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北京中医药大学:《中药药剂学》课程教学资源(实验指导)实验九 栓剂的制备

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实验九 栓剂的制备 一、实验目的 1.掌握熔融法制备栓剂的方法。 2.掌握置换价的测定方法和应用。 二、实验指导 栓剂是将药材提取物或药粉与适宜的基质制成的固体剂型,纳入人体腔道后,能迅速软 化熔融或溶解于分泌液而释放药物,产生局部或全身治疗作用。常用的有直肠栓和阴道栓。 热熔法制备栓剂的工艺流程为: 熔融基质一加入药物(混匀)一注模一冷却一刮削一取出一成品栓剂 为使栓剂冷后易从栓模中推出,模型应事先涂有润滑剂。水溶性基质应用油性润滑剂, 如液状石蜡:油脂性基质应用水性润滑剂如软皂、甘油各一份及90%乙醇5份的混合液。 不同栓剂的处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同 而有差别。为确定基质的用量以保证栓剂剂量的准确,需计算药物的置换价。置换价定义为 主药的重量与同体积基质重量的比值。 三、实验内容与操作 (一)甘油栓的制备 1.处方 甘油 12.0g 无水碳酸钠 0.3g 硬脂酸 1.2g 蒸馏水 1.5g 制成直肠栓 5~6粒 2.制法:取无水碳酸钠与水置蒸发皿内,加甘油混合后置水浴上加热,缓缓加入锉细 的硬脂酸,随加随搅拌,俟泡沸停止,且溶液澄清后,将此溶液倒入用润滑剂涂匀的栓模内, 制成5~6粒等重的栓,待冷,取出包装即得。 3.主治:缓泻药,有缓和的通便作用,用于便秘。 4.用法用量:便秘时纳入肛门内,每次一粒。 (二)三黄栓的制备

实验九 栓剂的制备 一、实验目的 1.掌握熔融法制备栓剂的方法。 2.掌握置换价的测定方法和应用。 二、实验指导 栓剂是将药材提取物或药粉与适宜的基质制成的固体剂型,纳入人体腔道后,能迅速软 化熔融或溶解于分泌液而释放药物,产生局部或全身治疗作用。常用的有直肠栓和阴道栓。 热熔法制备栓剂的工艺流程为: 熔融基质-加入药物(混匀)-注模-冷却-刮削-取出-成品栓剂 为使栓剂冷后易从栓模中推出,模型应事先涂有润滑剂。水溶性基质应用油性润滑剂, 如液状石蜡;油脂性基质应用水性润滑剂如软皂、甘油各一份及 90%乙醇 5 份的混合液。 不同栓剂的处方用同一模型制得的栓剂容积是相同的,但其重量则随基质与药物密度的不同 而有差别。为确定基质的用量以保证栓剂剂量的准确,需计算药物的置换价。置换价定义为 主药的重量与同体积基质重量的比值。 三、实验内容与操作 (一)甘油栓的制备 1.处方 甘油 12.0g 无水碳酸钠 0.3g 硬脂酸 1.2g 蒸馏水 1.5g 制成直肠栓 5~6 粒 2.制法:取无水碳酸钠与水置蒸发皿内,加甘油混合后置水浴上加热,缓缓加入锉细 的硬脂酸,随加随搅拌,俟泡沸停止,且溶液澄清后,将此溶液倒入用润滑剂涂匀的栓模内, 制成 5~6 粒等重的栓,待冷,取出包装即得。 3.主治:缓泻药,有缓和的通便作用,用于便秘。 4.用法用量:便秘时纳入肛门内,每次一粒。 (二)三黄栓的制备

1.处方:三黄粉 2g 冰片 0.2g 半合成脂肪酸酯 8g 2.制法:取黄连、黄柏、黄芩各等量,混合粉碎过七号筛(120目),混合均匀, 即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯锉成粗末,水浴加热至熔(40℃),加入三黄粉、冰片,搅 匀,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却后削去多余部分,取出包装,即得。 3.作用与用途:清热解毒,止痒。用于内痔及直肠炎症。 4.用法与用量:塞入肛门内。一次1粒,一日1次,10日为一疗程。 四、思考题 分析处方,写出制备栓剂的要点

1.处方:三黄粉 2g 冰片 0.2g 半合成脂肪酸酯 8g 2.制法:取黄连、黄柏、黄芩各等量,混合粉碎过七号筛(120 目),混合均匀, 即得三黄粉。将半合成脂肪酸酯锉成粗末,水浴加热至熔(40℃),加入三黄粉、冰片,搅 匀,注入涂有润滑剂的栓模中,冷却后削去多余部分,取出包装,即得。 3.作用与用途:清热解毒,止痒。用于内痔及直肠炎症。 4.用法与用量:塞入肛门内。一次 1 粒,一日 1 次,10 日为一疗程。 四、思考题 分析处方,写出制备栓剂的要点

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