文件一 临床论著类稿件的基本要求 (2010-1020) 1.稿件的结构 +论文结构 正文前题目、作者项、摘要(中英文)、关键词 正文引言、临床资料、方法、结果、讨论 正文后致谢、参考文献 +正文结构 ·引言 临床资料诊断标准 纳入与排除标准 一般临床资料 治疗方法 观察指标及方法 统计学方法 疗效判定标准(不放在“结果”中) ·结果 讨论 2.题目 确切反映全文的特定内容 说明受试对象[动物或人]、干预方法及观察指标 不用非公知公用的缩略语、符号、代号等 简短,20字左右为好,不宜超过30字 ≯尽可能对研究设计予以说明:随机、双盲、安慰对照、多中心等 3.作者 排名顺序无争议(著作权协议每位作者签名确认,有变化需书面通知) 作者单位介绍信或证明信 ≯作者信息完整:姓名,详细地址,邮编,单位,联系电话,电子信箱,通讯作者 摘要 字数200~400字 独立自明(不需参考正文内容即可理解) ≥具体要求:(报道性摘要) 目的:阐明研究的设想,说明要达到的目的,不应与题目重复 方法:受试对象及分组情况,每组例数,各组干预措施(药名、用量、用药时间),观察 的指标及时间、方法 结果:客观列出研究结果,与观察及检测项目相对应,不加分析:要求说明研究结果的具 体数据(例数、改善率、检测指标的检测值)及统计学分析结果 结论:根据本研究结果得出结论,应与研究目的相一致,不加评论和推测 5.关键词 最能反映文稿主要内容的名词3~8个 涉及研究方法、结果的核心,主要论题等 尽量使用规范化名词,不使用自然语言
文件一 1 临床论著类稿件的基本要求 （2010-10-20） 1. 稿件的结构 ™ 论文结构 正文前 题目、作者项、摘要（中英文）、关键词 正 文 引言、临床资料、方法、结果、讨论 正文后 致谢、参考文献 ™ 正文结构 •引言 •临床资料 诊断标准 纳入与排除标准 一般临床资料 •方法 治疗方法 观察指标及方法 统计学方法 疗效判定标准（不放在“结果”中） •结果 •讨论 2. 题目 ÿ确切反映全文的特定内容 ÿ说明受试对象[动物或人]、干预方法及观察指标 ÿ不用非公知公用的缩略语、符号、代号等 ÿ简短，20 字左右为好，不宜超过 30 字 ÿ尽可能对研究设计予以说明：随机、双盲、安慰对照、多中心等 3. 作者 ÿ排名顺序无争议（著作权协议每位作者签名确认，有变化需书面通知） ÿ作者单位介绍信或证明信 ÿ作者信息完整：姓名，详细地址，邮编，单位，联系电话，电子信箱，通讯作者 4. 摘要 ÿ字数 200~400 字 ÿ独立自明（不需参考正文内容即可理解） ÿ具体要求：（报道性摘要） 目的：阐明研究的设想，说明要达到的目的，不应与题目重复 方法：受试对象及分组情况，每组例数，各组干预措施（药名、用量、用药时间），观察 的指标及时间、方法 结果：客观列出研究结果，与观察及检测项目相对应，不加分析；要求说明研究结果的具 体数据（例数、改善率、检测指标的检测值）及统计学分析结果 结论：根据本研究结果得出结论，应与研究目的相一致，不加评论和推测 5. 关键词 ™ 最能反映文稿主要内容的名词 3~8 个 ™ 涉及研究方法、结果的核心，主要论题等 ™ 尽量使用规范化名词，不使用自然语言
