北东电子科技职业学院 BEIJING POLYTECHNIC 项目8鸡胚流感疫苗的制备 解决的问题： ◆我们为什么要制备鸡胚流感疫苗？ ◆我们什么设备和物料制备鸡胚流感 疫苗？ ◆我们怎么制备鸡胚流感疫苗？ ee ◆我们怎么证明制备的鸡胚流感疫苗 质量合格，可以应用于临床？ ◆还有什么其他相关知识需要拓展？
项目8 鸡胚流感疫苗的制备 解决的问题： ◆我们为什么要制备鸡胚流感疫苗？ ◆我们什么设备和物料制备鸡胚流感 疫苗？ ◆我们怎么制备鸡胚流感疫苗？ ◆我们怎么证明制备的鸡胚流感疫苗 质量合格,可以应用于临床？ ◆还有什么其他相关知识需要拓展?
问题一 我们为什么要制备鸡胚流感疫 苗？
问题一 我们为什么要制备鸡胚流感疫 苗？
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 你所在的工作组 接收到工作任务 是生物制品公司的 个研发助理或生产 线员工，你们接到的 任务就是在12月20日 要研发或生产一种鸡 胚流感疫苗，并需要 协助质量管理部门， 确保制备的疫苗是合 格品，可应用于临床。 XINHUA
项目8—鸡胚流感疫苗的制备 接 收 到 工 作 任 务 你所在的工作组 是生物制品公司的一 个研发助理或生产一 线员工，你们接到的 任务就是在12月20日 要研发或生产一种鸡 胚流感疫苗，并需要 协助质量管理部门, 确保制备的疫苗是合 格品,可应用于临床
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 甲型h1n1流感疫苗 [主要应用]专门用于预防甲型N1流感 项目背景 病毒（此前也曾被称为猪流感）的疫苗 [主要操作]单批疫苗生产需经历病毒接 种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解 、配比、分包装及批签发等步骤 [主要剂型]鼻腔喷雾剂、肌肉注射剂
项 目 背 景 甲型h1n1流感疫苗 [主要应用]专门用于预防甲型H1N1流感 病毒（此前也曾被称为猪流感）的疫苗。 [主要操作]单批疫苗生产需经历病毒接 种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解 、配比、分包装及批签发等步骤。 [主要剂型] 鼻腔喷雾剂、肌肉注射剂 项目8—鸡胚流感疫苗的制备
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 定义： 用病毒制成，进入人体后，使机体自身产生抵抗相应病毒能 病毒性疫苗基本概念 力的生物制品，称为病毒类疫苗。 造方法 源组 聚 培养的 濮琵 爆 动物培养疫苗 购胚培养疫苗 细胞培养疫苗 基因重组疫苗 灭活乌减毒活疫苗 全病毒裂解、亚单位 佐剂与分佐剂疫苗 液体与冻干 狂犬疫苗 脊髓灰质炎疫苗 乙肝疫苗 流行性感冒疫苗
病 毒 性 疫 苗 基 本 概 念 定义： 用病毒制成，进入人体后，使机体自身产生抵抗相应病毒能 力的生物制品，称为病毒类疫苗。 项目8—鸡胚流感疫苗的制备 培 养 的 组 织 来 源 和 制 造 方 法 动 物 培 养 疫 苗 基 因 重 组 疫 苗 鸡 胚 培 养 疫 苗 细 胞 培 养 疫 苗 理 化 性 质 灭 活 与 减 毒 活 疫 苗 液 体 与 冻 干 全 病 毒 、 裂 解 、 亚 单 位 佐 剂 与 无 佐 剂 疫 苗 用 途 狂 犬 疫 苗 流 行 性 感 冒 疫 苗 脊 髓 灰 质 炎 疫 苗 乙 肝 疫 苗
