第四章浸提、分离、浓缩与干燥 学习提示：本章内容包括浸提、分离与精制、浓缩、干燥。重点内容为浸提、分离、精 制、浓缩、干燥的方法与应用。 一、浸提的过程与影响因素 ★【考点】中药的浸提过程 浸润与渗透：解吸与溶解：扩散（浓度差是渗透或扩散的推动力）。 扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比：与扩散物质（溶质）分子半径、液体的粘 度成反比。浸提过程中最重要的是保持最大的浓度梯度。加强搅拌、更换新溶剂和动态提取， 均有利于成分提出。 【考点2】影响浸提的因素 药材粒度：药材成分：浸提温度：浸提时间：浓度梯度：溶剂用量：溶剂pH:浸提压 力：新技术应用。 二、常用的浸提溶剂与辅助剂 【考点1】常用的浸提溶剂的性质、特点与应用 1.水经济易得，溶解谱广：浸出选择性差，容易浸出大量无效成分，给滤过、纯化 带来困难，易于霉变，也能引起某些有效成分的水解。 2.乙醇溶解性能界于极性与非极性之间：90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素 等：70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等：50%~70乙醇适于浸提生物碱、苷 类等：50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等：乙醇含量达 40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性：乙醇含量达20%以上时具有 防腐作用。 3.其他溶剂丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水；氯仿、乙醚、苯等用于挥发油、 亲脂性物质提取，或用于脱脂、纯化。 【考点2】浸提辅助剂 1.酸目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出：也可以使某些以钙盐形式存在于植物中 的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。 2.碱目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。 三、常用的浸提方法 【考点1】煎煮法
第四章 浸提、分离、浓缩与干燥 学习提示：本章内容包括浸提、分离与精制、浓缩、干燥。重点内容为浸提、分离、精 制、浓缩、干燥的方法与应用。 一、浸提的过程与影响因素 ★【考点 1】中药的浸提过程 浸润与渗透；解吸与溶解；扩散（浓度差是渗透或扩散的推动力）。 扩散速率与扩散面积、浓度差、温度成正比；与扩散物质（溶质）分子半径、液体的粘 度成反比。浸提过程中最重要的是保持最大的浓度梯度。加强搅拌、更换新溶剂和动态提取， 均有利于成分提出。 【考点 2】影响浸提的因素 药材粒度；药材成分；浸提温度；浸提时间；浓度梯度；溶剂用量；溶剂 pH；浸提压 力；新技术应用。 二、常用的浸提溶剂与辅助剂 【考点 1】常用的浸提溶剂的性质、特点与应用 1．水 经济易得，溶解谱广；浸出选择性差，容易浸出大量无效成分，给滤过、纯化 带来困难，易于霉变，也能引起某些有效成分的水解。 2．乙醇 溶解性能界于极性与非极性之间；90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素 等；70%~90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷元等；50%~70 乙醇适于浸提生物碱、苷 类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达 40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；乙醇含量达 20%以上时具有 防腐作用。 3．其他溶剂 丙酮常用于新鲜动物药材的脱脂或脱水；氯仿、乙醚、苯等用于挥发油、 亲脂性物质提取，或用于脱脂、纯化。 【考点 2】浸提辅助剂 1．酸 目的是使碱成盐，促进生物碱的浸出；也可以使某些以钙盐形式存在于植物中 的有机酸游离，便于有机溶剂浸提。 2．碱 目的是增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。 三、常用的浸提方法 【考点 1】煎煮法
