计算题类型与计算原理 药物分析中的计算题主要有两类:杂质限量计算和药物含量计算 0杂质限量计算(见第3章) 杂质最大允许量 基本公式如下:杂质限量= 样品供试量 式中杂质最大允许量由以下几种方法得到: ①在一般杂质检查中,采用杂质对照品对照法进行检查时,用杂质对照溶液的浓度(C 与体积(ν)的乘积来表示,杂质对照溶液的浓度一般是固定的(按药典规定)。 ②在特殊杂质检查中,常用色谱法检查,如薄层层析、高效液相色谱,杂质对照液浓 度根据样品不同而不同,杂质的最大允许量由杂质对照液浓度与进样(或点样)体积的乘积 来表示,但若杂质对照液和样品供试液的点样(或进样)体积一致,则体积就不用考虑,直 接用对照液浓度表示。 ③在光谱分析中,一般需要通过计算获得杂质最大允许量。 百分吸收系数法:由方法规定的样品溶液在某一波长处的吸光度值(A)除以杂质纯品 在该波长处的百分吸收系数(E)值,而获得供试溶液中杂质的浓度(C=AE)。 杂质对照品对照法:根据杂质对照溶液浓度(Cn)与其吸光度值(Ax),以及方法规 定的样品溶液在某一波长处的吸光度限量值(A),采用单点对照法计算供试溶液中杂质的 浓度(Cq=A样/A对xC对)。 注意:按公式(1)计算时,分子分母单位应一致,常需换算(lg=1000mng=100000g。 e药物含量计算 分为原料药含量计算和制剂含量计算(见第4章),根据分析方法的不同,分为容量法 (见第5章)、光谱法(见第6章)、色谱法(见第7章)三种。基本公式如下: (1)原料药含量计算 滴定液体积x滴定度T×滴定液浓度校正因子F 容量法:药物含量% 100% 样品取样量W 光谱法:有两种方法计算样品溶液浓度 ①对照溶液对照法:样品液浓度C 样品液吸光度Ax对照液浓度 对照液吸光度A 比式中,样品液浓度C的单位与对照液浓度单位一致 ②百分吸收系数E值法:样品液浓度C(%)。样品液吸光度A 此式中,样品液浓度C为百分浓度,单位为%(g/100m1),即每100m中含多少克 药物含量%样品液浓度Cx样品稀释倍数F 样品取样量W 100% 注意:上式中,分子、分母单位可能不同,须将两者换算成相同单位。 色谱法:有内标法和外标法计算之分。 ①外标法:样品液浓度C=的液峰面积A对照液浓度C 对照液峰面积A ②内标法:样品液浓度C=样品液峰面积A内标溶液浓度C 内标溶液峰面积A x校正因子F (校正因子F≈内标溶液峰面积样品对照溶液浓度) 样品对照溶液峰面积x内标溶液浓度 药物含量。样品液浓度Cx样品稀释倍数100% 样品取样量W 2)制剂含量计算: 以上(2)、(3)、(4)式中“样品取样量”为原料药取样量,若为制剂,该取样量就是片 粉取样量或注射液取用体积(lml相当于lg) 制剂通常要求计算相当于标示量的百分含量,由以上(2)、(3)、(4)式计算得到的是 所取片粉中药物的百分含量,乘上平均片重(一般片剂取10片或20片称重后研细,再称取 适量片粉,即样品取用量),得每片实际含量,再除以标示量(即片剂的规格),即得相当于 标示量的百分含量: 药物含量×平均片重 相当于标示量%= 标示量 100%(注意分子分母单位的一致性) 如果为注射剂,由以上(2)、(3)、(4)式计算得到的是每100ml注射液中药物的含量, 再除以规格(质量/m),即得相当于标示量的百分含量 相当于标示量% 药物含量(mg/ml) 100% 标示量(mg/ml) 计算题是药物分析课程教学的重要内容,几乎所有的药物分析考试中均有计算题,计 算题量不多,但试卷中比重较大,失分也较大,希望引起同学注意。最好平时多练习,不 懂时也可电话联系,当面交流可能比书面自己看效果更好
