成都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告摘要.pdf_大学文库

都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告证券代码:002773 证券简称:康弘药业公告编号:2020-028 成都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告摘要、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文董事、监事、高级管理人员异议声明姓名职务内容和原因声明除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名非标准审计意见提示口适用√不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √适用口不适用是否以公积金转增股本口是口否董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案口适用口不适用、公司基本情况 l、公司简介股票简称康弘药业股票代码股票上市交易所圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表钟建军办公地址成都市金牛区蜀西路36号成都市金牛区蜀西路36号 028-8750205 028-87502055 电子信箱 dm ankh. com ndm@cnkh.com 2、报告期主要业务或产品简介报告期内,公司主营业务较上一年度没有发生过重大变化,仍为生物制品、中成药及化学药的研发、生产与销售公司目前上市产品主要为:康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸櫞酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十六个药品和两个医疗器械,详细情况如下表所示床领域品名称应症利数量柏西普眼用注射液湿性年龄相关性黄斑变忄生物制品继发于病理性近视的脉络膜新生血 chin乡 www.cninfocom.cn

成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 1 证券代码：002773 证券简称：康弘药业公告编号：2020-028 成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要一、重要提示本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。董事、监事、高级管理人员异议声明姓名职务内容和原因声明除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用是否以公积金转增股本 □ 是 □ 否董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 □ 不适用二、公司基本情况 1、公司简介股票简称康弘药业股票代码 002773 股票上市交易所深圳证券交易所联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名钟建军邓康办公地址成都市金牛区蜀西路 36 号成都市金牛区蜀西路 36 号电话 028-87502055 028-87502055 电子信箱 khdm@cnkh.com khdm@cnkh.com 2、报告期主要业务或产品简介报告期内，公司主营业务较上一年度没有发生过重大变化，仍为生物制品、中成药及化学药的研发、生产与销售。公司目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆片等十六个药品和两个医疗器械，详细情况如下表所示：临床领域产品名称适应症类别是否国家医保授权发明专利数量眼科康柏西普眼用注射液湿性年龄相关性黄斑变性；继发于病理性近视的脉络膜新生血生物制品是 34

成都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告管( pmCNV)引起的视力损伤台疗糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害匚氧化碳激光光束操控消融巩膜组织,用于原发性开角型医疗器械否青光眼的治疗限底照相机用于在无需散瞳的情况下,对患医疗器械否者眼底进行观察、拍摄,获取视网膜图像用酸文拉法辛缓释片郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及化学药泛性焦虑症可立哌唑口崩片可立哌唑口服溶液神分裂症化学药右佐匹克隆片肝解郁胶消化科旧舒胶囊性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及成药圃结石陶橼酸莫沙必利分散片能性消化不良、慢性胃炎伴有烧化学药心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上度胀、上腹痛等消化道症状者清润丸青热,润肠,通便,导滞。用于积仲成药清胶囊用于热毒所致的身热烦躁,目赤口中成药疮,咽喉、牙齦肿痛,大便秘结及上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎团龈炎见上述症状者伭麦甘桔胶囊于阴虚火旺,虚火上浮,口鼻中成药燥,咽喉肿痛感咳双清胶囊急性上呼吸道感染、急性支气管炎中成药龄血脉康胶囊用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、中成药是总躁易怒、心悸、失眠:高血压病及原发性高脂血症见上述症候者唐尿病尿病肾病中成药妇科八珍益母片钋气血,调月经。用于头晕心慌,中成药是疲乏无力,月经量少,色淡,经期五味子颗粒波气生津,补益肺肾。用于头晕,声成药失眠,自汗盗汗,气短口干及神经衰弱 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据是√否 2019年 018年本年比上年增减 2017年营业收入 325743009782 917,445,13166 1165%42,786,497006 归属于上市公司股东的净利润 718.190.26893 694,943801.74 335% 644,199,027.0 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 42289,245.5 629,307,233.20 627,139,864.8 经营活动产生的现金流量净额 812,145,677.98 350,884,404.93 131.46% 766,862,49803 2 chin乡 www.cninfocom.cn

