2018年年度报告 公司代码:600781 公司简称:辅仁药业 辅仁药业集团制药股份有限公司 2018年年度报告 1/184
2018 年年度报告 1 / 184 公司代码：600781 公司简称：辅仁药业 辅仁药业集团制药股份有限公司 2018 年年度报告
2018年年度报告 重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任 公司全体董事出席董事会会议。 三、瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人朱文臣、主管会计工作负责人朱学究及会计机构负责人(会计主管人员)白建中 声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整 五、经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟提请股东大会批准以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数,以未分 配利润向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元(含税),本次分红不送红股,不以资本公 积金转增股份。 本利润分配方案经公司股东大会审议通过后,董事会将在股东大会召开后两个月内完成股利 派发事项。 六、前瞻性陈述的风险声明 适用口不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请 投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 九、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的行业、经营风险,敬请査阅第四节经营情况讨论与分 析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。 十、其他 口适用√不适用 2/184
2018 年年度报告 2 / 184 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整， 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人朱文臣、主管会计工作负责人朱学究及会计机构负责人（会计主管人员）白建中 声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 拟提请股东大会批准以利润分配实施公告指定的股权登记日本公司的总股本为基数，以未分 配利润向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元（含税），本次分红不送红股，不以资本公 积金转增股份。 本利润分配方案经公司股东大会审议通过后，董事会将在股东大会召开后两个月内完成股利 派发事项。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的行业、经营风险，敬请查阅第四节经营情况讨论与分 析中关于公司未来发展的讨论与分析中可能面对的风险因素及对策部分的内容。 十、 其他 □适用 √不适用
2018年年度报告 目录 第一节释义… 第二节公司简介和主要财务指标 第三节 公司业务概要 第四节经营情况讨论与分析.01 第五节重要事项 第六节普通股股份变动及股东情况 第七节优先股相关情况 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况… 第九节公司治理 …65 第十节公司债券相关情况…… 第十一节财务报告 第十二节备查文件目录 184 3/184
2018 年年度报告 3 / 184 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................4 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................8 第四节 经营情况讨论与分析.......................................................................................................11 第五节 重要事项...........................................................................................................................38 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................55 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................60 第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................61 第九节 公司治理...........................................................................................................................65 第十节 公司债券相关情况...........................................................................................................68 第十一节 财务报告...........................................................................................................................69 第十二节 备查文件目录.................................................................................................................184