适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。浸提范围广，还可杀酶、杀死微 生物。但浸出杂质较多，给后续工艺带来不便，且煎出液易霉败。 ★【考点2】浸渍法 适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材 的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。为提高浸出效果，药材一般应粉碎 成粗粉，并可采用重浸渍法。 通常用不同浓度的乙醇或白酒密闭浸渍。按提取温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法：热 浸渍法：重浸渍法。 ★【考点3】渗漉法 渗漉法属于动态浸出。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂：也可用于有效成分含 量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜选用（与浸渍法 正相反)。常用方法包括单渗漉法（粉碎：润湿：填装：加液、排气：浸渍：渗漉）：重渗漉 法。 【考点4】回流法 回流提取法较渗漉法省时，但由于浸出液受热时间较长，故不适用于受热易破坏的药材 成分浸出。常用方法包括回流热浸法：回流冷浸法。 ★【考点5】水蒸气蒸馏法 基本原理是道尔顿定律。常用方法包括水中蒸馏（共水蒸馏。习称“双提法”）：水上蒸 馏：通水蒸气蒸馏。 ★【考点6】超临界流体提取法 在超临界状态下，流体既具有类似气体低粘度、高扩散系数，又具有接近于液体的高密 度和良好的溶解能力 该法的优点有：①提取速度快效率高：②提取温度低，无氧；③可选择性地提取药材中 的成分：④工艺简单，溶剂可以循环使用。 该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。尤其适用于热敏性、易氧化的有效成分 的提取。 四、常用的分离方法 【考点1】沉降分离法 适于固体物含量高的提取液的粗分离，简便易行。但该法耗时长、沉淀吸附有效成分多， 对料液中固体物含量少、粒子细而轻，料液易腐败变质者不宜使用。此外，为加速沉降可采
适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。浸提范围广，还可杀酶、杀死微 生物。但浸出杂质较多，给后续工艺带来不便，且煎出液易霉败。 ★【考点 2】浸渍法 适用于粘性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材 的浸提。不适用于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。为提高浸出效果，药材一般应粉碎 成粗粉，并可采用重浸渍法。 通常用不同浓度的乙醇或白酒密闭浸渍。按提取温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法；热 浸渍法；重浸渍法。 ★【考点 3】渗漉法 渗漉法属于动态浸出。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含 量较低的药材的提取。但对新鲜的及易膨胀的药材，无组织结构的药材不宜选用（与浸渍法 正相反）。常用方法包括单渗漉法（粉碎；润湿；填装；加液、排气；浸渍；渗漉）；重渗漉 法。 【考点 4】回流法 回流提取法较渗漉法省时，但由于浸出液受热时间较长，故不适用于受热易破坏的药材 成分浸出。常用方法包括回流热浸法；回流冷浸法。 ★【考点 5】水蒸气蒸馏法 基本原理是道尔顿定律。常用方法包括水中蒸馏（共水蒸馏。习称“双提法”）；水上蒸 馏；通水蒸气蒸馏。 ★【考点 6】超临界流体提取法 在超临界状态下，流体既具有类似气体低粘度、高扩散系数，又具有接近于液体的高密 度和良好的溶解能力 该法的优点有：①提取速度快效率高；②提取温度低，无氧；③可选择性地提取药材中 的成分；④工艺简单，溶剂可以循环使用。 该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。尤其适用于热敏性、易氧化的有效成分 的提取。 四、常用的分离方法 【考点 1】沉降分离法 适于固体物含量高的提取液的粗分离，简便易行。但该法耗时长、沉淀吸附有效成分多， 对料液中固体物含量少、粒子细而轻，料液易腐败变质者不宜使用。此外，为加速沉降可采
