实验设计 公共卫生学院 流行病与卫生统计学系
公共卫生学院 流行病与卫生统计学系
第八章实验设计 医学研究若事先没有很好地进行安排,待研究 结束后得到的数据可能并未反映客观实际规律,甚 至相互矛盾,这时无论采取什么统计方法进行统计 分析也往往无济于事。 例如,某医师观察元参钩藤汤降血压的效果, 对80名高血压病患者进行试验,患者连服半月汤剂 后查体,平均血压下降了2.8KPa,如果就此认为元 参钩藤汤有降压作用,显然是不能令人信服的,因 为已知血压这一指标受心理因素等多种条件影响, 缺乏对比药物的观察,很难推断下降的2.8KPa是由 于该药的作用
医学研究若事先没有很好地进行安排,待研究 结束后得到的数据可能并未反映客观实际规律,甚 至相互矛盾,这时无论采取什么统计方法进行统计 分析也往往无济于事。 例如,某医师观察元参钩藤汤降血压的效果, 对80名高血压病患者进行试验,患者连服半月汤剂 后查体,平均血压下降了2.8KPa,如果就此认为元 参钩藤汤有降压作用,显然是不能令人信服的,因 为已知血压这一指标受心理因素等多种条件影响, 缺乏对比药物的观察,很难推断下降的2.8KPa是由 于该药的作用。 第八章 实 验 设 计
第八章实验设计 研究设计包括专业设计与统计设计两个 部分,其中统计设计主要是依据研究目的,从 研究的现况出发,规定研究因素,选择效应指 标,确定研究对象的引入方式、方法和规模 拟订实施的方法,以及数据收集、整理和分析 的模式,直至结果的解释。通过合理的、系统 的安排,达到控制系统误差,! 以消耗最少的人 力、物力和时间,而获得可靠的结论
研究设计包括专业设计与统计设计两个 部分,其中统计设计主要是依据研究目的,从 研究的现况出发,规定研究因素,选择效应指 标,确定研究对象的引入方式、方法和规模, 拟订实施的方法,以及数据收集、整理和分析 的模式,直至结果的解释。通过合理的、系统 的安排,达到控制系统误差,以消耗最少的人 力、物力和时间,而获得可靠的结论。 第八章 实 验 设 计
第八章实验设计 在医学研究中,根据观察者是否主动施加干预 而分为实验研究与调查研究两类。 实验研究是指研究者根据研究目的人为地对受试对象 设置干预措施,控制非干预措施的影响,总结干预 因素的效果 。 例如,观察哌库溴铵不同剂量的肌松效应,研究者选 择了20例择期手术患者,随机分为两组,第一组注 射0.05mg/kg,第二组注射0.075mg/kg,记录起效时 间。由于受试对象条件一致,很好的控制了不同疾 病对肌松效应的影响,然后分析实验结果,便能获 得该药不同剂量的效果
在医学研究中,根据观察者是否主动施加干预 而分为实验研究与调查研究两类。 实验研究是指研究者根据研究目的人为地对受试对象 设置干预措施,控制非干预措施的影响,总结干预 因素的效果。 例如,观察哌库溴铵不同剂量的肌松效应,研究者选 择了20例择期手术患者,随机分为两组,第一组注 射0.05mg/kg,第二组注射0.075mg/kg,记录起效时 间。由于受试对象条件一致,很好的控制了不同疾 病对肌松效应的影响,然后分析实验结果,便能获 得该药不同剂量的效果。 第八章 实 验 设 计
第八章实验设计 调查研究是指对特定对象群体进行调查,影响被调查 者的因素是客观存在的,研究者只能被动地观察和 如实记录。调查时的研究条件往往难以控制,一般 只有通过合理分组、设置对照等手段尽可能地减少 干扰。 例如,研究某县高山、平原与丘陵3类地区儿童血红蛋 白水平,已知血红蛋白与营养有一定关系,因此3个 人群按经济收入、饮食习惯分层、确定各层样本含 量进行随机抽样,以达到减少营养状况对调查结果 干扰的目的
调查研究是指对特定对象群体进行调查,影响被调查 者的因素是客观存在的,研究者只能被动地观察和 如实记录。调查时的研究条件往往难以控制,一般 只有通过合理分组、设置对照等手段尽可能地减少 干扰。 例如,研究某县高山、平原与丘陵3类地区儿童血红蛋 白水平,已知血红蛋白与营养有一定关系,因此3个 人群按经济收入、饮食习惯分层、确定各层样本含 量进行随机抽样,以达到减少营养状况对调查结果 干扰的目的。 第八章 实 验 设 计
