试卷代号：2128 座位☐ 中央广播电视大学2007一2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2008年7月 题 号 三 总分 分 数 得分评卷人 一、名词解释（每小题4分，共20分）】 1.药学事业 2.国家基本药物 3.中药 4.药品生产企业 5.处方药、非处方药(《处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义) 得 分 评卷人 二、选择题（每题2分，本题共56分）】 A型题：每题都有ABCDE五个备选答案，从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号 填入题后的括弧内。 1.医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是() A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业 B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业 C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D.高发展、高优惠、高投入、高风险的行业 E.高投入、高风险、高收益、高发展的行业 686
试卷代号:2128 座位号[二口 中央广播电视大学2007-2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题 2008年 7月 题 号 总 分 分 数 得 分 评卷人 一、名词解释(每小题 4分，共 20分 ) 1.药学事业 2.国家基本药物 3.中药 4.药品生产企业 5.处方药、非处方药 (处方药与非处方药分类管理办法》中规定的含义) 得 分 评卷人 二、选择题 (每题 2分，本题共 56分) A型题:每题都有 ABCDE五个备选答案，从中选取一个最佳答案，请将正确答案的标号 填入题后的括弧内。 1.医药行业是不断向前发展的朝 阳产业 ，同时也是( ) A.高技术、高风险、高收益、高竞争的行业 B.高技术、高投资、高风险、高收益的行业 C.高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业 D.高发展、高优惠、高投人、高风险的行业 E。高投人、高风险、高收益、高发展的行业 686
2.依法加强药品管理，保证药品质量，直接关系() A.国家医药经济发展的目标 B.维护人民身体健康和用药合法权益 C.药品研究开发者的效益 D.药品生产、经营企业经济效益 E.企业参与国际医药市场竞争实力 3.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是() A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E。合理用药的管理 4,有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( ) A.创建企业发展宽松条件 B.规范化的企业生产环境 C.药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业 E.统一开放竞争有序 5.《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是( A.麻碎药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C.毒性药品、精神药品、麻碎药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 E.麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品 6.药学的社会功能、作用和任务主要表现在商业供应和() A.知识能力方面 B.专业技术方面 C.经济管理方面 D.理论知识方面 E.管理用药方面 7.国家发展药物的宏观政策是( A,发展天然药物 B.发展传统中药 C.发展现代中药 D.发展现代药和传统药 E.发展现代化学药 8.我国“十五”医药发展的目标与产业政策中鼓励和支持医药企业成为() A.基础研究的中心 B.科研、教育的中心 C.科研的主体 D.新药毒理中心 E.技术创新的主体 687
2.依法加强药品管理 ，保证药品质量 ，直接关系( ) A.国家 医药经济发展的 目标 B.维护人 民身体健康和用药合法权益 C.药 品研究开发者的效益 D.药品生产、经营企业经济效益 E.企业参与国际医药市场竞争实力 3.随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( ) A.贮藏药物的管理 B.养护药物的管理 C.配制药物的管理 D.发售药物的管理 E.合理用药的管理 4.有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是( ) A.创建企业发展宽松条件 B.规范化的企业生产环境 C.药品生产经营形式的多样化 D.积极发展三资医药企业 E.统一开放竞争有序 5.《中华人民共和国药品管理法 》规定实行特殊管理的药品是( ) A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品 C.毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、毒性药品、依赖性药品 E.麻醉药品、毒性药品、戒毒药品、依赖性药品 6.药学的社会功能、作用和任务主要表现在商业供应和( ) A.知识能力方面 E.专业技术方面 C.经济管理方面 D.理论知识方面 E.管理用药方面 7.国家发展药物的宏观政策是( ) A.发展天然药物 E.发展传统中药 C.发展现代中药 D.发展现代药和传统药 E.发展现代化学药 8.我国“十五”医药发展的 目标 与产业政策中鼓励和支持医药企业成为( ) A.基础研究的中心 B.科研、教育的中心 C.科研的主体 D.新药毒理中心 E.技术创新的主体 687