成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 2 管（pmCNV）引起的视力损伤；治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害二氧化碳激光光束操控系统消融巩膜组织，用于原发性开角型青光眼的治疗医疗器械否 24 眼底照相机适用于在无需散瞳的情况下，对患者眼底进行观察、拍摄，获取视网膜图像用医疗器械否 \ 脑科盐酸文拉法辛缓释片抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及广泛性焦虑症化学药是 2 阿立哌唑口崩片精神分裂症化学药是 6 阿立哌唑口服溶液精神分裂症化学药否 1 右佐匹克隆片失眠症化学药是 4 舒肝解郁胶囊轻、中度抑郁症中成药是 11 消化科胆舒胶囊慢性结石性胆囊炎、慢性胆囊炎及胆结石中成药是 4 枸橼酸莫沙必利分散片功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者化学药是 6 清润丸清热，润肠，通便，导滞。用于积热便秘。中成药否 1 呼吸科一清胶囊用于热毒所致的身热烦躁，目赤口疮，咽喉、牙龈肿痛，大便秘结及上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述症状者中成药是 4 玄麦甘桔胶囊用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛中成药是 0 感咳双清胶囊急性上呼吸道感染、急性支气管炎中成药否 2 高血压松龄血脉康胶囊用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁易怒、心悸、失眠；高血压病及原发性高脂血症见上述症候者中成药是 8 糖尿病渴络欣胶囊糖尿病肾病中成药是 5 妇科八珍益母片补气血，调月经。用于头晕心慌，疲乏无力，月经量少，色淡，经期后错。中成药是 0 补益五味子颗粒敛气生津，补益肺肾。用于头晕，失眠，自汗盗汗，气短口干及神经衰弱。中成药否 0 3、主要会计数据和财务指标（1）近三年主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否单位：元 2019 年 2018 年本年比上年增减 2017 年营业收入 3,257,430,097.82 2,917,445,131.66 11.65% 2,786,497,000.62 归属于上市公司股东的净利润 718,190,268.93 694,943,801.74 3.35% 644,199,027.01 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 642,289,245.55 629,307,233.20 2.06% 627,139,864.88 经营活动产生的现金流量净额 812,145,677.98 350,884,404.93 131.46% 766,862,498.03

成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 3 基本每股收益（元/股） 0.82 0.80 2.50% 0.74 稀释每股收益（元/股） 0.82 0.80 2.50% 0.73 加权平均净资产收益率 16.66% 18.42% -1.76% 20.34% 2019 年末 2018 年末本年末比上年末增减 2017 年末资产总额 5,827,016,799.79 5,194,882,257.35 12.17% 4,586,159,245.38 归属于上市公司股东的净资产 4,620,547,799.11 4,083,954,488.70 13.14% 3,543,449,941.70 （2）分季度主要会计数据单位：元第一季度第二季度第三季度第四季度营业收入 717,015,649.78 801,715,026.24 890,917,081.32 847,782,340.48 归属于上市公司股东的净利润 211,005,149.07 129,276,709.84 211,987,262.90 165,921,147.12 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 197,696,983.53 118,059,744.58 188,068,863.42 138,463,654.02 经营活动产生的现金流量净额 76,206,590.42 162,979,700.09 298,508,259.17 274,451,128.30 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表单位：股报告期末普通股股东总数 15,018 年度报告披露日前一个月末普通股股东总数 10,650 报告期末表决权恢复的优先股股东总数 0 年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数 0 前 10 名股东持股情况股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押或冻结情况股份状态数量成都康弘科技实业（集团）有限公司境内非国有法人 33.35% 292,014,900 0 柯尊洪境内自然人 25.73% 225,299,818 168,974,864 柯潇境内自然人 8.20% 71,760,000 53,820,000 龚静境内自然人 3.90% 34,179,609 1,830 中国建设银行股份有限公司－兴全社会责任混合型证券投资基金境内非国有法人 1.67% 14,622,495 0 赵兴平境内自然人 1.40% 12,220,293 9,170,095 钟建荣境内自然人 1.21% 10,579,479 7,934,609 钟建军境内自然人 1.02% 8,899,988 8,899,491

都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告招商银行股份有限公司一兴混合理证养法A” 全轻资产投资境内非 0.849 7,396,552 资基金(LOF) 兴业全球基金兴业银行利特定多客户2(分兴全一股票红境内非 0.82 720,32 资产管理计划、公司前10名股东中,柯潇为成都康弘科技实业(集团)有限公司控股股东、董事长,柯尊洪、赵兴平、钟建军为成都康弘科技实业(集团)有限公司股东、董事:钟建军为钟建荣上述股东关联关系或一致行之弟,柯尊洪、钟建荣夫妻与其子柯潇为公司实际控制人:柯潇为公司控股股东:2、公司动的说明未知上述其他股东之间是否存在关联关系及是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人参与融资融券业务股东情况说明(如有) (2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表口适用√不适用公司报告期无优先股股东持股情 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 1.00% 7000% 康弘科技柯尊洪柯潇钟建荣 33.35% 25.73% 8.20% 1.21% 康弘药业 5、公司债券情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否三、经营情况讨论与分析报告期经营情况简介面对药品政策多面的宏观环境,公司秉承“康健世人、弘济众生”的企业宗旨,致力于“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步”,始终坚持专业与创新相结合的发展战略。 2019年,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,同时关注FHS等企业的社会责任;加强研发项目质量管理和专业化学术推广,保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策,完善集团各体系 chin乡 www.cninfocom.cn

