《临床免疫学检验技术》理论教学大纲 2016-10-2112:14 (供四年制本科医学检验技术专业使用) I前言 临床免疫学检验技术是医学检验技术专业的一门主干专业课程。是研究免疫学基础理论与技术在临床疾病的病 发生机制、诊断与鉴别诊断、治疗效果评价和预后判断等方面应用的一门学科。主要通过利用多种免疫学技术 对与免疫反应有关的各种免疫物质（如蛋白质抗原、激素、药物、自身抗体、病原体特异抗体、细胞亚群等）进行 检测并应用于临床，以便快速和准确地诊新疾病、治疗监测及预后等。掌握临床免疫学检验的基本理论、基本知识 和基本技能，以临床免疫学检验技术的方法建立、应用及影响因素为核心内容，并注重本学科领域的发展和前沿知 识的应用，使学生通过系统的学习，能充分理解兔疫学检验技术的关键点，并具备基本的方法建立能力和分析解决 问题的能力 本大纲适用于医学检验技术专业本科学生使用。现将大纲使用中有关问题说明如下： 一为了使教师和学生更好地学提教材，大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分。教学目的 注明教学目标，教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别，教学内容与教学要求级别对应，并统一标示（核心内容即 知识点以下划实线，重点内容以下划虚线，一般内容不标示)便于学生重点学习。 :教师在保证大纲核心内容的前提下，可根据不同教学手段，讲授重点内容和介绍一般内容，有些内容留给 学生自学。 三总教学参考学时为90学时，其中理论46学时，实验44学时。理论与实验学时之比1.05：1。课程代码 0903002. 四教材：《临床免疫学检验技术》，人民卫生出版社，李金明、刘辉主编，第1版，2015。 Ⅱ正文 第一章概论 一教学目的 介绍免疫学发展简史。了解临床免疫学简介。熟悉免疫学技术的发展历程和临床免疫学检验技术的应用 二教学要求 1.掌握基本概念：免疫学、免疫器官、免疫细胞、免疫分子、免疫应答、免疫球蛋白、簇分化抗原、免疫学 检验、临床免疫学。各种免疫学检验技术临床应用特点。 2.熟悉临床免疫学的重要任务及内容、发展新动态。 3.了解免疫学检验技术的发展及在免疫性疾病的发病机制研究和临床诊断中的地位 三教学内容 (一)免疫学基础简介：免疫学概念，免疫器官（中杯、外周免疫器官），免疹细胞（淋巴细胞、免疫辅助细 胞)，免疫分子（免疫球蛋白、补体系统、细胞因子、黏附因子、人类自细胞分化抗原），免披与免疫应签。 (二)临床免疫学简介：临床免疫学感念，免疫病理与免疹性疾病，感染免疫，移植免疫，肿免疫 (三)免疫学技术发展与临床免疫检验：免疫学技术发展历程，临床免疫学检验技术与临床免疫检验 第二竞抗原和抗体及其结合反应
一教学目的 通过本章学习，使学生认识和掌握抗原抗体反应的基础是抗原决定族与相应抗体高变区分子结构的互补性和亲 和性。学习免疫反应的相关基本概念和特点，是进一步学习临床免疫学的基础。 二教学要求 1。堂据抗原抗体结合反应的原理、特占及影响因孝，抗原、负疫原性、免疫反应性、完全抗原、半抗原、表 位、天然抗原、 合成多肽抗原、基因重组抗原、抗体、多克隆抗体、单克隆抗体、基因工程抗体、初次应答、再次 应答、亲和力、亲合力、交叉反应、等价带、前带和后带现象的概念。 2.熟悉抗原和抗体的特性：免疫测定中抗原和抗体的分类：抗体产生的规律 3。了解固相表面抗原抗体结合反应的特点。 