案例一：长生生物疫苗事件 2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长 生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。 这是长生生物自2017年11月份被发现百白破疫苗效价指标不符合 规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。 2018年7月20日，中央第十一巡视组向市场监管总局党组反 馈了巡视意见，国家市场监督管理总局在整改意见中提到，相关疫苗 问题处罚偏轻，失察失责。8月3日，深交所发布多个公告，经查明， 高俊芳、张晶在作为长生生物科技股份有限公司董事、高级管理人员 期间，以及蒋强华、刘景晔、张友奎、赵志伟在作为长生生物科技股 份有限公司高级管理人员期间，存在违规行为，深圳证券交易所拟给 予公开谴责的处分。8月7日，国家卫生健康委员会、国家药品监督 管理局联合印发《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。 2018年8月9日，卫健委就长生公司狂犬病疫苗案续种*补种工作要 求一接种单位主要负责人是第一责任人。8月16日，中共中央政 治局常务委员会召开会议，中共中央总书记习近平主持会议并发表重 要讲话。 2019年2月，吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严 肃处理。3月5日，在发布的2019年国务院政府工作报告中提出， 加强食品药品安全监管，严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。3 月12日，最高人民检察院检察长张军在作2019年最高人民检察院 工作报告说，长生公司问题疫苗案，吉林检察机关依法批捕18人
案例一：长生生物疫苗事件 2018 年 7 月 15 日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长 生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。 这是长生生物自 2017 年 11 月份被发现百白破疫苗效价指标不符合 规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。 2018 年 7 月 20 日，中央第十一巡视组向市场监管总局党组反 馈了巡视意见，国家市场监督管理总局在整改意见中提到，相关疫苗 问题处罚偏轻，失察失责。8 月 3 日，深交所发布多个公告，经查明， 高俊芳、张晶在作为长生生物科技股份有限公司董事、高级管理人员 期间，以及蒋强华、刘景晔、张友奎、赵志伟在作为长生生物科技股 份有限公司高级管理人员期间，存在违规行为，深圳证券交易所拟给 予公开谴责的处分。8 月 7 日，国家卫生健康委员会、国家药品监督 管理局联合印发《接种长春长生公司狂犬病疫苗续种补种方案》。 2018 年 8 月 9 日，卫健委就长生公司狂犬病疫苗案续种补种工作要 求——接种单位主要负责人是第一责任人。8 月 16 日，中共中央政 治局常务委员会召开会议，中共中央总书记习近平主持会议并发表重 要讲话。 2019 年 2 月，吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人被严 肃处理。3 月 5 日，在发布的 2019 年国务院政府工作报告中提出， 加强食品药品安全监管，严厉查处长春长生公司等问题疫苗案件。3 月 12 日，最高人民检察院检察长张军在作 2019 年最高人民检察院 工作报告说，长生公司问题疫苗案，吉林检察机关依法批捕 18 人
案例二“悔卖卖假药，辩称自己没文化” 近日，二人转演员、赵本山女徒“胖丫”因销售假药被判有期徒刑 3年。23日，澎湃新闻报道了庭审现场画面，被问及对于自己行为 的看法时，胖丫的回答令人大跌眼镜：我没有文化 这番说辞当即遭到检方回应：有没有文化，和是否触犯法律，和一 个人的良知都不是对等的！ 中国裁判文书网18日消息显示，当日，本山传媒有限公司的2 名演员赵丹（艺名“胖丫”）和郭静均因犯生产、销售假药罪被北凉 市东城区人民法院判处有期徒刑和罚款。其中胖丫被认定为“共犯”， 判处有期徒刑3年，并处罚金人民币50万元，继续追讨其违法所得 10万元