计算题类型与计算原理 药物分析中的计算题主要有两类：杂质限量计算和药物含量计算。 杂质限量计算（见第 3 章） 基本公式如下：杂质限量= 杂质最大允许量 样品供试量 ×100% （1） 式中杂质最大允许量由以下几种方法得到： ① 在一般杂质检查中，采用杂质对照品对照法进行检查时，用杂质对照溶液的浓度（C） 与体积（V）的乘积来表示，杂质对照溶液的浓度一般是固定的（按药典规定）。 ② 在特殊杂质检查中，常用色谱法检查，如薄层层析、高效液相色谱，杂质对照液浓 度根据样品不同而不同，杂质的最大允许量由杂质对照液浓度与进样（或点样）体积的乘积 来表示，但若杂质对照液和样品供试液的点样（或进样）体积一致，则体积就不用考虑，直 接用对照液浓度表示。 ③ 在光谱分析中，一般需要通过计算获得杂质最大允许量。 百分吸收系数法：由方法规定的样品溶液在某一波长处的吸光度值（A）除以杂质纯品 在该波长处的百分吸收系数（E）值，而获得供试溶液中杂质的浓度（C=A/E）。 杂质对照品对照法：根据杂质对照溶液浓度（C对）与其吸光度值（A对），以及方法规 定的样品溶液在某一波长处的吸光度限量值（A样），采用单点对照法计算供试溶液中杂质的 浓度（C样=A样/ A对 × C对 注意：按公式（1）计算时，分子分母单位应一致，常需换算（1g=1000mg=1000000µg）。 ）。 药物含量计算 分为原料药含量计算和制剂含量计算（见第 4 章），根据分析方法的不同，分为容量法 （见第 5 章）、光谱法（见第 6 章）、色谱法（见第 7 章）三种。基本公式如下： （1）原料药含量计算： 容量法：药物含量% = 滴定液体积 V×滴定度 T×滴定液浓度校正因子 F 样品取样量 W ×100% （2） 光谱法：有两种方法计算样品溶液浓度: ①对照溶液对照法：样品液浓度 C = 样品液吸光度 A×对照液浓度 C 对照液吸光度 A 此式中，样品液浓度 C 的单位与对照液浓度单位一致。 ②百分吸收系数 E 值法：样品液浓度 C（%）= 样品液吸光度 A E 此式中，样品液浓度 C 为百分浓度，单位为%（g/100ml），即每 100ml 中含多少克。 药物含量%= 样品液浓度 C ×样品稀释倍数 F 样品取样量 W ×100% （3） 注意：上式中，分子、分母单位可能不同，须将两者换算成相同单位。 色谱法：有内标法和外标法计算之分。 ①外标法：样品液浓度 C = 样品液峰面积 A×对照液浓度 C 对照液峰面积 A ②内标法：样品液浓度 C = 样品液峰面积 A×内标溶液浓度 C 内标溶液峰面积 A × 校正因子 F （校正因子 F= 内标溶液峰面积×样品对照溶液浓度 样品对照溶液峰面积×内标溶液浓度 ） 药物含量%= 样品液浓度 C ×样品稀释倍数 F 样品取样量 W ×100% （4） （2）制剂含量计算： 以上（2）、（3）、（4）式中“样品取样量”为原料药取样量，若为制剂，该取样量就是片 粉取样量或注射液取用体积（1ml 相当于 1g）。 制剂通常要求计算相当于标示量的百分含量，由以上（2）、（3）、（4）式计算得到的是 所取片粉中药物的百分含量，乘上平均片重（一般片剂取 10 片或 20 片称重后研细，再称取 适量片粉，即样品取用量），得每片实际含量，再除以标示量（即片剂的规格），即得相当于 标示量的百分含量： 相当于标示量% = 药物含量×平均片重 标示量 ×100% （注意分子分母单位的一致性） 如果为注射剂，由以上（2）、（3）、（4）式计算得到的是每 100ml 注射液中药物的含量， 再除以规格（质量/ml），即得相当于标示量的百分含量： 相当于标示量% = 药物含量（mg/ml） 标示量（mg/ml） ×100% 计算题是药物分析课程教学的重要内容，几乎所有的药物分析考试中均有计算题，计 算题量不多，但试卷中比重较大，失分也较大，希望引起同学注意。最好平时多练习，不 懂时也可电话联系，当面交流可能比书面自己看效果更好