第五模块 生物检测技术 第九章 药品的生物检定法
第五模块 生物检测技术 第九章 药品的生物检定法
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 知识目标 • 理解热原检查法、细菌内毒素检查法的含义； 掌握无菌检查法、微生物限度检查的主要方 法；理解药物异常毒性检查的方法 技能目标 • 能检查药物制剂的热原、细菌内毒素；能进 行药物的无菌检查；能测定药物的微生物限 度；能检查药物的异常毒性 学习目标
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 知识目标 • 理解热原检查法、细菌内毒素检查法的含义； 掌握无菌检查法、微生物限度检查的主要方 法；理解药物异常毒性检查的方法 技能目标 • 能检查药物制剂的热原、细菌内毒素；能进 行药物的无菌检查；能测定药物的微生物限 度；能检查药物的异常毒性 学习目标
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 复习提问 1．什么是管碟法？管碟法操 作的主要流程？ 2．双碟的制备方法？
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 复习提问 1．什么是管碟法？管碟法操 作的主要流程？ 2．双碟的制备方法？
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 新课大纲 本节主要内容： 热原检查: 1.简述 2.具体操作方法 内毒素检查: 1.简述 2.具体操作步骤
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 新课大纲 本节主要内容： 热原检查: 1.简述 2.具体操作方法 内毒素检查: 1.简述 2.具体操作步骤
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 一、概 述 －－ 用整体动物的体内试验或离休 器官、组织、细胞等的体外试验来测定 药品生物活性，以反映其临床功能及效 价的一种方法。 1.生物检定法
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 一、概 述 －－ 用整体动物的体内试验或离休 器官、组织、细胞等的体外试验来测定 药品生物活性，以反映其临床功能及效 价的一种方法。 1.生物检定法
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 常见药物 的生物检 定法 肝素 绒促性素 缩宫素 胰岛素 洋地黄
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 常见药物 的生物检 定法 肝素 绒促性素 缩宫素 胰岛素 洋地黄
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 二、热原检查法
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 二、热原检查法
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 含热原的注射液注入家兔体 内，引起体温升高40度以上， 甚至出现昏迷、休克、死亡 的现象。 2.什么是热原反应？
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 含热原的注射液注入家兔体 内，引起体温升高40度以上， 甚至出现昏迷、休克、死亡 的现象。 2.什么是热原反应？
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 3.热原的基本性质？ 水溶性、不挥发性、 耐热性、滤过性
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 3.热原的基本性质？ 水溶性、不挥发性、 耐热性、滤过性
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 4.污染途径 ➢溶剂带入 ➢原料带入 ➢容器用具带入 ➢制备过程污染 ➢ ➢使用带入
学习目标 复习提问 新课大纲 新课内容 本课小结 课后习题 4.污染途径 ➢溶剂带入 ➢原料带入 ➢容器用具带入 ➢制备过程污染 ➢ ➢使用带入