9.《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义说明，药品是有目的地用于() A.预防、诊断、治疗人的疾病的物质 B.预防、诊断人和动物疾病的物质 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、治疗作用的药品 E.预防、诊断作用的药品 10.药事管理研究药事组织的( A.组织结构 B.组织理论 C.组织概念 D.组织特征 E.组织管理 11.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家食品药品监督管理局建立了() A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心 D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 12.国家明文规定实行严格管理的药品是( ) A.生化药品 B.抗生素 C.戒毒药品 D.麻醉药品 E.放射性药品 13.药品生产企业申请仿制药品必须取得( ) A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申报表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 14.药品管理立法的基本特征应是以( ) A.药品生产中的质量为核心的行为规范 B.药品流通中的质量为核心的行为规范 C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范 15.《药品管理法》规定药品检验机构承担() A.药品生产企业药品质量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E.药品审批与监督检查的药品检验工作 688
9.《中华人民共和国药品管理法》对药 品的定义说明，药品是有 目的地用于( ) A.预防、诊断、治疗人的疾病的物质 B.预防、诊断人和动物疾病的物质 C.预防、诊断人的疾病的物质 D.预防、治疗作用的药品 E.预防、诊断作用的药品 10.药事管理研究药事组织的( ) A.组织结构 B.组织理论 C.组织概念 D.组织特征 E.组织管理 11.为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家食品药品监督管理局建立了( ) A.药品审评“专家库” B.药品审评 中心 C.药品评价中心 D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构 12.国家明文规定实行严格管理的药品是( ) A.生化药品 B.抗生素 C.戒毒药品 D.麻醉药品 E.放射性药品 13.药品生产企业申请仿制药品必须取得( ) A.药品生产许可证 B.药品仿制批准文号 C.拟仿制药品申报表 D.药品GMP证书 E.药品注册文号 14.药品管理立法的基本特征应是以( ) A.药品生产中的质量为核心的行为规范 B.药品流通中的质量为核心的行为规范 C.药品质量标准为核心的行为规范 D.药品经济标准为核心的行为规范 E.药品行政管理为核心的行为规范 15.《药品管理法》规定药品检验机构承担( ) A.药品生产企业药品质量检验工作 B.药品经营企业药品质量检验工作 C.药品使用单位药品质量检验工作 D.中药材生产的药品质量检验工作 E。药品审批与监督检查的药品检验工作 688
16.《中华人民共和国药典》属于() A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.中药标准 D.化学药品标准 E.推荐标准 17.正确认识中药概念及其表述的重要性在于对中药的研究发展方向应注意的是( A.从天然药物中发现先导化合物 B.通过中药筛选为合成提供依据 C.适应现代化的研究开发特点 D.研究天然药物的提取分离技术 E.中药研究发展与中药现代化的关系 18.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用() A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B.必须凭执业药师的处方 C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定 19.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正确的是( A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宜传 B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宜传 C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传 D.经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传 E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传 20,在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是( ) A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D.正确合理用药 E.使用药品的方便、快捷 B型题（配伍选择）备选答案在前，试题在后；每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业 689
16.《中华人民共和国药典》属于( ) A.国家药品标准 B.地方药品标准 C.中药标准 D.化学药品标准 E.推荐标准 17.正确认识中药概念及其表述的重要性在于对中药的研究发展方向应注意的是( ) A.从天然药物中发现先导化合物 B.通过中药筛选为合成提供依据 C.适应现代化的研究开发特点 D.研究天然药物的提取分离技术 E.中药研究发展与中药现代化的关系 18.依据国家有关规定，处方药的调配、购买和使用( ) A.必须凭执业医师或者执业助理医师处方 B.必须凭执业药师的处方 C.由患者按药品说明书自我判断用药 D.在执业药师指导下自我判断 E.可到社会药店自行决定 19.实施处方药与非处方药分类管理制度，下列各条中叙述正确的是( ) A.处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传 B.处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传 C.经审批处方药可以在大众传播媒介宣传 D，经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传 E.不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传 20.在药品使用过程中，引起政府有关部门和医药界专业人士关注的问题是( ) A.药品的安全、有效 B.药品生产过程的质量 C.药品经营的质量 D。正确合理用药 E.使用药品的方便、快捷 B型题(配伍选择)备选答案在前，试题在后;每组题均对应同一组备选答案，每题只有一 个正确答案，每个答案可重复选用，也可不选用。 A.医药总量 B.医药行业 C.医药技术水平 D.医药经济 E.化学制药工业 689