第八章实验设计 实验设计的特点: ①研究者能人为设置处理因素; ②受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而 定的,能使非处理因素对不同处理组的影响保持均 衡,组间具有可比性,可以客观评价处理因素的作 用 ③实验研究设计能使多种实验因素包括在较少次数的 实验中,更有效地控制误差,达到高效的目的
实验设计的特点 : ①研究者能人为设置处理因素; ②受试对象接受何种处理因素或水平是经随机分配而 定的,能使非处理因素对不同处理组的影响保持均 衡,组间具有可比性,可以客观评价处理因素的作 用。 ③实验研究设计能使多种实验因素包括在较少次数的 实验中,更有效地控制误差,达到高效的目的。 第八章 实 验 设 计
第一节实验设计的基本要素 处理因素、受试对象和实验效应是实验设计的三个基 本要素,它们贯穿于整个实验研究过程,从不同侧 面影响着实验研究的结果,在实验设计中必须予以 足够重视。 例如,用两种药物治疗糖尿病病人,观察比较两组病 人血糖、尿糖的下降情况,这里所用的药物为处理 因素、糖尿病病人为受试对象,血糖值、尿糖值为 实验效应
处理因素、受试对象和实验效应是实验设计的三个基 本要素,它们贯穿于整个实验研究过程,从不同侧 面影响着实验研究的结果,在实验设计中必须予以 足够重视。 例如,用两种药物治疗糖尿病病人,观察比较两组病 人血糖、尿糖的下降情况,这里所用的药物为处理 因素、糖尿病病人为受试对象,血糖值、尿糖值为 实验效应。 第一节 实验设计的基本要素
第一节实验设计的基本要素 一、受试对象 受试对象选择的合适与否,也是一项实验是否成 功的关键。医学研究受试对象有人和动物和植物, 也可以是某个器官、细胞和血清等生物材料。 实验可以分为三类:动物实验(animal experiment),其 受试对象为动物;临床试验(clinical tria),其受试对 象为患者;现场试验(field trial),也称社区干预试验 其受试对象为正常人群
一、受试对象 受试对象选择的合适与否,也是一项实验是否成 功的关键。医学研究受试对象有人和动物和植物, 也可以是某个器官、细胞和血清等生物材料。 实验可以分为三类:动物实验(animal experiment),其 受试对象为动物;临床试验(clinical trial),其受试对 象为患者;现场试验(field trial),也称社区干预试验 其受试对象为正常人群。 第一节 实验设计的基本要素
第一节实验设计的基本要素 受试对象 一 般先做动物实验后再做人体观察,如新药疗效 的观察一般是先做动物实验,初步观察其疗效和副 作用后,再进一步在患者身上做临床试验,以确定 其疗效和副作用。有些实验则可直接在人体进行观 察,如生理、生化正常值的测定等。根据受试对象 是动物还是人,选择受试对象应遵循以下基本原则
一 、受试对象 一般先做动物实验后再做人体观察,如新药疗效 的观察一般是先做动物实验,初步观察其疗效和副 作用后,再进一步在患者身上做临床试验,以确定 其疗效和副作用。有些实验则可直接在人体进行观 察,如生理、生化正常值的测定等。根据受试对象 是动物还是人,选择受试对象应遵循以下基本原则。 第一节 实验设计的基本要素
第一节实验设计的基本要素 在实验进行前必须对受试对象作严格的规定,以保 证其同质性和代表性。 受试对象应满足两个基本条件:一是对处理因素敏 感;二是反应必须稳定。 例如,研究某药物对高血压的治疗效果,宜选用Ⅱ 期高血压患者作为研究对象。 同时选择受试对象应明确纳入标准和排除标准。 动物的选择应注意其种类、品系、年龄、性别、体 重、窝别和营养状况等
❖在实验进行前必须对受试对象作严格的规定,以保 证其同质性和代表性。 ❖受试对象应满足两个基本条件:一是对处理因素敏 感;二是反应必须稳定。 例如,研究某药物对高血压的治疗效果,宜选用Ⅱ 期高血压患者作为研究对象。 ❖同时选择受试对象应明确纳入标准和排除标准。 ❖动物的选择应注意其种类、品系、年龄、性别、体 重、窝别和营养状况等。 第一节 实验设计的基本要素