D.犀角 E.羚羊角 8.我国《药品管理法》制定的目的是() A.如强药品监督管理 B.保证药品质量 C,维护人民用药合法权登 D.保障人体用药安全 E.维护人民身体健康 9,在药事管理研究的课题中对药事组织的研究应《) A.适应社会发展的要求 B.以现代管理科学组织理论为指导 C.使药事组织不新变化发展 D.结合本国药学发展的特点 E.充分适应“顾客的需要“ 0.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了() A.推进药品生产企业GP认证制度实随 B,打击杜绝弄虚作假行为 C.提高药品生产企业现代化水平 D.保证药品研究中报蹙料真实可靠 E,候证药品分类管理制度的实递 三.简答题（本题共19分） 1.为什么说“药事管理学”的形成是杜会发展的需要？ 2.请国容“药品上市后再评价”的定义及其目的 3,药品作为特殊商品具有爆些特殊性？为什么要对药品质量进行严格的控制？
47．依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的 中药是（） A．麝香 B．虎骨 C．鹿茸 D．犀角 E．羚羊角 48．我国《药品管理法》制定的目的是（） A．加强药品监督管理 B．保证药品质量 C．维护人民用药合法权益 D．保障人体用药安全 E．维护人民身体健康 49．在药事管理研究的课题中对药事组织的研究应（） A．适应社会发展的要求 B．以现代管理科学组织理论为指导 C．使药事组织不断变化发展 D．结合本国药学发展的特点 E．充分适应“顾客的需要” 50．SDA 制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了（） A． 推进药品生产企业 GMP 认证制度实施 B．打击杜绝弄虚作假行为 C．提高药品生产企业现代化水平 D．保证药品研究中报资料真实可靠 E．保证药品分类管理制度的实施 三．简答题（本题共 19 分） 1．为什么说“药事管理学”的形成是社会发展的需要？ 2．请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的 3．药品作为特殊商品具有哪些特殊性？为什么要对药品质量进行严格的控制？