第五章散剂 学习提示：本章内容包括基本要求、散剂的制备、散剂的质量要求与检查。重点内容有 特殊散剂的制备、散剂的质量检查。 一、散剂的特点、分类 【考点1】散剂的特点 比表面积较大，因而有利于吸收、奏效较快：制备简单，适于医院制剂：对疮面有一定 的机械性保护作用：口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。但正易吸潮 变质且刺激性也相应增加。所以易吸潮变质的药物：刺激性大、腐蚀性强的药物：含挥发性 成分较多且剂量大的药物不宜制成散剂。 【考点2】分类 内服与外用散剂，外用散剂包括撒布散、调敷散、眼用散、吹入散。 单方散剂与复方散剂。 毒性药散剂、含液体成分散剂、含浸膏散剂。 分剂量散剂与非分剂量散剂。 二、一般散剂的制备 【考点1】散剂制备的工艺流程 粉碎一→过筛→混合→分剂量→质量检查与包装。混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合 法和过筛混合法。 【考点2】分剂量 有估分法、重量法（此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法）： 容量法（容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注 意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差)。 ★三、特殊散剂的制备 【考点1】含毒性药物的散剂 (1)毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性 药的含量准确，多采用稀释剂制成稀释散或倍散。如剂量在0.01~0.1g者，可配制1：10倍 散：如剂量在0.01g以下，则应配成1：100或1：1000倍散。 (2)为了保证散剂的均匀性及易于区别倍散的浓度，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝
第五章 散剂 学习提示：本章内容包括基本要求、散剂的制备、散剂的质量要求与检查。重点内容有 特殊散剂的制备、散剂的质量检查。 一、散剂的特点、分类 【考点 1】散剂的特点 比表面积较大，因而有利于吸收、奏效较快；制备简单，适于医院制剂；对疮面有一定 的机械性保护作用；口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科多应用，也适于小儿给药。但正易吸潮 变质且刺激性也相应增加。所以易吸潮变质的药物；刺激性大、腐蚀性强的药物；含挥发性 成分较多且剂量大的药物不宜制成散剂。 【考点 2】分类 内服与外用散剂，外用散剂包括撒布散、调敷散、眼用散、吹入散。 单方散剂与复方散剂。 毒性药散剂、含液体成分散剂、含浸膏散剂。 分剂量散剂与非分剂量散剂。 二、一般散剂的制备 【考点 1】散剂制备的工艺流程 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查与包装。混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合 法和过筛混合法。 【考点 2】分剂量 有估分法、重量法（此法剂量准确，但效率低。含毒性药及贵重细料药散剂常用此法）； 容量法（容量法适用于一般散剂分剂量，方便，效率高，且误差较小。容量法分剂量必须注 意粉末特性并保持铲粉条件一致，以减少误差）。 ★三、特殊散剂的制备 【考点 1】含毒性药物的散剂 （1）毒性药物的剂量小，不易准确称取，剂量不准易致中毒。为保证复方散剂中毒性 药的含量准确，多采用稀释剂制成稀释散或倍散。如剂量在 0.01~0.1g 者，可配制 1：10 倍 散；如剂量在 0.01g 以下，则应配成 1：100 或 1：1000 倍散。 （2）为了保证散剂的均匀性及易于区别倍散的浓度，一般以食用色素如胭脂红、靛蓝
等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。 【考点2】含低共熔物的散剂 当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。如薄荷脑 与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯。制备时应根据所形成低共熔混合物的药理作用 决定。 【考点3】含液体药物的散剂 应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法： (1)液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀： (2)液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸 钙、淀粉、蔗糖等)吸收： (3)液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他 固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。 【考点4】眼用散剂 无菌，细度应通过9号筛。 ★四、散剂的质量要求与检查 【考点1】粒度 一般内服散剂应通过6号筛：儿科和外用散剂应通过7号筛，眼用散剂则应通过9号筛。 【考点2】外观均匀度、水分 外观均匀度检查合格：水分不得超过9.0%
等着色，且色素应在第一次稀释时加入，随着称释倍数增大，颜色逐渐变浅。 【考点 2】含低共熔物的散剂 当两种或多种药物混合后，有时出现润湿或液体现象，这种现象称为低共熔。如薄荷脑 与樟脑、薄荷脑与冰片、樟脑与水杨酸苯酯。制备时应根据所形成低共熔混合物的药理作用 决定。 【考点 3】含液体药物的散剂 应根据液体药物性质、剂量及方中其他固体粉末的多少而采用不同的处理方法： （1）液体组分量较小，可利用处方中其他固体组分吸收后研匀； （2）液体组分量较大，处方中固体组分不能完全吸收，可另加适量的赋形剂（如磷酸 钙、淀粉、蔗糖等）吸收； （3）液体绒组分量过大，且有效成分为非挥发性，可加热蒸去大部分水分后再以其他 固体粉末吸收，或加入固体粉末或赋形剂后，低温干燥后研匀。 【考点 4】眼用散剂 无菌，细度应通过 9 号筛。 ★四、散剂的质量要求与检查 【考点 1】粒度 一般内服散剂应通过 6 号筛；儿科和外用散剂应通过 7 号筛，眼用散剂则应通过 9 号筛。 【考点 2】外观均匀度、水分 外观均匀度检查合格；水分不得超过 9.0%