21.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是() 22.我国已经成为世界医药大国是指() 23.我国长期依靠仿制药品发展的是() 24.国家加大对医药科技投入和政策支持是为了提高( ) 25.已发展成为我国国民经济发展的重要产业领域是() X型题（多项选择）每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.药品生产、经营管理的研究应包括( A.药品的调配与分发管理 B.国家对医药企业的管理 C.企业自身的科学管理 D.卫生保健系统的管理 E制定药品分类管理制度 27.中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是( ) A.加强管理，提高水平 B.随证合药，全面兼顾 C.综合运用，扩大范围 D.方药之秘，在于剂量 E.饮片人药，生熟异治 28.下列情形中哪些为劣药( A.变质、被污染的药品 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.超过有效期的 D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 E.不注明或者更改生产批号的 得 分 评卷人 三、简答题（每小题6分，本题共24分）】 1.药事管理学的基本概念是如何表述的？其任务是什么？ 2.中国药政管理工作步入法制化管理的轨道的标志和进入21世纪新时期药品监督管理 工作依法治药的重要标志各是什么？ 3.请叙述“药师职业道德规范”的概念。 4.什么是政府定价、政府指导价？哪些单位必须执行药品政府定价和政府指导价？ 690
21.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是( ) 22.我国已经成为世界医药大国是指( ) 23.我国长期依靠仿制药品发展的是( ) 24.国家加大对医药科技投人和政策支持是为了提高( ) 25.已发展成为我国国民经济发展的重要产业领域是( ) X型题(多项选择)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。 26.药品生产、经营管理的研究应包括( ) A.药品的调配与分发管理 B.国家对医药企业的管理 C.企业 自身的科学管理 D.卫生保健系统的管理 E.制定药品分类管理制度 27.中药除了它独特的理论体系和源于实践之外，在使用方面突出的特点是( ) A.加强管理，提高水平 B.随证合药，全面兼顾 C.综合运用 ，扩大范 围 D.方药之秘，在于剂量 E.饮片入药，生熟异治 28.下列情形中哪些为劣药( ) A.变质、被污染的药 品 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.超过有效期的 D.直接接触药 品的包装材料和容器未经批准的 E.不注明或者更 改生产批号的 得 分 评卷人 三、简答题(每小题 6分 ，本题共 24分 ) 1.药事管理学的基本概念是如何表述的?其任务是什么? 2.中国药政管理工作步入法制化管理的轨道的标志和进入 21世纪新时期药 品 监督管理 工作依法治药的重要标志各是什么? 3.请叙述“药师职业道德规范”的概念 。 4.什么是政府定价 、政府指导价?哪些单位必须执行药品政府定价和政府指戈子价 ? 690
试卷代号：2128 中央广播电视大学2007一2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题答案及评分标准 (供参考) 2008年7月 一、名词解释（每小题4分，共20分） 1.答：药学事业是指人们以药学为对象，按一定的组合，具有一定的目标、规模和系统，组 织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构、药学教育单位、药品生产（经 营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的 完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又 密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事 业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。 2.答：国家基本药物系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同 类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切， 安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。 3.答：中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的 理论内涵和实验基础，即：性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量 服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理 论指导下所应用的药物称之为中药。 4.答：药品生产企业是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经 营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、 制药公司、制药有限责任公司等。《药品管理法》明确：药品生产企业是指生产药品的专营或者 兼营企业。 5.处方药：处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药：非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。 消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。 二、选择题（每题2分，共56分） A型题 1.B 2.B 3.E 4.E 5.C 6.B 7.D 8.E 9.A 10.A 11.A 12.C 13.D 14.C 15.E 16.A 17.E 18.A 19.D 20.D 691