三教学内容 (一)抗体，各的抗体的根令，抗休的特性（持异性、多样性。免恋原性），用干鱼恋定的抗体公类（名克 隆抗体、单克隆抗体、基因T程抗体的念，抗体产生的律（初次应答、面次应签、城原、TI抗原），。 (三)抗原抗体结合反应的原理：抗原抗体结合力（静电引力、范德华引力、氢键、疏水作用力），抗原抗体 周相化抗原或拉体的构象)· (四)抗原抗体结合反应的特点：特异性、可逆性、比例性（签价带、前带、后带）、阶段性 (五)影响抗原抗体结合反应的因素：抗原抗体本身因素（抗原因素、抗体因素、抗原扩体的比例），反应基 质因素，实验环境因素（虫解质、酸破度、温度） 第三章抗体制备 一教学目的 通过学习本章抗体制备及相关概念，了解抗体的特异性是免疫反应的基础，抗原的纯化则是制各高效价特异性 抗体的前提。 二教学要求 1.学握免疫原、多克隆抗体、单克隆抗体、免疫佐剂、基因工程抗体、人源化抗体、双特异性抗体、噬菌体 抗体库技术的概念：免疫佐剂的作用机制：多克隆抗体制备时影响选择动物的因索：杂交瘤技术的基本原理：噬菌 体抗体库枝术的主要特点。 2.熟悉可溶性抗原的纯化：常用载体的类型、半抗原与载体的连接方法：抗血清鉴定及保存：单克隆抗体制 备技术：基因工程抗体库技术。 3.了解免疫球蛋白片段的制备：多克隆抗体制备过程中动物免疫程序：单克隆抗体的应用。 三教学内容 (一)免疫原的制备：颗粒性抗原，可溶性拉原（组织和细胞可溶性抗原的粗提、可溶性抗原的纯化、免疫球 蛋白片段的制备)和半抗原（载体选择、半抗原-载体连接方法）
(二)免疫佐剂：免疫佐剂的枢念。佐剂的种类（如细胞因子、卡介苗、氢氧化铝、胞苷酸、液体石蜡和羊毛 脂等)，佐剂的生物学作用：佐剂的作用机制。 (三)多克隆抗体的制备及应用：动物的选择（抗原与动物种屈间的关系、动物的个生因素、抗原性质与动物 种类、抗体用量和要求)，抗原剂量的选择，免疫程序，采血方法，抗血清的鉴定及保存（效价与纯度、特异性、 亲和力、保存)，抗体的纯化（盐析法、离子交换层析法、亲和层析法和吸附法等），多克隆抗体的特性和应用。 (四)单克隆抗体的制各及应用：杂交瘤技术的基本原理，杂交瘤细胞的制名过程，单克隆抗体的生产，单克 隆抗体纯化，单克隆抗体鉴定，单克降抗体的特性，单克隆抗体的应用。 (五)基因工程抗体及应用：基因工程抗体橱念，人源化抗体（人-服嵌合抗体、CR植入抗体），小分子抗体 (抗原结合片段Fab、可变区片段Fv、重链抗体b)，双特异抗体（双特异抗体分子的构建和应用），抗体融合 蛋白（含Fab段或Fv段的、含F©的抗体融合蛋白），噬菌体抗体库技术（概念、噬菌体抗体库、天然抗体库、免疫 拉体库、合成拉体，重组多克摩抗体， 基因工程抗体的应用（肿瘤治疗、肿瘤影像分析、抗感染、细胞内抗 体、临床诊断)。 第四章标记物及其与抗原抗体的结合物制备 一教学目的 通过本章理论学习，了解各种标记物的特性和标记物与特异抗原或抗体交联成结合物的制备技术。标记物是高 灵敏免疫测定的物质基础，而结合物则是标记免疫测定试剂的核心组分。 二教学要求 1.学握常见的标记物及其特性：常见标记物与抗原抗体结合物制备基本方法：常见的双功能交联试剂及其特 性。标记物、荧光底物、酶活性单位 三价稀土离子、酶促化学发光剂、电化学发光剂、量子点、间接偶联、胶体 金、双功能交联试剂法的概念。 2.熟悉标记物与抗体原抗体结合物的鉴定、纯化与保存：常见标记方法的原理 3.了解量子点的制备方法与表面修饰：胶体金的制备。 