用降温或加用澄清剂。 【考点2】离心分离法 通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分 离的方法。 1.按分离因数α的大小分类分离因数越大，则离心机分离能力越强。 2.按离心性质分类①滤过离心。②沉降离心。③分离离心。 常用离心机有三足式离心机、卧式离心机、管式离心机、碟式离心机。 ★【考点3】滤过分离法 1、滤过方式表面滤过和深层滤过：料液在滤过时产生的滤渣可在滤材的孔隙上形成 “架桥现象”。实际操作中还常在料液中加助滤剂等，以改善滤渣的性能，提高滤速。 2、影响滤过速度的因素 ①滤渣层两侧的压力差越大，则滤速越大：②滤材或滤饼毛细管半径越大，滤速越快： ③滤速与毛细管长度成反比。沉积的滤渣层愈厚则滤速愈慢：④滤速与料液粘度成反比。粘 稠性愈大，滤速愈慢。因此，常采用趁热滤过或保温滤过。同时，应先滤清液，后滤稠液。 常在料液中加助滤剂，以降低粘度。 3、滤过方法常压滤过法（一般适于少量药液的滤过）：减压滤过法（垂熔玻璃滤器 常用于注射剂、口服液、滴眼液的精滤)：加压滤过法（适用于黏度低、含渣量少的液体作 密闭滤过，醇沉液、合剂配液多用板框压滤机滤过。 4、微孔滤膜滤过生产中主要用于注射液的精滤：热敏性药物的除菌：制备高纯水： 液体中微粒量检查和空气的除菌净化。特点：①孔径均匀，孔隙率高，滤速快：②滤膜质地 薄，对料液的滤过阻力小，吸附少：③滤过时无介质脱落，对药液无污染；④易堵塞，故料 液必须先经预滤处理。 5、超滤截留的粒径范围为1~20m。超滤是在纳米数量级选择性滤过的技术。超 滤膜的孔径规格，一般以相对分子质理截留值为指标。适用于各种药物、注射液的精滤：多 糖类、酶类等药物的浓缩：蛋白质、酶类等对热敏感药物的分离、纯化、除菌：中药提取液 的分离纯化、富集有效成分：中药口服液、注射剂、滴眼剂、输液剂等制剂的滤过除菌、除 热原、提高澄明度等。 五、常用的精制方法 ★【考点1】水提醇沉法 操作注意：药液浓缩程度：药液冷却：加醇方式：密闭冷藏：洗涤沉淀
用降温或加用澄清剂。 【考点 2】离心分离法 通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分 离的方法。 1．按分离因数α的大小分类 分离因数越大，则离心机分离能力越强。 2．按离心性质分类 ①滤过离心。②沉降离心。③分离离心。 常用离心机有三足式离心机、卧式离心机、管式离心机、碟式离心机。 ★【考点 3】滤过分离法 1、滤过方式 表面滤过和深层滤过；料液在滤过时产生的滤渣可在滤材的孔隙上形成 “架桥现象”。实际操作中还常在料液中加助滤剂等，以改善滤渣的性能，提高滤速。 2、影响滤过速度的因素 ① 滤渣层两侧的压力差越大，则滤速越大；②滤材或滤饼毛细管半径越大，滤速越快； ③滤速与毛细管长度成反比。沉积的滤渣层愈厚则滤速愈慢；④滤速与料液粘度成反比。粘 稠性愈大，滤速愈慢。因此，常采用趁热滤过或保温滤过。同时，应先滤清液，后滤稠液。 常在料液中加助滤剂，以降低粘度。 3、滤过方法 常压滤过法（一般适于少量药液的滤过）；减压滤过法（垂熔玻璃滤器 常用于注射剂、口服液、滴眼液的精滤）；加压滤过法（适用于黏度低、含渣量少的液体作 密闭滤过，醇沉液、合剂配液多用板框压滤机滤过。 4、微孔滤膜滤过 生产中主要用于注射液的精滤；热敏性药物的除菌；制备高纯水； 液体中微粒量检查和空气的除菌净化。特点：①孔径均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地 薄，对料液的滤过阻力小，吸附少；③滤过时无介质脱落，对药液无污染；④易堵塞，故料 液必须先经预滤处理。 5、超滤 截留的粒径范围为 1~20nm。超滤是在纳米数量级选择性滤过的技术。超 滤膜的孔径规格，一般以相对分子质理截留值为指标。适用于各种药物、注射液的精滤；多 糖类、酶类等药物的浓缩；蛋白质、酶类等对热敏感药物的分离、纯化、除菌；中药提取液 的分离纯化、富集有效成分；中药口服液、注射剂、滴眼剂、输液剂等制剂的滤过除菌、除 热原、提高澄明度等。 五、常用的精制方法 ★【考点 1】水提醇沉法 操作注意：药液浓缩程度；药液冷却；加醇方式；密闭冷藏；洗涤沉淀
【考点2】醇提水沉法 可以减少中药材中水溶性杂质的溶出，加水处理又可去除树脂、色素等醇溶性杂质。适 用于含粘液质、蛋白质、糖类等水溶性杂质较多药材的提取。 ★【考点3】盐析法 无机盐的加入导致蛋白之类成分的水化层脱水，溶解度降低而沉淀。主要用于蛋白质类 成分的提取，也常用于芳香水中挥发油的分离。操作要点：盐的浓度：pH值：温度：挥发 油的提取与分离：脱盐。 ★【考点4】透析法 用于去除中药提取液中的鞣质、蛋白质、树脂等高分子杂质和植物多糖的纯化。操作要 点：预处理：加温：保持浓度差。 ★【考点5】吸附澄清法 壳聚糖沉降机制是：壳聚糖为带正电（一NH4)的高分子物质，与水提液中带负电（多 为一COO)的高分子杂质交联中和电荷而沉降。操作要点：药液浓度：壳聚糖加入量：成 分的性质：温度。 【考点6】大孔树脂吸附法 具有吸附性与筛选性。吸附性主要是表面吸附、表面电性、范德华力或氢键等产生的： 筛选性是由其多孔性结构所决定。 