2018年年度报告 第一节释义 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 中国证监会 指中国证券管理委员会 交所 指上海证券交易所 本公司、公司指辅仁药业集团制药股份有限公司 辅仁堂 指河南辅仁堂制药有限公司 辅仁集团 指辅仁药业集团有限公司 干药集团 指开封制药(集团)有限公司 宋河酒业 指河南省宋河酒业股份有限公司 同源制药 指河南同源制药有限公司 不庆堂 指河南辅仁怀庆堂制药有限公司(开药集团子公司) 「开封豫港 指「开封豫港制药有限公司(开药集团子公司) [辅仁医药 指辅仁药业集团医药有限公司(开药集团子公司) 东润化工 指开封东润化工有限公司(开药集团子公司) 郑州豫港 指郑州豫港制药有限公司(开药集团子公司) 郑州远策 指郑州远策生物制药有限公司(开药集团子公司) 开鲁制 指开药集团(开鲁)制药有限公司(开药集团子公司) 北京瑞辉 指北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司(开药集团子公司) 信阳达康 指信阳市达康药业有限公司(开药集团子公司) 北京远策 指北京远策药业有限责任公司 豫港之星 指郑州豫港之星制药有限公司 郑州药素 指郑州药素电子商务有限公司 郑州分公司 指开封制药(集团)有限公司郑州分公司 《公司法》 指《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指《上海证券交易所股票上市规则(2014年修订)》 元、万元、亿元指人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节公司简介和主要财务指标 公司信息 公司的中文名称 辅仁药业集团制药股份有限公司 公司的中文简称 辅仁药业 公司的外文名称 FUREN Group Pharmaceutical Co, Ltd. 公司的外文名称缩写 公司的法定代表人 朱文臣 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张海杰 孙佩琳 联系地址。河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 4/184
2018 年年度报告 4 / 184 第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司、公司 指 辅仁药业集团制药股份有限公司 辅仁堂 指 河南辅仁堂制药有限公司 辅仁集团 指 辅仁药业集团有限公司 开药集团 指 开封制药（集团）有限公司 宋河酒业 指 河南省宋河酒业股份有限公司 同源制药 指 河南同源制药有限公司 怀庆堂 指 河南辅仁怀庆堂制药有限公司（开药集团子公司） 开封豫港 指 开封豫港制药有限公司（开药集团子公司） 辅仁医药 指 辅仁药业集团医药有限公司（开药集团子公司） 东润化工 指 开封东润化工有限公司（开药集团子公司） 郑州豫港 指 郑州豫港制药有限公司（开药集团子公司） 郑州远策 指 郑州远策生物制药有限公司（开药集团子公司） 开鲁制药 指 开药集团（开鲁）制药有限公司（开药集团子公司） 北京瑞辉 指 北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司（开药集团子公司） 信阳达康 指 信阳市达康药业有限公司（开药集团子公司） 北京远策 指 北京远策药业有限责任公司 豫港之星 指 郑州豫港之星制药有限公司 郑州药素 指 郑州药素电子商务有限公司 郑州分公司 指 开封制药（集团）有限公司郑州分公司 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《上海证券交易所股票上市规则（2014 年修订）》 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 辅仁药业集团制药股份有限公司 公司的中文简称 辅仁药业 公司的外文名称 FUREN Group Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 FRYY 公司的法定代表人 朱文臣 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张海杰 孙佩琳 联系地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼
2018年年度报告 电话 0371-60107778 0371-60107755 电子信箱 zhanghjeshfuren.cn sunpeilin@eastday.com 、基本情况简介 公司注册地址 河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号 公司注册地址的邮政编码 477200 公司办公地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 公司办公地址的邮政编码 47720 公司网址 http://www.shfuren.cn 电子信箱 furen@shfurencn 四、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址Jhttp://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 五、公司股票简况 公司股票简况 股票种类股票上市交易所股票简称 股票代码变更前股票简称 A股 上海证券交易所辅仁药业 600781 上海辅仁 六、其他相关资料 公司聘请的会计师名称 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) 事务所(境内) 办公地址 「北京市海淀区西四环中路16号院2号楼4层 签字会计师姓名 崔华伟、张建新 名称 报告期内履行持续办公地址 「申万宏源证券承销保荐有限责任公司 督导职责的财务顾 上海市徐汇区常熟路239号 [签字的财务顾间主办人姓名「肇睿、刘媛媛 持续督导的期间 2017年12月-2020年12月 七、三年主要会计数据和财务指标 (-)主要会计数据 单位:元币种:人民币 主要会计数据 2017年 本期比上年同期 增减(%) 2016年 营业收入 6,317,313,149.635,799924,018.25 8.925,013,453,953.32 归属于上市公司股 东的净利润 392,003,816.83 126.67 349,294,581.13 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 82930028132.20.0229 3,655.55 18,580,526.06 损益的净利润 经营活动产生的现 金流量净额 1,032,339,545.47 530,570,344.02 94.57 598,411,739.33 5/184