文件一 6.引言(或前言) ≯概述相关研究背景、理论依据,涉及数据的须标注参考文献 陈述本研究的目的和范围 出本文的关键术语和缩略语 ≯不涉及本硏究中的数据及结论,不出现“结果满意”、“疗效确切”等词语 7.临床资料 +诊断标准 所有临床观察病例都要有明确的诊断标准,并应标明所引用的参考文献 纳入标准 对于符合诊断标准的患者结合临床实际及患者的情况限定纳入观察的条件 受试者伦理学方面的限制 排除标准 根据临床实际需要及研究设计除外某些特定人群,不要重复纳入标准的内容 +一般临床资料 ≯明确所观察的对象及单位[病例数或观察某一部位(眼、膝等)的数量 病例和对照者来源,收集的时间、地点(门诊病例或住院病例,普查、体检) ≯观察对象的基本情况及特征(年龄、性别、病程、病情、职业及其他人口特征) 受试者分配入组的方法 分组情况、随机化方案、用于产生和实施随机分配顺序的方法 对照组的设置 是否采用盲法,如何实施 组别名称简明并前后一致,一般情况不用A组、B组代替组名 所选研究对象的处置是否符合伦理学要求(如是否经过伦理委员会审查及患者知情同意等) 两组或多组干预前基线水平进行统计学分析 8.方法 *所使用的干预方法[药物干预(观察药物及对照药物)及非药物干预措施] *观察的指标及检测方法 *统计学方法 疗效判定标准 +药物 名称(不用商品名)、主要成分、生产厂家、剂型、批号、剂量、给药方法、用药时间(时 间点和长度) 非药物干预措施 具体操作方法的描述,应用的条件,疗程等 观察的指标及检测方法 观察的指标:疗效性指标、安全性指标(负性事件) 观察方法:时间点、实验室指标的检测方法、随访情况 疗效判定标准 涉及疗效观察的必须有明确的疗效判定标准 应采用具有权威性的标准 已有新的或修订的标准则不应使用陈旧的标准 应标明所引用的参考文献
文件一 2 6. 引言（或前言） ÿ概述相关研究背景、理论依据，涉及数据的须标注参考文献 ÿ陈述本研究的目的和范围 ÿ引出本文的关键术语和缩略语 ÿ不涉及本研究中的数据及结论，不出现“结果满意”、“疗效确切”等词语 7. 临床资料 ™ 诊断标准 所有临床观察病例都要有明确的诊断标准，并应标明所引用的参考文献 ™ 纳入标准 对于符合诊断标准的患者结合临床实际及患者的情况限定纳入观察的条件 受试者伦理学方面的限制 ™ 排除标准 根据临床实际需要及研究设计除外某些特定人群，不要重复纳入标准的内容 ™ 一般临床资料 ÿ明确所观察的对象及单位[病例数或观察某一部位（眼、膝等）的数量] ÿ病例和对照者来源，收集的时间、地点(门诊病例或住院病例，普查、体检) ÿ观察对象的基本情况及特征(年龄、性别、病程、病情、职业及其他人口特征) ÿ受试者分配入组的方法 分组情况、随机化方案、用于产生和实施随机分配顺序的方法 对照组的设置 是否采用盲法，如何实施 组别名称简明并前后一致，一般情况不用 A 组、B 组代替组名 ÿ所选研究对象的处置是否符合伦理学要求（如是否经过伦理委员会审查及患者知情同意等） ÿ两组或多组干预前基线水平进行统计学分析 8. 方法 ﹡ 所使用的干预方法[药物干预（观察药物及对照药物）及非药物干预措施] ﹡ 观察的指标及检测方法 ﹡ 统计学方法 ﹡ 疗效判定标准 ™ 药物 名称（不用商品名）、主要成分、生产厂家、剂型、批号、剂量、给药方法、用药时间（时 间点和长度） ™ 非药物干预措施 具体操作方法的描述，应用的条件，疗程等 ™ 观察的指标及检测方法 观察的指标：疗效性指标、安全性指标（负性事件） 观察方法：时间点、实验室指标的检测方法、随访情况 ™ 疗效判定标准 涉及疗效观察的必须有明确的疗效判定标准 应采用具有权威性的标准 已有新的或修订的标准则不应使用陈旧的标准 应标明所引用的参考文献