三教学内容 (一)标记物的种类及特性：放射性核素：荧光物质（荧光者如EITC200、PE、TRITC,稀士离子，其他如 4-甲基伞酮-B-D-半乳糖苷等)；酶和酶作用底物（常用酶如R即、ALP、B-半乳糖苷酶，常用酸作用底物如RP的 底物OPD、TB、AEC、HPA,ALP的底物PP、BCIP/NBT、4-P,B-Gal的底物4-UG):化学发光剂（直接的有吖啶 酯和三联此啶钉，睡保反应的有鲁米诺及衍生物和APP):量子点（制备及表面修饰）：胶体金（制备原理及方 法)。 (二)常用的交联剂及特性：均一的双功能交联剂（磁二亚胺缩合法戊二醛法过碘酸盐氢化法、-羟琥珀 亚酰胺活化法)，非均一的双功能交联剂。 (三)放射性核素与抗原抗体的结合物制备：基本方法，放射性核素标记结合物的纯化、鉴定及保存。 (四)荧光素与抗原抗体的结合物制备：基本方法（搅拌法、透析法），荧光素标记结合物的纯化（透析法、 凝胶过滤法)，鉴定（荧光素与蛋白质的结合率、抗体效价和特异性）及保在。 (五)酶与抗原抗体的结合物制备：基本方法（戊二醛交联法改良过碘酸钠法），标记结合物的纯化、鉴 定及保在 (六)化学发光剂与抗原抗体的结合物制备：基本方法，化学发光剂标记结合物的纯化。鉴定及保在 (七)稀土离子与抗原抗体的结合物制备：基本方法，稀土离子标记结合物的纯化、鉴定及保在
(八)量子点与抗原抗休的结合物制备：基本方法，量子点标记结合物的纯化鉴定及保在。 (九)胶体金与抗原抗体的结合物制备：基本方法，胶体金标记结合物的纯化、鉴定及保存。 第五章免疫凝集试验 (此章为自学章节) 第六章免疫沉淀试验 (此章为自学章节) 第七章放射免疫试验 (此章为自学章节) 第八章荧光免疫试验 一教学目的 通过本章学习，了解荧光免疫试验是将抗原抗体反应的特异性与荧光技术的敏感性相结合的一种检测系统，包 括间接荧光免疫技术、流式荧光免疫试验、时间分辨荧光免疫试验、荧光偏振免疫试验，其中间接荧光免疫技术和 时间分辨荧光免疫试验在临床免疫检验中应用较为重要。 二教学要求 1,掌握间接免疫荧光试验的原理及注意事项：时间分辨荧光免疫试验的原理及方法类型：荧光免疫试验的主 要影响因素和临床应用。 2.熟悉荧光、荧光效率、荧光淬灭、Stokes位移、荧光偏振免疫试验、时间分裤荧光免疫试验、荧光免疫试 验、荧光寿命、微发光谱的概念。流式荧光免疫试验的原理：荧光偏振免疫试验的原理及方法学评价。 .了解荧光显微镜的结构：荧光素-抗体结合物的要求：流式荧光免疫试验的方法及方法学评价间接免疫荧 光试验的实验方法。 三教学内容 (一)荧光免疫试验的组成要素：荧光及荧光物质基础知识（发射光善、激发光潜、荧光激率、荧光寿命、荧 光蓬灭、荧光伯振，荧光物质)，荧光显微镜的构造，荧光素抗体结合物。 (二)间接免疫荧光试验：基本原理，实验方法、注意事项。 (三)流式荧光免疫试验：基本原理，实验方法，方法评价 (四)其他与荧光检测相关的免疫试验：时间分辨荧光免疫试验（基本原理、标记物及标记方法、方法类 型)荧光偏振免疫试验（基本原理、方法评价） (五)荧光免疫试验的临床应用：间接免疫荧光试验（自身抗体测定、微生物快速检查及鉴定、寄生虫诊断、 白细跑分化抗原检测、用A检测、肿瘤组织中肿标检测、激素及酯的组织定位)，其他荧光免疫试验（时间分排菱 光免疫试验可用于内分泌、肚擅、免疫、分子微生物的应里，荧光偏振免疫试验的应用)。 (六)影响荧光免疫试验的主要因素：荧光素-抗体结合物（抗的纯度、特异性、效价、荧光素-抗体结合物 的结合比率)，待检标本（组织、细胞及细茵的制各），其他（反应时间及温度、荧光抗体保存）。 第九章酶免疫试验 一教学目的