2018 年年度报告 5 / 184 电话 0371-60107778 0371-60107778 传真 0371-60107755 0371-60107755 电子信箱 zhanghj@shfuren.cn sunpeilin@eastday.com 三、 基本情况简介 公司注册地址 河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号 公司注册地址的邮政编码 477200 公司办公地址 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 公司办公地址的邮政编码 477200 公司网址 http://www.shfuren.cn 电子信箱 furen@shfuren.cn 四、 信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》 、《证券日报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.sse.com.cn 公司年度报告备置地点 河南省郑州市花园路25号辅仁大厦9楼 五、 公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 辅仁药业 600781 上海辅仁 六、 其他相关资料 公司聘请的会计师 事务所（境内） 名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 2 号楼 4 层 签字会计师姓名 崔华伟、张建新 报告期内履行持续 督导职责的财务顾 问 名称 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 办公地址 上海市徐汇区常熟路 239 号 签字的财务顾问主办人姓名 肇睿、刘媛媛 持续督导的期间 2017 年 12 月-2020 年 12 月 七、 三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期 增减(%) 2016年 营业收入 6,317,313,149.63 5,799,924,018.25 8.92 5,013,453,953.32 归属于上市公司股 东的净利润 888,556,249.42 392,003,816.83 126.67 349,294,581.13 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润 829,300,728.13 22,082,027.29 3,655.55 18,580,526.06 经营活动产生的现 金流量净额 1,032,339,545.47 530,570,344.02 94.57 598,411,739.33
2018年年度报告 2018年末 2017年末 本期末比上年同 期末增减(%) 2016年末 归属于上市公司股 东的净资产 5,400,594,646.014,599,610,504.32 17.412,326,532,392.84 总资产 10,717,372,671.089,88,068806.15 8.478,780,737,325.67 注:2017年12月26日公司完成了发行股份及支付现金收购开封制药(集团)有限公司100%股权 事项。根据《企业会计准则第20号-企业合并》和《企业会计准则第33号-企业财务报表》同 控制合并的相关规定,2017年度合并口径应为合并前后受最终控制方控制部分。公司按照合并前 辅仁药业集团有限公司及最终控制人持有的开封制药(集团)有限公司股权比例,将其当期实现 的净利润按照上述比例计入了归属于母公司的净利润。2018年度开封制药(集团)有限公司实现 的净利润是按照100%的比例计入归属于母公司的净利润。由于上述原因,对部分财务数据影响较 (二)主要财务指标 主要财务指标 2018年2017本期比上年同期增减2016 (%) 年 基本每股收益(元/股) 1.420.94 51.060.84 释每股收益(元/股) 0.94 51.06 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/ 1.320.12 股) 1,000.000.10 加权平均净资产收益率(%) 17.8115.54增加2.27个百分点16.35 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收 益率(%) 16.626.14增加10.48个百分点5.14 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 口适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (-)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 口适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 口适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明 口适用√不适用 九、2018年分季度主要财务数据 单位:元币种:人民币 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 (1-3月份) (4-6月份) (7-9月份) (10-12月份) 营业收入 1,355,953,154.41 1,752,706,230.301,658,895,401.361,549,758,363.56 归属于上市公司股 的净利润 183,455,721.48 267,121,916.04 280,402,88875157,575,723.15 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 164,903,059.16 248,259,192.31 264,656,208.73151,482,26793 6/184
2018 年年度报告 6 / 184 2018年末 2017年末 本期末比上年同 期末增减（%） 2016年末 归属于上市公司股 东的净资产 5,400,594,646.01 4,599,610,504.32 17.41 2,326,532,392.84 总资产 10,717,372,671.08 9,880,068,806.15 8.47 8,780,737,325.67 注：2017 年 12 月 26 日公司完成了发行股份及支付现金收购开封制药（集团）有限公司 100%股权 事项。根据《企业会计准则第 20 号-企业合并》和《企业会计准则第 33 号-企业财务报表》同一 控制合并的相关规定，2017 年度合并口径应为合并前后受最终控制方控制部分。公司按照合并前 辅仁药业集团有限公司及最终控制人持有的开封制药（集团）有限公司股权比例，将其当期实现 的净利润按照上述比例计入了归属于母公司的净利润。2018 年度开封制药（集团）有限公司实现 的净利润是按照 100%的比例计入归属于母公司的净利润。由于上述原因，对部分财务数据影响较 大。 (二)主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017 年 本期比上年同期增减 (%) 2016 年 基本每股收益（元／股） 1.42 0.94 51.06 0.84 稀释每股收益（元／股） 1.42 0.94 51.06 0.84 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／ 股） 1.32 0.12 1,000.00 0.10 加权平均净资产收益率（%） 17.81 15.54 增加2.27个百分点 16.35 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收 益率（%） 16.62 6.14 增加10.48个百分点 5.14 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东 的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的 净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2018 年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 1,355,953,154.41 1,752,706,230.30 1,658,895,401.36 1,549,758,363.56 归属于上市公司股 东的净利润 183,455,721.48 267,121,916.04 280,402,888.75 157,575,723.15 归属于上市公司股 东的扣除非经常性 164,903,059.16 248,259,192.31 264,656,208.73 151,482,267.93
2018年年度报告 损益后的净利润 经营活动产生的现 金流量净额 96,561,569.78 472,752,994.80 147,438,739.99315,586,240.90 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 口适用不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 附注 非经常性损益项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 适用) 非流动资产处置损益 -2,171,860.11 391.82 计入当期损益的政府补助,但与公 司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或/20,:0,:89.47 2,740,778.589,408,635.21 定量持续享受的政府补助除外 企业重组费用,如安置职工的支出、 整合费用等 23,354,011.95-8,250,0000 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 391,312,085.30331,687,454.52 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外,持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 价值变动损益,以及处置交易性金7.5425728 751,476.62 融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 受托经营取得的托管费收入 50,199,641.01 上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -9,045,417.93 -920,298.81 80,547.17 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 2,468,295.26 449,193.42 少数股东权益影响额 -21,013.55 206,123.41-1,090,053.80 所得税影响额 -9,924,273 -402,116.79-1,410,235.29 合计 59,255,521.29 369,921,789.54330,714,055.07 采用公允价值计量的项目 √适用口不适用 单位:元币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 可供出售金融资产1,740,02825 0-11,740,028.25 7,410,192.03 合计 11,740,028.25 0-11,740,028.25 7,410,192.03 十二、其他 口适用√不适用 7/184
2018 年年度报告 7 / 184 损益后的净利润 经营活动产生的现 金流量净额 96,561,569.78 472,752,994.80 147,438,739.99 315,586,240.90 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注 （如 适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 -2,171,860.11 0.00 -391.82 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 20,201,892.47 2,740,778.58 9,408,635.21 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 -23,354,011.95 -8,250,000.00 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 391,312,085.30 331,687,454.52 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、交易性金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、交易性金融负债和可供出 售金融资产取得的投资收益 7,548,257.28 751,476.62 受托经营取得的托管费收入 50,199,641.01 除上述各项之外的其他营业外收入 和支出 -9,045,417.93 -920,298.81 -80,547.17 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 2,468,295.26 449,193.42 少数股东权益影响额 -21,013.55 -206,123.41 -1,090,053.80 所得税影响额 -9,924,273.14 -402,116.79 -1,410,235.29 合计 59,255,521.29 369,921,789.54 330,714,055.07 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响 金额 可供出售金融资产 11,740,028.25 0 -11,740,028.25 7,410,192.03 合计 11,740,028.25 0 -11,740,028.25 7,410,192.03 十二、 其他 □适用 √不适用
