《药剂学》课程教学大纲 课程名称：药剂学 课程代码：PM312 学分/学时：3/48 适用专业：药学专业本科生 先修课程：有机化学，物理化学，分析化学，物理药学 后续课程：生物药剂学与药物动力学 开课单位：药学院 一、课程性质和教学目标（需明确各教学环节对人才培养目标的贡献） 课程性质：此课程是针对药学专业的专业必修课程。 教学目标：围绕药物制剂的处方研究，生产工艺以及质量控制，重点介绍药剂学的基本原理和基本技 术方法，并对新型药物输送系统，新技术和新的发展方向进行介绍。目的在于使药学专业学生了解和掌握 药剂学的基本原理和思路，并在未来的药物生产、研发、管理等各类工作中能够熟练运用。 二、课程教学内容及学时分配（含实践、自学、作业、讨论等的内容及要求） 教学内容 学时 课堂教学 讨论 作业及要求 自学及要求 药剂学基本概念、研究方法 查找中国药典和美国药典 2学时 2学时 和历史演变 中对乙酰氨基酚的制剂 处方前研究（药物的物理化 复习物理化学和物理药学 学性质，影响药物生物利用 6学时 6学时 中关于溶解度，解离度，晶 度的因素，及研究方法) 体结构等相关内容 药物的吸收和代谢（包括胃 回顾生理学中有关胃肠道 肠道结构，运动，影响吸收 2学时 2学时 课堂教学 生理结构以及胃肠运动内 的因素) 中融入小 容 固体制剂（包括片剂，胶囊 组讨论 剂，定义，处方和制备方法， 6学时 6学时 质量控制) 液体制剂（包括分散体系理 论，乳剂，混悬剂，脂质体 复习物理化学中胶体和分 6学时 6学时 的定义，处方和制备方法， 散体系的相关内容 质量控制
《药剂学》课程教学大纲 课程名称：药剂学 课程代码：PM312 学 分 / 学 时：3/48 适用专业：药学专业本科生 先修课程：有机化学，物理化学，分析化学，物理药学 后续课程：生物药剂学与药物动力学 开课单位：药学院 一、课程性质和教学目标（需明确各教学环节对人才培养目标的贡献） 课程性质：此课程是针对药学专业的专业必修课程。 教学目标：围绕药物制剂的处方研究，生产工艺以及质量控制，重点介绍药剂学的基本原理和基本技 术方法，并对新型药物输送系统，新技术和新的发展方向进行介绍。目的在于使药学专业学生了解和掌握 药剂学的基本原理和思路，并在未来的药物生产、研发、管理等各类工作中能够熟练运用。 二、课程教学内容及学时分配（含实践、自学、作业、讨论等的内容及要求） 教学内容 学时 课堂教学 讨论 作业及要求 自学及要求 药剂学基本概念、研究方法 和历史演变 2 学时 2 学时 课堂教学 中融入小 组讨论 查找中国药典和美国药典 中对乙酰氨基酚的制剂 / 处方前研究(药物的物理化 学性质，影响药物生物利用 度的因素，及研究方法) 6 学时 6 学时 复习物理化学和物理药学 中关于溶解度，解离度，晶 体结构等相关内容 药物的吸收和代谢(包括胃 肠道结构，运动，影响吸收 的因素) 2 学时 2 学时 / 回顾生理学中有关胃肠道 生理结构以及胃肠运动内 容 固体制剂（包括片剂，胶囊 剂，定义，处方和制备方法， 质量控制） 6 学时 6 学时 / / 液体制剂（包括分散体系理 论，乳剂，混悬剂，脂质体 的定义，处方和制备方法， 质量控制 6 学时 6 学时 / 复习物理化学中胶体和分 散体系的相关内容
注射剂（包括非肠道给药时 药物的吸收途径、灭菌方法 阅读FDA关于注射剂研究的 6学时 6学时 和注射剂质量检测，GMP介 指导性原则 绍) 复杂注射剂（乳剂和脂质体 阅读课程网掌上诺华环孢 制剂)：形成的物理化学原 菌素口服自乳化微乳的处 理、制备方法原则、脂质体 4学时 4学时 方：丙泊酚乳剂的处方：阿 药物输送系统的设计和表 霉素脂质体(Doxi1)的处 征 方。 缓控释制剂及靶向给药制 剂（包括缓控释制剂研究原 结合细胞分子生物学，了解 6学时 6学时 则，种类，方法，靶向输送 药物精确靶向输送的意义 技术) 结合生物化学和分子生物 学内容，了解蛋白药物，核 生物技术药物制剂 6学时 6学时 酸药物以及DNA疫苗的结构 和作用原理 了解透皮给药的原理，促进 吸收的方法：理解气雾剂在 其他剂型（包括透皮给药制 4学时 剂，气雾剂和栓剂) 4学时 呼吸道内的分布与其空气 动力学直径的关系。理解栓 剂的吸收原理。 三、教学方法 以激发学生的学习兴趣和培养药学研究基本素养为出发点，围绕着提高学生独立思考能力和分析，发 现，解决问题的能力，主要采用启发式课堂教学，突出平等互动的课堂讨论，结合自学和探索性的小组大 作业进行教学。 课堂教学主要讲解基本原理和基本方法，并将日常生活中常见的药物以及药物使用问题等融入基本原 理的讲解，使同学们更好地理解药剂学研究的重要性以及药品研发的基本流程，掌握药剂的基本理论体系、 思维方式和研究方法。课堂教学中引入讨论，加强师生的互动和同学间的相互启发，提高课堂教学效果。 在内容和前期课程有联系和交叉的章节，如药物的吸收和代谢，通过自学复习相关内容，承前启后， 加深同学对于知识的理解以及应用。 团组大作业能培养同学们的综合能力：从现象出发，发现和分析问题，运用所学知识解决问题，以及 收集和提炼信息的能力、团队合作能力、表达能力等
