药剂学 pharmaceutics 主讲 崔福德潘卫三唐星等 沈阳药科大学药剂教研室
第四章固体制剂
第四章 固体制剂
第一节概述 ●片剂—→崩解(裂碎成小颗粒) 药 物从小颗粒中溶出- ●胃肠液中的药物溶液—→药物从胃肠粘 膜吸收进入血液循环—→ ●分布于各个组织器官—→发挥治疗作用
第一节 概 述 ⚫ 片剂──→崩解（裂碎成小颗粒）──→药 物从小颗粒中溶出──→ ⚫ 胃肠液中的药物溶液──→药物从胃肠粘 膜吸收进入血液循环──→ ⚫ 分布于各个组织器官──→发挥治疗作用
●对于片剂和多数固体剂型(如散 剂、胶囊剂等)来说,下述 Noyes- Whitney方程可说明剂型 中药物溶出的规律。 Noyes Whitney方程的形式是: ●dCdt=kSCs (4-1) 式中:dC/dt—一-溶出速度;k 溶出速度常数;S—一溶出质点暴 露于介质的表面积;Cs—一药物 的溶解度
⚫对于片剂和多数固体剂型（如散 剂 、 胶 囊 剂 等 ） 来 说 ， 下 述 Noyes－Whitney方程可说明剂型 中 药 物 溶 出 的 规 律 。 Noyes － Whitney方程的形式是： ⚫dC/dt= kSCs （4-1） ⚫式中：dC/dt──溶出速度；k── 溶出速度常数；S──溶出质点暴 露于介质的表面积；Cs──药物 的溶解度
●①可采用药物微粉化的方 法来增加表面积S,从而加 快药物的溶出速度。 ②制备研磨混合物 ③制成固体分散物: ④吸附于“载体”后压片
⚫①可采用药物微粉化的方 法来增加表面积S，从而加 快药物的溶出速度。 ⚫ ②制备研磨混合物 ⚫③制成固体分散物： ⚫④吸附于“载体”后压片
第二节散剂 散剂( Powders)系指一种或数种药物均 匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也 可内服,其分类有如下三种方法: ●①按组成药味多少来分类,可分为单散 剂与复散剂 ●②按剂量情况来分类,可分为分剂量散 与不分剂量散; ●③按用途来分类,可分为溶液散、煮散 吹散、内服散、外用散等
第二节 散 剂 ⚫ 散剂（Powders）系指一种或数种药物均 匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也 可内服，其分类有如下三种方法： ⚫ ①按组成药味多少来分类，可分为单散 剂与复散剂； ⚫ ②按剂量情况来分类，可分为分剂量散 与不分剂量散； ⚫ ③按用途来分类，可分为溶液散、煮散、 吹散、内服散、外用散等
●散剂具有以下一些特点: ●①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、 起效快; ●②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护 和收敛等作用; ●③贮存、运输、携带比较方便 ●④制备工艺简单,剂量易于控制,便于 婴幼儿服用
⚫ 散剂具有以下一些特点： ⚫ ①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、 起效快； ⚫ ②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护 和收敛等作用； ⚫ ③贮存、运输、携带比较方便； ⚫ ④制备工艺简单，剂量易于控制，便于 婴幼儿服用
散剂的制备 ◎物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂 量→质量检查→包装储存
散剂的制备 ⚫ 物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂 量→质量检查→包装储存
粉碎与过筛 (1)研钵一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或 铜制成, ●(2)球磨机在不锈钢(或陶瓷)制成的 圆筒内,装有直径不同的钢球(或瓷 球),当电机转动时,这些钢球(或瓷 球)正好能从最高位置落下,使药物手 受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎,故 而将这种粉碎机械称为球磨机
粉碎与过筛 ⚫ （1）研钵 一般用瓷、玻璃、玛瑙、铁或 铜制成， ⚫ （2）球磨机 在不锈钢（或陶瓷）制成的 圆筒内，装有直径不同的钢球（或瓷 球），当电机转动时，这些钢球（或瓷 球）正好能从最高位置落下，使药物手 受到强烈的撞击和研磨从而被粉碎，故 而将这种粉碎机械称为球磨机
●(3)流能磨( Fluid- energy mills) 流能磨系利用高压流体使药物颗粒 与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强 烈碰撞而产生粉碎作用 ●流体可以是空气、蒸汽或惰性气体 速度可达音速或超音速。 ●由于粉碎过程中高压气流(170 kPa~2070kPa)膨胀吸热,产生明 显的冷却效应,可以抵消粉碎产生 的热量
⚫ （3）流能磨（Fluid-energy mills） 流能磨系利用高压流体使药物颗粒 与颗粒之间或颗粒与室壁间相互强 烈碰撞而产生粉碎作用 ⚫流体可以是空气、蒸汽或惰性气体， 速度可达音速或超音速。 ⚫由 于 粉 碎 过 程 中 高 压 气 流 （ 170 kPa～2070kPa）膨胀吸热，产生明 显的冷却效应，可以抵消粉碎产生 的热量