2018年年度报告 第三节公司业务概要 、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务 公司主要从事医药制造、研发、批发与零售业务,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分 类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业。 1.公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、全资子公司开封制药(集 团)有限公司,全资孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封 豫港制药有限公司、辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有 限公司、开药集团(开鲁)制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药硏究院有限公司等。 公司主要产品为化学药、中成药、原料药、生物制药的研发、生产和销售。公司拥有药品批 准文号547个,其中入选《医保目录(2017年版)》的品种320个,进入国家基本药物目录的 品种148个,100个药品品种进入地方医保目录。公司共拥有专利44项,其中发明专利21项,实 用新型专利23项。主要产品覆盖包括粉针剂、片剂、原料药、水针剂、口服液、胶剂、胶囊剂 颗粒剂、中间体等多种剂型的化学药、中成药、原料药和生物制药。产品质量符合中国药典标准, 部分产品符合欧盟等国家和地区药物进口标准并出口欧洲多个国家。 2.公司主导产品主要有:注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮、硫酸阿米卡星注射液、盐酸 多西环素(原料药)、复方甘草片、补骨脂注射液、抗病毒口服液、香菇菌多糖片、香丹注射液、 次硝酸铋片、生脉饮口服液、注射用单磷酸阿糖腺苷、齿痛消炎灵颗粒、小儿淸热宁颗粒、参芪 健胃颗粒、降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶等产品 (二)经营模式 公司奉行“济世药为辅,惠民志在仁”的企业理念,坚持以“客户为中心”的服务理念,在 经营管理方面,公司注重内部控制建设,围绕“效益”主题,促进经营效益的提高。公司拥有独 立完整的采购、生产、销售体系,根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制,独立进行生 产经营活动 1.采购模式 在采购方面,对重要的原材料,公司本着“合作共赢”的经营理念,以“诚信互利”的合作 模式与优质的客户建立起长期稳定的共赢互利关系,确保原材料供应的品质,有效的控制成本, 为产品质量的提升奠定基础 公司制定了《物料采购管理规程》,所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均j 格遵守《药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》的规定,从国家食品药品监督管理总局批 准的具有相关资质的企业采购,逐步建立起原、辅材料的溯源系统。公司根据每年初当年生产计 划和安全库存量制定当年采购计划,并随时根据生产销售状况做出调整。公司各类原材料一般均 有多家备选供应商,由采购部门联合生产部门、质保部门进行供应商的现场评审及资质验证后 并通过比价方式从多家供应商遴选出优质的供应商。为了保证原辅材料的质量,每批原辅材料均 需检验合格后方可入库 2.生产模式 在生产方面,公司坚持以市场需求为导向,优化工作流程和制度,加强对生产各环节全流程 的监督管理,确保产品质量安全。公司按照严格GMP要求,加强相关人员的培训及考核,使生产 的各环节和程序更加规范化和标准化,保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。 公司主要产品的生产采用以销定产的模式。营销部门根据市场情况向各生产企业提交产品生 产订单,生产企业的生产部门根据订单及产品的库存量,在保证安全库存和市场需求的前提下, 下达生产指令。各生产车间依据生产指令安排并进行生产。 各生产企业的生产部门具体负责生产任务的落实,并根据实际产量报表,监督生产计划的实 施,及时协调车间之间的生产衔接,并与采购、储运、质量管理等部门沟通、协调,进行技术工 艺指导,确保生产任务完成。下属企业各生产车间均通过GMP认证,在生产过程中严格按GP要 求及企业内控标准组织生产,在生产过程中依据不同剂型,对关键工序分别制定工艺、质量控制 点,严格按照生产规程操作,并在各主要生产工序进行中间产品和产成品抽检工作,保证产品质 量符合质量控制标准。 3.销售模式 8/184
2018 年年度报告 8 / 184 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 (一)主要业务 公司主要从事医药制造、研发、批发与零售业务，根据中国证监会颁发的《上市公司行业分 类指引》（2012 修订），公司所处行业为医药制造业。 1.公司生产经营主体主要有控股子公司河南辅仁堂制药有限公司、全资子公司开封制药（集 团）有限公司，全资孙公司主要有河南同源制药有限公司、河南辅仁怀庆堂制药有限公司、开封 豫港制药有限公司、辅仁药业集团医药有限公司、郑州豫港制药有限公司、郑州远策生物制药有 限公司、开药集团（开鲁）制药有限公司、北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司等。 公司主要产品为化学药、中成药、原料药、生物制药的研发、生产和销售。公司拥有药品批 准文号 547 个，其中入选《医保目录（2017 年版）》的品种 320 个，进入国家基本药物目录的 品种 148 个，100 个药品品种进入地方医保目录。公司共拥有专利 44 项，其中发明专利 21 项,实 用新型专利 23 项。主要产品覆盖包括粉针剂、片剂、原料药、水针剂、口服液、胶剂、胶囊剂、 颗粒剂、中间体等多种剂型的化学药、中成药、原料药和生物制药。产品质量符合中国药典标准， 部分产品符合欧盟等国家和地区药物进口标准并出口欧洲多个国家。 2.