一、药物分析的性质与任务 性质:研究以化学、物理化学及生物化学的方 法和技术对药物的质量进行全面控制的学科。 药物研制过程中的眼睛 药物分析的任务 制定药品质量标准 3 开展临床药学研究 常规药品检验
1 药物研制过程中的眼睛 2 制定药品质量标准 3 开展临床药学研究 4 常规药品检验 药物分析的任务
药物分析是一门“方法学科》 灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化 “眼睛” 静态-动态 药物研究: 药物分析: 新药研制: 药剂学、天然产物 药物研究、生产单 药动学、生物利用 或中药的活性成分 位、供应管理部门 度、药物体内分布 的化学结构的确定 、临床用药 、及其在体内的代 、原料、中成药、 谢转化. 生化药物和基因工 程药物
药物研究: 药剂学、天然产物 或中药的活性成分 的化学结构的确定 、原料、中成药、 生化药物和基因工 程药物。 新药研制: 药动学、生物利用 度、药物体内分布 、及其在体内的代 谢转化. 药物分析: 药物研究、生产单 位、供应管理部门 、临床用药 “眼睛” 静态-动态 药物分析是一门“方法学科” 灵敏、专属、准确、快速、自动化、最优化和智能化
21世纪是知识经济时代,药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷,学科 间的交叉、融合、综合发展的趋 势更加明显。 国际医药工业现代化水平显 著提高,我国新药研究从仿 制向创制的战略转移势在必 行
21世纪是知识经济时代,药学科学正以前所未有的速度发展。 新技术、新方法层出不穷,学科 间的交叉、融合、综合发展的趋 势更加明显。 国际医药工业现代化水平显 著提高,我国新药研究从仿 制向创制的战略转移势在必 行
第一章药典概况 药典 记载药品质量标准的法典 回 国家监督、管理药品质量法定技术标准 具有法律的约束力
第一章 药 典 概 况 一、 药典 p 记载药品质量标准的法典 p 国家监督、管理药品质量法定技术标准 p 具有法律的约束力
二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术 规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管 理部门共同遵循的法定依据
二、药品质量标准: 国家对药品质量及检验方法所作的技术 规定。 药品生产、经营、使用、检验和监督管 理部门共同遵循的法定依据