第二十章药物制剂的配伍变化 学习提示:本章内容包括基本要求、药剂学的配伍变化、药剂学配伍变化的试验与处理 方法。重点内容为药剂学的配伍变化及试验、处理方法。 一、概述 【考点1】研究药物配伍变化的目的 复方配伍或联合用药发挥协同作用:减少药物不良反应:减少或延缓耐药性的发生:满 足临床预防或治疗合并症的需要。 【考点2】配伍变化的类型 中药学的配伍变化、药剂学的配伍变化、药理学的配伍变化。 二、药剂学的配伍变化 【考点1】常见物理配伍变化的现象及产生原因 1、浑浊、沉淀或分层:溶剂不同的制剂相互混合或配合使用时,因某成分在混合液体 中的溶解度减少而浑浊或析出沉淀。 2、吸湿、潮解、液化或结块:与吸湿性强的药物及其制剂配伍,因混合物的临界相对 湿度下降而容易发生。 3、吸附:小剂量药物与活性炭、白陶土、碳酸钙等配伍会发生。 【考点2】常见化学配伍变化及产生原因 浑浊或沉淀(H改变、水解、成分相互作用):变色(药物分子结构中含有易变色基团): 产气:发生爆炸(大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起) ★【考点3】注射剂的配伍变化的主要原因 溶剂组成的改变:pH改变:缓冲容量:原辅料的纯度:成分之间的沉淀反应:附加剂 的影响:缓和顺序及混合液浓度。 三、药剂学配伍变化的实验方法与处理方法 ★【考点1】实验方法 可见的配伍变化实验方法(注意混合比例、观察时间、浓度与pH。静脉滴注的观察时 间一般定为6小时):测定变化点的pH:稳定性试验(将注射液按实际使用量和浓度,加入 输液中或其他注射液中进行观察、测定)。 ★【考点2】处理方法
第二十章 药物制剂的配伍变化 学习提示:本章内容包括基本要求、药剂学的配伍变化、药剂学配伍变化的试验与处理 方法。重点内容为药剂学的配伍变化及试验、处理方法。 一、概述 【考点 1】研究药物配伍变化的目的 复方配伍或联合用药发挥协同作用;减少药物不良反应;减少或延缓耐药性的发生;满 足临床预防或治疗合并症的需要。 【考点 2】配伍变化的类型 中药学的配伍变化、药剂学的配伍变化、药理学的配伍变化。 二、药剂学的配伍变化 【考点 1】常见物理配伍变化的现象及产生原因 1、浑浊、沉淀或分层:溶剂不同的制剂相互混合或配合使用时,因某成分在混合液体 中的溶解度减少而浑浊或析出沉淀。 2、吸湿、潮解、液化或结块:与吸湿性强的药物及其制剂配伍,因混合物的临界相对 湿度下降而容易发生。 3、吸附:小剂量药物与活性炭、白陶土、碳酸钙等配伍会发生。 【考点 2】常见化学配伍变化及产生原因 浑浊或沉淀(pH 改变、水解、成分相互作用);变色(药物分子结构中含有易变色基团); 产气;发生爆炸(大多由强氧化剂与强还原剂配伍而引起) ★【考点 3】注射剂的配伍变化的主要原因 溶剂组成的改变;pH 改变;缓冲容量;原辅料的纯度;成分之间的沉淀反应;附加剂 的影响;缓和顺序及混合液浓度。 三、药剂学配伍变化的实验方法与处理方法 ★【考点 1】实验方法 可见的配伍变化实验方法(注意混合比例、观察时间、浓度与 pH。静脉滴注的观察时 间一般定为 6 小时);测定变化点的 pH;稳定性试验(将注射液按实际使用量和浓度,加入 输液中或其他注射液中进行观察、测定)。 ★【考点 2】处理方法
改变调配次序:调整溶剂:调节溶液p:改变剂型或改换药物:控制贮存条件
改变调配次序;调整溶剂;调节溶液 pH;改变剂型或改换药物;控制贮存条件