保护人类研究的进展 历史与伦理学原则
保护人类研究的进展: 历史与伦理学原则
保护人类研究对象 历史 伦理原则 当代课题 问答
保护人类研究对象 历史 伦理原则 当代课题 问答
为什么要回顾历史? 了解我们是如何达到今天这一步的? 人类本性如此 ●●● “三个R”:合理化( Rationalization) 反应( Reaction)、规则( Regulation) 历史能够使我们正确地认识伦理 “没有研究历史的人会犯同样的历史错误
为什么要回顾历史？ 了解我们是如何达到 今天这一步的? 人类本性如此… “三个 R”: 合理化（Rationalization）、 反应（Reaction）、规则（Regulation） 历史能够使我们正确地认识伦理 “没有研究历史的人会犯同样的历史错误
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“为了各个时代更多无辜者 的利益而打击少数犯罪分子 ，这并不残酷
1900年柏林准则 除了诊断、治疗和免疫绝对禁止以下情 况的医学于 1.人体受试者是未成年或投有能力 2.人体受试者有明确地表示同意 3.在取得同意之前,投有适当地解释干预可 能带来的不定后果 ●●●
1900年柏林准则 …除了诊断、治疗和免疫…绝对禁止以下情 况的医学干预: 1. 人体受试者是未成年人或没有能力; 2.人体受试者没有明确地表示同意; 3. 在取得同意之前，没有适当地解释干预可 能带来的不良后果…
1931年德国政府令 医学必须进线历医生对病人对象的生命和健康负有特殊 的义务和主要责在 风险与预期利益成比例 先在动物身上作试验 明确表示同意 如果是未成年人,雳要特别谨慎 利用对象的社会不利(地位)是不道德的 在研究或出版时,理论方面的培训必须强调其符殊的职 责
医学必须进步, 而医生对病人对象的生命和健康负有特殊 的义务和主要责任 风险与预期利益成比例 先在动物身上作试验 明确表示同意 如果是未成年人，需要特别谨慎 利用对象的社会不利（地位）是不道德的 在研究或出版时，理论方面的培训必须强调其特殊的职 责 1931年德国政府令
纽伦堡准则 绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的 知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体 伤害,并包括为避免伤害和死亡风险而 作的相应规定
纽伦堡准则 绝对需要受试者的自愿同意 研究必须是为了社会利益 研究应该建立在动物试验和之前获得的 知识的基础上 研究过程必须避免不必要的心理和身体 伤害，并包括为避免伤害和死亡风险而 作的相应规定
纽伦堡准则 (继续) 风险的程度不能够超过要解决问题的重 要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研究 在存在伤害、致残和死亡风险的情况下 研究者必须做好停止研究的准备
风险的程度不能够超过要解决问题的重 要性 要有适当的设备和合格的研究者 受试者可以在任何时候随意退出研究 在存在伤害、致残和死亡风险的情况下， 研究者必须做好停止研究的准备 纽伦堡准则 (继续)
“在有伦理体查委员会(|RBs) 之前,研先只需要研笼部门主管的 同意,纽伦堡则》在实践中被 忽视。在回顾这方面工作时,我发 现人们认为这些准则对于蛮是 必要的,历对于直立人人却没有必 要…在这个权威的机构,我们有义 务以一种文明的方式行动。” XXXX,哥伦比亚儿科医师,主要研究 战后人们的心理状况
“ 在有伦理审查委员会（IRBs） 之前, 研究只需要研究部门主管的 同意，《纽伦堡准则》在实践中被 忽视。在回顾这方面工作时，我发 现人们认为这些准则对于野蛮人是 必要的，而对于直立人人却没有必 要...在这个权威的机构，我们有义 务以一种文明的方式行动。 ” XXXX, 哥伦比亚儿科医师，主要研究 战后人们的心理状况
美国国家研究行动 1974 成立了国家保护人类研究对象委 员会 贝尔蒙报告,1979 联邦法规准则,1974,1981 伦理审查委员会(IRBs) 知情同意 般准则,1991
美国国家研究行动 1974 成立了国家保护人类研究对象委 员会 贝尔蒙报告, 1979 联邦法规准则, 1974, 1981 伦理审查委员会(IRBs) 知情同意 一般准则, 1991