试卷代号：2128 座位号1] 巾央广播出视大学2008209学年度第学升放样期木考试 药事管理学 试题 209年7月 题 妙 总 分 数 得 分 评卷人 一、名词解释（每小题A分，共分1 1.国家基木药如 2.处方女处方测 3.药$组纵（广义） 4.巾药饮丹 5.药品经背个业法定义) 得 分：平荐人 二、选择题〔每题上分，本题计，分】 A型题：每题都有A(】)五个备选答案，从中选取一个最仕答案，请将正确答案的标号 填入题后的括弧内。 1.药事管理学科i为·个知训领域，在被入程哽：从) A.药学学的质 3.自然学的尚 (.基州程学的质 )会1潭的州 法半的卡：质 2.国家必须狙强对品品各环节的肾咀是指() A.药品生：.流酒、价格、份的坏节 正.药孤统，生产，流证的怀节 C,药品训究，牛产、流通、使川的环的 D.药证矾究，生产，流浦、许名的环节 .药品两究、，流酒，价格、出和处非的州背 685
3.国家明文规定实行严格件甲的药品甘( A,医疗用前怜药的 戏 (,麻醉药的 八，指坤衫品 .放射性树品 4.指出中药品种保护期为20年的止书箱号（〕 A.ZYB 11085053 13./Y12,.3 C.7,Y]3207i02 【.Y59:2g】 E.ZYB207950326 乐.国家基本药杨进进次划“价床必否“是指() A.有舍过的剂型和包装的药品 这.使临味使刑的药品 C,便于患省使年的为品 D.用预防、保健.治吖性的药品 用于兵学、功祈、康安、划生行的药品 6我国实脑药品分类件理，下唯齐条中叙述正随飞儿( A.处万药，非处方釣都不可以在大众传螺介做 B.经审批处方艺以在人众传瑞媒价做 (.经市批北处方药可以在.大众传偏媒介澉六传 ).不经作此非处方药却川在大炊传挤煤介版传 处方药，非处为部以任人众惭如物宜传 7.阀家主符药品注G的部」儿() A,丙家府行改管蹀阔庇 .同茶川门权树 C、因家印阪药芦升可 1八家立.统出年押可 上，省级药品监督棉咀局 8.我冈玛品检瑜的：高技术中裁护( A.最棉人代法院 B.放人代长累 C.全回人人常还会 T中国克品片阅制品，：这的 .国家度油为品监督笆净时 687
9.“十五”期刷，国家土曾部门为加强药品流通企业管埋.创浩公平的巾场环境，规范佐药 流通企业行为，积极推进( ) A.实施GMP认证制度 H商业医行保际制 (:,送院制剂强化普理手段 1山.医药冷吧依制改革 F.药品流通企唯实能(1' 10.属家药品监督件理局为产格约品研制湾埋，对热品研京机构实↓) A.GMP认证斟发 .登心备案制度 C依法审核脚度 ).的川任坪制度 E.评价准许制度 11.负光全西装品、医疗器械品不良反成监阳外：的技宋机构分.() A。国家宁药品种保护委员会 B.国家食品药品监臀臂现粉药品认姚中心 C中国药品生物制站检定所 D.国家食品药品监州管理局药品评价心 上，国务院约品监督管理部}」设置的药，品检险机构 12.药品生：企业，欲节会业和匹疗构不得以任问形式挖自提高价格”的是( A.中药材，小药饮片的流酒徐格 B.“二贸“药品企业的药品 C.市场诉价的药品 D.政附指导价的药品 上，实行政府定价、改府指苹价的药 13,保护氏药发明创造致有效的于手投是( A.臣标 .战积 (专利 1,.成不当常字 E.中药品利保的 14,在钓品伙州过程小.引起哽府有关部门和次为却女业及t关的问题 A.纯品的安全、有效 B.药品生：”过径的所 C.药品经背的原出 .'的个为川 上.使用药品的方，快搏 688
15.药品生产企业申诮仿创药品必须攻得() A.药品生：产许训还 B.药品仿制批瓶文号 C.拟仿制药品甘将头 U.药品CGMP证5 上，热品注别文国 】6.《药品管理法实施条例：六新严办的打站作企上必须花流企业武生“的心天 内() A.中请药品批E文号 3.非诗1认： C.领取许可证 I品，新商悴J师部}帝记1研 上.组织行业GP认证 17.药品所成分行回家药品滑观定的成分木年的.可批为：) 人，很树 。多质为 C.次品药 .木r格的 F低级药 18.刷定药品件州法最本的Π的见( A,保障人休州约安个 B.维护人代母林敏账和H树的个法教流 C探障人」合理刊为 D.保订药的城 E.保证药止4：产流付 19.中失性味治树的药物和中成级生的料应是( A,纯大然植物智 ,牛梢粉药 .道地野生林材 T.中方沙山 E.原梢物材 2C.抑连中药资源管理的核心足〔) A.大力H发提高利)料 性.充行开岁岁期 C.合理不收到明以护逛按 1们.安取护裙发翎 E.开发利用设、片女优势 09
