《药剂学实验》课程教学大纲 一、课程基本信息 英文名称 Pharmaceutics experiment 课程代码 PHAR1106 课程性质 专业必修课程 授课对象 药学 学 分 1.5 学 时 54 主讲教师 刘扬 修订日期 2021年7月11日 指定教材 《药剂学实验与指导》自编教材 二、课程目标 (一)总体目标： 本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计 原理、制备方法：掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法：熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其 速度常数测定：了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术 进步和技术创新。 (二)课程目标： 课程目标1：掌握固体分散的制备 1.1制备固体分散体
《药剂学实验》课程教学大纲 一、课程基本信息 英文名称 Pharmaceutics experiment 课程代码 PHAR1106 课程性质 专业必修课程 授课对象 药学 学 分 1.5 学 时 54 主讲教师 刘扬 修订日期 2021 年 7 月 11 日 指定教材 《药剂学实验与指导》自编教材 二、课程目标 （一）总体目标： 本着强调基础理论、基本知识和基本技能的宗旨，使学生通过药剂学实验课进一步掌握主要剂型的理论知识、处方设计 原理、制备方法；掌握主要剂型的质量控制、影响因素及考核方法；熟悉不同剂型在体外释药及动物经皮吸收实验方法及其 速度常数测定；了解常用制剂机械。培养学生独立进行试验，分析问题和解决问题的能力，并引导学生面向未来，面向技术 进步和技术创新。 （二）课程目标： 课程目标 1：掌握固体分散的制备 1．1 制备固体分散体
1.2对固体分散体进行表征 课程目标2：液体制剂的制备 2.1掌握溶液型和混悬型液体制剂的制备 2.2掌握乳剂型液体制剂的制备 课程目标3：片剂的制备及质量考察 3.1掌握片剂制备的过程， 3.2掌握片剂质量考察的方法 课程目标4：微丸的制备 4.1掌握微丸的制备方法 4.2掌握微丸的质量评价 课程目标5：软膏剂的制备 5.1掌握软膏剂的制备方法 5.2掌握软膏释放速度的评价方法 课程目标6：栓剂的制备 6.1掌握两种类型基质的栓剂的制备方法， 6.2掌握置换价的计算方法， 课程目标7：徹囊的制备 7.1掌握复凝聚法制备微囊
1．2 对固体分散体进行表征 课程目标 2：液体制剂的制备 2．1 掌握溶液型和混悬型液体制剂的制备 2．2 掌握乳剂型液体制剂的制备 课程目标 3：片剂的制备及质量考察 3.1 掌握片剂制备的过程， 3.2 掌握片剂质量考察的方法 课程目标 4：微丸的制备 4.1 掌握微丸的制备方法 4.2 掌握微丸的质量评价 课程目标 5：软膏剂的制备 5.1 掌握软膏剂的制备方法 5.2 掌握软膏释放速度的评价方法 课程目标 6：栓剂的制备 6.1 掌握两种类型基质的栓剂的制备方法， 6.2 掌握置换价的计算方法， 课程目标 7：微囊的制备 7.1 掌握复凝聚法制备微囊
7.2掌握微囊的质量评价 课程目标8：药物制剂稳定性实验 8.1掌握滴定法测定药物含量 8.3使用经典恒温法公式计算药物有效期 (三)课程目标与毕业要求、课程内容的对应关系 表1：课程目标与课程内容、毕业要求的对应关系表 课程目标 课程子目 标 对应课程内容 对应毕业要求 1.1 第一章蛇床子素固体分散体的制备 课程目标 (一) 1 1.2 第二章蛇床子素固体分散体制备（二） 第三章液体型药剂的制备：溶液型、混 掌握药物制剂的制备技术、工艺优化与处方筛 2.1 悬型 选： 课程目标 2 2.2 第四章液体型药剂的制备：乳剂 3.1 第五章阿司匹林片剂的制备
7.2 掌握微囊的质量评价 课程目标 8：药物制剂稳定性实验 8.1 掌握滴定法测定药物含量 8.3 使用经典恒温法公式计算药物有效期 （三）课程目标与毕业要求、课程内容的对应关系 表 1：课程目标与课程内容、毕业要求的对应关系表 课程目标 课程子目 标 对应课程内容 对应毕业要求 课程目标 1 1.1 第一章 蛇床子素固体分散体的制备 （一） 掌握药物制剂的制备技术、工艺优化与处方筛 选； 1.2 第二章 蛇床子素固体分散体制备（二） 课程目标 2 2.1 第三章 液体型药剂的制备：溶液型、混 悬型 2.2 第四章 液体型药剂的制备：乳剂 3.1 第五章 阿司匹林片剂的制备
