第三部分 管理体系审核知识
246 第三部分 管理体系审核知识
录 ●第一章内部审核的策划和准备 ●第二章管理体系审核的实施 ◇第三章审核报告的编制、批准和分发 ◇第四章审核后续活动的实施
247 目 录 第一章 内部审核的策划和准备 第二章 管理体系审核的实施 第三章 审核报告的编制、批准和分发 第四章 审核后续活动的实施
第一章 内部审核的策划和准备 第一节审核概论 第二节管理体系审核的策划 第三节现场审核活动的策划和准备 248
248 第一章 内部审核的策划和准备 第一节 审核概论 第二节 管理体系审核的策划 第三节 现场审核活动的策划和准备
第一节审核概论 、审核原则: 1、审核原则的定义 审核原则使审核为管理提供可靠 有效的工具和改进信息,是得出相应 和充分审核结论的前提,是审核员独 立工作时在相似的情况下得出相似结 论的前提。 249
249 第一节 审核概论 1、审核原则的定义 审核原则使审核为管理提供可靠 有效的工具和改进信息，是得出相应 和充分审核结论的前提，是审核员独 立工作时在相似的情况下得出相似结 论的前提。 一、审核原则：
2、与审核员有关的三项原则 1)道德行为:职业的基础、诚信、正直、保守机密和 谨慎。 2)公正表达:真实、准确地报告的义务,审核发现、 审核结论和审核报告的真实、准确地反映审核活动。 3)职业素养:在审核中勤奋并具有判断力,珍视审核 任务的重要性,及委托方的信任,并具备必要的能 力 250
250 2、与审核员有关的三项原则 1）道德行为：职业的基础、诚信、正直、保守机密和 谨慎。 2）公正表达：真实、准确地报告的义务，审核发现、 审核结论和审核报告的真实、准确地反映审核活动。 3）职业素养：在审核中勤奋并具有判断力，珍视审核 任务的重要性，及委托方的信任，并具备必要的能 力
3、与审核有关的二项原则 1)独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 审核是独立于审核活动,不应有偏见和利益上的冲突。 在审核过程中保持客观、公正、确保审核发现和结论建立在客 观证据基础上。 2)基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,基于 客观证据,保密可靠的和可重现的审核结论。 申核证据是可以被验证的,建立在可得到的信息样本基础上。 抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关。 在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。 抽样是有风险的。 251
251 3、与审核有关的二项原则 1）独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础。 审核是独立于受审核活动，不应有偏见和利益上的冲突。 在审核过程中保持客观、公正、确保审核发现和结论建立在客 观证据基础上。 2）基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，基于 客观证据，保密可靠的和可重现的审核结论。 审核证据是可以被验证的，建立在可得到的信息样本基础上。 抽样的合理性对审核结论的可信性密切相关。 在有限的时间内并在有限的资源条件下采取抽样审核是可行的。 抽样是有风险的
二、与审核有关的术语 (一)审核( Audit)(x19001) 定义:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 1.审核的形式和特点(系统性、独立性、文件化) 系統性:正规、有序、有策划、有授权,蛰程序进行; 独立性:审核员与受审核方及受审核部门无利关系,內审员 不能审核自己的工作。第三方认证审核的审核员不能审核 自己咨询过的企业; 文件化:审核过程应形成文件如:审核方案、审核计划、文件 审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审被报 告等均应形成文件
252 二、与审核有关的术语 （一）审核（Audit）（见ISO9000第3.9.1条） 定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的 并形成文件的过程。 1.审核的形式和特点（系统性、独立性、文件化） 系统性：正规、有序、有策划、有授权，按程序进行； 独立性：审核员与受审核方及受审核部门无利害关系，内审员 不能审核自己的工作，第三方认证审核的审核员不能审核 自己咨询过的企业； 文件化：审核过程应形成文件如：审核方案、审核计划、文件 审查报告、检查表、审核证据记录、不符合报告、审核报 告等均应形成文件
2、审核的目的:对获得的审核证据进行客观评价,确 定满足审核准则的程度,即确定质量管理体系的待 合性和有效性。 a.确定管理体系对规定要求的符合性; b.评价对法律法规要求的符合性; C.确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 3.审核的对象: 可以是产品、过程、管理体系审核。 管理体系审核:可以是质量管理体系、环境管 理体系、职业安全健康管理体系、食品安全管理体 系等的审核
253 2、审核的目的：对获得的审核证据进行客观评价，确 定满足审核准则的程度，即确定质量管理体系的符 合性和有效性。 a. 确定管理体系对规定要求的符合性； b. 评价对法律法规要求的符合性； c. 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 3.审核的对象： 可以是产品、过程、管理体系审核。 管理体系审核：可以是质量管理体系、环境管 理体系、职业安全健康管理体系、食品安全管理体 系等的审核
(二)管理体系审校( MS Audit) 定义:为获得管理体系的审校证据,并对 其进行观的评价。以确定演足管理体系准则 的程度所选行的系统的、独立的、形成丈件的 过程。 1.管理体系审核的特点 被审核的管理体系必须是正规的 形成文件的体系。 2)管理体系审核应是正式的活动,即 系统的、独立的、形成文件的过程
254 （二）管理体系审核（MS Audit） 定义：为获得管理体系的审核证据，并对 其进行客观的评价，以确定满足管理体系准则 的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的 过程。 1. 管理体系审核的特点 1）被审核的管理体系必须是正规的、 形成文件的体系。 2）管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”
3)管理体系审核是一种抽样过程。 4)被审核的质量管理体系应适当的形成文 件,只有正规的质量管理体系才能对其冼 行正规的审核。 5)管理体系审核是遵照IS019011标准规 定进行的正式活动。内部审核由组织的管 理者授权,换內审程序进行;外审按合同 进行。申核员疝具有资格,且独立于被审 核的领域,“审核》的定义要求。审校应 形成文件。 6)管理体系审核受到人员和时间的限制 采取抽样的方法来进行,抽样使审结 果存在不确定性,存在风险
255 3）管理体系审核是一种抽样过程。 4）被审核的质量管理体系应适当的形成文 件，只有正规的质量管理体系才能对其进 行正规的审核。 5）管理体系审核是遵照ISO19011标准规 定进行的正式活动，内部审核由组织的管 理者授权，按内审程序进行；外审按合同 进行，审核员应具有资格，且独立于被审 核的领域， “审核”的定义要求，审核应 形成文件。 6）管理体系审核受到人员和时间的限制 ，采取抽样的方法来进行，抽样使审核结 果存在不确定性，存在风险