第六章混悬剂与乳剂 药剂教研室 唐靖
LOGO 2/8/2021 此处添加公司信息 1 第六章 混悬剂与乳剂 药剂教研室 唐靖
第一节混悬剂 LOGO 概述 混悬剂( suspensions):难溶性固体药物以微粒状态 分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。 ◆药物微粒在05~10m之间,也有更小或更大者。 ◆所用分散介质大多数为水。 ◆混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。 ◆液体混悬剂和王混悬剂
LOGO 混悬剂（suspensions）：难溶性固体药物以微粒状态 分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。 一、概 述 第一节 混悬剂 ◆药物微粒在0.5～10μm之间，也有更小或更大者。 ◆所用分散介质大多数为水。 ◆混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。 ◆液体混悬剂和干混悬剂
LOGO 实福 ●按混悬剂的要求 国药准字H20093112 头孢拉定干混悬剂 将药物制成粉末状 或颗粒状制剂,临 0.125克×6 用前加水振摇即迅 珠海金鸿药业有限公司 速分散成混悬剂
LOGO 2/8/2021 此处添加公司信息 3 ⚫ 按混悬剂的要求 将药物制成粉末状 或颗粒状制剂，临 用前加水振摇即迅 速分散成混悬剂
1、作用特点 剂量超过溶解度或混 合易析出的药物 ①难溶性药物需制成液体制剂。 ②便于服用。 ③固体微粒存在,提高药物稳定性。 ④粗分散体系,掩盖药物不良气味。 ⑤溶出速率慢,缓释长效作用。 剂量不准-毒剧药 或剂量小的药物不 注意 宜制成混悬剂使用
LOGO ① 难溶性药物需制成液体制剂。 ② 便于服用。 ③ 固体微粒存在，提高药物稳定性。 ④ 粗分散体系，掩盖药物不良气味。 ⑤ 溶出速率慢，缓释长效作用。 1、作用特点 注意 剂量不准---毒剧药 或剂量小的药物不 宜制成混悬剂使用 剂量超过溶解度或混 合易析出的药物
创0F创E FOR ANIMAL TRFATMENT CNL 2、质量要求 TESTOSUS 100 ANDROGENIC STEROID SUSPENSION ACTIVE CONSTITUENT 100 momL TESTOSTERONE ①化学性质稳定。 ESTOSUS 100 For the treatment of potence and lack of male libido in horses and dogs ②微粒大小适宜。 20mL 无法显示该 ③混悬物沉降速度慢, 不结块,易再分散。 ④粘度适当 炉甘石洗剂
LOGO ①化学性质稳定。 ②微粒大小适宜。 ③混悬物沉降速度慢， 不结块，易再分散。 ④粘度适当。 2、质量要求 炉甘石洗剂
LOGO 表面自由能高 热力学不稳定体系 CSc 重力作用 动力学不稳定体系
LOGO 2/8/2021 此处添加公司信息 6 表面自由能高 热力学不稳定体系 重力作用 动力学不稳定体系
LOGO 二、混悬剂的物理稳定性 (一)混悬剂的物理不稳定现象 1、微粒的沉降 stocks公式 12n2(1-O2)g 增加混悬剂动力稳定性的主要方法: ●尽量减小微粒半径; ●增加分散介质的粘度; ●减小固体微粒与分散介质的密度差
LOGO 2/8/2021 此处添加公司信息 7 二、混悬剂的物理稳定性 （一）混悬剂的物理不稳定现象 1、微粒的沉降——Stocks公式 2 2 ( ) 1 2 9 r g V − = V：沉降速度； r ：微粒半径； ρ1、ρ2为微粒和介质的密度； g ：重力加速度； η：分散介质粘度。 增加混悬剂动力稳定性的主要方法: ⚫尽量减小微粒半径； ⚫增加分散介质的粘度； ⚫减小固体微粒与分散介质的密度差
2、絮凝与反絮凝 LOGO 固体表面(带正电荷) 斯特恩面 一滑动 Q 扩散层 斯特思层(紧密层 斯特恩模型 ξ电位
LOGO 2/8/2021 此处添加公司信息 8 ξ电位 2、絮凝与反絮凝
2、絮凝与反絮凝 LOGO cision Electrostatic force 吸引位能稍大 于斥力位能 5nm Pnmary attraction Attraction van der Waal's force 絮凝最佳间 距和状态
LOGO 2、絮凝与反絮凝 絮凝最佳间 距和状态 吸引位能稍大 于斥力位能
2、絮凝与反絮凝 LOGO 混悬微粒絮凝特点 絮凝—混悬剂中的微粒形成疏沉降速度快 松的絮状聚集体的过程 沉降体积大 振摇后能迅速恢 复均匀混悬状态 20-25mV 反絮凝—向絮凝状态的混悬剂中加入电解质, 使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。 絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的电解质 常用絮凝剂:枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物
LOGO 2、絮凝与反絮凝 絮凝——混悬剂中的微粒形成疏 松的絮状聚集体的过程. 反絮凝——向絮凝状态的混悬剂中加入电解质， 使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。 混悬微粒絮凝特点： ➢沉降速度快 ➢沉降体积大 ➢振摇后能迅速恢 复均匀混悬状态 20-25 mV 常用絮凝剂：枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐、氰化物 絮凝剂与反絮凝剂均为不同价数的电解质