案例二 “悔卖卖假药，辩称自己没文化” 近日，二人转演员、赵本山女徒“胖丫”因销售假药被判有期徒刑 3 年。23 日，澎湃新闻报道了庭审现场画面，被问及对于自己行为 的看法时，胖丫的回答令人大跌眼镜：我没有文化…… 这番说辞当即遭到检方回应：有没有文化，和是否触犯法律，和一 个人的良知都不是对等的！ 中国裁判文书网 18 日消息显示，当日，本山传媒有限公司的 2 名演员赵丹（艺名“胖丫”）和郭静均因犯生产、销售假药罪被北京 市东城区人民法院判处有期徒刑和罚款。其中胖丫被认定为“共犯”， 判处有期徒刑 3 年，并处罚金人民币 50 万元，继续追讨其违法所得 10 万元
案例三编造生产记录，罚没260万 2020年3月6日，长春新安药业有限公司，在压片过程中，出 现片重差异不符合内控标准，挑出一袋（重25kg。经粉碎后重新压 片，并倒到另一批次合格药片。但记录没有显示这个过程，导致编造 记录，被药监部门发现，最终被按新《药品管理法》“编造生产检验 记录”，处罚22.5倍（按十万元计算），罚没合计约226万元
案例三 编造生产记录，罚没 260 万 2020 年 3 月 6 日，长春新安药业有限公司，在压片过程中，出 现片重差异不符合内控标准，挑出一袋（重 25kg）。经粉碎后重新压 片，并倒到另一批次合格药片。但记录没有显示这个过程，导致编造 记录，被药监部门发现，最终被按新《药品管理法》“编造生产检验 记录”，处罚 22.5 倍（按十万元计算），罚没合计约 226 万元
案例四清华大学实验室的惨剧 2015年12月18日，清华大学化学系何添楼二层的一间实验室发 生爆炸火灾事故，一名正在做实验的孟姓博士后当场死亡。事故发生 后，楼内及周边师生被疏散，明火被迅速扑灭，海淀区环保局在爆炸 后两小时对现场检测未发现有害气体。根据安监部门通报，爆炸是死 者在使用氢气做化学实验时发生的。但截至昨晚8时北京青年报记者 发稿时，公安、安监的工作人员仍在现场工作。清华大学新闻发言人 表示，事故的具体原因正在调查中。据了解，遇难的博士后32岁， 是家中长子，其家人昨晚已赶到清华。学生孟某（男，32岁，博 士后)在化学系二层实验室内使用氢气做化学实验时发生爆炸，119 急救人员现场确认该学生死亡
案例四 清华大学实验室的惨剧 2015 年 12 月 18 日，清华大学化学系何添楼二层的一间实验室发 生爆炸火灾事故，一名正在做实验的孟姓博士后当场死亡。事故发生 后，楼内及周边师生被疏散，明火被迅速扑灭，海淀区环保局在爆炸 后两小时对现场检测未发现有害气体。根据安监部门通报，爆炸是死 者在使用氢气做化学实验时发生的。但截至昨晚 8 时北京青年报记者 发稿时，公安、安监的工作人员仍在现场工作。清华大学新闻发言人 表示，事故的具体原因正在调查中。据了解，遇难的博士后 32 岁， 是家中长子，其家人昨晚已赶到清华。学生孟某某（男，32 岁，博 士后）在化学系二层实验室内使用氢气做化学实验时发生爆炸，119 急救人员现场确认该学生死亡
·案例五几片药片，竟让他丢了性命 当我坐在办公桌前写下此文时，故事主人公刚刚因多脏器衰竭离开 人世。从入院到去世仅7天，两家三甲医院，数十名医护人员，动用 了最先进的抢措施和设备，仍没能挽救他的生命。逝者已矣，但他 留给我们的教训却是值得记述，并应该让更多的人知道。 小张（化名）27岁，是一位学经济管理的研究生。因为"高热7 天，伴腹泻5天·来呼吸科门诊… 小张给我第一印象是"高大、极度肥胖、全身皮肤黄染、急性热 病容、呼吸急促"… 感冒能有这么严重吗？进一步检查结果证实我的判断没错。血液 检查提示小张全身肌肉正在溶解，肾功能衰竭，肝功能衰竭，严重凝 血功能障碍 因为这样爆发性的多脏器功能衰竭无法仅用"感冒"来解释， 我非常担心小张错吃了什么药物导致中毒性肌肉溶解和多脏器功能 衰竭… 于是让小张妈妈把小张吃的感冒药都带来给我看看。小张买了药 店能买到的各种常见感冒药物.…了解完情况后，小张这样的情况也 许是“对乙酰氨基酚过量”导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭
• 案例五 几片药片，竟让他丢了性命 当我坐在办公桌前写下此文时，故事主人公刚刚因多脏器衰竭离开 人世。从入院到去世仅 7 天，两家三甲医院，数十名医护人员，动用 了最先进的抢救措施和设备，仍没能挽救他的生命。逝者已矣，但他 留给我们的教训却是值得记述，并应该让更多的人知道。 小张（化名）27 岁，是一位学经济管理的研究生。因为 " 高热 7 天，伴腹泻 5 天 " 来呼吸科门诊 …… 小张给我第一印象是 " 高大、极度肥胖、全身皮肤黄染、急性热 病容、呼吸急促 "…… 感冒能有这么严重吗？进一步检查结果证实我的判断没错。血液 检查提示小张全身肌肉正在溶解，肾功能衰竭，肝功能衰竭，严重凝 血功能障碍 …… 因为这样爆发性的多脏器功能衰竭无法仅用 " 感冒 " 来解释， 我非常担心小张错吃了什么药物导致中毒性肌肉溶解和多脏器功能 衰竭 …… 于是让小张妈妈把小张吃的感冒药都带来给我看看。小张买了药 店能买到的各种常见感冒药物……了解完情况后，小张这样的情况也 许是“对乙酰氨基酚过量”导致中毒性肌溶解和肝肾衰竭
案例六阿司匹林的发展史 正如被医生发现的众多用处一样令人惊讶，阿司匹林的故事也是令 人惊叹和丰富的。它起源于一种当地的草本药物，作为常见止痛药的 作用的延伸。现在由于这种药物要保护生命方面的潜在价值，它的角 色在不断地改变着。这些都是世界各地数以千计的医生和科学家的功 劳。 阿司匹林发展史： 公元前400年，希腊医生希波克拉底给妇女服用柳叶煎茶来减轻分 娩的痛苦。 1763年，奇平诺顿（与牛津镇相邻）的爱德华斯顿用晒干的柳树皮 给教区内的50位患有风湿热的病人治病。 并在寄给伦敦皇家会的信上讲述了他的这一发现。 1823年，在意大利，从柳树中提取出有用的成分，命名为水杨苷。 1838年，瑞士和德国的研究者从绣线菊中同样发现了水杨苷。 1853年，法国科学家从水杨苷中提取出水杨酸，但是对胃肠的刺激 很大。 1893年，德国科学家发现给水杨酸加上一个乙酰基，这样减少了它 的刺激作用。 1897年德国，拜耳公司的霍夫曼开发了并拥有人工合成水杨酸（或 者叫阿司匹林)的专利。第一个临床试验开始了。 1899年临床试验获得成功，阿司匹林成功投入市场。 1914年，由于一战，国际药物贸易受到阻碍。澳大利亚的药学家G
案例六 阿司匹林的发展史 正如被医生发现的众多用处一样令人惊讶，阿司匹林的故事也是令 人惊叹和丰富的。它起源于一种当地的草本药物，作为常见止痛药的 作用的延伸。现在由于这种药物要保护生命方面的潜在价值，它的角 色在不断地改变着。这些都是世界各地数以千计的医生和科学家的功 劳。 阿司匹林发展史： 公元前 400 年，希腊医生希波克拉底给妇女服用柳叶煎茶来减轻分 娩的痛苦。 1763 年，奇平诺顿（与牛津镇相邻）的爱德华斯顿用晒干的柳树皮 给教区内的 50 位患有风湿热的病人治病。 并在寄给伦敦皇家会的信上讲述了他的这一发现。 1823 年，在意大利，从柳树中提取出有用的成分，命名为水杨苷。 1838 年，瑞士和德国的研究者从绣线菊中同样发现了水杨苷。 1853 年，法国科学家从水杨苷中提取出水杨酸，但是对胃肠的刺激 很大。 1893 年，德国科学家发现给水杨酸加上一个乙酰基，这样减少了它 的刺激作用。 1897 年德国，拜耳公司的霍夫曼开发了并拥有人工合成水杨酸（或 者叫阿司匹林）的专利。第一个临床试验开始了。 1899 年临床试验获得成功，阿司匹林成功投入市场。 1914 年，由于一战，国际药物贸易受到阻碍。澳大利亚的药学家 GR
尼古拉斯发明了一种提取邓阿司匹林的新方法。 1930年，拜耳公司失去了阿同匹林的药品专利，阿司匹林变成了非 专利药品。 1974年，阿司匹林在预防心脏病方面的功效得到艾尔伍德教授的证 实。 1982年，英国科学家约翰？文和另两位瑞典的同事苏呐？贝里斯特伦、 本特？萨穆埃尔松因发现阿司匹林在抑制前列腺素的增殖方面的作用 而获得诺贝尔医学奖。 1989年，美国研究人员报告早期的研究表明阿司匹林可能推迟高级 别痴呆的开始期，，1994年鹿特丹科学家Henk C S Wallenburg实 验证明那阿司匹林可能帮助治疗孕妇的先兆子痫综合症。 1995年，美国研究人员发现阿司匹林保护肠癌的证据。 1997年，阿司匹林现在被用作或者检测以下疾病： 心脏病 阿司匹林现在被广泛作为预防心脏病的一个重要武器。继艾尔伍德和 科克兰在《英国医学》杂志上发表了第一个研究后，涉及2000人的 大规模试验显示阿司匹林使冠状动脉血栓的风险降低了44%。对于 处于严重期的心脏病，医生建议将之前每天75-100毫克的剂量增加 到300毫克。医生也建议有心绞痛、心脏病史或做过冠状手术的人 使用类似的剂量治疗。 中风 今年发表在《柳叶刀》上的一项实验是最近的一些研究表明阿司匹林