注射剂（包括非肠道给药时 药物的吸收途径、灭菌方法 和注射剂质量检测，GMP 介 绍） 6 学时 6 学时 / 阅读FDA关于注射剂研究的 指导性原则 复杂注射剂（乳剂和脂质体 制剂）：形成的物理化学原 理、制备方法原则、脂质体 药物输送系统的设计和表 征 4 学时 4 学时 阅读课程网掌上诺华环孢 菌素口服自乳化微乳的处 方；丙泊酚乳剂的处方；阿 霉素脂质体（Doxil）的处 方。 缓控释制剂及靶向给药制 剂（包括缓控释制剂研究原 则，种类，方法，靶向输送 技术） 6 学时 6 学时 / 结合细胞分子生物学，了解 药物精确靶向输送的意义 生物技术药物制剂 6 学时 6 学时 / 结合生物化学和分子生物 学内容，了解蛋白药物，核 酸药物以及DNA疫苗的结构 和作用原理 其他剂型（包括透皮给药制 剂，气雾剂和栓剂） 4 学时 4 学时 / 了解透皮给药的原理，促进 吸收的方法；理解气雾剂在 呼吸道内的分布与其空气 动力学直径的关系。理解栓 剂的吸收原理。 三、教学方法 以激发学生的学习兴趣和培养药学研究基本素养为出发点，围绕着提高学生独立思考能力和分析，发 现，解决问题的能力，主要采用启发式课堂教学，突出平等互动的课堂讨论，结合自学和探索性的小组大 作业进行教学。 课堂教学主要讲解基本原理和基本方法，并将日常生活中常见的药物以及药物使用问题等融入基本原 理的讲解，使同学们更好地理解药剂学研究的重要性以及药品研发的基本流程，掌握药剂的基本理论体系、 思维方式和研究方法。课堂教学中引入讨论，加强师生的互动和同学间的相互启发，提高课堂教学效果。 在内容和前期课程有联系和交叉的章节，如药物的吸收和代谢，通过自学复习相关内容，承前启后， 加深同学对于知识的理解以及应用。 团组大作业能培养同学们的综合能力：从现象出发，发现和分析问题，运用所学知识解决问题，以及 收集和提炼信息的能力、团队合作能力、表达能力等
四、考核及成绩评定方式 最终成绩由平时作业、课堂参与程度、小组大作业、结业考试成绩组合而成。各部分所占比例如下： 课堂参与程度：20%。主要考核课堂讨论中学生独立思考问题和协作分析问题的主动性以及分析、表达能力。 作业和小组大作业：30%。主要考核学生从某一现象或案例中发现问题，分析解决问题、创造性工作、处理 信息、口头及文字表达等方面的能力。 考试（仅期末考试一次）：50%。主要考核对基本概念、基本原理和基本方法的掌握程度。 五、教材及参考书目 教材： 《药剂学》（第八版)，方亮等主编，人民卫生出版社，2016 参考书目： Modern Pharmaceutics(4th edition),Gilbert S.Banker,Juergen Siepmann,Christopher Rhodes, CRC press,2002 其余课程辅助资料请见课程教学网站cc.sjtu.edu.cn(药剂学)以及ecc.sjtu.edu.cn(pharmaceutics)
四、考核及成绩评定方式 最终成绩由平时作业、课堂参与程度、小组大作业、结业考试成绩组合而成。各部分所占比例如下： 课堂参与程度：20%。主要考核课堂讨论中学生独立思考问题和协作分析问题的主动性以及分析、表达能力。 作业和小组大作业：30%。主要考核学生从某一现象或案例中发现问题，分析解决问题、创造性工作、处理 信息、口头及文字表达等方面的能力。 考试（仅期末考试一次）：50%。主要考核对基本概念、基本原理和基本方法的掌握程度。 五、教材及参考书目 教材： 《药剂学》（第八版），方亮等主编，人民卫生出版社， 2016 参考书目： Modern Pharmaceutics (4 th edition), Gilbert S. Banker, Juergen Siepmann, Christopher Rhodes, CRC press, 2002 其余课程辅助资料请见课程教学网站 cc.sjtu.edu.cn(药剂学)以及 ecc.sjtu.edu.cn (pharmaceutics)