实验室生物安全 Presentationo 课程安排 1 实验室生物安全概论 2 生物安全实验室的运行规范 3 生物安全实验室主要设备及操作 4 个人防护装备及实验室危险标识 5 实验室管理 6 微生物实验室操作规程 7 实验室突发事故的防范与处理 Here comes your footer
第一章实验室生物安全概论 Presentationo 发展概况和我国现状 ·国际概况 20世纪50~60年代 ,1983年WHO第一版《实验室生物安全手册》(Laboratory Biosafety Manual) ·1993年WHO发表了第二版《实验室生物安全手册》 (Laboratory Biosafety Manual,2nd edition) ■2002年WHO又发表了《实验室生物安全手册》第二版的网 络修订版 ■2004年正式发布了第三版。 Here comes your footer
·关于实验室生物安全规范化管理，美国、欧洲、加拿大等国 家做得都比较好。 ·在1993年由美国疾病预防控制中心国立卫生研究院 (CDC/NlH)发布了《Biosafety in the Microbiological and Biomedical Laboratories Manual,3th edition CDC/NIH> ■1999年发布了第四版，目前已被国际公认为金标准”。 Here comes your footer 国内概况(1)：起步 ■进口少数BSL-3实验室 ■20世纪80年代我国自己研制第一个国产三级生物安全防护水 平(biosafety level3,BSL-3)实验室诞生 ▣我国也建造了一批此种防护水平或接近BSL-3水平的生物安 全实验室。 ·2002年颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 (WS233-2002),这是一个开创性工作。 ■2003年《兽医实验室生物安全通用标准》并已颁布实施。 Here comes your footer
国内概况(2)：SARS期间 ■2003年5月6日科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局和 国家环境保护总局联合发布了关于印发《传染性非典型肺炎 病毒研究实验室暂行管理办法》的通知。其内容包括《传染 性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法》和《传染性非 典型肺炎病毒的毒种保存、使用和感染动物模型的暂行管理 办法》。 Here comes your footer 国内概况(3)：国家标准 ■2003年8月开始起草，《实验室生物安全通用要求》 GB19489-2004.2004年5月中华人民共和国质量监督检验检 疫总局和中华人民共和国标准化管理委员会正式颁布了该标 准。 ·2004年9月1日中华人民共和国建设部与国家质量监督检验检 疫总局又联合发布了《生物安全实验室建设技术规范》 (GB50346-2004) Here comes your footer
国内概况(4) 《病原微生物实验室牛物安全管理条多 ■2004年11月12日，由温家宝总理签发中华人民共和国国务院 令（第424号）公布施行《病原微生物实验室生物安全管理条例》 (简称《条例》)。该《条例》规定了在病原微生物实验活 动中保护实验人员和公众健康的宗旨，从而使我国病原微生 物实验室的管理工作步入法制化管理轨道。不言而喻，《条 例》对我国防生物威胁和处理突发卫生事件的建设具有现实 的和深远的意义。 Here comes your footer 生物安全基本概念(1) ·1、实验室生物安全 -是指在从事病原微生物实验活动的实验室中避免病原微生物对工 作人员和相关人员的危害，对环境的污染和对公众的伤害，为了 保证试验研究的科学性还要保护被试验因子免受污染」 ■2、生物因子 -微生物和生物活性物质。 "3、病原体 -可使人、动物或植物致病的生物因子。 ■4、危险废弃物 -有潜在生物危险、易燃、可燃、腐蚀、有毒、放射性和具有破坏 作用的，对人、环境有害的一切废气物。 Here comes your footer
生物安全基本概念(2) ■5、气溶胶 -悬浮于气体介质中的颗粒直径在。0.001~100μm的固态或液态微 小粒子形成的相对稳定的分散体系。 "6、生物安全 -避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危 害的综合措施。 7、微生物危害评估 ~对实验微生物和毒素可能给人或环境带来的危害所进行的评估。 ■8、高效空气过滤器 -通常以滤除≥0.3u微粒为目的，滤除次序符合相关要求的过滤器 Here comes your footer 生物安全防护相关概念(1) a1.生物安全防护(bio-safety containment) -是指避免生物危险因子，特别是偶然的和有意利用的生物因子， 对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和 措施。实验室生物安全防护分为 -一级防护（屏障）(primary barriers) -二级防护（屏障）(secondary barriers) Here comes your footer