尼古拉斯发明了一种提取阿司匹林的新方法。 1930 年，拜耳公司失去了阿司匹林的药品专利，阿司匹林变成了非 专利药品。 1974 年，阿司匹林在预防心脏病方面的功效得到艾尔伍德教授的证 实。 1982 年，英国科学家约翰?文和另两位瑞典的同事苏呐?贝里斯特伦、 本特?萨穆埃尔松因发现阿司匹林在抑制前列腺素的增殖方面的作用 而获得诺贝尔医学奖。 1989 年，美国研究人员报告早期的研究表明阿司匹林可能推迟高级 别痴呆的开始期，,1994 年鹿特丹科学家 Henk C S Wallenburg 实 验证明阿司匹林可能帮助治疗孕妇的先兆子痫综合症。 1995 年，美国研究人员发现阿司匹林保护肠癌的证据。 1997 年，阿司匹林现在被用作或者检测以下疾病： 心脏病 阿司匹林现在被广泛作为预防心脏病的一个重要武器。继艾尔伍德和 科克兰在《英国医学》杂志上发表了第一个研究后，涉及 2000 人的 大规模试验显示阿司匹林使冠状动脉血栓的风险降低了 44%。对于 处于严重期的心脏病，医生建议将之前每天 75-100 毫克的剂量增加 到 300 毫克。医生也建议有心绞痛、心脏病史或做过冠状手术的人 使用类似的剂量治疗。 中风 今年发表在《柳叶刀》上的一项实验是最近的一些研究表明阿司匹林
雳减少了病人患中风的风险。有早期的短暂缺血性心脏病。进一步的 实验表明阿司匹林对于控制处于严重中风时期的病人的死亡确实有 作用，虽然并不大。 怀孕并发症 先兆子痫综合症和胎儿生长延迟，都是由胎盘血管阻塞造成的。这两 个是最常见的怀孕并发症，在英国每年有5000例妊娠毒血症。一个 涉及16个国家的9000位妇女的实验表明，60毫克的剂量将先兆子 痫综合症的患病风险减少了13%。早期的研究表明服用阿司匹林的 益处更多。 结肠癌 在1976年到1995年，长时间的研究对9000位美国那些每周服用 4-6粒阿司匹林的人患结肠癌的几率更低。服药时间越长，效果越明 显。 糖尿病 失明、冠状主动脉疾病、中风和肾衰竭都是糖尿病的常见并发症，都 是由于血液循环损坏造成的。每天服一粒阿同匹林的好处被广泛接受， 以致于人们认为使用安慰剂对照实验来证明它的疗效是不道德的。 痴呆（包括老年痴呆症） 某些类型的痴呆症影响四分之一70岁以上的老年人。有证据表明那阿 司匹林能预防由损害的血液循环导致的最严重的痴呆症一一老年痴 呆症。后者被认为是和关节炎类似的谈症，阿司匹林是高效的抗炎类 药物，早期的研究发现坚持长时间服用阿司匹林的风湿性关节炎病人
雳减少了病人患中风的风险。有早期的短暂缺血性心脏病。进一步的 实验表明阿司匹林对于控制处于严重中风时期的病人的死亡确实有 作用，虽然并不大。 怀孕并发症 先兆子痫综合症和胎儿生长延迟，都是由胎盘血管阻塞造成的。这两 个是最常见的怀孕并发症，在英国每年有 5000 例妊娠毒血症。一个 涉及 16 个国家的 9000 位妇女的实验表明，60 毫克的剂量将先兆子 痫综合症的患病风险减少了 13%。早期的研究表明服用阿司匹林的 益处更多。 结肠癌 在 1976 年到 1995 年，长时间的研究对 9000 位美国那些每周服用 4-6 粒阿司匹林的人患结肠癌的几率更低。服药时间越长，效果越明 显。 糖尿病 失明、冠状主动脉疾病、中风和肾衰竭都是糖尿病的常见并发症，都 是由于血液循环损坏造成的。每天服一粒阿司匹林的好处被广泛接受， 以致于人们认为使用安慰剂对照实验来证明它的疗效是不道德的。 痴呆（包括老年痴呆症） 某些类型的痴呆症影响四分之一 70 岁以上的老年人。有证据表明阿 司匹林能预防由损害的血液循环导致的最严重的痴呆症——老年痴 呆症。后者被认为是和关节炎类似的炎症，阿司匹林是高效的抗炎类 药物，早期的研究发现坚持长时间服用阿司匹林的风湿性关节炎病人