课程目标 掌握药物及其制剂的质量标准的建立与质量控制 3 3.2 第六章阿司匹林片剂质量因素考察 技术： 4.1 课程目标 具有一定的新药研发能力，包括药物制剂基本设 4 第七章微丸的制备 计能力 4.2 5.1 课程目标 5 第八章软音剂的制备及其体外释药实验 5.2 6.1 课程目标 掌握药物制剂的制备技术、工艺优化与处方筛 6 第九章栓剂的制备 选： 6.2 课程目标 7.1 7 第十章微囊的制备 7.2 8.1 课程目标 8 第十一章青霉素G钾盐稳定性实验 掌握药物及其制剂的质量标准的建立与质量控制 技术： 8.2
课程目标 3 3.2 第六章 阿司匹林片剂质量因素考察 掌握药物及其制剂的质量标准的建立与质量控制 技术； 课程目标 4 4.1 第七章 微丸的制备 具有一定的新药研发能力，包括药物制剂基本设 计能力 4.2 课程目标 5 5.1 第八章 软膏剂的制备及其体外释药实验 掌握药物制剂的制备技术、工艺优化与处方筛 选； 5.2 课程目标 6 6.1 第九章 栓剂的制备 6.2 课程目标 7 7.1 第十章 微囊的制备 7.2 课程目标 8 8.1 第十一章 青霉素 G 钾盐稳定性实验 掌握药物及其制剂的质量标准的建立与质量控制 技术； 8.2
(大类基础课程、专业教学课程及开放选修课程按照本科教学手册中各专业拟定的毕业要求填写“对应毕业要求”栏。 通识教育课程含通识选修课程、新生研讨课程及公共基础课程，面向专业为工科、师范、医学等有专业认证标准的专业，按 照专业认证通用标准填写“对应毕业要求”栏：面向其他尚未有专业认证标准的专业，按照本科教学手册中各专业拟定的毕 业要求填写“对应毕业要求”栏。) 三、教学内容 (具体描述各章节教学目标、教学内容等。实验课程可按实验模块描述) 第一章蛇床子素固体分散体的制备（一）固体分散体制备，标准曲线绘制，含量测定 1.教学目标 掌握共沉淀法及熔融法制备固体分散体 2.教学重难点 在共沉淀物的制备过程中，溶剂的蒸发过程尽量快速进行。因为溶剂的蒸发速度是影响药物晶析与共沉淀均匀性的重要 因素。加快溶剂的蒸发，则药物的结品不易析出，可获得均匀性较好的共沉淀物。否则，易析出结晶，共沉淀物均匀性较 差，影响药物的溶出。在制备共沉淀物时，应该尽量避免湿气的引入，否则不易干燥，难以粉碎，导致实验失败。如果具备 旋转蒸发仪，建议将溶解与蒸发操作均用该仪器完成。 3.教学内容 通过共沉淀法和熔融法制备固体分散体，并制备对应的物理混合物。 蛇床子素固体分散体（共沉淀物）的制备：蛇床子素固体分散体（共熔融物）的制备。 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价
（大类基础课程、专业教学课程及开放选修课程按照本科教学手册中各专业拟定的毕业要求填写“对应毕业要求”栏。 通识教育课程含通识选修课程、新生研讨课程及公共基础课程，面向专业为工科、师范、医学等有专业认证标准的专业，按 照专业认证通用标准填写“对应毕业要求”栏；面向其他尚未有专业认证标准的专业，按照本科教学手册中各专业拟定的毕 业要求填写“对应毕业要求”栏。） 三、教学内容 （具体描述各章节教学目标、教学内容等。实验课程可按实验模块描述） 第一章 蛇床子素固体分散体的制备（一）固体分散体制备，标准曲线绘制，含量测定 1.教学目标 掌握共沉淀法及熔融法制备固体分散体 2.教学重难点 在共沉淀物的制备过程中，溶剂的蒸发过程尽量快速进行。因为溶剂的蒸发速度是影响药物晶析与共沉淀均匀性的重要 因素。加快溶剂的蒸发，则药物的结晶不易析出，可获得均匀性较好的共沉淀物。否则，易析出结晶，共沉淀物均匀性较 差，影响药物的溶出。在制备共沉淀物时，应该尽量避免湿气的引入，否则不易干燥，难以粉碎，导致实验失败。如果具备 旋转蒸发仪，建议将溶解与蒸发操作均用该仪器完成。 3.教学内容 通过共沉淀法和熔融法制备固体分散体，并制备对应的物理混合物。 蛇床子素固体分散体（共沉淀物）的制备；蛇床子素固体分散体（共熔融物）的制备。 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价
通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第二章蛇床子素固体分散体的制备（二）溶出度测定 1.教学目标 熟悉固体分散体的鉴定方法 2.教学重难点 人工胃液为0.1mol·L的盐酸，市售盐酸的浓度约为10mo1·L,其与空气接触后形成白色烟雾，操作者应尽量避免 其对身体造成伤害。 测定累积溶出百分率时按蛇床子素的实际投入量来计算，同时请注意进行校正。 3.教学内容 质量检查：溶出速率的测定，表观溶解度的测定。 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第三章液体型药剂的制备：溶液型、混悬型