学习本章，主要了解酶免疫试验是以酶标记抗原或抗体作为主要试剂，将酶高效催化反应的专一性和抗原-抗 体反应的特异性相结合的免疫检测技术，广泛用于抗原抗体的检测及免疫组化实验，对其分类及技术要点和实验原 理的掌握是实验室工作者必各的基础知识。 二教学要求 L,掌握固相载体的种类、包被抗原或抗体的方法、酶结合物及作用底物：酵联免疫吸附试验(ELIS)的基本原 理、方法类型及反应原理。酶联免疫斑点试验(ELISPOT)基本原理和结果报告。发光酶免疫试验的基本原理及反 应类型。种免疫试验、包被、封闭、均相陆免疫试验、联免疫真点试验(LISPOT)、ELISA、IT、CEDIA和种 结合物的念。 2.熟悉酶免疫试验的分类：ELIS方法建立的基本步骤：常用商品醇免疫试验试剂的方法特点：酶免疫试验的 主要影响因素。 3.了解均相薛免疫试验及反应原理：酶免疫试验的临床应用。 三教学内容 (一)酶免疫试验的组成要素：固相搅体（要求、种类和选超），包被抗原或抗体（直接和间接包被），结 合物整的显色底物与酶促发光底物 (二)堕免疫试验的分类：均相酶免疫试验（酶放大免疫试验技术EMIT、克隆酶供体免疫试验CEDIA)，异相 酶免疫试验（液相酶免疫试验、固相南免疫试验） (三)联免疼吸附试验，TS基本原理，LA方法建立的基本步漫（方法举型建立和对建立的方法评 价)，LISA方法类型及反应原理（夹心法、间接法、竞争法、捕获法） (四)酶联免疫斑点试验：基本原理，数据处理及结果报告 (五)发光酶免疫试验：基本原理，化学发光豳免疫试验(RP和ALP标记的酶发光反应)，荧光酶免疫试验 (六)酶免疫试验的临床应用及常用商品试剂的方法特点：均相酶免疫试验（临床应用、常用商品试剂的方法 盎点)，异相酶免疫试验(LSA、ELISPOT、.EA的临床应用和密用商品试剂的方法特点)。 (七)影响酶免疫试验的主要因素：试剂盒原材料因素（抗原或抗体的选择、固相载休及豳结合物），标本因 素、实验室环境因者，换作因素（试剂准备、标本及试剂加入、温度、洗涤显色比显结果到断） 第十章化学发光免疫试验 一教学目的 通过本章学习，了解发光免疫分析是将发光分析与免疫反应相结合的一种新型标记技术，主要用于微量抗原或 抗体的检测，对其分类和技术要点及其原理的掌握较为重要。 二教学要求 1.掌握化学发光产生的条件：常用的化学发光剂种类：化学发光免疫试验的类型及原理和临床应用。化学发 光、化学发光免疫分析、直接化学发光免疫试验、感光微粒的概念。 2.熟悉发光的分类；化学发光免疫试验的非均相分离方式；临床常用化学发光免疫试验试剂方法特点。 3.了解直接化学发光剂及电化学发光剂的特征：影响化学发光免疫试验的主要因素。 三教学内容
(一)概述：发光的分类（光照生物、化学发光），化学发光产生的条住，化学发光效率，化学发光免疫试 验的分类，化学发光免疹试验的韭均相分离方式。 (二)化学发光剂的特性：直接化学发光剂和电化学发光剂。 (三)化学发光免疫试验的类型：直接化学发光你疫试验（原理、方法学评价），电化学发光免疫试验（ 理、方法学评价)，发光氧通道免疫试验(0C的反应原理及方法学评价)。 (四)化学发光免疫试验的临床应且 (五)临床常用化学发光免疫试验试剂特点（直接、豳促和电化学发光剂、LOCI试剂）。 (六)影响化学发光免疫试验的主要因素（标本、试剂和其他）。 