成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 4 招商银行股份有限公司－兴全轻资产投资混合型证券投资基金（LOF）境内非国有法人 0.84% 7,396,552 0 兴业全球基金－兴业银行－兴全－股票红利特定多客户资产管理计划境内非国有法人 0.82% 7,220,332 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 1、公司前 10 名股东中，柯潇为成都康弘科技实业（集团）有限公司控股股东、董事长，柯尊洪、赵兴平、钟建军为成都康弘科技实业（集团）有限公司股东、董事；钟建军为钟建荣之弟，柯尊洪、钟建荣夫妻与其子柯潇为公司实际控制人；柯潇为公司控股股东； 2、公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系及是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》中规定的一致行动人。参与融资融券业务股东情况说明（如有）无（2）公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用公司报告期无优先股股东持股情况。（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券否三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介面对药品政策多面的宏观环境，公司秉承“康健世人、弘济众生”的企业宗旨，致力于“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促进人类健康事业的进步”，始终坚持专业与创新相结合的发展战略。 2019年，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS等企业的社会责任；加强研发项目质量管理和专业化学术推广，保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策，完善集团各体系

成都康弘药业集团股份有限公司2019年年度报告激励机制,努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵,保证了企业持续快速健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时,重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护,积极参与、捐助社会公益、慈善事业,服务大众健康,弘扬医药卫生正能量,促进行业进步,回报社会关怀。报告期内,公司实现营业收入3,25,74301万元,同比增长165%:实现归属于上市公司股东净利润71,81903万元,同比增长3.35% 研发创新方面,公司以临床需求为导向,持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药方面,康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐) 正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究。2019年5月,康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿(DME 引起的视力损害”,此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤( pmCNV)两项适应症。视网膜静脉阻塞(RO)目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外,治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液,是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物,目前正进行Ⅰ期临床。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH90也处于临床Ⅱ期。中成药方面,治疗阿尔茨海默症( Alzheimers disease, AD)的新药KH10(五加益智颗粒)已进入临床Ⅱ期。化学药方面,2019年3月,公司申请的依匹哌唑口崩片获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》,公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。2019年7月,公司申请的阿立哌唑口服溶液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》,为国内首家获批。该产品具有提高患者依从性、解决吞咽困难等优点,低剂量或调整剂量更为方便。知识产权保护方面,公司高度重视知识产权保护,报告期内共获得授权专利25项,截至报告期末累计获得授权发明专利 231项,其中国外专利113项。报告期内获得确权商标78项,截至报告期末累计获得确权注册商标494项(其中涉外授权商标 33项),其中中国驰名商标2项质量安全保证方面,公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位,持续完善质量保证体系,积极开展化学药致性评价工作,产品质量控制严格按照新版GMP标准执行,并制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准,覆盖生产经营全过程。阿立哌唑口崩片作为该品种的全国首个通过了一致性评价的产品,将有力提升该药品的市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化是√否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况 √适用口不适用产品名称营业收入营业利润毛利率营业收入比上年营业利润比上年毛利率比上年同同期增减同期增减期增减中成药 892,034.831.67224732,813.88 学药 120722430413858954 -4.77% 0.98% 生物制品 1,155,322,339.0629106356722 94.99% 30.98% 20.89% 0.29% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征是√否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明口适用√不适用 6、面临晢停上市和终止上市情况口适用√不适用 chin乡 www.cninfocom.cn

成都康弘药业集团股份有限公司 2019 年年度报告摘要 5 激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善事业，服务大众健康，弘扬医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。报告期内，公司实现营业收入3,25,743.01万元，同比增长11.65%；实现归属于上市公司股东净利润71,819.03万元，同比增长3.35%。研发创新方面，公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位。生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）正在开展启动国际多中心Ⅲ期临床研究。2019年5月，康柏西普眼用注射液获批第三个适应症“治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害”，此前国内已获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）以及继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤（pmCNV）两项适应症。视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于中国临床Ⅲ期阶段,相关研究正按计划推进。此外，治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的1类生物创新药物，目前正进行Ⅰ期临床。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。中成药方面，治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110（五加益智颗粒）已进入临床Ⅱ期。化学药方面，2019年3月，公司申请的依匹哌唑口崩片获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》，公司已有多个产品已获国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排,逐步推进各项研究工作。2019年7月，公司申请的阿立哌唑口服溶液获得国家药品监督管理局下发的《药品注册批件》，为国内首家获批。该产品具有提高患者依从性、解决吞咽困难等优点，低剂量或调整剂量更为方便。知识产权保护方面，公司高度重视知识产权保护，报告期内共获得授权专利25项，截至报告期末累计获得授权发明专利 231项，其中国外专利113项。报告期内获得确权商标78项，截至报告期末累计获得确权注册商标494项（其中涉外授权商标 33项），其中中国驰名商标2项。质量安全保证方面，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，持续完善质量保证体系，积极开展化学药一致性评价工作，产品质量控制严格按照新版GMP标准执行，并制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准，覆盖生产经营全过程。阿立哌唑口崩片作为该品种的全国首个通过了一致性评价的产品，将有力提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用单位：元产品名称营业收入营业利润毛利率营业收入比上年同期增减营业利润比上年同期增减毛利率比上年同期增减中成药 892,034,831.67 224,732,813.88 85.13% 3.32% -4.61% -0.66% 化学药 1,207,221,192.34 304,138,589.54 94.09% 3.18% -4.77% -0.98% 生物制品 1,155,322,339.06 291,063,567.22 94.99% 30.98% 20.89% 0.29% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用