第三章粉碎、筛析与混合 学习提示:本章内容包括常用粉碎方法及其适用范围、药筛与粉末分等、粉体学基础知 识、混合。重点内容有粉碎方法与及其适用范围、粉体密度与流动性、混合原则与方法。 一、粉碎的含义与目的 【考点】粉碎的目的 ①便于制备、调配各种药物制剂:②利于药材中有效成分的浸出:③增加难溶性药物的 溶出速率,有利吸收:④利于新鲜药材的干燥和贮存。 ★二、粉碎的方法 【考点1】干法粉碎常用方法及其适用范围 干法粉碎包括混合粉碎、单独粉碎: 1、混合粉碎: (1)串料(串研):适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材。 (2)串油:适用于含有较多油脂性药材。含有动物的皮肉筋骨,粉碎前需要蒸罐处理。 2、单独粉碎 适用于贵重细料药:毒性药:刺激性药:树脂树胶类:氧化或还原性强的药物:质地坚 硬不便与其它药混合粉碎的药物。 【考点2】湿法粉碎常用方法及其适用范围 湿法粉碎包括水飞法、加液研磨法。 1、水飞法水溶性的药物如硼砂、芒硝等不能采用。朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等 矿物、贝壳类药物可用该方法制得极细粉。 2、加液研磨法适用于薄荷脑、麝香、冰片、樟脑等药物。 【考点3】低温粉碎适用范围 通过低温增加脆性。适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材以及中药 干浸膏。 【考点4】超微粉碎适用范围 可使植物细胞破壁率达95%以上。适用于因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药 物和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材。 ★三、筛析的目的 【考点】目的
第三章 粉碎、筛析与混合 学习提示:本章内容包括常用粉碎方法及其适用范围、药筛与粉末分等、粉体学基础知 识、混合。重点内容有粉碎方法与及其适用范围、粉体密度与流动性、混合原则与方法。 一、粉碎的含义与目的 【考点】粉碎的目的 ①便于制备、调配各种药物制剂;②利于药材中有效成分的浸出;③增加难溶性药物的 溶出速率,有利吸收;④利于新鲜药材的干燥和贮存。 ★二、粉碎的方法 【考点 1】干法粉碎常用方法及其适用范围 干法粉碎包括混合粉碎、单独粉碎; 1、混合粉碎: (1)串料(串研):适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材。 (2)串油:适用于含有较多油脂性药材。含有动物的皮肉筋骨,粉碎前需要蒸罐处理。 2、单独粉碎 适用于贵重细料药;毒性药;刺激性药;树脂树胶类;氧化或还原性强的药物;质地坚 硬不便与其它药混合粉碎的药物。 【考点 2】湿法粉碎常用方法及其适用范围 湿法粉碎包括水飞法、加液研磨法。 1、水飞法 水溶性的药物如硼砂、芒硝等不能采用。朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等 矿物、贝壳类药物可用该方法制得极细粉。 2、加液研磨法 适用于薄荷脑、麝香、冰片、樟脑等药物。 【考点 3】低温粉碎适用范围 通过低温增加脆性。适用于粘液质、糖分、树脂、树胶等粘性成分较多的药材以及中药 干浸膏。 【考点 4】超微粉碎适用范围 可使植物细胞破壁率达 95%以上。适用于因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药 物和有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药材。 ★三、筛析的目的 【考点】目的
将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级,供制备各种剂型的需要:起混合作用,从而保证 组成的均一性。 四、药筛和药粉的分等 【考点1】药筛种类与规格,药筛与筛目的对应关系 有冲眼筛、编制筛。采用国标R40/3系列将筛号分为1-9.1号筛≈10目:5号筛≈80 目:6号筛≈100目:7号筛≈120目:9号筛≈200目。 【考点2】药粉分等 采用1-9号筛将粉末分成最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六个等级。