第十一章固相膜免疫分析技术 一教学目的 通过本章学习，了解固相膜免疫分析技术是以微孔膜作为固相戟体，利用液体可以流过微孔膜也可通过毛细管 作用在膜上向前移动的特性，以酶标记或各种有色微粒子（如胶体金、彩色胶乳、胶体硒等）标记抗体或抗原作为 标记物，通过抗原抗体反应进行抗原或抗体检测的快速检验方法。对其主要掌握胶体金免疫试验、斑点酶免疫吸附 试验和免疫印迹试验 二教学要求 1,掌握免疫层析试验、免疫渗滤试验、斑点酶免疫吸附试验、免疫印迹试验的原理。免疫层析试验、免疫渗 滤试验、免疫印迹的概念。 2.熟悉常用的固相膜及固相膜的技术要求：各类固相膜免疫分析技术的测定模式和技术要求：影响固相膜免 疫试验的主要因素。 3.了解各类固相膜免疫试验的方法学评价：固相膜免疫技术的临床应用。 三教学内容 (一)概述：常用的固相膜和标记物，固相膜的技术要求。 (二)免疫层析试验：原理，测定榄式（双抗体夹心法、竞争法、间接法），技术要点（加样、检测、结果判 定、注意事项)。 (三)免疫渗滤试验：凰理，测定模式（双抗体夹法、回接法），试剂盒组成和技术点 (四)斑点酶免疫吸附试验：原理，技术要点，方法学评价。 (五)免疫印迹试验：原理（蛋白免疹迎迹试验、重组免疫迎迹试验的原理），技术要点，方法学评价（特异 性强、吸附蛋白能力强、可同时检测多种抗体、膜条重复检测应用)。 六)影响固相腺免疫试验的主要因素：试剂方面，标本方面，实验过程（试剂平衡、温度及反应时间、结果 判定)。 (七)固相膜免疫分析技术的临床应用。 第十二章免疫组织化学技术 (此章为自学章节) 第十三章流式细胞分析技术
一教学目的 通过本章学习，了解流式细胞术（℃）是以流式细胞仪为检测手段的一项能快速、精确的对单个细胞理化特性 进行多参数定量分析和分选的新技术。使学生对流式细胞仪工作原理及细胞分选原理，基本组成及质量控制，在免 疫学检验中的应用（淋巴细胞及其亚群分析、淋巴细胞功能分析）有一个初步的认识。 二教学要求 1,掌握流式细胞术、流式细胞仪、前向散射光(SC)、垂直散射光(SC),荧光补偿、设门、流式微球 列技术(CBA)、流式细胞术交叉配型、群体反应性抗体、同型对照的概念：流式细胞仪的主要参数（散射光和荧 光)以及两类信号的代表意义：FSC、SSC和荧光强度的检测原理：FC的数据显示方式：单参数直方图、二维点 图、多参数分析和设门分析技术的数据显示方式的应用范围和各坐标所代表的意义以及相互间优缺点的比较：骨 篇、外周血、培养细胞的单细胞悬液的制备、配细胞群体分离、C样品荧光染色的基本要求和讨程：FTC、E、 APC和p©rCP等常用荧光染料的特性：免疫细胞及共亚群的功能分析和机体免疫状态的评估及意义：FCM在白血病 淋巴瘤免疫分型中的应用：标本制备和荧光染色过程中的质量控制。 。熟悉经典流式细胞仪的基本结构、分析和分选工作原理：样品采集、运输及保存要点：荧光抗体选择和组 合的基本原则：CBA检测细胞因子的基本原理：FC在自身免疫病诊断、肿瘤、AIDS和器官移植中的应用：FC检测 HLA-B27及临床意义：仪器、数据采集和分析过程中的质量控制。 。了解量化成像分析流式细胞仪和质谱流式细胞仪的基本结构 工作原理、主要特点及用途：假三维图和 维图展示数据的方式和意义：组织标本单细胞悬液的制备：℉C常用荧光染料和特性。 三教学内容 (一)流式细胞仪的分析及分选原理：流式细胞术、流式细胞仪的概念，经典流式细胞仪（基本结构、分析工 作原理、分选工作原理)，量化成像分析流式细胞仪（基本结构、分析工作原理），质谱流式细胞仪（基本结构、 分析工作原理)。 (二)数据的显示与分析：参数，散射光的测定（前向散射光和侧向散射北），荧光测定（荧光信号测量与放 大器、荧光补偿)，数据显示方式（单参数直方图、双参数图、多维参数图和设门分析技术） (三)流式细胞仪免疫分析的技术要求：单细胞免疫标本的制备（标本采集、运输、保在、制备：骨髓和外固 血、培养细胞、液体、组织)，常用的荧光染料与标记染色(EITC、PE、APC、_perCP、其他荧光染料、标本荧光染 色)，基于免疫微球技术的应里。 (四)流式细胞分析的临床应用：机体免疫状态的检测（淋巴细跑及其亚群的分析、淋巴细胞功能分析），进 巴造血系统分化抗原及白血病免疫分型，肿榴时药相关蛋白分析，AS检测中的应用，自身免疫病中的应用，移植 免疹中的应用（移前的配型和其他检测、移桔后的实验室检测） (五)影响流式细胞分析的主要因素：标本采集和单细胞悬液制备的质最控制，荧光染色过程中的质量控制， 位器的质量控制，数据采集和分析过程中的历量控制， 第十四章临床免疫检验自动化分析 一教学目的 通过本章学习，了解免疫检验自动化分析仪的基本设计原理、主要技术参数，掌握免疫比浊分析、直接化学发 光免疫分析、酶联发光免疫分析、电化学发光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析的原理及特点。 二教学要求 1,掌握临床免疫检验自动化分析、时间分辨荧光免疫分析、荧光偏振免疫自动化分析、电化学发光免疫自动 化分析、酶联发光免疫自动化分析、免疫散射比浊仪的概念：免疫散射比浊测定自动化分析方法学类型及原理：直
接化学发光免疫测定、酶联发光免疫测定、电化学发光免疫测定、时间分辨荧光免疫测定等自动化分析的原理及技 术要点。 2.熟悉免疫散射比浊测定自动化分析的技术要点、抗原过量检测设计原理和检测结果的影响因素：荧光偏振 免疫测定自动化分析和酶联免疫测定自动化分析的分析原理及技术要点：免疫检验自动化分析的选择原则。 3.了解免疫散射比浊测定自动化分析的方法学评价：发光氧通道兔疫测定自动化分析的原理及技术要点：时 间分辨荧光免疫测定和荧光偏振免疫测定自动化分析的注意事项：免疫检验自动化分析的临床应用。 三教学内容 (一)免疫浊度测定的自动化分析：免疫散射比浊测定的自动化分析（原理、定时敬射比油试验的技术要点利 散射比测完的影因 鉴 (二)发光免疫测定的自动化分析：吖啶酯标记化学发光测定的自动化分析酶联发光免疹测定的自动化分析 (辣根过氢化物豳标记发光免疫测定的自动化分析、威性碰酸垂标记发光免疫测定的自动化分析、破性磷酸垂标记 荧光免疫测定的自动化分析)·申化学发光免疫测定的自动化分析，发光氧通道免疫测定的自动化分析（分析原 理、技术要点)。 (三)荧光免疫测定的自动化分析：时间分就荧光免疫测定的自动化分析（分析原理、技术膜点、注意事 项)，荧光偏振免疫测定的自动化分析（分析原理、技术要点、注意事项）。 (四)联免疫测定的自动化分析：仪器组成和性能、仪器评价。 (五)临床免疫检验自动化分析的选择与应用：选择原则、临床应用 第十五章免疫细胞标志和功能检测技术 (此章为自学章节) 第十六章细胞因子与黏附分子检测 (此章为自学章节) 第十七章免疫球蛋白检测 (此章为自学章节) 第十八章补体检测及补体参与的试验 (此章为自学章节) 第十九章生物素-亲合素系统及其在免疫检测技术中的应用 (此章为自学章节) 第二十章临床免疫检验的质量保证 一教学目的 通过本章学习，认识和掌握临床免疫检验的质量控制原则、意义、基本概念和实验室信息系统在免疫检验质量 控制管理中的应用。 二教学要求