公司主导产品主要有：注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮、硫酸阿米卡星注射液、盐酸 多西环素（原料药）、复方甘草片、补骨脂注射液、抗病毒口服液、香菇菌多糖片、香丹注射液、 次硝酸铋片、生脉饮口服液、注射用单磷酸阿糖腺苷、齿痛消炎灵颗粒、小儿清热宁颗粒、参芪 健胃颗粒、降脂通便胶囊、糖尿乐胶囊、阿胶、鹿角胶等产品。 （二）经营模式 公司奉行“济世药为辅，惠民志在仁”的企业理念，坚持以“客户为中心”的服务理念，在 经营管理方面，公司注重内部控制建设，围绕“效益”主题，促进经营效益的提高。公司拥有独 立完整的采购、生产、销售体系，根据市场需求及自身情况、市场规则和运作机制，独立进行生 产经营活动。 1.采购模式 在采购方面，对重要的原材料，公司本着“合作共赢”的经营理念，以“诚信互利”的合作 模式与优质的客户建立起长期稳定的共赢互利关系，确保原材料供应的品质，有效的控制成本， 为产品质量的提升奠定基础。 公司制定了《物料采购管理规程》，所使用的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料均严 格遵守《药品管理法》以及《药品生产质量管理规范》的规定，从国家食品药品监督管理总局批 准的具有相关资质的企业采购，逐步建立起原、辅材料的溯源系统。公司根据每年初当年生产计 划和安全库存量制定当年采购计划，并随时根据生产销售状况做出调整。公司各类原材料一般均 有多家备选供应商，由采购部门联合生产部门、质保部门进行供应商的现场评审及资质验证后， 并通过比价方式从多家供应商遴选出优质的供应商。为了保证原辅材料的质量，每批原辅材料均 需检验合格后方可入库。 2. 生产模式 在生产方面，公司坚持以市场需求为导向，优化工作流程和制度，加强对生产各环节全流程 的监督管理，确保产品质量安全。公司按照严格 GMP 要求，加强相关人员的培训及考核，使生产 的各环节和程序更加规范化和标准化，保证了产品生产和质量的可控性和稳定性。 公司主要产品的生产采用以销定产的模式。营销部门根据市场情况向各生产企业提交产品生 产订单，生产企业的生产部门根据订单及产品的库存量，在保证安全库存和市场需求的前提下， 下达生产指令。各生产车间依据生产指令安排并进行生产。 各生产企业的生产部门具体负责生产任务的落实，并根据实际产量报表，监督生产计划的实 施，及时协调车间之间的生产衔接，并与采购、储运、质量管理等部门沟通、协调，进行技术工 艺指导，确保生产任务完成。下属企业各生产车间均通过 GMP 认证，在生产过程中严格按 GMP 要 求及企业内控标准组织生产，在生产过程中依据不同剂型，对关键工序分别制定工艺、质量控制 点，严格按照生产规程操作，并在各主要生产工序进行中间产品和产成品抽检工作，保证产品质 量符合质量控制标准。 3. 销售模式
2018年年度报告 在销售方面,公司以销售渠道建设为重点,积极开展品牌推广活动。通过优化销售渠道,增 强自营分销体系建设,激励销售人员积极性、主动性,增强了对销售网络的控制能力,有效销售 终端数量不断增加,同时提升医药配送能力,抓住医改机遇,不断提升销售业绩。 公司销售模式分为经销模式和自营模式经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经销 商,借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。自营模式是指公司通过自建销售团队, 直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。 随着“两票制”的全面实施,公司主要采用经销模式进行产品销售。凭借在医药行业的多年积 累,公司已构建了覆盖全国各地区的数千家经销商数据库,建立长期稳定的战略合作关系。在经 销模式下,通过经销商签订销售合同,再由经销商销售至医院等终端客户。经销商按照销售合同 的约定以及最终用户的需求情况向公司发送订单,公司按其订单将产品发送至经销商仓库或其指 定的其他地点,并向其开具发票。经销商确认收到公司产品后,按销售合同约定的账期向公司付 款。在不同的市场区域内对各经销商的管理团队背景、历史经营业绩、优势代理品种、销售网络 优势销售区域及市场占有率等数据进行综合分析,最终选择合适的经销商来经销相应的药品种类, 并给予一定的授信等互惠政策。通过与经销商合作,可以从资金、物流等多方面与经销商形成互 补关系,能有效利用外部资源扩大销售规模。公司设立多个专业销售团队,负责各子公司的产品 销售。各销售团队以其负责的产品种类及市场区域划分,甄选、管理各级经销商,并直接协同各 级经销商进行产品市场宣传、开发和维护。 总体上,通过打造“以利益相关人为中心的生态链”,提升利益相关人对公司品牌、价值和 产品的认同与信赖,共建平台、共同发展,以此推动公司的创新与发展 (三)行业情况说明 018年医药制造业规模以上企业实现营业收入24,264.7亿元,同比增长12.4%。其中主营 业务收入23,986.3亿元,同比增长12.6%,增速较上年提高0.1个百分点,高于全国规模以上 工业企业同期整体水平4.1个百分点。实现利润总额3,094.2亿元,同比增长9.5%,增速较上 年同期下降8.3个百分点,低于全国规模以上工业企业同期整体水平0.8个百分点。医药制造业 主营业务收入利润率为12.90%,较上年同期提升1.14个百分点,高于全国规模以上工业企业同 期整体水平6.41个百分点。(数据来源:国家统计局) (四)行业地位 根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药工业百强企业榜单》,2014年至2017年,辅 仁集团均位列中国医药工业百强企业榜单中,分别排名第45位、第41位、第39位、第35位。 《中国医药工业百强企业榜单》是国内公认的医药行业权威榜单,上榜企业是中国最具实力的企 业,代表了国内医药工业的最高发展水平。中国医药工业百强企业是以工信部授权汇编和发布的 《中国医药统计年报》为依托,在该报告中工业企业法人单位清单的基础上,根据主营业务收入、 利润、资产总额、负债等4个量化指标,确定企业的规模度值,重点考察企业的规模优势和资产 状况,重点关注稳定维度和成长维度。 根据医药经济报发布的《中国制药工业百强榜》,2014年至2017年,辅仁集团均位列中国 医药工业百强企业榜单中,分别排名第16位、第21位、第17位、第13位。医药经济报创刊于 1979年,是由国家药品监督管理局主管,SFDA南方医药经济研究所主办的医药行业内的权威媒体 评选该百强榜的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额。 辅仁药业是辅仁集团下属核心医药类公司,也是辅仁集团子公司中规模最大、效益最好的医 药产品生产企业,在市场上具有较强的影响力 榜单名 2017年 2016年 2015年 2014年 《中国医药工业百强企业榜单》 35名 39名 41名 《中国制药工业百强榜》 13名 17名 21名 56 位位 数据来源:中国医药工业信息中心,医药经济报 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 口适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用口不适用 9/184