文件一 统计学方法 所用统计学软件名称及版本 应用的统计学方法(相关性分析,独立或配对检验等) 统计资料是否符合正态分布 统计学意义的描述不用“有(无)统计学差异”,用数据“有(无)统计学意义” 9.结果 干预后发生的实质性变化及组间情况比较 观察结果与观察指标对应,分小标题列出 图表与文字结合的表达方式 对脱落病例及不全的资料予以说明 对安全性指标观察结果的描述 关于图表 合理使用图表,不宜过多 图表应具有自明性,图(表)题、图(表)注齐全[每个图表都应有表注(不用“下表同”) 组别写完整名称,前后一致 表格用简化三线表,表格行列标目明确 表题应具自明性(如两组高血压病患者治疗前后血脂变化) 数据须标明单位(可用符号 用百分数表示时标明具体数值(l/3与33/100) 统计学意义的标注,P值有确切数值的应优先用“P=??”,其次用“P<??” 10.讨论 解释本研究结果的本质和重要性,为对研究和主要结果的总结(不是重复) 对本研究结果和同类研究的其他已知结果进行对比分析(可进行文献回顾) 本研究结果的推广前景及途径 本研究的局限性和不足 结论 11.致谢 位于文末、参考文献前 对象:对本研究及论文提出过指导性建议者 资料提供者、技术协作者、帮助统计的有关人员 提供实验材料、仪器及其他方便者 12.参考文献 引用公开发表的文献 检查文内与文末参考文献序号是否一致 参考文献著录规则参照国家标准GB/I774-2005执行 按照参考文献著录规则逐项著录项目必须与其原文核对无误:通过ck、维普、万方等国内 数据库或者 medline、 Elsevier、 springer、 Highwire等国际数据库获取全文,必要时由作者提 供每篇参考文献的pdf首页
文件一 3 ™ 统计学方法 所用统计学软件名称及版本 应用的统计学方法（相关性分析，独立或配对检验等） 统计资料是否符合正态分布 统计学意义的描述不用“有（无）统计学差异”，用数据“有（无）统计学意义” 9. 结果 ™ 干预后发生的实质性变化及组间情况比较 ™ 观察结果与观察指标对应，分小标题列出 ™ 图表与文字结合的表达方式 ™ 对脱落病例及不全的资料予以说明 ™ 对安全性指标观察结果的描述 ™ 关于图表 合理使用图表，不宜过多 图表应具有自明性，图（表）题、图（表）注齐全 [每个图表都应有表注（不用“下表同”）， 组别写完整名称，前后一致] 表格用简化三线表，表格行列标目明确 表题应具自明性（如两组高血压病患者治疗前后血脂变化） 数据须标明单位（可用符号） 用百分数表示时标明具体数值（1/3 与 33/100） 统计学意义的标注，P 值有确切数值的应优先用“P=？？”，其次用“P<？？” 10. 讨论 ™ 解释本研究结果的本质和重要性，为对研究和主要结果的总结（不是重复） ™ 对本研究结果和同类研究的其他已知结果进行对比分析（可进行文献回顾） ™ 本研究结果的推广前景及途径 ™ 本研究的局限性和不足 ™ 结论 11. 致谢 位于文末、参考文献前 对象：对本研究及论文提出过指导性建议者 资料提供者、技术协作者、帮助统计的有关人员 提供实验材料、仪器及其他方便者 12. 参考文献 l 引用公开发表的文献 l 检查文内与文末参考文献序号是否一致 l 参考文献著录规则参照国家标准 GB/T7714-2005 执行 l 按照参考文献著录规则逐项著录项目必须与其原文核对无误：通过 cnki、维普、万方等国内 数据库或者 medline、Elsevier、springer、Highwire 等国际数据库获取全文，必要时由作者提 供每篇参考文献的.pdf 首页