六、影响浓缩的因素 为提高蒸发效率，生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发。沸腾蒸发浓缩的效率常以蒸发器生 产强度来衡量。 ★【考点1】传热温度差（△t)的影响 传热温度差是传热过程的推动力。不断地供给热能、提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器 中二次蒸汽的压力，都有利于提高传热温度差。 【考点2】总传热系数学(K)的影响 增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径。 增大K的主要途径是减少各部分的热阻。通常管壁热阻(Rw)很小，可略去不计：在 一般情况下，蒸汽冷凝的热阻在总热阻中占的比例不大，但操作中应注意对不凝性气体的排 除，否则，其热阻也会增大。管内溶液侧的垢层热阻(Rs)在许多情况下是影响K的重要 因素。 提高传热系数可以采取：合理设计蒸发器的结构，建立良好的溶液循环流动，排除加热
【考点 2】醇提水沉法 可以减少中药材中水溶性杂质的溶出，加水处理又可去除树脂、色素等醇溶性杂质。适 用于含粘液质、蛋白质、糖类等水溶性杂质较多药材的提取。 ★【考点 3】盐析法 无机盐的加入导致蛋白之类成分的水化层脱水，溶解度降低而沉淀。主要用于蛋白质类 成分的提取，也常用于芳香水中挥发油的分离。操作要点：盐的浓度；pH 值；温度；挥发 油的提取与分离；脱盐。 ★【考点 4】透析法 用于去除中药提取液中的鞣质、蛋白质、树脂等高分子杂质和植物多糖的纯化。操作要 点：预处理；加温；保持浓度差。 ★【考点 5】吸附澄清法 壳聚糖沉降机制是：壳聚糖为带正电（—NH+ 4）的高分子物质，与水提液中带负电（多 为—COO-）的高分子杂质交联中和电荷而沉降。操作要点：药液浓度；壳聚糖加入量；成 分的性质；温度。 【考点 6】大孔树脂吸附法 具有吸附性与筛选性。吸附性主要是表面吸附、表面电性、范德华力或氢键等产生的； 筛选性是由其多孔性结构所决定。 六、影响浓缩的因素 为提高蒸发效率，生产上蒸发浓缩均采用沸腾蒸发。沸腾蒸发浓缩的效率常以蒸发器生 产强度来衡量。 ★【考点 1】传热温度差（△t）的影响 传热温度差是传热过程的推动力。不断地供给热能、提高加热蒸汽的压力和降低冷凝器 中二次蒸汽的压力，都有利于提高传热温度差。 【考点 2】总传热系数学（K）的影响 增大总传热系数是提高蒸发浓缩效率的主要途径。 增大 K 的主要途径是减少各部分的热阻。通常管壁热阻（RW）很小，可略去不计；在 一般情况下，蒸汽冷凝的热阻在总热阻中占的比例不大，但操作中应注意对不凝性气体的排 除，否则，其热阻也会增大。管内溶液侧的垢层热阻（RS）在许多情况下是影响 K 的重要 因素。 提高传热系数可以采取：合理设计蒸发器的结构，建立良好的溶液循环流动，排除加热
管内不凝性气体，及时除垢等。 七、浓缩的方法与设备 【考点1】常压浓缩 适用于对热稳定的药液的浓缩。该法耗时较长，易使成分破坏。 ★【考点2】减压浓缩 特点：①溶液的沸点降低：②增大了传热温度差，蒸发效率提高：③能不断地排除溶剂 蒸汽，有利于蒸发顺利进行：④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源：⑤耗能大。 适用于含热敏性成分药液的浓缩：也可用于回收溶剂。 (1)减压蒸馏器在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。 (2)真空浓缩罐用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。 (3)管式蒸发器由蛇管式、外加热式、中央循环管式和泵强制循环式。 (4)多效浓缩器可节省能源，提高蒸发效率。分为四种流程，包括顺流加料法、逆 流加料法、平流加料法、错流加料法。适用于易起泡、易跑料、易结垢中药提取液的浓缩。 ★【考点3】薄膜浓缩 特点：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短：②不受液体静压和过热影响，成分不易被 破坏：③能连续操作，可在常压或减压下进行：④能将溶剂回收重复使用。 (1)升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，有热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。 不适用高粘度、有结晶析出或易结垢的粒液。 (2)降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、粘度较大的药液，由于降膜式没有液体静压 强作用，沸腾传热系数与温度差无关，即使在较低传热温度差下，传热系数也较大，对热敏 性药液的浓缩更有益。 (3)刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩，但结构复杂， 动力消耗大。 (4)离心式薄膜蒸发器：由于传热系数高、受热时间短，故适于高热敏性物料蒸发浓 缩。 八、干燥的基本原理与影响因素 【考点1】湿物料中水分的性质 (1)总水分=平衡水分+自由水分 (2)结合水与非结合水 (3)平衡水分与自由水分 自由水分=全部非结合水+平衡水分