2018 年年度报告 9 / 184 在销售方面，公司以销售渠道建设为重点，积极开展品牌推广活动。通过优化销售渠道，增 强自营分销体系建设，激励销售人员积极性、主动性，增强了对销售网络的控制能力，有效销售 终端数量不断增加，同时提升医药配送能力，抓住医改机遇，不断提升销售业绩。 公司销售模式分为经销模式和自营模式。经销模式是指公司在指定市场区域甄选一家以上经销 商，借助经销商的资源优势的对市场进行深度开发和维护。自营模式是指公司通过自建销售团队， 直接将产品销售给终端客户并自行对终端进行直接维护的销售模式。 随着“两票制”的全面实施，公司主要采用经销模式进行产品销售。凭借在医药行业的多年积 累，公司已构建了覆盖全国各地区的数千家经销商数据库，建立长期稳定的战略合作关系。在经 销模式下，通过经销商签订销售合同，再由经销商销售至医院等终端客户。经销商按照销售合同 的约定以及最终用户的需求情况向公司发送订单，公司按其订单将产品发送至经销商仓库或其指 定的其他地点，并向其开具发票。经销商确认收到公司产品后，按销售合同约定的账期向公司付 款。在不同的市场区域内对各经销商的管理团队背景、历史经营业绩、优势代理品种、销售网络、 优势销售区域及市场占有率等数据进行综合分析，最终选择合适的经销商来经销相应的药品种类， 并给予一定的授信等互惠政策。通过与经销商合作，可以从资金、物流等多方面与经销商形成互 补关系，能有效利用外部资源扩大销售规模。公司设立多个专业销售团队，负责各子公司的产品 销售。各销售团队以其负责的产品种类及市场区域划分，甄选、管理各级经销商，并直接协同各 级经销商进行产品市场宣传、开发和维护。 总体上，通过打造“以利益相关人为中心的生态链”，提升利益相关人对公司品牌、价值和 产品的认同与信赖，共建平台、共同发展，以此推动公司的创新与发展。 （三）行业情况说明 2018 年医药制造业规模以上企业实现营业收入 24,264.7 亿元，同比增长 12.4%。其中主营 业 务收入 23,986.3 亿元，同比增长 12.6%，增速较上年提高 0.1 个百分点，高于全国规模以上 工业 企业同期整体水平 4.1 个百分点。实现利润总额 3,094.2 亿元，同比增长 9.5%，增速较上 年同期下降 8.3 个百分点，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.8 个百分点。医药制造业 主营业 务收入利润率为 12.90%，较上年同期提升 1.14 个百分点，高于全国规模以上工业企业同 期整体水平 6.41 个百分点。（数据来源：国家统计局） （四）行业地位 根据中国医药工业信息中心发布的《中国医药工业百强企业榜单》，2014 年至 2017 年，辅 仁集团均位列中国医药工业百强企业榜单中，分别排名第 45 位、第 41 位、第 39 位、第 35 位。 《中国医药工业百强企业榜单》是国内公认的医药行业权威榜单，上榜企业是中国最具实力的企 业，代表了国内医药工业的最高发展水平。中国医药工业百强企业是以工信部授权汇编和发布的 《中国医药统计年报》为依托，在该报告中工业企业法人单位清单的基础上，根据主营业务收入、 利润、资产总额、负债等 4 个量化指标，确定企业的规模度值，重点考察企业的规模优势和资产 状况，重点关注稳定维度和成长维度。 根据医药经济报发布的《中国制药工业百强榜》，2014 年至 2017 年，辅仁集团均位列中国 医药工业百强企业榜单中，分别排名第 16 位、第 21 位、第 17 位、第 13 位。医药经济报创刊于 1979 年，是由国家药品监督管理局主管，SFDA 南方医药经济研究所主办的医药行业内的权威媒体。 评选该百强榜的统计指标口径为企业年度制药工业的销售收入金额。 辅仁药业是辅仁集团下属核心医药类公司，也是辅仁集团子公司中规模最大、效益最好的医 药产品生产企业，在市场上具有较强的影响力。 榜单名 2017年 2016年 2015年 2014年 《中国医药工业百强企业榜单》 35 名 39 名 41 名 45 位 《中国制药工业百强榜》 13 名 17 名 21 名 16 位 数据来源：中国医药工业信息中心，医药经济报 二、报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用
2018年年度报告 中国的健康与商业环境正在发生改变,大众对中高端医药产品的需求与日俱增,政府亦提出 供给侧结构性改革。面对机遇与挑战,辅仁药业集团战略性布局郑州技术研发及国际化合作平台 北京创新研发平台、上海中医药研发平台等三大研发创新平台,研发创新团队近600人。秉承“中 国市场、辅仁平台、全球资源”的发展策略,深入推进“创新药辅仁造”的可持续发展战略, 也为客户及整个社会创造价值,健康中国,服务世界,公司核心竞争力将逐渐向创新方向转移, 促进公司核心竞争能力的提升。 公司核心竞争力主要表现在以下六个方面 1.品牌优势 公司以科研创新为基础,视质量建设为企业根本。通过引进国外先进的制剂、检测设备,从 而使公司生产工艺及检测方法均达到了国内一流水平。拥有补骨脂注射液、参芪健胃颗粒等多个 独家品种或中药保护品种等,在市场上具有较强的竞争优势。公司注重产品的质量与品质,走以 “以质量带品牌,以品牌带销售”的良性发展。公司坚持“当产量与质量冲突时,产量让位于质 量:当质量与价格矛盾时,价格让位于质量”的质量理念。长期坚持“以质量求发展”的理念, 是顾客得以信赖的保证。公司正是通过加强产品质量、渠道建设、品牌推广联动,提升品牌价值 促进经营效益的提高 2.产品优势 公司产品覆盖化学药、中成药、原料药三大板块。主要产品覆盖抗感染类药品、感冒镇咳类 药品、免疫调节类、心脑血管用药等多个治疗领域。公司拥有药品批准文号547个,其中入选《医 保目录(2017年版)》的品种320个,进入国家基本药物目录的品种148个,100个药品品种进 入地方医保目录。公司共拥有专利44项,其中发明专利21项,实用新型专利23项。原料药主打 产品盐酸多西环素取得了EM(欧洲药品质量管理局)颁发的盐酸多西环素原料药COS(CEP)证 书,产品远销欧洲多个国家;自主开发的新药国家中药保护品种“小儿清热宁颗粒”,畅销国内 21个省市,目前占国内同类品种市场份额30%以上。其他中成药及化学药,如抗病毒口服液、香 菇菌多糖片、次硝酸铋片、注射用头孢曲松钠、硫酸阿米卡星注射液、补骨脂注射液、复方甘草 片等,均在各自细分市场具备较强的市场竞争力。