1.掌握质量保证、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、精密度、准确度、室内质量控制、室间质量 评价、初帝试验、诊断试验、确认试验、线性、可报告范围、检测下限和参考区间的概念：分析前、分析中、分机 后质量保证的主要内容：免疫检验中室内质量控制的方法、Levey-Jennings质控图多规则的观察和常见失控规则的 判断及意义。 2，然悉免疫检验中试剂方法性能验证的内容：宝内质量控制品的基木条件：宝内质量控制的失控的常见原因 分析及局限性：免疫检验中结果报告和解释应包括的内容。 3.了解阳性反应判断值的设定及其在免疫检验中的作用：血清中影响检测结果的常见内源性干扰因素：室内 质控数据的评价和管理：检验后标本的保存与处理：咨询服务 三教学内容 (一）基本概念：质量保证、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、精密度、准确度、室内质量控制、 室间质量评价。 (二)临床免疫学检验的技术特点：阳性反应判断值的设定，临床预测值，根据阳性预测值对免疫测定方法的 分类（筛查试验和诊断试验、确认试验）。 (三)分析前质量保证：检验项目的电遣（检验项目选择、申请单格式及填写、申请检验项目时间），患者准 备，标本的采集、运送，接收、保在，血清中影响检结果的常见内原性干扰因素(F、补体、嗒异性抗体、自身 抗体、溶菌酶)。 (四)分析中的质量保证：实验室环境条件，仪器设备维护校准 试剂方法的性能验证（密度、准斫度、线 性与可报告范围、检训下跟、参考区间)，标准操作程序的建立，人员培训，标本前处理，室内质量控制（室内质 控方法、室内质控品的基本条件、失控后的处理、室内质控数据的评价和管理、室内质控的局限性)，室间质量评 价或实验室间比对。 (五)分析后的质量保证：结果的报告与解轻，检验后标本的保存与处理（检验后标本的保存、检索、处 理)，咨询服务（咨询服务的提供、与临床沟通）。 第二十一章感染性疾病及其免疫检测 一教学目的 通过本章学习，了解和掌握临床常见感染性疾病如肝炎病毒感染、人获得性免疫缺陷病毒感染、梅毒螺旋体感 染、TOCH感染、链球菌和伤寒沙门菌感染的抗原抗体等特异性和非特异性标志物的免疫检验项日、检验方法和临 床意义 一教学要求 1.掌握感染、感染性疾病、先天性感染、TOCH综合征、性传播疾病、输血前感染筛查、肥达试验、病毒感 染、保护性抗体、BAg血清转换、高致病性禽流感的概念：PCT、CP、IL-6的常用检测方法及临床意义；G试验和 G试验的临床意义：乙肝五项的常用检测方法、临床意义、常见模式及结果解释：HCV抗原和抗体的常用检测方法 和临床意义：HIV初筛试验和确认试验结果解释与报告流程：TO©综合征包括的主要病原体、检验项目和临床意 义：TP非特异性和特异性抗休的检测方法、临床意义和报告流程。 2.熟悉抗TB抗体和T-SPOT TBF的临床意义与优缺点：链球菌、伤寒沙门菌和P的检测项目及临床意义：肝炎病 毒的分类、核酸类型及传播途径，肝炎病毒血清学检验处理流程：EB病毒的抗原抗体系统、常用检验项目及临床意 义：TORCH作为优生优育监测指标存在的问题。 3.了解嗜肺军团菌的检验项目与临床意义：真菌感染的常见诱发因素：肝炎病毒免疫学检验方法的优缺点 人（腐）流感病毒、副流感病击、呼吸道合胞病毒、腺病毒、状病毒、轮状病毒的检测项目与临床意义：支原 体、衣原体和立克次体感染的免疫学标志物及临床意义。自学寄生虫感染的检测方法及临床意义