管内不凝性气体，及时除垢等。 七、浓缩的方法与设备 【考点 1】常压浓缩 适用于对热稳定的药液的浓缩。该法耗时较长，易使成分破坏。 ★【考点 2】减压浓缩 特点：①溶液的沸点降低；②增大了传热温度差，蒸发效率提高；③能不断地排除溶剂 蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤耗能大。 适用于含热敏性成分药液的浓缩；也可用于回收溶剂。 （1）减压蒸馏器 在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。 （2）真空浓缩罐 用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。 （3）管式蒸发器 由蛇管式、外加热式、中央循环管式和泵强制循环式。 （4）多效浓缩器 可节省能源，提高蒸发效率。分为四种流程，包括顺流加料法、逆 流加料法、平流加料法、错流加料法。适用于易起泡、易跑料、易结垢中药提取液的浓缩。 ★【考点 3】薄膜浓缩 特点：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被 破坏；③能连续操作，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。 （1）升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，有热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。 不适用高粘度、有结晶析出或易结垢的粒液。 （2）降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、粘度较大的药液，由于降膜式没有液体静压 强作用，沸腾传热系数与温度差无关，即使在较低传热温度差下，传热系数也较大，对热敏 性药液的浓缩更有益。 （3）刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩，但结构复杂， 动力消耗大。 （4）离心式薄膜蒸发器：由于传热系数高、受热时间短，故适于高热敏性物料蒸发浓 缩。 八、干燥的基本原理与影响因素 【考点 1】湿物料中水分的性质 （1）总水分=平衡水分+自由水分 （2）结合水与非结合水 （3）平衡水分与自由水分 自由水分=全部非结合水+平衡水分
★【考点2】干燥速率 干燥过程是被气化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程。所以干燥速度取决于内 部扩散和表面气化速度。 干燥过程明显地分成两阶段，恒速阶段和降速阶段。恒速阶段，干燥速率与物料湿含量 无关：降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。 【考点3】影响干燥的因素 在恒速阶段，凡能影响表面气化速率的因素都可以影响恒速阶段的干燥。例如干燥介质 温度、湿度、流动情况等：在降速阶段，干燥率主要与内部扩散有关，因此，物料的厚度、 结构等特性，干燥的温度等可影响降速阶段的干燥。 九、干燥的方法 【考点1】常压干燥 1.烘干干燥 干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品板结较难粉碎。适用于对热稳 定的药物。 2.鼓式干燥蒸发面大，可显著地缩短干燥时间，减少成分受热破坏。干燥品呈薄片 状，易于粉碎，适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。 3.带式干燥物料受热均匀，省工省力。适用于中药饮片、颗粒剂、茶剂等物料的干 燥。 ★【考点2】减压干燥 特点：干燥的温度低，速度快：减少了物料与空气的接触机会，避免污染或氧化变质： 产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏及热敏性物料的干燥。 ★【考点3】沸腾干燥 又称流化床干燥。