全剂型、多品种的研发生产能力使公司能够有 效应对市场变化,及时调整和完善产品结构以满足市场需求,使公司近年来保持平稳较快发展 近年来,公司产品进入《医保目录》和《基本药物目录》的产品逐年增多,产品群组的组合 效应凸显,可供选择生产的品种日益增多,配合强大的生产能力,能够机动灵活的及时组织短缺 药品的生产销售,产品群体优势越来越大。 3.研发优势 长期以来公司坚持在创新中求发展,走技术领先的发展道路。创新才是驱动企业增长的核心 要素,充分利用好国家鼓励发展医药产业的政策,结合公司的产品及人员、技术优势,公司管理 层积极推进新药的研发工作。“本着生产一代、研制一代、储备一代的原则”,积极开发研制符 合市场需求、科技含量高、附加值高的新产品,已形成了“以公司研发为核心,联合其他一流制 药科硏机构为载体”的科硏和开发体系,新药硏发投入比重逐年増加。同时,积极培养人才梯队, 引进各类人才,充实研发力量 面对机遇与挑战,公司早在数年之前就成立了北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司,主要 从事创新生物药的研发工作;设立上海辅仁堂医药科技有限公司,主要从事中药领域的研发工作 开封制药(集团)有限公司设立郑州分公司专业从事高端药品仿制、一致性评价、公司现有产品 的二次开发等任务。上述平台的成立为公司的研发创新提供强大的保障。公司设置统一的新药创 新部、项目部、药物制剂部、药物合成部、信息部、药理部、注册部等部门,覆盖了从项目筛选 调硏立项、药物合成、药理毒理试验、分析检验、制剂处方工艺硏发、申报资料撰写、药品注册 等药品研发注册相关环节。公司拥有一支“以高级专家、教授和博士为学术带头人,多学科、专 兼职相结合”的研发团队,并结合企业“无围墙药物研究院”的指导思想,与天津国际生物医药 联合研究院、上海医药工业研究院、南开大学、郑州大学、河南大学、河南师范大学、河南中医 学院等多所高校和研究机构建立了“资源共享、人才互动、合作共赢”的紧密合作关系。 公司主要在研项目及计划研发项目主要包括生物药物、化学药物、中成药及原料药的研发 化学药物研发主要涉及抗感染类、心脑血管类、神经系统类等领域,其中,抗感染类主要包括抗 细菌感染、抗真菌感染、抗结核杆菌感染类药品;心脑血管类主要包括高血压、高血脂等类别药 品:神经系统主要包括癲痫等类别药品。中成药研发主要涉及免疫调节领域;生物药物硏发主要 10/184
2018 年年度报告 10 / 184 中国的健康与商业环境正在发生改变，大众对中高端医药产品的需求与日俱增，政府亦提出 供给侧结构性改革。面对机遇与挑战，辅仁药业集团战略性布局郑州技术研发及国际化合作平台、 北京创新研发平台、上海中医药研发平台等三大研发创新平台，研发创新团队近 600 人。秉承“中 国市场、辅仁平台、全球资源”的发展策略，深入推进 “创新药 辅仁造”的可持续发展战略， 也为客户及整个社会创造价值，健康中国，服务世界，公司核心竞争力将逐渐向创新方向转移， 促进公司核心竞争能力的提升。 公司核心竞争力主要表现在以下六个方面： 1.品牌优势 公司以科研创新为基础，视质量建设为企业根本。通过引进国外先进的制剂、检测设备，从 而使公司生产工艺及检测方法均达到了国内一流水平。拥有补骨脂注射液、参芪健胃颗粒等多个 独家品种或中药保护品种等，在市场上具有较强的竞争优势。 公司注重产品的质量与品质，走以 “以质量带品牌，以品牌带销售”的良性发展。公司坚持“当产量与质量冲突时，产量让位于质 量；当质量与价格矛盾时，价格让位于质量”的质量理念。长期坚持“以质量求发展”的理念， 是顾客得以信赖的保证。公司正是通过加强产品质量、渠道建设、品牌推广联动，提升品牌价值， 促进经营效益的提高。 2.产品优势 公司产品覆盖化学药、中成药、原料药三大板块。主要产品覆盖抗感染类药品、感冒镇咳类 药品、免疫调节类、心脑血管用药等多个治疗领域。公司拥有药品批准文号 547 个，其中入选《医 保目录（2017 年版）》的品种 320 个，进入国家基本药物目录的品种 148 个，100 个药品品种进 入地方医保目录。公司共拥有专利 44 项，其中发明专利 21 项,实用新型专利 23 项。原料药主打 产品盐酸多西环素取得了 EDQM（欧洲药品质量管理局）颁发的盐酸多西环素原料药 COS（CEP）证 书，产品远销欧洲多个国家；自主开发的新药国家中药保护品种“小儿清热宁颗粒”，畅销国内 21 个省市，目前占国内同类品种市场份额 30%以上。其他中成药及化学药，如抗病毒口服液、香 菇菌多糖片、次硝酸铋片、注射用头孢曲松钠、硫酸阿米卡星注射液、补骨脂注射液、复方甘草 片等，均在各自细分市场具备较强的市场竞争力。全剂型、多品种的研发生产能力使公司能够有 效应对市场变化，及时调整和完善产品结构以满足市场需求，使公司近年来保持平稳较快发展。 近年来，公司产品进入《医保目录》和《基本药物目录》的产品逐年增多，产品群组的组合 效应凸显，可供选择生产的品种日益增多，配合强大的生产能力，能够机动灵活的及时组织短缺 药品的生产销售，产品群体优势越来越大。 3.研发优势 长期以来公司坚持在创新中求发展，走技术领先的发展道路。创新才是驱动企业增长的核心 要素，充分利用好国家鼓励发展医药产业的政策，结合公司的产品及人员、技术优势，公司管理 层积极推进新药的研发工作。“本着生产一代、研制一代、储备一代的原则”，积极开发研制符 合市场需求、科技含量高、附加值高的新产品，已形成了“以公司研发为核心，联合其他一流制 药科研机构为载体”的科研和开发体系，新药研发投入比重逐年增加。同时，积极培养人才梯队， 引进各类人才，充实研发力量。 面对机遇与挑战，公司早在数年之前就成立了北京辅仁瑞辉生物医药研究院有限公司，主要 从事创新生物药的研发工作；设立上海辅仁堂医药科技有限公司，主要从事中药领域的研发工作； 开封制药（集团）有限公司设立郑州分公司专业从事高端药品仿制、一致性评价、公司现有产品 的二次开发等任务。上述平台的成立为公司的研发创新提供强大的保障。公司设置统一的新药创 新部、项目部、药物制剂部、药物合成部、信息部、药理部、注册部等部门，覆盖了从项目筛选 调研立项、药物合成、药理毒理试验、分析检验、制剂处方工艺研发、申报资料撰写、药品注册 等药品研发注册相关环节。公司拥有一支“以高级专家、教授和博士为学术带头人，多学科、专 兼职相结合”的研发团队，并结合企业“无围墙药物研究院”的指导思想，与天津国际生物医药 联合研究院、上海医药工业研究院、南开大学、郑州大学、河南大学、河南师范大学、河南中医 学院等多所高校和研究机构建立了“资源共享、人才互动、合作共赢”的紧密合作关系。 公司主要在研项目及计划研发项目主要包括生物药物、化学药物、中成药及原料药的研发。 化学药物研发主要涉及抗感染类、心脑血管类、神经系统类等领域，其中，抗感染类主要包括抗 细菌感染、抗真菌感染、抗结核杆菌感染类药品；心脑血管类主要包括高血压、高血脂等类别药 品；神经系统主要包括癫痫等类别药品。中成药研发主要涉及免疫调节领域；生物药物研发主要