问题二 我们什么设备和物料制备鸡胚流 感疫苗？
问题二 我们什么设备和物料制备鸡胚流 感疫苗？
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 设种和材料 培养基 设备或 数量 设角、才料 数量 流感弱毒毒种 1支（共用）10日龄鸡胚 2个（每组） 孵化器 1个（共用）照蛋箱 1个（共用） 蛋架 1个（共用）打孔器 1套（每组） 注射器(1mL) 3支（每组）镊子 3个（每组） 碘酊 1瓶（每组）酒精棉 若干（每组) 酒精灯 3个（每组) 剪刀 3把（每组) 眼科镊 3把（每组） 灭菌疫苗瓶 5个（每组） 灭菌吸管 10支（每 固体石蜡 1瓶（共用） 器具
设备和材料 设备或材料 数量 设备或材料 数量 流感弱毒毒种 1支（共用） 10日龄鸡胚 2个（每组） 孵化器 1个（共用） 照蛋箱 1个（共用） 蛋架 1个（共用） 打孔器 1套（每组） 注射器（1mL) 3支（每组） 镊子 3个（每组） 碘酊 1瓶（每组） 酒精棉 若干（每组） 酒精灯 3个（每组） 剪刀 3把（每组） 眼科镊 3把（每组） 灭菌疫苗瓶 5个（每组） 灭菌吸管 10支（每组）固体石蜡 1瓶（共用） 菌 种 培 养 基 项目8—鸡胚流感疫苗的制备 器 具
问题三 我们怎么制备鸡胚流感疫苗？
问题三 我们怎么制备鸡胚流感疫苗？
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 第 ①鸡胚接收前处理 打开孵化机设定温度37.8℃，湿度为70%。 步 ②拆盘 鸡胚的接收 察鸡胚是否干净，有无裂痕，把合格的摆放到空 盘上，气室向上。 ③照检 在照检灯下，将照蛋器罩压在鸡胚气室上，沿气室 边缘画弧线。 ④消毒 浸泡消毒槽内1-2min,捞出放在桌子上。再由消毒 人员摆放到蛋车上，推入37.8℃的孵化器中
①鸡胚接收前处理 打开孵化机设定温度37.8℃，湿度为70%。 第 一 步 鸡 胚 的 接 收 ②拆盘 观察鸡胚是否干净，有无裂痕，把合格的摆放到空 盘上，气室向上。 ③照检 在照检灯下，将照蛋器罩压在鸡胚气室上，沿气室 边缘画弧线。 项目8—鸡胚流感疫苗的制备 ④消毒 浸泡消毒槽内1-2min，捞出放在桌子上。再由消毒 人员摆放到蛋车上，推入37.8℃的孵化器中
项目8一鸡胚流感疫苗的制备 第二步 ①鸡胚的消毒 将10日龄合格胚从孵化器中运到层流罩的入蛋口前，用 除菌的0.1%新洁尔灭均匀喷洒消毒后，用5%碘酒消毒鸡蛋的 接种点，接种点在划线上方0.1至0.2处。消毒后转入层流罩 交给打孔人员。 胚的 ②打孔 彝 用打孔器在每个鸡胚接种点处打一个小孔，以可以看清楚 为准，打孔的顺序为由上到下，由左到右，打孔时力度要适 中，如有打破将其放在事先准备好的空盘上。 ③接种 将连续流注射器的针头垂直插向已打好的接种孔内（即鸡 胚尿囊内)
①鸡胚的消毒 将10日龄合格胚从孵化器中运到层流罩的入蛋口前，用 除菌的0.1%新洁尔灭均匀喷洒消毒后，用5%碘酒消毒鸡蛋的 接种点，接种点在划线上方0.1至0.2处。消毒后转入层流罩 交给打孔人员。 第 二 步 鸡 胚 的 接 种 ②打孔 用打孔器在每个鸡胚接种点处打一个小孔，以可以看清楚 为准，打孔的顺序为由上到下，由左到右，打孔时力度要适 中，如有打破将其放在事先准备好的空盘上。 项目8—鸡胚流感疫苗的制备 ③接种 将连续流注射器的针头垂直插向已打好的接种孔内（即鸡 胚尿囊内）