B型题{配伍选择}备选答案在前，试题在后：每组题均对应问一组脊选答案，每颜只有一 个正睛答案，每个苦案可藏复选用，也可不选用。 A.专业性，政策性实践性，综介性 以科学化、规范化、法制化件焊 C.市场特点.消费者行为、产品设 D.疾病花费、制定用药方紫，游低数爪 F上确引药半生业踺康发展的世论法规体系 21,药事管理足指对街学卡业() 22.药事管理学研究的任务是() 23.药事管理学的特点是() 24.药物经济学研窕的兄() 25.药物巾杨研究的尤() X型题〔多顶选择}每题的备选斧案中有？个或：个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.中药的概念.指用怯药埋论史术沭： A.药物标准 B.药物性能 C.药物功效 ).药物质世 上.约物使Π规件 了.为确保刑药安个，戏药品算理法明文规足炉於连川的药品地( A.疗效个确切的药的 H.外国制均企业专利药品 C.不良反应大的约品 D.销华价格府的到品 E其他原因危：害人沐健康的约品 28.发运中药材必须有包装.似货色长弥谋说址个格标忘外，包装|.必让头( 八.品名 3.产地 ('.单位 ?湖出前出 E.日期 650
得分评花人 三、简答题{每小题心分，本融共1分) 1.药事管速学形成一门学科的于：要原‖、？ 2.简述处方约与非方药分类符理制女的真义。 3.小药由脂几部分组成其亚是如们划分信： 4.药品肾斑状立法的的左什么？其核心的时什么”该按心：的体现补么
试卷代号：2128 中央广播电视大学2心8一2009学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管现学试题答案及评分标祖 (保参考) 2:9年7月 一，名词解释（每小题4分，共20分） 1.答：国家基本约物系扩从图前H家珠应丹的子类釣品，绍过样学冰价遵沈出的在同 类产品中见有代表性的钙品品种：它们是医了、防纹，训则作育不集少的.疗效确切， 交余有效，适合内情的首选药物，能满尽非我山H前经济水平！本木州的俗求。 2.答：处方是医师为吸者防治炭补苦婴州药：F具的方面文州：是药批调配、分发的书面 依据。 处方调配：是指药帅成药学技术人筑根塘医会处方调」、而台为品的活动过径 3.答：组织是实现H标的！员，为∫广实吼月乐，流必纸改训和菲竹一弹沾核药州算弹学 中的药事组织是以实现华学礼公行务为时！示馆过京起米的人们的朱台作…巴是学人员 相互影响的杜会心理系统，是运终学江祺和药学技术的系舒，儿人以行龙形式的然关系 面共同工作的系统。 ←.容：中药欲片是指在挥药典论世导下，根据游让低机调剂、倒料信完吸，对中约材进 行特殊加工炮刷后的制成品 5.答：药品经营企业是指经登药品试女背企业吸者兼件合啡。 药品经营金业又分为约品社发个业和到药品家传金 药品批发企业妃指将购进的药出销华给5品小“企业、热品些介业.疗机构的华品经 背企业 药品琴售企业是指好均购进的玛品接销售缔消跳术的药纤沙介业。 二、选择题每题2分，共分》 Λ型鹅 1.D 2.E .13 4.B . 6.C 7.T 8.L) 9.E 1a,5 11.D i?.E 13.C 1,1 l,10 16.B 17.A :8.b 19.0 .( B型题 21.B 22. 3,1 1.13 692
X型超 26.I3、、1日 27.A、(:、E X..5,l).E 三、简答题〔每小题6分，共24分】 【.常：药节带学的形成片莉正学济没发些的洁块：川纪以米药学科学的发展进 步，使药品生产的品种、数吊饮速增大。【分) 药品作为特殊商品，在绅、效成治长校快的情况下，怎村魁纠：、挤制的品质#.保府 供应，防止药品滥州并价的介兜羽药这减需安衣让之处骨印组头，指完药品标准，药品 研制，生、供应单位及其人负都能共同尊守。？分！ 同时，也阁要圾附门：和成的法.根升监料·玄足說划，实穷，川政弟，导封半 审业的带发展，这样就需变建立一」学件.太明究约学膏理而的行和问粉.药事管理 学作为一一门学科，应社公发展应而。(”分】 2.容：在我国注立并完普方与方约分类忤押引度.匠药上什虫业、分日生体 制和药品监督管弹深化政幸的·件人，共商义是： ①促进我同药，品监每许现校式与同际接执：：分》 ②保障人起丹药安金有效：(2分】 您增强人扩门我保处、户我为疗筑识：介郑州匹了卫三'约品窗郡：(1分) 促进我1制釣业的发报。(1分) 3.答：中药赵括：小药材，约饮片和中成药部分。3分) 中小药行业业的分：纷业基中海种非野生刭材资就i发利Π保驴，第“产业为 中药欲片，中成、中药株健品、药积拨过业：镜‘：业为中药府、科研敦有、别外经銳因 经济合作以放信息、符询、技术服务等行兴产：业，：：分) 4..容：立法目的： (1)强药品监符啡：()分) (2)保证药的质t,保障人休州约次全（上分） (3)维护人关好体缺康：(1分 (4》维护人风用药的合法权荷：（门分） 雄护人民身体健康足其弘的核心月的识为人的小行（积链求权是华本的人拟.1长找 已成为全入类的具问川标。它休及了代点！”人人民m众形本利盆这·党的单蓼忠纵网蓉 宪法规定。(2分) 03