第四章药学技术人员管理
第四章 药学技术人员管理
第一节药学技术人员概述（一）药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取遵循药得专业技术职务证书或执业药师资格，事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动的技术人员。○包括药师、执业药师、临床药师等
第一节 药学技术人员概述 （一）药学技术人员 是指取得药学类专业学 历，依法经过国家有关部门考试考核合格，取 得专业技术职务证书或执业药师资格，遵循药 事法规和职业道德规范，从事与药品的生产、 经营、使用、科研、检验和管理有关实践活动 的技术人员。 包括药师、执业药师、临床药师等
（二）药学技术人员配备依据药品经营企事业中批发药品生产企业的生产管企业负责人、质量负责理负责人、质量管理负人、质量管理部门负责责人必须是执业药师人必须是执业药师；医疗机构的药学技术工药品零售企业负责人作岗位必须配备接受药质量管理负责人、调剂学或中药学专业教育并处方药的工作人员必须取得专科以上药学学历是执业药师的人员
(二)药学技术人员配备依据 药品生产企业的生产管 理负责人、质量管理负 责人必须是执业药师 药品经营企事业中批发 企业负责人、质量负责 人、质量管理部门负责 人必须是执业药师； 药品零售企业负责人、 质量管理负责人、调剂 处方药的工作人员必须 是执业药师 医疗机构的药学技术工 作岗位必须配备接受药 学或中药学专业教育并 取得专科以上药学学历 的人员
二、药师及其职责范围(一)药师的定义和类别o广义的药师泛指受过高等药学专业教育从事药学专业技术工作的个人。o执业药师指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。药师的类别
二、药师及其职责范围 (一)药师的定义和类别 广义的药师 泛指受过高等药学专业教育， 从事药学专业技术工作的个人。 执业药师 指依法经资格认定，准予在药事 单位（主要是药房）执业的药师。 药师的类别
药师+我国的药师主要是指在医院药房中从事处方调剂工作的药学人员，属事业单位工作人员执业药师·主要在药品生产、经营企业工作的药学技术人员临床药师·在医院从事合理用药服务的药学技术人员，工作场所在病房或实验室
药师 • 我国的药师主要是指在医院药房中从事处方 调剂工作的药学人员，属事业单位工作人员 •主要在药品生产、经营企业工作的药学 技术人员 临床药师 •在医院从事合理用药服务的药学技术人 员，工作场所在病房或实验室
三、药师的功能·药学专业性功能药学基本技术功能o行政、监督和管理的功能●企业家功能
三、药师的功能 药学专业性功能 药学基本技术功能 行政、监督和管理的功能 企业家功能
1、药房药师的功能●专业性功能调配处方提供专业意见选择贮存的药品基本技术功能分装、贴标签、药品上架管理功能对人的管理和对药品的管理?。企业家的功能具有承担投资风险和企业发展的能力
1、药房药师的功能 l专业性功能 l 调配处方 l 提供专业意见 l 选择贮存的药品 l基本技术功能 分装、贴标签、药品上架 管理功能 对人的管理和对药品的管理 企业家的功能 具有承担投资风险和企业发展的能力
2、从事药物研究开发工作的药师功能/确定药品的理化性质和剂型根据注册管理要求研究处方和工艺改进现有处方和生产过程V新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏通过临床前和临床研究，确定新产品质量新药质量标准研究/新设备、药包材等的评价与研究
2、从事药物研究开发工作的药师功能 ü确定药品的理化性质和剂型 ü根据注册管理要求研究处方和工艺 ü改进现有处方和生产过程 ü新药、新辅料的制备、包装、质量控制、贮藏 ü通过临床前和临床研究，确定新产品质量 ü新药质量标准研究 ü新设备、药包材等的评价与研究
3、药品生产企业药师的功能>确保所生产药品的质量>制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假>药品生产企业销售部门药师：一一保证产品的销售
3、药品生产企业药师的功能 Ø确保所生产药品的质量 Ø制造控制、计划和库存控制，监督防止掺假 Ø药品生产企业销售部门药师:——保证产品的销售
第二节药师法规一、我国有关药学技术人员管理的法规·1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》·1995年开始实施执业药师资格考试和注册·1999年，人事部和国家药品监督管理局发布修订的《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》
第二节 药师法规 一、我国有关药学技术人员管理的法规 • 1994年国家人事部和医药管理局发布《执业 药师资格制度暂行规定》 • 1995年开始实施执业药师资格考试和注册 • 1999年，人事部和国家药品监督管理局发布 修订的《执业药师资格制度暂行规定》及 《执业药师资格考试实施办法》