第三章药事组织
第一节药事组织概述一、药事组织的含义·狭义的药事组织。为了实现药学社会任务所提出的目标，经由人为的分工形成的各种形式的组织机构的总称
一、药事组织的含义 狭义的药事组织 ◦ 为了实现药学社会任务所提出的目标，经 由人为的分工形成的各种形式的组织机构 的总称
·广义的药事组织。以实现药学社会任务为共同自标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统是人们以特定形式的结构关系而共同工作的系统
广义的药事组织 ◦ 以实现药学社会任务为共同目标的人们的 集合体；是药学人员相互影响的社会心理 系统；是运用药学知识和技术的技术系统； 是人们以特定形式的结构关系而共同工作 的系统
二、药事组织的类型药品管理行政组织药品生产组织和经营组织医疗机构药事组织药学教育、科研组织药学社团组织
二、药事组织的类型 药品管理行政组织 药品生产组织和经营组织 医疗机构药事组织 药学教育、科研组织 药学社团组织
第二节药品监督管理组织一、药品监督管理组织体系·我国的药品监督管理体系天至经历以下发展阶段：建国初至1978年改革开放1978年至1998年---国家卫生部与医药管理局1998年至2003年---国家药品监督管理局（SDA）2003年至2008年----国家食品药品监督管理局(SFDA）2008年至2013年---国家食品药品监督管理局（SFDA)2013年至2018年---国家食品药品监督管理总局（CFDA）2018年至今---国家药品监督管理局(NMPA)
一、药品监督管理组织体系 我国的药品监督管理体系大至经历以下发展阶段： • 建国初至1978年改革开放 • 1978年至1998年-国家卫生部与医药管理局 • 1998年至2003年-国家药品监督管理局(SDA) • 2003年至2008年-国家食品药品监督管理局(SFDA) • 2008年至2013年-国家食品药品监督管理局(SFDA) • 2013年至2018年-国家食品药品监督管理总局(CFDA) • 2018年至今 -国家药品监督管理局(NMPA)
2018年重组国家药品监督管理局国家市场监督管理总局国家药品监督管国家工商管理局等其他机构理局直属内设机构机构
2018年重组国家药品监督管理局 国家市场监督 管理总局 国家工商管理 局等其他机构 国家药品监督管 理局 内设 机构 直属 机构
药品监督管理组织体系·国家药品监督管理局（“NMPA”NationalMedica/Products Administration) 、省、自治区、直辖市药品监督管理局·市级药品监督管理局县级药品监督管理局
国家药品监督管理局(“NMPA”National Medical Products Administration）。 省、自治区、直辖市药品监督管理局 市级药品监督管理局 县级药品监督管理局
二、各级药品监督管理机构管理系统药品监督管理系统药品监督管药品监督管理行政机构理技术机构
二、各级药品监督管理机构管理系统 药品监督管 理系统
一）国家药品监督管理局及其职责国家药品监督管理局直属机构（负责专内设机构（负责业技术有关的制度行政事物）制订与执行工作）
(一)国家药品监督管理局及其职责 国家药品监督管理 局 内设机构(负责 行政事物 ) 直属机构(负责专 业技术有关的制度 制订与执行工作)
1、国家药品监督管理局的职责·负责药品品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策
负责药品（含中药、民族药，下同）、 医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订 监督管理政策规划，组织起草法律法规 草案，拟订部门规章，并监督实施。研 究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新 技术新产品的管理与服务政策