第三十五章 免疫学检验的质量控制 温州医学院检验医学院 临床免疫学检验教研室 温怀凯
第三十五章 免疫学检验的质量控制 温州医学院检验医学院 临床免疫学检验教研室 温怀凯
本课主要内容 ·质量保证相关的定义 ■免疫检验的质量控制原则 ·室内质控和室间质评之间的关系 ■常用免疫检验的质量控制 ■免疫检验室内质量控制的数据处理
本课主要内容 ◼ 质量保证相关的定义 ◼ 免疫检验的质量控制原则 ◼ 室内质控和室间质评之间的关系 ◼ 常用免疫检验的质量控制 ◼ 免疫检验室内质量控制的数据处理
质量保证 (Quality Assurance, QA 定义 质量保证是指从接收检验标本起，到实 验室发出报告止，为确保实验室最终报告 结果的正确性所进行的全过程，包括采取 各种行政和技术上的措施和方法
质量保证 (Quality Assurance, QA) 定义 质量保证是指从接收检验标本起，到实 验室发出报告止，为确保实验室最终报告 结果的正确性所进行的全过程，包括采取 各种行政和技术上的措施和方法
质量保证 质量保证是确保实验结果质量的基本条 件，其实施程度直接影响试验结果和最后报 告的每个参数。质量保证取决于良好的质量 控制程序，并经良好的质量评价程序加以鉴 定。因此，要求所有的实验室工作人员有责 任时刻注意解决影响实验结果的每个环节上 可能出现的问题
质量保证 质量保证是确保实验结果质量的基本条 件，其实施程度直接影响试验结果和最后报 告的每个参数。质量保证取决于良好的质量 控制程序，并经良好的质量评价程序加以鉴 定。因此，要求所有的实验室工作人员有责 任时刻注意解决影响实验结果的每个环节上 可能出现的问题
准备工作 ·人员培训： ·检验项目的基本原理； ·熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； ·熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片 段及其组成)： ■熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的 能力和质量控制知识
准备工作 ◼ 人员培训： ◼ 检验项目的基本原理； ◼ 熟悉检测技巧，了解易出差错的环节及难点； ◼ 熟悉检测试剂性能（包括试剂盒组成，包被片 段及其组成）； ◼ 熟悉检测仪器的原理及性能；掌握数据处理的 能力和质量控制知识
对实验室操作的要求 1.标本的采集、运送和处理； 2.检测结果的判定及其程序； 3.检验方法、仪器和试剂盒的选择； 4.设备维修与校准； 实验室中的设备必须定期进行维修与校准， 并制定设备维修与校准的制度
对实验室操作的要求 1. 标本的采集、运送和处理； 2．检测结果的判定及其程序； 3．检验方法、仪器和试剂盒的选择 ； 4．设备维修与校准； 实验室中的设备必须定期进行维修与校准， 并制定设备维修与校准的制度
免疫学检验的标准化 ·实验方法标准化 ■试剂的标准化
免疫学检验的标准化 ◼ 实验方法标准化 ◼ 试剂的标准化
实验方法的分类 ·决定性方法：准确性高、系统误差小，接近真 值。 ·参考方法：准确度和精密度已被决定性方法证 实，干扰因素少，结果可靠。 ■常规方法：经济实用，应有足够的精密度、准 确性、特异性和适当的分析范围
实验方法的分类 ◼ 决定性方法: 准确性高、系统误差小，接近真 值。 ◼ 参考方法: 准确度和精密度已被决定性方法证 实，干扰因素少，结果可靠。 ◼ 常规方法 : 经济实用，应有足够的精密度、准 确性、特异性和适当的分析范围
实验方法的选择原则 ■实用性 ■可信性
实验方法的选择原则 ◼ 实用性 ◼ 可信性
试剂的标准化 ■WHO国际标准品 ■WHO国际参考品 ·国家标准品 ·研究室或厂家标准品 ■免疫学质控标准品和参考品
试剂的标准化 ◼ WHO国际标准品 ◼ WHO国际参考品 ◼ 国家标准品 ◼ 研究室或厂家标准品 ◼ 免疫学质控标准品和参考品