通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第二章 蛇床子素固体分散体的制备（二）溶出度测定 1.教学目标 熟悉固体分散体的鉴定方法 2.教学重难点 人工胃液为 0.1 mol·L -1的盐酸，市售盐酸的浓度约为 10 mol·L -1，其与空气接触后形成白色烟雾，操作者应尽量避免 其对身体造成伤害。 测定累积溶出百分率时按蛇床子素的实际投入量来计算，同时请注意进行校正。 3.教学内容 质量检查：溶出速率的测定，表观溶解度的测定。 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第三章 液体型药剂的制备：溶液型、混悬型
1.教学目标 掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 掌握混悬剂的一般制备方法。熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂剂及反絮凝及等在混悬液中的应用。了解混悬剂的质量评定 方法。 2.教学重难点 炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过120目筛。炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物，按规定，炉甘石按干燥品 计算含氧化锌不得少于40%。氧化锌和炉甘石为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量分散溶媒研成细腻的糊 状。使粉末为水分散，得以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。 3.教学内容 复方碘溶液（卢戈氏溶液）的制备。炉甘石洗剂（亲水性药物的混悬液）的处方筛选，复方硫磺洗剂（疏水性药物的混 悬液)的制备。 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第四章液体型药剂的制备：乳剂 1.教学目标
1.教学目标 掌握溶液型液体药剂的基本制备方法。掌握制备液体药剂常用称量器具的正确使用方法。 掌握混悬剂的一般制备方法。熟悉助悬剂、润湿剂、絮凝剂剂及反絮凝及等在混悬液中的应用。了解混悬剂的质量评定 方法。 2.教学重难点 炉甘石洗剂中的炉甘石和氧化锌应混合过 120 目筛。炉甘石是氧化锌与少量氧化铁的混合物，按规定，炉甘石按干燥品 计算含氧化锌不得少于 40%。氧化锌和炉甘石为典型的亲水性药物，可以被水润湿，故先加入适量分散溶媒研成细腻的糊 状。使粉末为水分散，得以阻止颗粒的凝聚，振摇时易悬浮。 3.教学内容 复方碘溶液（卢戈氏溶液）的制备。炉甘石洗剂（亲水性药物的混悬液）的处方筛选，复方硫磺洗剂（疏水性药物的混 悬液）的制备。 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第四章 液体型药剂的制备：乳剂 1.教学目标
掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及其稳定性。掌 握测定油乳化所需LB值的方法。 2.教学重难点 石灰搽剂系氢氧化钙与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂化反应形成钙皂后，再乳化花生油而生成的W/0型乳剂。 3.教学内容 乳剂的一般制备方法：乳钵中研磨和瓶中振摇，乳剂类型的鉴别方法：稀释法和染色镜检法，根据HLB值判断不同乳剂 及不同乳化方法制得乳剂的稳定性 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第五章阿司匹林片剂的制备 1.教学目标 通过阿司匹林片的制备，熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、使用 和保养。 2.教学重难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定，尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸，前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸或枸 橼酸（约为乙酰水杨酸量的1%）淀粉浆混匀后制粒，也可采用乙醇或2一5%PMC的醇水溶液作为粘合剂，以增加主药的稳
