第三十六章 微生物检验的质量控制
第三十六章 微生物检验的质量控制
质量控制( Quality control) 是临床微生物学实验室为了保证检验结 果实事求是地反映客观存在而建立的操 作程序体系。在微生物学检验的过程中, 定性试验、手工操作、主观判断是主要 的工作方式,容易导致错误的结果。如 何在操作过程避免这些可变因素对结果 的影响,保证结果的准确性、可靠性和 可重复性,是质量控制的主要目标
质量控制（Quality control） • 是临床微生物学实验室为了保证检验结 果实事求是地反映客观存在而建立的操 作程序体系。在微生物学检验的过程中， 定性试验、手工操作、主观判断是主要 的工作方式，容易导致错误的结果。如 何在操作过程避免这些可变因素对结果 的影响，保证结果的准确性、可靠性和 可重复性，是质量控制的主要目标
微生物检验的质量控制 室内质量控制 室内质量控制是由实验室内部制定并实施的, 是质量保证的核心和基础 室间质量控制评价 室间质量控制评价是由实验室外部的组织或 机构对实验室进行的质量评价
微生物检验的质量控制 • 室内质量控制 – 室内质量控制是由实验室内部制定并实施的， 是质量保证的核心和基础 • 室间质量控制评价 – 室间质量控制评价是由实验室外部的组织或 机构对实验室进行的质量评价
第一节室内质量控制
第一节 室内质量控制
、人员与组织管理 必须经过广泛的基础训练教育,包括微生 物学、医学基础、临床医学知识的学习, 专业化的实验技能培训 需要在实际工作中接受有经验的微生物学 家监督下的日常严格训练 除了专业理论知识和操作技能外,技术人 员高度的责任心和高尚医德是特别需要的
一、人员与组织管理 • 必须经过广泛的基础训练教育，包括微生 物学、医学基础、临床医学知识的学习， 专业化的实验技能培训。 • 需要在实际工作中接受有经验的微生物学 家监督下的日常严格训练。 • 除了专业理论知识和操作技能外，技术人 员高度的责任心和高尚医德是特别需要的
人员与组织管理 所有微生物检验的技术人员必须不断学 习 继续教育、短期或长期的培训班,去设 备先进、业务水平高的实验室进修。参 加学术交流会,专题讨论会,及时研读 近期专业期刊
人员与组织管理 • 所有微生物检验的技术人员必须不断学 习 • 继续教育、短期或长期的培训班，去设 备先进、业务水平高的实验室进修。参 加学术交流会，专题讨论会，及时研读 近期专业期刊
人员与组织管理 微生物实验室内应至少配有一名经严格 训练并长期从事于微生物检验的技术人 员 全面负责,指导、培训和考核下级和新进的 技术人员 与临床医师和护理人员经常性接触,传输微 生物学的新知识、新进展 随时了解微生物实验室的报告质量
人员与组织管理 • 微生物实验室内应至少配有一名经严格 训练并长期从事于微生物检验的技术人 员 – 全面负责，指导、培训和考核下级和新进的 技术人员 – 与临床医师和护理人员经常性接触，传输微 生物学的新知识、新进展 – 随时了解微生物实验室的报告质量
二、操作手册 实验室内必须要具备一本根据本实验室 条件而编写的标准操作程序手册 间隔一段时间进行修订,删去过时淘汰 的内容,补充新的技术方法。 赋予手册近似于法律的地位,使之成为 全体工作人员操作时共同遵守的标准程 序。不得随意更改或简化
二、操作手册 • 实验室内必须要具备一本根据本实验室 条件而编写的标准操作程序手册。 • 间隔一段时间进行修订，删去过时淘汰 的内容，补充新的技术方法。 • 赋予手册近似于法律的地位，使之成为 全体工作人员操作时共同遵守的标准程 序。不得随意更改或简化
操作手册一般包括以下内容 1、各级人员的职责和权限 2、实验室安全措施 3、标本采集和处理指南 4、本室开展的检验项目及最低鉴定要求 5、培养基和试剂的配制方法 6、质量控制方案 7、常用参考数据 8、其他制度
操作手册一般包括以下内容： 1、 各级人员的职责和权限 2、 实验室安全措施 3、 标本采集和处理指南 4、 本室开展的检验项目及最低鉴定要求 5、 培养基和试剂的配制方法 6、 质量控制方案 7、 常用参考数据 8、 其他制度
三、培养基的质量控制 培养基是分离培养微生物的必需品。 质量直接关系到分离培养的成败。 对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基, 质量比较稳定。只要按照说明书的要求贮存, 在有效期内使用可获得满意效果。 对自制的培养基应进行以下程序的质量控制
三、培养基的质量控制 • 培养基是分离培养微生物的必需品。 • 质量直接关系到分离培养的成败。 • 对来自著名的微生物培养基生产公司的培养基， 质量比较稳定。只要按照说明书的要求贮存， 在有效期内使用可获得满意效果。 • 对自制的培养基应进行以下程序的质量控制