生物安全防护相关概念(2) ■2 级防护 -包括两方面内容：(1)生物安全柜(biological safety cabinet, BSC)和类似的设备等，分成三个级别：(2)个人防护装备 (personal protective equipment,,PPE),也分成三个级别。 ■3.二级防护： -是指实验室屏障设施，其建设有4种不同的结构。 ·各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实 验室(BSL-1~4) Here comes your footer 生物安全防护相关概念(3) "4.生物安全防护实验室(biosafety containment for laboratories) ~指能够避免或控制被操作的有害生物因子危险的实验室。 "措施 -通过规范的实验室设计和精心施工、正确的实验设备的配置、适 合的个人防护装备的使用、严格管理、翔实的操作规程(SOP) 实现其功能。 ■建造具有BSL-1和BSL-2的实验室称为基础实验室：具有BSL- 3防护水平的实验室被称为生物安全防护实验室；达到BSL-4 水平的称为高度生物防护实验室。 Here comes your footer
生物安全防护相关概念(4) "5.生物安全柜(bio-safety cabinet,BSCs) ·是直接操作危险性微生物时所用的箱形安全设备，是生物安全实 验室必备的装备，保护使用者和环境，保护样品 -按防护水平生物安全柜分为级、川级、川级，川级的又分为4种类型 (Class IIA1、Class IIA2、Class IIB1和Class IIB2) Here comes your footer 生物安全防护相关概念(5) "6.安全罩(safety hood) -即覆盖在生物医学实验室工作台或仪器设备上的内部空气压力低 于环境压力的经HEPA滤器过滤的排风罩，以减少对实验室工作 者和环境的危害。 ■7.围场操作(enclose) ~是指操作有害生物因子时，用物理防护设备把病原微生物局限在 一定的空间内，避免生物因子对人体的暴露和污染环境。 Here comes your footer
生物安全防护相关概念(6) ■8.气锁(airlock)和缓冲间(buffer room) -气锁是设置在气压不同的邻近二区之间的气压可调节的密闭小室， 作为二区的过渡通道。 ·缓冲间 -是设在生物安全实验室的清洁区与半污染区之间，或半污染区与 污染区之间的类似于气锁的密闭小室，小室的两门互锁。 Here comes your footer 生物安全防护相关概念(7) 9.个人防护装备 -用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和装备。其 根本目的是屏蔽生物因子，不与人体发生直接接触。我国在传染病 和微生物实验室把个人防护分为三级。 ■10.实验室分区(laboratory area)) -我国把BSL-3和BSL-4实验室平面布局明确分为：“三区二缓”的结 构。“三区"是指把实验室分成污染(C、潜在（伴）污染(B)、清洁 (A)三个功能区。 Here comes your footer
生物安全防护相关概念(8) (1)清洁区：是指在正常情况下不可能有实验因子的污染的或 -(2)半污染区：是指在正常情况下只有轻微污染可能的区域。此 区的功能是大量的准备工作，例如培养基、细胞、制剂的配制、低 温冰箱的放置等。在此工作的人员要做好个人防护，如穿上一层防 护服、戴口罩和手套等。 -(3)污染区：是指操作实验因子的地方(BSL-3中心实验室)，在 操作过程中一定会有污染的区域，有潜在严重污染的可能 Here comes your footer 生物安全防护相关概念(9) -(4)缓冲间：是指在A和B之间，B和C之间的区域（小室）。缓 冲间有送、排风进行净化换气，以保证在人员出入时污染空气不会 直接向清洁区扩散或分割到清洁区。其功能包括空气隔离、更衣 换鞋、去污染消毒淋浴。 -(5)传递窗：在BSL-3的A和B,B和C之间各设一个物流通道，以 便传递实验物资。它也是2门连锁，并可进行消毒。 Here comes your footer