发病的几率明显降低了。南威尔士的一个重要试验跟踪研究了400 名男性，希望找出决定痴保的发生的因素。志愿者目前还在陆续登记， 最后的结果还没有出来
发病的几率明显降低了。南威尔士的一个重要试验跟踪研究了 400 名男性，希望找出决定痴呆的发生的因素。志愿者目前还在陆续登记， 最后的结果还没有出来
案例七胶囊里的“秘密” 2012年4月15日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业 用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖 给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。经调查发现， 9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最 多的达90多倍。 9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标 最多的达90多倍。 铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体内蓄积，具有致癌性 并可能诱发基因突变。救人的药品变成了害人的“毒药”，不法企业 的行为之恶劣让人震惊。据悉，不少知名药企，如修正药业、通化金 马药业等均卷入其中。 关于药用胶囊的生产，不是没有政策和制度。《中国药典》明确规 定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。然而， 为了牟取暴利一些不法企业置公众的生命安全与健康不顾，让皮革的 下脚料通过药用胶囊的伪装，进入患者胃肠。 让人感到更可怕的是，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开 的秘密。为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己 是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订 “食用明胶”供货合同以推脱责任；而胶囊生产企业为图近万元一吨 的差价，也欣然同意。 从硫磺熏制生姜是行业“潜规呗侧”，到潲水油炼制食用油成油脂行
案例七 胶囊里的“秘密” 2012 年 4 月 15 日，央视《每周质量报告》曝光，河北一些企业 用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗，随后熬制成工业明胶，卖 给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业。经调查发现， 9 家药厂的 13 个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标最 多的达 90 多倍。 9 家药厂的 13 个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，其中超标 最多的达 90 多倍。 铬是一种毒性很大的重金属，容易进入人体内蓄积，具有致癌性 并可能诱发基因突变。救人的药品变成了害人的“毒药”，不法企业 的行为之恶劣让人震惊。据悉，不少知名药企，如修正药业、通化金 马药业等均卷入其中。 关于药用胶囊的生产，不是没有政策和制度。《中国药典》明确规 定，生产药用胶囊所用的原料明胶至少应达到食用明胶标准。然而， 为了牟取暴利一些不法企业置公众的生命安全与健康不顾，让皮革的 下脚料通过药用胶囊的伪装，进入患者胃肠。 让人感到更可怕的是，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开 的秘密。为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己 是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订 “食用明胶”供货合同以推脱责任；而胶囊生产企业为图近万元一吨 的差价，也欣然同意。 从硫磺熏制生姜是行业“潜规则”，到潲水油炼制食用油成油脂行