三教学内容 (一)概述：感染感染性疾病、先天性感染、TO☒综合征、性传播疾病、输血前感染笳查的概念。 (二)细黄感染性疾病：韭特呈性标表物PG工CDⅡ-6》的滋用检测方法和临床意义。蓝球茜感地沙如 菌感染、结核分枝杆菌感染、幽门螺旋杆菌感染和嗜肺军团闲感染的常用检验项目、检测方法及临床意义。 (三)真菌感染性疾病：深部直菌（令珠菌、隐球菌、曲霉茵）感染和类真茵（肺孢子菌）感染的常用检验项 目、检测方法及临床意义 (四)病青感染性疾病：肝炎病毒（甲型肝炎病清、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、丁型肝炎病毒、戊型肝炎 ,流感病毒感染（人流感病毒、 流感病毒)，副流感病毒感染，呼吸道合胞病毒感染，冠状病毒感染， 病毒感染，轮状病毒感染、B病毒感染、人类免疫缺陷病毒感染的常用检验项目、检测方法及临床意义。 (五)TOCH感染：柩述，弓形虫感染，风疹病毒感染，巨细胞病毒感染和单纯痕疹病毒感染的常用检验项 且、检测方法及临床意义 (六)寄生虫感染：疟原虫、血吸虫、丝虫、华支婴吸虫、猪囊尾湖成染的常用检验项目、检测方法及临床意高 义（学生自学内容） (七)其他病原体感染：梅毒螺旋体感染，支原体感染，衣原体感染和立克次体感染的常用检验项目、检测方 法及临床意义。 第二十二竞招敏反应性疾病及其免疫检测 一教学目的 通过本章学习，使学生认知超敏反应是指机体接触到某种抗原并致敏后，再次受到相同抗原刺激时出现生理功 能素乱或组织细胞损伤等异常的适应性免疫应答。对其主要掌握【-Ⅳ型超敏反应的免疫检验项目、检测方法及脸 床意义：了解其发生机制。 二教学要求 1.掌握超敏反应、RAST、CCD、免疫复合物、变应原、I型超敏反应、Ⅱ型超敏反应、Ⅲ型超敏反应、V型超 敏反应的概念：】型超敏反应的体外检测项目及检测方法：常见的抗血细胞抗体检测方法及临床意义 2.熟悉抗原非特异性循环免疫复合物的检测方法和临床意义：I型超敏反应体外检测项目的临床意义：Ⅱ型 超敏反应常见自身抗体的检测方法： 3。了解【型超敏反应的体内检测方法：Ⅳ型超敏反应的皮肤试验原理、结果判定、临床意义及应用评价：【 Ⅳ型超敏反应的发生机制及异同：I型超敏反应体外检测项目的应用评价：Ⅱ型超敏反应抗血细胞抗体检测的应用 评价：Ⅲ型超敏反应免疫复合物检测的应用评价。 三教学内容 (一)超敏反应的概念，【型超敏反应：L型超敏反应概念和发生机制（参与的主要成分、发生过程），【型 超敏反应体内检测方法（皮肤试验、激发试验），L型超嫩反应体外检测项目及方法（血洁总1E、sE、I4 细胞脱题粒的检测方法、临床煮义和应用评价)。 (二)Ⅱ型超敏反应：Ⅱ型超敏反应的概念及发生机制（靶细胞及表面抗原、抗体及发生过程），Ⅱ型超敏反 应常见检测项目及检测方法（抗血细胞，抗体、自身抗体），Ⅱ型超敏反应抗血细胞抗体检测的临床意义及应用评价 (临床意义、应用评价) (三)川型超敏反应：川型超敏反应的概念及发生机制（中笔大小可溶性免疗复合物的形成、免疫合物沉和 及其引起的组织损伤)，型超敏反应常见检验项日及其检测方法(PEG油试验、CL9固相试验、F固相物制试