其中 最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末:细粉指能全部通过 五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末。 五、粉体学基础知识 【考点1】粉体的比表面积 比表面积为单位重量粉体所具有的总表面积。无孔实心微粒的比表面积可通过粉粒直径 求得,而多孔粉粒的比表面积则需用吸附法或透过法测定。 【考点2】粉体的密度 (1)真密度一般由气体置换法求得。计算时要除去粉粒本身空隙和粒子间的空隙所 占的体积。 (2)粒密度一般由液体置换法求得。计算时要除去粒子间的空隙所占的体积。 ★(3)堆密度(松密度)堆密度(松密度)不同,从而药物粉末有轻质和重质之分。 【考点3】孔隙率 粉粒内空隙与粉粒间空隙所占容积与粉体总容积之比。空隙率大,表示物料疏松多孔, 为轻质粉末。 六、粉体的流动性 ★【考点】影响粉体的流动性的因素 粉粒大小、形态、粒子间作用力、粒度范围、表面摩擦力、含水量、带电等因素。一般 以休止角或流速来表示粉体的流动性。 (1)休止角:休止角小则粉末的流动性好。测定的方法通常采用固定漏斗法、固定圆 锥槽法、倾斜箱法和转动圆锥体法。 (2)流速:流速大则粉体流动性好。流速是粉体粒度与均匀度的函数
将粉碎好的颗粒或粉末分成不同等级,供制备各种剂型的需要;起混合作用,从而保证 组成的均一性。 四、药筛和药粉的分等 【考点 1】药筛种类与规格,药筛与筛目的对应关系 有冲眼筛、编制筛。采用国标 R40/3 系列将筛号分为 1-9 。1 号筛≈10 目;5 号筛≈80 目;6 号筛≈100 目;7 号筛≈120 目;9 号筛≈200 目。 【考点 2】药粉分等 采用 1-9 号筛将粉末分成最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉六个等级。其中 最粗粉指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过 20%的粉末;细粉指能全部通过 五号筛,并含能通过六号筛不少于 95%的粉末。 五、粉体学基础知识 【考点 1】粉体的比表面积 比表面积为单位重量粉体所具有的总表面积。无孔实心微粒的比表面积可通过粉粒直径 求得,而多孔粉粒的比表面积则需用吸附法或透过法测定。 【考点 2】粉体的密度 (1)真密度 一般由气体置换法求得。计算时要除去粉粒本身空隙和粒子间的空隙所 占的体积。 (2)粒密度 一般由液体置换法求得。计算时要除去粒子间的空隙所占的体积。 ★(3)堆密度(松密度) 堆密度(松密度)不同,从而药物粉末有轻质和重质之分。 【考点 3】孔隙率 粉粒内空隙与粉粒间空隙所占容积与粉体总容积之比。空隙率大,表示物料疏松多孔, 为轻质粉末。 六、粉体的流动性 ★【考点】影响粉体的流动性的因素 粉粒大小、形态、粒子间作用力、粒度范围、表面摩擦力、含水量、带电等因素。一般 以休止角或流速来表示粉体的流动性。 (1)休止角:休止角小则粉末的流动性好。测定的方法通常采用固定漏斗法、固定圆 锥槽法、倾斜箱法和转动圆锥体法。 (2)流速:流速大则粉体流动性好。流速是粉体粒度与均匀度的函数
七、粉体性质对制剂的影响 【考点】在药剂学中的应用及相关原理 粉体的性质对制剂的制备、释放、溶出和稳定性等均有显著影响。体现在:对粉碎混 合的影响:对分剂量、充填的影响:对可压性的影响:对片剂崩解的影响:对制剂有效性的 影响。 八、混合 ★【考点1】原则、方法 混合的原则是混合均匀一致。一般遵循等量递增和打底套色。混合方法有搅拌混合法、 研磨混合法、过筛混合法。 搅拌混合法适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。 研磨混合法适用于结晶性药物粉末的混合,不适用于吸湿性、氧化还原性药物。 【考点2】等量递增法 适于不同组分,剂量相差悬殊的药物
七、粉体性质对制剂的影响 【考点】在药剂学中的应用及相关原理 粉体的性质对制剂的制备、释放、溶出和稳定性等均有显著影响。体现在:对粉碎混 合的影响;对分剂量、充填的影响;对可压性的影响;对片剂崩解的影响;对制剂有效性的 影响。 八、混合 ★【考点 1】原则、方法 混合的原则是混合均匀一致。一般遵循等量递增和打底套色。混合方法有搅拌混合法、 研磨混合法、过筛混合法。 搅拌混合法适用于剂量、色泽与质地相近的不同组分药物粉末的混合。 研磨混合法适用于结晶性药物粉末的混合,不适用于吸湿性、氧化还原性药物。 【考点 2】等量递增法 适于不同组分,剂量相差悬殊的药物