掌握乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法。比较不同乳剂及不同乳化方法制得乳剂的分散相粒度及其稳定性。掌 握测定油乳化所需 HLB 值的方法。 2.教学重难点 石灰搽剂系氢氧化钙与花生油中所含的少量游离脂肪酸经皂化反应形成钙皂后，再乳化花生油而生成的 W/O 型乳剂。 3.教学内容 乳剂的一般制备方法：乳钵中研磨和瓶中振摇，乳剂类型的鉴别方法：稀释法和染色镜检法，根据 HLB 值判断不同乳剂 及不同乳化方法制得乳剂的稳定性 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第五章 阿司匹林片剂的制备 1.教学目标 通过阿司匹林片的制备，熟悉制备片剂的基本工艺过程。掌握片剂的质量检查方法。了解单冲压片机的基本构造、使用 和保养。 2.教学重难点 乙酰水杨酸在湿、热下不稳定，尤其遇铁质易变色并水解成水杨酸和醋酸，前者对胃有刺激性。用含有少量酒石酸或枸 橼酸（约为乙酰水杨酸量的 1%）淀粉浆混匀后制粒，也可采用乙醇或 2～5%HPMC 的醇水溶液作为粘合剂，以增加主药的稳
定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解，故用滑石粉作润滑剂：此片剂干燥温度宜控制在50℃~60℃，以防 高温药物不稳定。 3.教学内容 崩解剂内加法制备阿司匹林片，崩解剂内外加法制备阿司匹林片。 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第六章阿司匹林片剂质量因素考察 1.教学目标 了解溶出度测定的目的和意义。了解溶出度测定仪器的基本构造和正确使用方法。学习溶出度测定中实验数据的处理方 法。掌握固体剂型的溶出理论以及影响溶出度的因素。 2.教学重难点 溶出杯内介质的温度是通过外面的水箱控制的。水箱内应加入蒸馏水，不宜用自来水，以免长期使用腐蚀温控零件。 在样品溶出的实验中，转篮必须垂直，转速要稳定、一致。取样点、时间和量都要精确、一致，要控制过滤速度，用 0.8μm孔径的微孔滤膜过滤，在30秒内完成。 3.教学内容 片重差异、硬度、崩解时间、溶出度测定
定性。硬脂酸镁和硬脂酸钙能促进乙酰水杨酸的水解，故用滑石粉作润滑剂；此片剂干燥温度宜控制在 50℃～60℃，以防 高温药物不稳定。 3.教学内容 崩解剂内加法制备阿司匹林片，崩解剂内外加法制备阿司匹林片。 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第六章 阿司匹林片剂质量因素考察 1.教学目标 了解溶出度测定的目的和意义。了解溶出度测定仪器的基本构造和正确使用方法。学习溶出度测定中实验数据的处理方 法。掌握固体剂型的溶出理论以及影响溶出度的因素。 2.教学重难点 溶出杯内介质的温度是通过外面的水箱控制的。水箱内应加入蒸馏水，不宜用自来水，以免长期使用腐蚀温控零件。 在样品溶出的实验中，转篮必须垂直，转速要稳定、一致。取样点、时间和量都要精确、一致，要控制过滤速度，用 0.8 μm 孔径的微孔滤膜过滤，在 30 秒内完成。 3.教学内容 片重差异、硬度、崩解时间、溶出度测定
4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第七章微丸的制备 1.教学目标 掌握微丸的两种制备方法、操作要点和原理：熟悉设备调试及保养：通过粒度分布和圆整度的测定评价两种方法制备微 丸的效果 2.教学重难点 25%乙醇作为粘合剂，用量多少直接关系微丸质量的好坏。若加入太多，则滚圆时易粘合形成大球，影响粒径均一度： 若加入太少，则所得微丸成哑铃形，影响所制微丸的的圆整度：在滚圆时可用50%乙醇作为润滑剂：每次实验操作完毕之后 记住要清理好仪器。 微丸机和空压机的使用。 3.教学内容 微丸的制备方法：挤出滚圆法、离心造粒法、包衣锅滚制法：熟悉装置：挤出机和滚圆机： 4.教学方法 通过PPT讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价
4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价 通过提问了解学生实验预习情况，实验过程中观察学生实验操作熟练程度，实验后批改实验报告。 第七章 微丸的制备 1.教学目标 掌握微丸的两种制备方法、操作要点和原理；熟悉设备调试及保养；通过粒度分布和圆整度的测定评价两种方法制备微 丸的效果 2.教学重难点 25%乙醇作为粘合剂，用量多少直接关系微丸质量的好坏。若加入太多，则滚圆时易粘合形成大球，影响粒径均一度； 若加入太少，则所得微丸成哑铃形，影响所制微丸的的圆整度；在滚圆时可用 50%乙醇作为润滑剂；每次实验操作完毕之后 记住要清理好仪器。 微丸机和空压机的使用。 3.教学内容 微丸的制备方法：挤出滚圆法、离心造粒法、包衣锅滚制法；熟悉装置：挤出机和滚圆机； 4.教学方法 通过 PPT 讲解实验原理、实验方法、数据处理方法和注意事项。布置学生做实验和撰写实验报告。 5.教学评价