第四章质量管理体系的建立、审核与认证的基本方法 教学辅导 2023.7-17 一、本章内容及重、难点问题 (一)本章内容： 本章主要从质量管理体系基础、质量管理体系的建立与实施、质量审核与认证四个方面进行了 阐述。第一方面，主要学习质量管理体系餐念、作用、要求，质量方针、目标、质量管理体系中使 用的文件等，通过学习算据质量管理体系的概念、作用。第二方面，主要学习质量管理体系的策划、 设计，质量管理体系文件的编制及运行机制，通过学习拿捉质量管理体系建立过程。第三方面，主 要学习内部质量管理体系审核、外部质量管理体系审核，质量认证的作用、产品认证与质量体系认 证的区别、质量管理体系认旺程序及纠正错施跟踪和证后监督。通过学习了解质量体系坪审、认证 的内容和过程。 (二)本章重难点问题： 1、重点拿握：质量管理体系的概之、作用。 2、掌提：概量管理体系建立方法和过程。 3,一服了解：质量管理体系评审的内容和过程：认证的内容和过程。 二、本章重、难点问题辅导 (一)质量管理体系基础 1、版量管理体系概么与作用：（掌握PT7) 2、质量管理体系要求与产品要求：二者的区别（据P78) 3、质量管理体系方法 4、过程方法 5、质量方针和质量目标 6、最高管理者在质量管理体系中的作用（拿据80） 7、质量管理体系中使用的文件 8、质量管理体系评价 9、持续改进 10,饶计技术的作用 11、质量管理体系与其他管理体系的关注点 12、质量管理体系与优秀模式之间的关系 (二)质量管理体系的建立与实塘 1、质量管理体系的策划与设计 2,质量管理体系文件编制：质量管理体系文件：质量手用的编制：程序文件：质量计划：质量
第四章 质量管理体系的建立、审核与认证的基本方法 教学辅导 2023-7-17 一、本章内容及重、难点问题 （一）本章内容： 本章主要从质量管理体系基础、质量管理体系的建立与实施、质量审核与认证四个方面进行了 阐述。第一方面，主要学习质量管理体系概念、作用、要求、质量方针、目标、质量管理体系中使 用的文件等，通过学习掌握质量管理体系的概念、作用。第二方面，主要学习质量管理体系的策划、 设计，质量管理体系文件的编制及运行机制，通过学习掌握质量管理体系建立过程。第三方面，主 要学习内部质量管理体系审核、外部质量管理体系审核、质量认证的作用、产品认证与质量体系认 证的区别、质量管理体系认证程序及纠正措施跟踪和证后监督。通过学习了解质量体系评审、认证 的内容和过程。 （二）本章重难点问题： 1、重点掌握：质量管理体系的概念、作用。 2、掌握：质量管理体系建立方法和过程。 3、一般了解：质量管理体系评审的内容和过程; 认证的内容和过程。 二、本章重、难点问题辅导 （一）质量管理体系基础 1、质量管理体系概念与作用：（掌握 P77） 2、质量管理体系要求与产品要求：二者的区别（掌握 P78） 3、质量管理体系方法 4、过程方法 5、质量方针和质量目标 6、最高管理者在质量管理体系中的作用（掌握 P80） 7、质量管理体系中使用的文件 8、质量管理体系评价 9、持续改进 10、统计技术的作用 11、质量管理体系与其他管理体系的关注点 12、质量管理体系与优秀模式之间的关系 （二）质量管理体系的建立与实施 1、质量管理体系的策划与设计 2、质量管理体系文件编制：质量管理体系文件；质量手册的编制；程序文件；质量计划；质量
记录。 3、质量管理体系的运行机制 (三)质量审核 1,质量管理体系审核与评审：质量审核的含义（拿舞的）：质量管理体系审枝 2、组织内部质量管理体系审核 3、外部质量审核 (四)质量认证 1、质量认证及其由案与发展 2、质量认证的作用 3、产品质量认证与质量管理体系认证的区别（掌握P101) 《、质量管理体系认证程序 5、纠正精黄取踪与证后监督 三、本章重、难点问题练习题 通过对上述重难点问题的学习。你可以进行一下自我测试 (一)单项选择 1,我国质量认证制度始于() A1979年B1981年C1983年D1995年 2、我国参加150的时同() A1979年B1949年C1983年D1995年 (二)多项选邦 1、产品质量议计的限能是() A产品质量信息的收集分析B产品质量目标的制定C产品质量评价 D产品质量-成本分析 2、产品质量设计评审的目的是() A纠正设计质量“至馨论”B打破产品设计餐断C防止产品设计的片面性D产品设计评审 3,产品质量队证与质量管理体系认正的主要区别是() A认证对象不同B认证依据不同C认证机构不料D认证获准表示方式不河 4、体系运行状况出现()情况之一，即构成严重不合格。 A系统性失效B区域性失效C后果严重的不合格D区域性一般失效现象 5、质量体系文件主要包括() A质量手册B质量决策程序文件 C质量计划D质量记承E程序文件 6、产品设计评审主要解决()闻愿 A防止产品设计的片面性B纠正设计质量“至善论
记录。 3、质量管理体系的运行机制 （三）质量审核 1、质量管理体系审核与评审：质量审核的含义（掌握 P89）；质量管理体系审核 2、组织内部质量管理体系审核 3、外部质量审核 （四）质量认证 1、质量认证及其由来与发展 2、质量认证的作用 3、产品质量认证与质量管理体系认证的区别（掌握 P101） 4、质量管理体系认证程序 5、纠正措施跟踪与证后监督 三、本章重、难点问题练习题 通过对上述重难点问题的学习，你可以进行一下自我测试： （一）单项选择 1、我国质量认证制度始于（ ） A 1979 年 B 1981 年 C 1983 年 D 1995 年 2、我国参加 ISO 的时间（ ） A 1979 年 B 1949 年 C 1983 年 D 1995 年 （二）多项选择 1、产品质量设计的职能是（ ） A 产品质量信息的收集分析 B 产品质量目标的制定 C 产品质量评价 D 产品质量-成本分析 2、产品质量设计评审的目的是（ ） A 纠正设计质量“至善论” B 打破产品设计垄断 C 防止产品设计的片面性 D 产品设计评审 3、产品质量认证与质量管理体系认证的主要区别是（ ） A 认证对象不同 B 认证依据不同 C 认证机构不同 D 认证获准表示方式不同 4、体系运行状况出现（ ）情况之一，即构成严重不合格。 A 系统性失效 B 区域性失效 C 后果严重的不合格 D 区域性一般失效现象 5、质量体系文件主要包括（ ） A 质量手册 B 质量决策程序文件 C 质量计划 D 质量记录 E 程序文件 6、产品设计评审主要解决（ ）问题 A 防止产品设计的片面性 B 纠正设计质量“至善论
C提高设计能力 D打酸产品设计参断 E讲求经济效益 (三)回答问题 1、质量管理体系的作用是什么？ 2、产品质量认证与质量管理体系认正的区别？ 3、最高管理者在质量管理体系中的作用？
C 提高设计能力 D 打破产品设计垄断 E 讲求经济效益 （三）回答问题 1、质量管理体系的作用是什么？ 2、产品质量认证与质量管理体系认证的区别？ 3、最高管理者在质量管理体系中的作用？