特点：气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高：干燥速度快， 产品质量好。一般湿颗粒流化干燥时间为20mn左右：干燥时不需翻料，且能自动出料， 节省劳力。适于湿粒性物料的干燥和大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻烦。 ★【考点4】喷雾干燥 特点：瞬间干燥：受热时间短、温度低，操作流程管道化，符合GMP要求：产品为疏 松的细颗粒或细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味。适用于含热敏性成分的液体物料的 直接干燥。 ★【考点5】冷冻干燥 又称升华干燥。特点：物料在高真空和低温条件下干燥：成品多孔疏松，易于溶解：含
★【考点 2】干燥速率 干燥过程是被气化的水分连续进行内部扩散和表面气化的过程。所以干燥速度取决于内 部扩散和表面气化速度。 干燥过程明显地分成两阶段，恒速阶段和降速阶段。恒速阶段，干燥速率与物料湿含量 无关；降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。 【考点 3】影响干燥的因素 在恒速阶段，凡能影响表面气化速率的因素都可以影响恒速阶段的干燥。例如干燥介质 温度、湿度、流动情况等；在降速阶段，干燥率主要与内部扩散有关，因此，物料的厚度、 结构等特性，干燥的温度等可影响降速阶段的干燥。 九、干燥的方法 【考点 1】常压干燥 1．烘干干燥 干燥时间长，易引起成分的破坏，干燥品板结较难粉碎。适用于对热稳 定的药物。 2．鼓式干燥 蒸发面大，可显著地缩短干燥时间，减少成分受热破坏。干燥品呈薄片 状，易于粉碎，适用于中药浸膏的干燥和膜剂的制备。 3．带式干燥 物料受热均匀，省工省力。适用于中药饮片、颗粒剂、茶剂等物料的干 燥。 ★【考点 2】减压干燥 特点：干燥的温度低，速度快；减少了物料与空气的接触机会，避免污染或氧化变质； 产品呈松脆的海绵状，易于粉碎。适于稠膏及热敏性物料的干燥。 ★【考点 3】沸腾干燥 又称流化床干燥。特点：气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高；干燥速度快， 产品质量好。一般湿颗粒流化干燥时间为 20min 左右；干燥时不需翻料，且能自动出料， 节省劳力。适于湿粒性物料的干燥和大规模生产，但热能消耗大，清扫设备较麻烦。 ★【考点 4】喷雾干燥 特点：瞬间干燥；受热时间短、温度低，操作流程管道化，符合 GMP 要求；产品为疏 松的细颗粒或细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味。适用于含热敏性成分的液体物料的 直接干燥。 ★【考点 5】冷冻干燥 又称升华干燥。特点：物料在高真空和低温条件下干燥；成品多孔疏松，易于溶解；含
水量低，有利于药品长期贮存。尤适用于热敏性物品的干燥。 【考点6】红外线干燥 特点：干燥速率快，热效率较高，成品质量好，但电耗过大。其中隧道式红外干燥机， 主要用于玻璃安瓿的干燥：振动式远红外干燥机适于热敏性物料、尤适用于中药固体粉末、 湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。 【考点7】微波干燥 特点：物料内外加热均匀：热效率高，干燥时间短，对药物成分破坏少，且兼有杀虫及 灭菌作用。适用于饮片、散剂、水丸、蜜丸等制剂与物料的干燥。 十、干燥操作的注意事项 【考点】注意事项 为选用适宜的干燥方法与设备，应考虑被干燥物料数量、含水量、耐热性、剂型特点等： 减压干燥为避免起泡溢盘，应控制好加热蒸汽压力、真空度和装盘量：喷雾干燥为防止粘壁 应控制药液的相对密度、进液速度、进风温度、出风温度等
水量低，有利于药品长期贮存。尤适用于热敏性物品的干燥。 【考点 6】红外线干燥 特点：干燥速率快，热效率较高，成品质量好，但电耗过大。其中隧道式红外干燥机， 主要用于玻璃安瓿的干燥；振动式远红外干燥机适于热敏性物料、尤适用于中药固体粉末、 湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。 【考点 7】微波干燥 特点：物料内外加热均匀；热效率高，干燥时间短，对药物成分破坏少，且兼有杀虫及 灭菌作用。适用于饮片、散剂、水丸、蜜丸等制剂与物料的干燥。 十、干燥操作的注意事项 【考点】注意事项 为选用适宜的干燥方法与设备，应考虑被干燥物料数量、含水量、耐热性、剂型特点等； 减压干燥为避免起泡溢盘，应控制好加热蒸汽压力、真空度和装盘量；喷雾干燥为防止粘壁 应控制药液的相对密度、进液速度、进风温度、出风温度等