试卷代号:2128 中央广播电视大学2007-2008学年度第二学期“开放专科”期末考试 药事管理学 试题答案及评分标准 (供参考) 2008年 7月 一、名词解释(每小题 4分，共 20分) 1.答 :药学事业是指人们以药学为对象 ，按一定 的组合，具有一定 的目标 、规模和系统 ，组 织起来开展对社会发展具有影响的经常性活动的药物研究机构 、药学教育单位、药品生产 (经 营)企业、医疗机构药房、药品检验机构、药品监督管理的有关部门、药学社团等单位所构成的 完整的大系统。各个单位、部门作为大系统中的子系统，既相对独立，发挥各自的职能作用，又 密切联系，互为条件，互为制约。要求各部门团结协作，相互促进，协调发展，整体推动药学事 业为人类健康服务，为社会进步和经济繁荣做出贡献。 2.答:国家基本药物系指从目前国家临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同 类产品中具有代表性的药品品种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的，疗效确切， 安全有效，适合国情的首选药物，能满足在我国目前经济水平上基本用药的需求。 3，答:中药作为中医药理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，又有着独特的 理论内涵和实验基础，即:性味归经、升降沉浮、君臣佐使、加工炮制、制剂工艺、配伍禁忌、计量 服法等内容。所以，以中医药理论体系的术语表述药物性能、功效和使用规律，并在中医药理 论指导下所应用的药物称之为中药。 4.答:药品生产企业是指从事药品生产活动，给社会提供合格的药品，并独立核算、自主经 营、自负盈亏、照章纳税，具有法人地位，依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、 制药公司、制药有限责任公司等。((药品管理法》明确:药品生产企业是指生产药品的专营或者 兼营企业。 5.处方药:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。 非处方药 :非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方 即可 自行判断、购买和使用。 消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用。 二、选择题(每题 2分 ，共 56分) A 型题 1.B 2.13 3.E 4.E 5.C 6. B 7. D 8. E 9. A 10. A 11.A 12.C 13.D 14.C 15.E 16.A 17.E 18.A 19.D 20.D 691
B型题 21.B 22.A 23.E 24.C 25.B X型题 26.B、C 27.D、E 28.B、C、D、E 三、简答题（每小题6分，共24分） 1.答：药事管理学是药学科学的分支学科，是自然科学与社会科学的交叉，渗透形成的边 缘学科，是一个新的知识领域。它是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、经济学、法学 和行为科学的理论方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律， 指导药学事业健康发展的科学。(3分) 其任务是通过研究及实践，总结药事活动的基本规律，为建立适应我国经济社会发展需 要，调整人与药品的经济、社会关系，正确引导我国药学事业健康发展的理论和法规体系而不 断努力。(3分) 2.答：(1)1984年9月颁布、1985年7月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》是中国 药政管理工作步入法制化管理轨道的标志。(3分) (2)2001年2月28日颁布、2001年12月1日正式实施的修订后的《中华人民共和国药品 管理法》是新时期药品监督管理工作依法治药的重要标志。(3分) 3.答：药师职业道德规范是调整药师这一特殊职业群体在药学职业活动中处理各种社会 或人际关系，判断药学活动中是非、善恶的行为准则和评价标准。(4分) 它是对人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为普遍规律的反映，是一定社会 或时代对药师行为的基本要求的概括。(2分) 4.答：政府定价是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有定价权部门 按照定价权限和范围制定的价格；(2分) 政府指导价是指：依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价 权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格；(2分) 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形式 擅自提高价格。(2分) 692
B型题 21.B 22.A 23.E 24.C 25.B X型题 26. B,C 27.D,E 28. B,C,D,E 三、简答题(每小题 6分，共 24分) 1.答:药事管理学是药学科学的分支学科，是自然科学与社会科学的交叉，渗透形成的边 缘学科，是一个新的知识领域。它是运用现代管理科学的基本原理以及社会学、经济学、法学 和行为科学的理论方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律 ， 指导药学事业健康发展的科学。(3分) 其任务是通过研究及实践，总结药事活动的基本规律，为建立适应我国经济社会发展需 要，调整人与药品的经济、社会关系，正确引导我国药学事业健康发展的理论和法规体系而不 断努力。(3分) 2.答:(1)1984年 9月颁布、1985年 7月 1日实施的《中华人民共和国药品管理法》是中国 药政管理工作步人法制化管理轨道的标志。(3分) (2)2001年2月28日颁布、2001年12月1日正式实施的修订后的《中华人民共和国药品 管理法》是新时期药品监督管理工作依法治药的重要标志。(3分) 3.答 :药师职业道德规范是调整药师这一特殊职业群体在药学职业活动中处理各种社会 或人际关系，判断药学活动中是非、善恶的行为准则和评价标准。(4分) 它是对人们在药学职业活动中形成的道德关系和道德行为普遍规律的反映，是一定社会 或时代对药师行为的基本要求的概括。(2分) 4.答:政府定价是指:依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有定价权部 门 按照定价权限和范围制定的价格;(2分) 政府指导价是指:依照《价格法》的规定，由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价 权限和范围，规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格;(2分) 药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、政府指导价，不得以任何形 式 擅自提高价格。(2分) 692
