第二十章临床免疫检验的质量保证 临床微生物与免疫教研室 黄健
第二十章 临床免疫检验的质量保证 临床微生物与免疫教研室 黄 健 1
内容提示 第一节基本概念 第二节临床免疫学检验的技术特点 第三节分析前质量保证 第四节分析中质量保证 第五节分析后质量保证
内容提示 第一节 基本概念 第二节 临床免疫学检验的技术特点 第三节 分析前质量保证 第四节 分析中质量保证 第五节 分析后质量保证 2
第一节 基本概念
第一节 基本概念 3
重点提示 敏感性 特异性 阳性预测值 阴性预测值 精密度 准确度 室内质量控制 室间质量评价
重点提示 敏感性 特异性 阳性预测值 阴性预测值 精密度 准确度 室内质量控制 室间质量评价 4
。诊断敏感性 (sensitivity of diagnosis) 是指将实际患病者正确地判断为阳性（真 阳性)的百分率。TP/TP+FN*100% 阳性预测值(positive predictive value, PPV) 是指特定试验方法测定得到的阳性 结果中真阳性的比率。PPV=TP/TP+FP*100%
• 诊断敏感性（sensitivity of diagnosis） 是指将实际患病者正确地判断为阳性（真 阳性）的百分率。TP/TP+FN*100% • 阳性预测值（positive predictive value, PPV） 是指特定试验方法测定得到的阳性 结果中真阳性的比率。PPV=TP/TP+FP*100% 5
·诊断特异性(specificity of diagnosis) 是指将实际无病者正确地判断为阴性（真阴性） 的百分率。TN/TN+FP*100% ·阴性预示值(negative predictive value, NPV 是指特定试验方法测定得到的阴性结 果中真阴性的比率。 ·NPV=TN/TN+FN*100%
• 诊断特异性（specificity of diagnosis） 是指将实际无病者正确地判断为阴性（真阴性） 的百分率。TN/TN+FP*100% • 阴性预示值(negative predictive value, NPV) 是指特定试验方法测定得到的阴性结 果中真阴性的比率。 • NPV=TN/TN+FN*100%. 6
。精密度(precision) 在一定条件下所获得的独 立的测定结果之间的一致性程度，表示测量结 果中随机误差大小的程度。精密度通常以不精 密度来间接表示，测量不精密的主要来源是随 机误差，以标准差和变异系数表示。 ·SD、CV越大，精密度越差
• 精密度(precision) 在一定条件下所获得的独 立的测定结果之间的一致性程度，表示测量结 果中随机误差大小的程度。精密度通常以不精 密度来间接表示，测量不精密的主要来源是随 机误差，以标准差和变异系数表示。 • SD、CV越大，精密度越差。 7
。准确度 (accuracy) :待测物的测定值与 其真值的一致性程度。是测量结果中系统 误差和随机误差的综合，通常以不准确度 来衡量
• 准确度 (accuracy) :待测物的测定值与 其真值的一致性程度。是测量结果中系统 误差和随机误差的综合，通常以不准确度 来衡量。 8
滋 精密度差浪筑度差 特密度莲浪绮度好 特密度好浪绮度差 特密度好浪婧度好 在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结 果准确；只有在消除了系统误差之后，精密度和准确度才是一 致的，此时精密度越高，准确度也就越高
在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结 果准确；只有在消除了系统误差之后，精密度和准确度才是一 致的，此时精密度越高，准确度也就越高。 9
质量保证(Quality Assurance,QA)是临床实验室为 证明提供给患者临床诊疗或临床实验研究数据的有 效性而采取的一系列措施，包含了实验室检测前、 中、后的所有活动。 室内质量控制（Internal Quality Control,IQc) 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续 评价本实验室工作的可靠性程度。保证精密度，提 供标本批内、批间一致性
质量保证(Quality Assurance,QA) 是临床实验室为 证明提供给患者临床诊疗或临床实验研究数据的有 效性而采取的一系列措施，包含了实验室检测前、 中、后的所有活动。 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续 评价本实验室工作的可靠性程度。保证精密度，提 供标本批内、批间一致性。 10