生存分析 (Survival Analysis) 随访研究及统计分析 流行病与卫生统计学系 潘发明
1 生存分析 (Survival Analysis) 随访研究及统计分析 流行病与卫生统计学系 潘发明
本章内容 第一节 生存分析的基本概念 第二节 生存率的估计与生存曲线* 第三节 生存曲线的Log-rank检验 第四节 COX比例风险回归模型* *要求掌握概念、方法、用途
2 本章内容 第一节 生存分析的基本概念 第二节 生存率的估计与生存曲线* 第三节 生存曲线的Log-rank检验 第四节 COX比例风险回归模型* *要求掌握概念、方法、用途
概述 临床上疗效、预后的评价常用疾病 的结局指标：如有效率、 治愈率 死亡率比较。对于短期内能明确治 疗效果的疾病是适用的。但对于远 期疗效，上述指标的评价不全面
3 概 述 • 临床上疗效、预后的评价常用疾病 的结局指标：如有效率、治愈率、 死亡率比较。对于短期内能明确治 疗效果的疾病是适用的。但对于远 期疗效，上述指标的评价不全面
例1 某病的疗效比较 治愈率(% 平均治愈时间（月） 甲药 80 20 乙药 81 12 疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所 经历时间长短也是评价疗效重要的指标
4 例1 某病的疗效比较 治愈率(%) 平均治愈时间(月) 甲药 80 20 乙药 81 12 疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所 经历时间长短也是评价疗效重要的指标
例2： 两种方法对疾病的疗效 方法 治疗人数 生存人数生存率% 甲方法 100 20 20 乙方法 100 50 50 经x检验p<0.05,乙法预后优于甲法。 假定： 1.观察期间疾病的死亡率不随时间变化。 2.研究对象观察时间长度相等
5 例2： 两种方法对疾病的疗效 方法 治疗人数 生存人数 生存率% 甲方法 100 20 20 乙方法 100 50 50 经χ 2检验 p＜0.05，乙法预后优于甲法。 假定： 1.观察期间疾病的死亡率不随时间变化。 2.研究对象观察时间长度相等
随访研究 随访研究(follow-up study)是医学中常用前 瞻性研究， 例：两种方法肾移植病人术后肾的生存时间 和结局（生存率）比较 例：不同方法对某病人癌症、反复发作疾病 生存时间（缓解时间）与结局生存率)比较 该类数据通过随访得到，称为随访资料
6 随访研究 随访研究(follow-up study)是医学中常用前 瞻性研究. 例:两种方法肾移植病人术后肾的生存时间 和结局(生存率)比较. 例:不同方法对某病人(癌症、反复发作疾病） 生存时间(缓解时间)与结局(生存率)比较. 该类数据通过随访得到，称为随访资料
随访研究资料 当研究事件(y)的结局是两分类数据（发 生，不发生)，并且结局与时间(t)有关， 如同时收集事件发生的时间(t)，该类数据 称为随访资料，分析该数据的统计方法用生 存分析。 生存分析是将“结局”与“时间”两个因素 结合一起研究的统计分析方法
7 随访研究资料 • 当研究事件（y）的结局是两分类数据(发 生，不发生)，并且结局与时间（t）有关， 如同时收集事件发生的时间（t），该类数据 称为随访资料，分析该数据的统计方法用生 存分析。 • 生存分析是将“结局”与“时间”两个因素 结合一起研究的统计分析方法
第一节生存分析的基本概念 随访数据概念 1.分析的变量(y) 1)结局事件：指结局出现的特征， 如疾病的死 亡、复发、发生(y=1或0) 2)时间间隔变量记为(t):包括三要素：观察起 点，终点事件和时间的度量。 =结局事件出现日期一事件的起始日期 (起始日期可规定：如诊断、用药、手术日期 等)，的单位：可用年、月、周表示
8 一、随访数据概念 1.分析的变量（y） 1） 结局事件：指结局出现的特征，如疾病的死 亡、复发、发生( y=1或0) 。 2）时间间隔变量记为（t）:包括三要素:观察起 点,终点事件和时间的度量。 t=结局事件出现日期－ 事件的起始日期 （起始日期可规定:如诊断、用药、手术日期 等）, t的单位：可用年、月、周表示 第一节 生存分析的基本概念
2.截尾数据 观察过程中个体因其他原因未观察到明确的 结局，称为截尾或删失数据 censored data) 截尾原因有： ①失访，②退出研究，如其他原因死亡。③研究 时间结束，未出现结局事件。 截尾值(censored value) 时间（t)=截尾事件日期一起始事件日期 记为t。(例：10*月)
9 2.截尾数据 观察过程中个体因其他原因未观察到明确的 结局， 称为截尾或删失数据（ censored data）。 截尾原因有： ①失访，②退出研究，如其他原因死亡。③研究 时间结束，未出现结局事件。 截尾值（censored value）： 时间（t）=截尾事件日期－起始事件日期 记为t + 。（例：10+月）
3生存数据的特点 1)完全数据： 研究对象在规定研究期间提供确 切的“时间和结局”。 2)截尾数据t)：截尾数据虽然提供的信息不 完全，但提供了部分信息，如=10+年>10 年。 3)生存数据的结果变量(Y)有两个： 时间(t)值，t>0 结局状态(y)=“如死亡或截尾值
10 3.生存数据的特点 1）完全数据：研究对象在规定研究期间提供确 切的“时间和结局” 。 2）截尾数据(t+ ) ：截尾数据虽然提供的信息不 完全，但提供了部分信息，如 t=10+年＞10 年。 3）生存数据的结果变量（Y ）有两个： 时间（t）值，t＞0 结局状态（y ）=“ 如死亡或截尾值